Laparoscopische natuurlijke maagband voor morbide obesitas
29 juli 2023 bijgewerkt door: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Laparoscopische natuurlijke maagband voor de behandeling van morbide obesitas
om een maagband te doen met behulp van een ronde ligament of omentale flap in plaats van een synesthetische band
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
de ronde ligament of omentale flap wordt gebruikt voor de maagband in plaats van de synesthetische band die veel complicaties had die leidden tot het verlaten ervan
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Minya, Egypte, 61511
- Werving
- Minia University Hospital
-
Contact:
- Alaa M Sewefy, MD
- Telefoonnummer: +201006448805
- E-mail: sewafy@yahoo.co.uk
-
Minya, Egypte, 61511
- Werving
- Faculty of Medicine
-
Contact:
- Alaa M Sewefy, MD
- Telefoonnummer: +201006448805
- E-mail: sewafy@yahoo.co.uk
-
Contact:
- M
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwaarlijvige patiënten met een BMI van meer dan 40 met of zonder comorbiditeit of meer dan 35 met comorbiditeit
- patiënten die geschikt zijn voor laparoscopische chirurgie
- toestemming geven om aan de studie deel te nemen
- eerdere restrictieve bariatrische procedure
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die niet geschikt zijn voor een operatie
- patiënten jonger dan 18 jaar en ouder dan 60 jaar
- patiënt met eerdere bovenbuikoperaties voor obesitas of andere ziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: maag band
om een maagband aan te brengen, gebruikt u een ronde ligament of een omentumflap
|
maag band
|
|
Actieve vergelijker: sleeve gastrectomie
om standaard een sleeve gastrectomie te doen
|
maag band
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
%EWL
Tijdsspanne: 12 maanden
|
percentage overtollig gewichtsverlies na één jaar
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
complicaties tarief
Tijdsspanne: 12 maanden
|
het optreden van complicaties
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- fac.med 23.25
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .