- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05912920
Laparoszkópos természetes gyomorszalagozás kóros elhízás esetén
2023. július 29. frissítette: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Laparoszkópos természetes gyomorszalagozás a kóros elhízás kezelésére
gyomorszalagozást végezni szinesztetikus szalag helyett kerek szalag vagy omentális lebeny használatával
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
a kerek szalagot vagy az omentális lebenyet gyomorszalagként használják a szinesztetikus szalag helyett, amely számos szövődményt okozott, amelyek elhagyásához vezettek
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Minya, Egyiptom, 61511
- Toborzás
- Minia University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Alaa M Sewefy, MD
- Telefonszám: +201006448805
- E-mail: sewafy@yahoo.co.uk
-
Minya, Egyiptom, 61511
- Toborzás
- Faculty of medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Alaa M Sewefy, MD
- Telefonszám: +201006448805
- E-mail: sewafy@yahoo.co.uk
-
Kapcsolatba lépni:
- M
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40-nél nagyobb BMI-vel rendelkező elhízott betegek társbetegséggel vagy anélkül, vagy 35-nél több társbetegséggel
- laparoszkópos műtétre alkalmas betegek
- hozzájárulását adja a tanulmányban való részvételhez
- korábbi restriktív bariátriai eljárás
Kizárási kritériumok:
- műtétre alkalmatlan betegek
- 18 évnél fiatalabb és 60 évnél idősebb betegek
- olyan beteg, aki korábban felsőhasi műtéten esett át akár elhízás, akár más betegségek miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: gyomorszalag
gyomorszalagozáshoz használjon kerek szalagot vagy omentális lebenyet
|
gyomorszalag
|
Aktív összehasonlító: sleeve gastrectomia
normál esetben hüvelyi gyomoreltávolítást végezzen
|
gyomorszalag
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
%EWL
Időkeret: 12 hónap
|
százalékos túlsúlycsökkenés egy év alatt
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
komplikációk aránya
Időkeret: 12 hónap
|
a szövődmények előfordulása
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 11.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 29.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- fac.med 23.25
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a gyomorszalag
-
Kular HospitalBefejezveElhízottság | Kóros elhízás | Bariátriai sebészet jelölt | Diétás szokás | ÉtelválasztásIndia
-
Beijing Friendship HospitalHangzhou Tangji Medical Technology Co., Ltd.Befejezve
-
Allurion TechnologiesAktív, nem toborzóElhízottságEgyesült Államok
-
University of KwaZuluBefejezveEpeúti elzáródás | Choledochal cisztaDél-Afrika
-
University Hospital, LilleToborzásElhízottság | CukorbetegségFranciaország
-
University of Roma La SapienzaBefejezveElhízás (rendellenesség)Olaszország
-
Spital Limmattal SchlierenToborzásGERD | Elhízás, morbid | Fekély, gyomorSvájc
-
Niguarda HospitalMég nincs toborzásElhízottság | Gastrooesophagealis reflux betegség
-
University of Kansas Medical CenterNational Institutes of Health (NIH); American Diabetes Association; GI Stimulation...BefejezveGyomorpangásEgyesült Államok
-
Texas Christian UniversityIsmeretlenA testsúly változásaiEgyesült Államok