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Banda Gástrica Natural Laparoscópica para Obesidade Mórbida

29 de julho de 2023 atualizado por: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University

Banda Gástrica Natural Laparoscópica para Tratamento da Obesidade Mórbida

fazer banda gástrica usando ligamento redondo ou retalho omental em vez de banda sinestésica

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

o ligamento redondo ou retalho omental é usado para banda gástrica em vez de banda sinestésica que teve muitas complicações que levaram ao seu abandono

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Minya, Egito, 61511
        • Recrutamento
        • Minia University Hospital
        • Contato:
      • Minya, Egito, 61511
        • Recrutamento
        • Faculty of Medicine
        • Contato:
        • Contato:
          • M

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes obesos com IMC maior que 40 com ou sem comorbidade ou maior que 35 com comorbidade
  • pacientes aptos para cirurgia laparoscópica
  • dar aprovação para compartilhar no estudo
  • procedimento bariátrico restritivo anterior

Critério de exclusão:

  • pacientes impróprios para cirurgia
  • pacientes com menos de 18 e mais de 60 anos
  • paciente com cirurgia abdominal superior prévia por obesidade ou outras doenças

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: banda gástrica
para fazer banda gástrica use ligamento redondo ou retalho omental
Procedimento: banda gástrica
banda gástrica
Comparador Ativo: gastrectomia vertical
fazer gastrectomia vertical como padrão
Procedimento: banda gástrica
banda gástrica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
%EWL
Prazo: 12 meses
porcentagem de excesso de peso perdido em um ano
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de complicações
Prazo: 12 meses
a incidência de complicações
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Minia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • fac.med 23.25

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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