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Laparoskopisches natürliches Magenband bei krankhafter Fettleibigkeit

29. Juli 2023 aktualisiert von: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University

Laparoskopisches natürliches Magenband zur Behandlung krankhafter Fettleibigkeit

ein Magenband mit einem runden Band oder einem Omentallappen anstelle eines synästhetischen Bandes durchzuführen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das runde Band oder der Omentallappen wird als Magenband anstelle des synästhetischen Bandes verwendet, das aufgrund vieler Komplikationen aufgegeben wurde

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Minya, Ägypten, 61511
        • Rekrutierung
        • Minia University Hospital
        • Kontakt:
      • Minya, Ägypten, 61511
        • Rekrutierung
        • Faculty of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • M

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • adipöse Patienten mit einem BMI über 40 mit oder ohne Komorbidität oder über 35 mit Komorbidität
  • Patienten, die für eine laparoskopische Operation geeignet sind
  • Geben Sie die Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
  • vorheriger restriktiver bariatrischer Eingriff

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die für eine Operation nicht geeignet sind
  • Patienten im Alter unter 18 Jahren und über 60 Jahren
  • Patient mit vorheriger Operation im Oberbauch wegen Fettleibigkeit oder anderen Krankheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Magenband
Um ein Magenband durchzuführen, verwenden Sie entweder ein rundes Band oder einen Omentallappen
Verfahren: Magenband
Magenband
Aktiver Komparator: Schlauchmagen
Standardmäßig eine Schlauchmagenoperation durchzuführen
Verfahren: Magenband
Magenband

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
%EWL
Zeitfenster: 12 Monate
Prozentsatz des Übergewichtsverlusts nach einem Jahr
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationsrate
Zeitfenster: 12 Monate
die Häufigkeit von Komplikationen
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Minia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • fac.med 23.25

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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