Anneau gastrique naturel laparoscopique pour l'obésité morbide
29 juillet 2023 mis à jour par: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Anneau gastrique naturel laparoscopique pour la gestion de l'obésité morbide
faire un anneau gastrique en utilisant un ligament rond ou un lambeau omental au lieu d'un anneau synesthésique
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
le ligament rond ou lambeau omental est utilisé pour l'anneau gastrique au lieu de l'anneau synesthésique qui a eu de nombreuses complications qui ont conduit à son abandon
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minya, Egypte, 61511
- Recrutement
- Minia University Hospital
-
Contact:
- Alaa M Sewefy, MD
- Numéro de téléphone: +201006448805
- E-mail: sewafy@yahoo.co.uk
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Minya, Egypte, 61511
- Recrutement
- Faculty of Medicine
-
Contact:
- Alaa M Sewefy, MD
- Numéro de téléphone: +201006448805
- E-mail: sewafy@yahoo.co.uk
-
Contact:
- M
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patients obèses avec un IMC supérieur à 40 avec ou sans comorbidité ou supérieur à 35 avec comorbidité
- patients aptes à la chirurgie laparoscopique
- donner son approbation pour participer à l'étude
- procédure bariatrique restrictive précédente
Critère d'exclusion:
- patients inaptes à la chirurgie
- patients de moins de 18 ans et de plus de 60 ans
- patient ayant déjà subi une chirurgie abdominale haute pour obésité ou autres maladies
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: anneau gastrique
pour faire un anneau gastrique, utilisez soit un ligament rond, soit un lambeau omental
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anneau gastrique
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Comparateur actif: gastrectomie en manchon
faire une sleeve gastrectomie en standard
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anneau gastrique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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%EWL
Délai: 12 mois
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pourcentage de perte de surpoids à un an
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux de complications
Délai: 12 mois
|
l'incidence des complications
|
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2023
Première publication (Réel)
22 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- fac.med 23.25
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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