Лапароскопическое естественное бандажирование желудка при патологическом ожирении
29 июля 2023 г. обновлено: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Лапароскопическое естественное бандажирование желудка для лечения патологического ожирения
выполнить бандажирование желудка с использованием круглой связки или сальникового лоскута вместо синестетического бандажа
Обзор исследования
Подробное описание
круглая связка или сальниковый лоскут используется для желудочного бандажа вместо синестетического бандажа, который имел много осложнений, которые привели к его отказу
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет, 61511
- Рекрутинг
- Minia University Hospital
-
Контакт:
- Alaa M Sewefy, MD
- Номер телефона: +201006448805
- Электронная почта: sewafy@yahoo.co.uk
-
Minya, Египет, 61511
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine
-
Контакт:
- Alaa M Sewefy, MD
- Номер телефона: +201006448805
- Электронная почта: sewafy@yahoo.co.uk
-
Контакт:
- M
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты с ожирением с ИМТ более 40 с сопутствующими заболеваниями или без них или более 35 с сопутствующими заболеваниями
- пациентов, пригодных для лапароскопической хирургии
- дать согласие на участие в исследовании
- предыдущая рестриктивная бариатрическая процедура
Критерий исключения:
- пациенты, непригодные для операции
- пациенты в возрасте до 18 лет и старше 60 лет
- пациент с предыдущей операцией на верхней части брюшной полости по поводу ожирения или других заболеваний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: бандаж желудка
для бандажирования желудка используйте либо круглую связку, либо сальниковый лоскут
|
бандаж желудка
|
|
Активный компаратор: рукавная гастрэктомия
делать рукавную гастрэктомию по стандарту
|
бандаж желудка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
%EWL
Временное ограничение: 12 месяцев
|
процент потери лишнего веса за год
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота осложнений
Временное ограничение: 12 месяцев
|
частота осложнений
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- fac.med 23.25
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .