- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05915884
O índice de triglicerídeos/glicose e inibidores de SGLT-2
Investigação do Índice Triglicérides/Glicose em Pacientes Diabéticos em Uso de Inibidor de SGLT-2
Este estudo foi desenhado para avaliar a mudança no índice de triglicerídeos glicose, um dos marcadores ateroscleróticos, em pacientes com DM tipo 2 acompanhados na Clínica de Medicina Interna da Samsun University, Samsun Training e Research Hospital.
Métodos: Os dados dos pacientes que foram acompanhados por pelo menos 3 meses por meio de revisão retrospectiva de prontuários serão registrados e analisados. Prevê-se iniciar o estudo após a aprovação do comitê de ética.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Este estudo foi desenhado para avaliar a mudança no índice de glicose triglicérides, um dos marcadores ateroscleróticos, em pacientes com DM tipo 2 acompanhados na Clínica de Medicina Interna da Samsun University, Samsun Training e Research Hospital.
Métodos: Os dados dos pacientes que foram acompanhados por pelo menos 3 meses por meio de revisão retrospectiva de prontuários serão registrados e analisados. Prevê-se iniciar o estudo após a aprovação do comitê de ética.
Serão examinados os dados de todos os pacientes que se inscreveram no ambulatório de Medicina Interna do Samsun Training and Research Hospital por 12 meses em 2022 e iniciaram o inibidor de SGLT-2. De acordo com os critérios de inclusão e exclusão abaixo, os pacientes serão avaliados e os dados dos pacientes admitidos no estudo serão analisados. O índice de glicose triglicérides dos pacientes antes de iniciar a injeção de SGLT-2 e o índice de triglicerídeos/glicose ao final de 3 meses de tratamento serão calculados pelos pesquisadores usando os dados do sistema. Nenhum exame de sangue ou análise laboratorial adicional será realizado nos pacientes. Os valores de triglicerídeos, glicose e hemoglobina glicosilada foram verificados no início do tratamento e no terceiro mês de acompanhamento.
Critério de inclusão:
Ser diagnosticado com DM tipo 2 ter mais de 18 anos Usar um inibidor de SGLT-2 (dapagliflozina 10 mg ou empagliflozina 10 mg ou 25 mg) Ser acompanhado em nosso hospital por pelo menos 3 meses
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İlkadım
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Samsun, İlkadım, Peru, 55200
- Samsun Education and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Ser diagnosticado com DM tipo 2 ter mais de 18 anos Usar um inibidor de SGLT-2 (dapagliflozina 10 mg ou empagliflozina 10 mg ou 25 mg) Ser acompanhado em nosso hospital por pelo menos 3 meses
Critério de exclusão:
Ter diabetes tipo 1 ou diabetes gestacional ser menor de 18 anos Seguir em nosso hospital há menos de 3 meses Ausência de valores de triglicérides, glicose e hemoglobina glicosilada no início do tratamento e no 3º mês de controle Paciente em acompanhamento médico tratamento com diagnóstico de dislipidemia Com diagnóstico de hipotireoidismo Início de antidiabéticos adicionais além do inibidor de SGLT 2 no mesmo período
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes diabéticos tipo 2 em uso de inibidores de SGLT-2
Serão examinados os dados de todos os pacientes que se inscreveram no ambulatório de Medicina Interna do Samsun Training and Research Hospital por 12 meses em 2022 e iniciaram o inibidor de SGLT-2.
De acordo com os critérios de inclusão e exclusão, os pacientes serão avaliados e os dados dos pacientes admitidos no estudo serão analisados.
O índice de triglicerídeos de glicose dos pacientes antes de iniciar o tratamento com SGLT-2 e o índice de triglicerídeos de glicose ao final de 3 meses de tratamento serão calculados pelos pesquisadores usando os dados do sistema.
Nenhum exame de sangue ou análise laboratorial adicional será realizado nos pacientes.
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Este estudo é um estudo observacional.
Não está previsto fazer uma atividade interventiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no índice de triglicerídeos
Prazo: 3 meses
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Diminuição do índice de triglicerídeos em pacientes em uso de inibidores de SGLT-2.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: DÜRİYE SILA KARAGÖZ ÖZEN, Samsun Education and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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