Banda gástrica natural laparoscópica para la obesidad mórbida
29 de julio de 2023 actualizado por: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Banda gástrica natural laparoscópica para el manejo de la obesidad mórbida
hacer banda gástrica usando ligamento redondo o colgajo omental en lugar de banda sinestésica
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
el ligamento redondo o colgajo omental se utiliza para la banda gástrica en lugar de la banda sinestésica que tuvo muchas complicaciones que llevaron a su abandono
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Minya, Egipto, 61511
- Reclutamiento
- Minia University Hospital
-
Contacto:
- Alaa M Sewefy, MD
- Número de teléfono: +201006448805
- Correo electrónico: sewafy@yahoo.co.uk
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Minya, Egipto, 61511
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine
-
Contacto:
- Alaa M Sewefy, MD
- Número de teléfono: +201006448805
- Correo electrónico: sewafy@yahoo.co.uk
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Contacto:
- M
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes obesos con un IMC superior a 40 con o sin comorbilidad o superior a 35 con comorbilidad
- pacientes aptos para cirugía laparoscópica
- dar su aprobación para participar en el estudio
- procedimiento bariátrico restrictivo previo
Criterio de exclusión:
- pacientes no aptos para la cirugía
- pacientes menores de 18 años y mayores de 60
- paciente con cirugía abdominal superior previa ya sea por obesidad u otras enfermedades
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: banda gástrica
para hacer la banda gástrica use ligamento redondo o colgajo omental
|
banda gástrica
|
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Comparador activo: Banda gástrica
hacer gastrectomía en manga como estándar
|
banda gástrica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
%EWL
Periodo de tiempo: 12 meses
|
porcentaje de pérdida de exceso de peso al año
|
12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: 12 meses
|
la incidencia de complicaciones
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- fac.med 23.25
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .