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病的肥満に対する腹腔鏡下自然胃バンディング術

2023年7月29日 更新者:Alaa Mstafa Hassan Sewefy、Minia University

病的肥満の管理のための腹腔鏡下自然胃バンディング

共感覚バンドの代わりに円靭帯または大網皮弁を使用して胃バンディングを行う

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

円靱帯または大網皮弁は、共感覚バンドの代わりに胃バンドに使用されますが、多くの合併症があり、その結果放棄されました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Minya、エジプト、61511
        • 募集
        • Minia University Hospital
        • コンタクト:
      • Minya、エジプト、61511
        • 募集
        • Faculty of Medicine
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • M

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 併存疾患の有無にかかわらずBMIが40を超える肥満患者、または併存疾患のあるBMIが35を超える肥満患者
  • 腹腔鏡手術に適した患者
  • 研究に参加することを承認する
  • 以前の制限的な肥満治療処置

除外基準:

  • 手術に適さない患者
  • 18歳未満および60歳以上の患者
  • 肥満または他の疾患のため、以前に上腹部の手術を受けた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:胃バンド
胃バンディングを行うには、円靭帯または大網皮弁のいずれかを使用します
胃バンド
アクティブコンパレータ:スリーブ状胃切除術
標準としてスリーブ状胃切除術を行う
胃バンド

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
%EWL
時間枠:12ヶ月
1年間の過剰な体重減少の割合
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合併症率
時間枠:12ヶ月
合併症の発生率
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月1日

一次修了 (推定)

2024年8月1日

研究の完了 (推定)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月11日

最初の投稿 (実際)

2023年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月29日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • fac.med 23.25

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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