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O índice de triglicerídeos/glicose e inibidores de SGLT-2

25 de abril de 2024 atualizado por: Duriye Sila Karagoz Ozen, Samsun Education and Research Hospital

Investigação do Índice Triglicérides/Glicose em Pacientes Diabéticos em Uso de Inibidor de SGLT-2

Este estudo foi desenhado para avaliar a mudança no índice de triglicerídeos glicose, um dos marcadores ateroscleróticos, em pacientes com DM tipo 2 acompanhados na Clínica de Medicina Interna da Samsun University, Samsun Training e Research Hospital.

Métodos: Os dados dos pacientes que foram acompanhados por pelo menos 3 meses por meio de revisão retrospectiva de prontuários serão registrados e analisados. Prevê-se iniciar o estudo após a aprovação do comitê de ética.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: Este estudo foi desenhado para avaliar a mudança no índice de glicose triglicérides, um dos marcadores ateroscleróticos, em pacientes com DM tipo 2 acompanhados na Clínica de Medicina Interna da Samsun University, Samsun Training e Research Hospital.

Métodos: Os dados dos pacientes que foram acompanhados por pelo menos 3 meses por meio de revisão retrospectiva de prontuários serão registrados e analisados. Prevê-se iniciar o estudo após a aprovação do comitê de ética.

Serão examinados os dados de todos os pacientes que se inscreveram no ambulatório de Medicina Interna do Samsun Training and Research Hospital por 12 meses em 2022 e iniciaram o inibidor de SGLT-2. De acordo com os critérios de inclusão e exclusão abaixo, os pacientes serão avaliados e os dados dos pacientes admitidos no estudo serão analisados. O índice de glicose triglicérides dos pacientes antes de iniciar a injeção de SGLT-2 e o índice de triglicerídeos/glicose ao final de 3 meses de tratamento serão calculados pelos pesquisadores usando os dados do sistema. Nenhum exame de sangue ou análise laboratorial adicional será realizado nos pacientes. Os valores de triglicerídeos, glicose e hemoglobina glicosilada foram verificados no início do tratamento e no terceiro mês de acompanhamento.

Critério de inclusão:

Ser diagnosticado com DM tipo 2 ter mais de 18 anos Usar um inibidor de SGLT-2 (dapagliflozina 10 mg ou empagliflozina 10 mg ou 25 mg) Ser acompanhado em nosso hospital por pelo menos 3 meses

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

55

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • İlkadım
      • Samsun, İlkadım, Peru, 55200
        • Samsun Education and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão examinados todos os pacientes com diagnóstico de Diabetes Mellitus tipo 2 que se inscreveram no ambulatório de Medicina Interna do Hospital de Treinamento e Pesquisa Samsun por 12 meses em 2022 e iniciaram o inibidor de SGLT-2. De acordo com os critérios de inclusão e exclusão descritos acima, os pacientes serão avaliados e os dados dos pacientes admitidos no estudo serão analisados.

Descrição

Critério de inclusão:

Ser diagnosticado com DM tipo 2 ter mais de 18 anos Usar um inibidor de SGLT-2 (dapagliflozina 10 mg ou empagliflozina 10 mg ou 25 mg) Ser acompanhado em nosso hospital por pelo menos 3 meses

Critério de exclusão:

Ter diabetes tipo 1 ou diabetes gestacional ser menor de 18 anos Seguir em nosso hospital há menos de 3 meses Ausência de valores de triglicérides, glicose e hemoglobina glicosilada no início do tratamento e no 3º mês de controle Paciente em acompanhamento médico tratamento com diagnóstico de dislipidemia Com diagnóstico de hipotireoidismo Início de antidiabéticos adicionais além do inibidor de SGLT 2 no mesmo período

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes diabéticos tipo 2 em uso de inibidores de SGLT-2
Serão examinados os dados de todos os pacientes que se inscreveram no ambulatório de Medicina Interna do Samsun Training and Research Hospital por 12 meses em 2022 e iniciaram o inibidor de SGLT-2. De acordo com os critérios de inclusão e exclusão, os pacientes serão avaliados e os dados dos pacientes admitidos no estudo serão analisados. O índice de triglicerídeos de glicose dos pacientes antes de iniciar o tratamento com SGLT-2 e o índice de triglicerídeos de glicose ao final de 3 meses de tratamento serão calculados pelos pesquisadores usando os dados do sistema. Nenhum exame de sangue ou análise laboratorial adicional será realizado nos pacientes.
Este estudo é um estudo observacional. Não está previsto fazer uma atividade interventiva.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no índice de triglicerídeos
Prazo: 3 meses
Diminuição do índice de triglicerídeos em pacientes em uso de inibidores de SGLT-2.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: DÜRİYE SILA KARAGÖZ ÖZEN, Samsun Education and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

28 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

28 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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