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腹腔镜自然胃束带术治疗病态肥胖

2023年7月29日 更新者:Alaa Mstafa Hassan Sewefy、Minia University

腹腔镜自然胃束带治疗病态肥胖

使用圆韧带或大网膜瓣代替联粘带进行胃束带术

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

详细说明

胃束带采用圆韧带或大网膜瓣代替联胃带,因并发症较多而被放弃

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Minya、埃及、61511
        • 招聘中
        • Minia University Hospital
        • 接触:
      • Minya、埃及、61511
        • 招聘中
        • Faculty of Medicine
        • 接触:
        • 接触:
          • M

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • BMI 超过 40(有或没有合并症)或超过 35(有合并症)的肥胖患者
  • 适合腹腔镜手术的患者
  • 批准分享研究
  • 既往限制性减肥手术

排除标准:

  • 不适合手术的患者
  • 18岁以下且60岁以上的患者
  • 曾因肥胖或其他疾病接受过上腹部手术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:胃束带
使用圆韧带或大网膜瓣进行胃束带术
胃束带
有源比较器:袖状胃切除术
作为标准进行袖状胃切除术
胃束带

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
%EWL
大体时间:12个月
一年内过度减重的百分比
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
并发症发生率
大体时间:12个月
并发症的发生率
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月1日

初级完成 (估计的)

2024年8月1日

研究完成 (估计的)

2024年10月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月11日

首次发布 (实际的)

2023年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月29日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • fac.med 23.25

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

胃束带的临床试验

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