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Reazione del muscolo elevatore per la riparazione della ptosi congenita unilaterale rispetto alla plicatura dell'elevatore

6 giugno 2023 aggiornato da: Maggi Hosam Wasily, Sohag University

Resezione del muscolo elevatore per la riparazione della ptosi congenita unilaterale rispetto alla plicatura dell'elevatore

Lo scopo di questo studio era confrontare l'esito della resezione del muscolo elevatore con la plicatura nella blefaroptosi unilaterale congenita da lieve a moderata.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La blefarotosi è uno dei problemi oculoplastici più riscontrati. La blefaroptosi è un margine palpebrale superiore basso e anomalo a più di 2 mm al di sotto del limbus corneale superiore nella posizione dello sguardo primario.

Può essere suddiviso in base alla quantità di funzione dell'elevatore in millimetri scarsi (0-5), discreti (6-11) o buoni (12 o più). Può essere classificata anche in base al grado di ptosi in lieve (2mm) moderata (3mm) e grave (4mm o più). Le opzioni chirurgiche per ciascuno di questi gruppi si basano sulla funzione dell'elevatore, nonché sul grado e sulla causa della ptosi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto
        • Sohag university hospital
        • Contatto:
          • Magdy M Amin, professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ptosi congenita unilaterale semplice da lieve a moderata con funzione dell'elevatore da buona a discreta

Criteri di esclusione:

  1. ptosi grave
  2. scarsa funzione dell'elevatore
  3. il fenomeno del povero Bell
  4. lagoftalmo
  5. diminuzione della sensibilità corneale
  6. ptosi congenita o acquisita completata
  7. anamnesi di precedente intervento chirurgico alla palpebra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
valutazione della resezione del muscolo elevatore su ptosi congenita
Procedura: resezione del muscolo elevatore
resezione del muscolo elevatore nella ptosi monolaterale congenita
Comparatore attivo: 2
valutazione della plicatura del muscolo elevatore sulla ptosi congenita
Procedura: plicatura del muscolo elevatore
plicatura del muscolo elevatore nella ptosi monolaterale congenita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dell'esito della resezione del muscolo elevatore e della plicatura nella ptosi congenita da lieve a moderata
Lasso di tempo: 6 mesi
Confronto dell'efficacia chirurgica della resezione del muscolo elevatore e della plicatura per quanto riguarda l'altezza della palpebra misurata da MRD 1
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-23-03-01MS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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