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L'indice di trigliceridi/glucosio e gli inibitori SGLT-2

25 aprile 2024 aggiornato da: Duriye Sila Karagoz Ozen, Samsun Education and Research Hospital

Indagine sull'indice di trigliceridi/glucosio nei pazienti diabetici che utilizzano l'inibitore SGLT-2

Questo studio è stato progettato per valutare il cambiamento nell'indice di glucosio dei trigliceridi, uno dei marcatori aterosclerotici, in pazienti con DM di tipo 2 seguiti nella clinica di medicina interna della Samsun University, Samsun Training e Research Hospital.

Metodi: Verranno registrati e analizzati i dati dei pazienti che sono stati seguiti per almeno 3 mesi effettuando una revisione retrospettiva del file. Si prevede di avviare lo studio dopo l'approvazione del comitato etico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo: Questo studio è stato progettato per valutare il cambiamento nell'indice di glucosio dei trigliceridi, uno dei marcatori aterosclerotici, in pazienti con DM di tipo 2 seguiti nella clinica di medicina interna dell'Università di Samsun, Samsun Training e Research Hospital.

Metodi: Verranno registrati e analizzati i dati dei pazienti che sono stati seguiti per almeno 3 mesi effettuando una revisione retrospettiva del file. Si prevede di avviare lo studio dopo l'approvazione del comitato etico.

Verranno esaminati i dati di tutti i pazienti che hanno presentato domanda alla clinica ambulatoriale di medicina interna del Samsun Training and Research Hospital per 12 mesi nel 2022 e che hanno iniziato l'inibitore SGLT-2. Secondo i criteri di inclusione ed esclusione indicati di seguito, i pazienti saranno valutati e saranno analizzati i dati dei pazienti ammessi allo studio. L'indice di glucosio trigliceride dei pazienti prima di iniziare l'iniezione SGLT-2 e l'indice trig/glucosio alla fine di 3 mesi di trattamento saranno calcolati dai ricercatori utilizzando i dati nel sistema. Non verranno eseguiti ulteriori esami del sangue o analisi di laboratorio sui pazienti. I valori di trigliceridi, glucosio ed emoglobina glicosilata sono stati controllati all'inizio del trattamento e al 3° mese di follow-up.

Criterio di inclusione:

Essere diagnosticato con DM di tipo 2 avere più di 18 anni Uso di un inibitore SGLT-2 (dapagliflozin 10 mg o empagliflozin 10 mg o 25 mg) Essere seguito nel nostro ospedale per almeno 3 mesi

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

55

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • İlkadım
      • Samsun, İlkadım, Tacchino, 55200
        • Samsun Education and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno esaminati tutti i pazienti con diagnosi di diabete mellito di tipo 2 che hanno presentato domanda presso l'ambulatorio di medicina interna del Samsun Training and Research Hospital per 12 mesi nel 2022 e che hanno iniziato l'inibitore SGLT-2. Secondo i criteri di inclusione ed esclusione sopra indicati, i pazienti saranno valutati e saranno analizzati i dati dei pazienti ammessi allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Essere diagnosticato con DM di tipo 2 avere più di 18 anni Uso di un inibitore SGLT-2 (dapagliflozin 10 mg o empagliflozin 10 mg o 25 mg) Essere seguito nel nostro ospedale per almeno 3 mesi

Criteri di esclusione:

Diabete di tipo 1 o diabete gestazionale Avere meno di 18 anni Essere seguiti nel nostro ospedale per meno di 3 mesi Insufficienza dei valori di trigliceridi, glucosio ed emoglobina glicosilata all'inizio del trattamento e al 3° mese di controllo Paziente che riceve cure mediche trattamento con diagnosi di dislipidemia Diagnosi di ipotiroidismo Inizio di ulteriori farmaci antidiabetici diversi dall'inibitore SGLT 2 nello stesso periodo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti diabetici di tipo 2 che utilizzano inibitori SGLT-2
Verranno esaminati i dati di tutti i pazienti che hanno presentato domanda alla clinica ambulatoriale di medicina interna del Samsun Training and Research Hospital per 12 mesi nel 2022 e che hanno iniziato l'inibitore SGLT-2. Secondo i criteri di inclusione ed esclusione, i pazienti saranno valutati e saranno analizzati i dati dei pazienti ammessi allo studio. L'indice di glucosio dei trigliceridi dei pazienti prima di iniziare il trattamento SGLT-2 e l'indice di glucosio dei trigliceridi alla fine di 3 mesi di trattamento saranno calcolati dai ricercatori utilizzando i dati nel sistema. Non verranno eseguiti ulteriori esami del sangue o analisi di laboratorio sui pazienti.
Questo studio è uno studio osservazionale. Non è prevista l'attività interventistica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'indice dei trigliceridi
Lasso di tempo: 3 mesi
Diminuzione dell'indice dei trigliceridi tra i pazienti che utilizzano inibitori SGLT-2.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: DÜRİYE SILA KARAGÖZ ÖZEN, Samsun Education and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

28 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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