中性脂肪/グルコース指数と SGLT-2 阻害剤
SGLT-2 阻害剤を使用した糖尿病患者の中性脂肪/グルコース指数の研究
この研究は、サムスン大学内科クリニック、サムスン研修病院、および研究病院で経過観察された2型DM患者のアテローム性動脈硬化マーカーの1つであるトリグリセリド・グルコース指数の変化を評価するように設計されました。
方法: 遡及的なファイルレビューを行うことで少なくとも 3 か月間追跡調査された患者のデータが記録され、分析されます。 倫理委員会の承認を経て研究を開始する予定だ。
調査の概要
詳細な説明
目的: この研究は、サムスン大学内科クリニック、サムスン研修病院、および研究病院で経過観察されている2型DM患者のアテローム性動脈硬化マーカーの1つであるトリグリセリド・グルコース指数の変化を評価するように設計されました。
方法: 遡及的なファイルレビューを行うことで少なくとも 3 か月間追跡調査された患者のデータが記録され、分析されます。 倫理委員会の承認を経て研究を開始する予定だ。
2022年にサムスン研修研究病院の内科外来を12か月間申請し、SGLT-2阻害剤の投与を開始した患者全員のデータを調査する。 以下に記載する包含基準および除外基準に従って、患者が評価され、研究に参加した患者のデータが分析されます。 SGLT-2注射を開始する前の患者のトリグリセリド・グルコース指数と、3か月の治療終了時のトリグリセリド・グルコース指数は、システム内のデータを使用して研究者によって計算されます。 患者に対して追加の血液検査や臨床検査は行われません。 トリグリセリド、グルコース、およびグリコシル化ヘモグロビンの値を、治療の開始時と3か月目の追跡調査時にチェックしました。
包含基準:
2型DMと診断されている 18歳以上である SGLT-2阻害剤（ダパグリフロジン10mgまたはエンパグリフロジン10mgまたは25mg）を使用している 当院で少なくとも3ヶ月間の経過観察が必要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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İlkadım
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Samsun、İlkadım、七面鳥、55200
- Samsun Education and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
2型DMと診断されている 18歳以上である SGLT-2阻害剤（ダパグリフロジン10mgまたはエンパグリフロジン10mgまたは25mg）を使用している 当院で少なくとも3ヶ月間の経過観察が必要
除外基準:
1 型糖尿病または妊娠糖尿病を患っている 18 歳未満である 当院で 3 か月未満の追跡調査を受けている 治療開始時および管理 3 か月目に中性脂肪、グルコース、およびグリコシル化ヘモグロビン値が不足している 医師の治療を受けている患者脂質異常症と診断され治療中 甲状腺機能低下症と診断されている SGLT2阻害剤以外の追加の抗糖尿病薬を同時期に開始
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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SGLT-2阻害剤を使用している2型糖尿病患者
2022年にサムスン研修研究病院の内科外来を12か月間申請し、SGLT-2阻害剤の投与を開始した患者全員のデータを調査する。
包含基準および除外基準に従って、患者は評価され、研究に参加した患者のデータが分析されます。
SGLT-2治療を開始する前の患者の中性脂肪グルコース指数と、3か月の治療終了時の中性脂肪グルコース指数は、システム内のデータを使用して研究者によって計算されます。
患者に対して追加の血液検査や臨床検査は行われません。
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この研究は観察研究です。
介入活動を行う予定はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中性脂肪指数の変化
時間枠：3ヶ月
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SGLT-2阻害剤を使用している患者におけるトリグリセリド指数の低下。
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：DÜRİYE SILA KARAGÖZ ÖZEN、Samsun Education and Research Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。