Laparoskopisk naturlig magebånd for sykelig fedme
29. juli 2023 oppdatert av: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Laparoskopisk naturlig gastrisk banding for behandling av sykelig fedme
å gjøre magebånd ved å bruke rundt leddbånd eller omentalklaff i stedet for synestetisk bånd
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
det runde leddbåndet eller omentalklaffen brukes til magebånd i stedet for synestetisk bånd som hadde mange komplikasjoner som førte til at det ble forlatt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt, 61511
- Rekruttering
- Minia University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Alaa M Sewefy, MD
- Telefonnummer: +201006448805
- E-post: sewafy@yahoo.co.uk
-
Minya, Egypt, 61511
- Rekruttering
- Faculty of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Alaa M Sewefy, MD
- Telefonnummer: +201006448805
- E-post: sewafy@yahoo.co.uk
-
Ta kontakt med:
- M
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- overvektige pasienter med BMI over 40 med eller uten komorbiditet eller mer enn 35 med komorbiditet
- pasienter egnet for laparoskopisk kirurgi
- gi godkjenning til å dele i studien
- tidligere restriktiv bariatrisk prosedyre
Ekskluderingskriterier:
- pasienter uegnet til operasjon
- pasienter under 18 år og eldre enn 60
- pasient med tidligere kirurgi i øvre del av magen enten for fedme eller andre sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: magebånd
for å gjøre magebånd, bruk enten runde leddbånd eller omentalklaff
|
magebånd
|
|
Aktiv komparator: ermet gastrektomi
å gjøre sleeve gastrectomy som standard
|
magebånd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
%EWL
Tidsramme: 12 måneder
|
prosentandel av overflødig vekttap etter ett år
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplikasjonsfrekvens
Tidsramme: 12 måneder
|
forekomsten av komplikasjoner
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- fac.med 23.25
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .