- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05915884
L'indice di trigliceridi/glucosio e gli inibitori SGLT-2
Indagine sull'indice di trigliceridi/glucosio nei pazienti diabetici che utilizzano l'inibitore SGLT-2
Questo studio è stato progettato per valutare il cambiamento nell'indice di glucosio dei trigliceridi, uno dei marcatori aterosclerotici, in pazienti con DM di tipo 2 seguiti nella clinica di medicina interna della Samsun University, Samsun Training e Research Hospital.
Metodi: Verranno registrati e analizzati i dati dei pazienti che sono stati seguiti per almeno 3 mesi effettuando una revisione retrospettiva del file. Si prevede di avviare lo studio dopo l'approvazione del comitato etico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo: Questo studio è stato progettato per valutare il cambiamento nell'indice di glucosio dei trigliceridi, uno dei marcatori aterosclerotici, in pazienti con DM di tipo 2 seguiti nella clinica di medicina interna dell'Università di Samsun, Samsun Training e Research Hospital.
Metodi: Verranno registrati e analizzati i dati dei pazienti che sono stati seguiti per almeno 3 mesi effettuando una revisione retrospettiva del file. Si prevede di avviare lo studio dopo l'approvazione del comitato etico.
Verranno esaminati i dati di tutti i pazienti che hanno presentato domanda alla clinica ambulatoriale di medicina interna del Samsun Training and Research Hospital per 12 mesi nel 2022 e che hanno iniziato l'inibitore SGLT-2. Secondo i criteri di inclusione ed esclusione indicati di seguito, i pazienti saranno valutati e saranno analizzati i dati dei pazienti ammessi allo studio. L'indice di glucosio trigliceride dei pazienti prima di iniziare l'iniezione SGLT-2 e l'indice trig/glucosio alla fine di 3 mesi di trattamento saranno calcolati dai ricercatori utilizzando i dati nel sistema. Non verranno eseguiti ulteriori esami del sangue o analisi di laboratorio sui pazienti. I valori di trigliceridi, glucosio ed emoglobina glicosilata sono stati controllati all'inizio del trattamento e al 3° mese di follow-up.
Criterio di inclusione:
Essere diagnosticato con DM di tipo 2 avere più di 18 anni Uso di un inibitore SGLT-2 (dapagliflozin 10 mg o empagliflozin 10 mg o 25 mg) Essere seguito nel nostro ospedale per almeno 3 mesi
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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İlkadım
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Samsun, İlkadım, Tacchino, 55200
- Samsun Education and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Essere diagnosticato con DM di tipo 2 avere più di 18 anni Uso di un inibitore SGLT-2 (dapagliflozin 10 mg o empagliflozin 10 mg o 25 mg) Essere seguito nel nostro ospedale per almeno 3 mesi
Criteri di esclusione:
Diabete di tipo 1 o diabete gestazionale Avere meno di 18 anni Essere seguiti nel nostro ospedale per meno di 3 mesi Insufficienza dei valori di trigliceridi, glucosio ed emoglobina glicosilata all'inizio del trattamento e al 3° mese di controllo Paziente che riceve cure mediche trattamento con diagnosi di dislipidemia Diagnosi di ipotiroidismo Inizio di ulteriori farmaci antidiabetici diversi dall'inibitore SGLT 2 nello stesso periodo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti diabetici di tipo 2 che utilizzano inibitori SGLT-2
Verranno esaminati i dati di tutti i pazienti che hanno presentato domanda alla clinica ambulatoriale di medicina interna del Samsun Training and Research Hospital per 12 mesi nel 2022 e che hanno iniziato l'inibitore SGLT-2.
Secondo i criteri di inclusione ed esclusione, i pazienti saranno valutati e saranno analizzati i dati dei pazienti ammessi allo studio.
L'indice di glucosio dei trigliceridi dei pazienti prima di iniziare il trattamento SGLT-2 e l'indice di glucosio dei trigliceridi alla fine di 3 mesi di trattamento saranno calcolati dai ricercatori utilizzando i dati nel sistema.
Non verranno eseguiti ulteriori esami del sangue o analisi di laboratorio sui pazienti.
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Questo studio è uno studio osservazionale.
Non è prevista l'attività interventistica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'indice dei trigliceridi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Diminuzione dell'indice dei trigliceridi tra i pazienti che utilizzano inibitori SGLT-2.
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: DÜRİYE SILA KARAGÖZ ÖZEN, Samsun Education and Research Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
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