Indeks triglicerydów/glukozy i inhibitory SGLT-2
Badanie wskaźnika trójglicerydów/glukozy u pacjentów z cukrzycą przy użyciu inhibitora SGLT-2
Badanie to zostało zaprojektowane w celu oceny zmiany wskaźnika triglicerydów glukozy, jednego z markerów miażdżycy, u pacjentów z cukrzycą typu 2 obserwowanych w Klinice Chorób Wewnętrznych Uniwersytetu Samsun, Samsun Training i Research Hospital.
Metody: Dane pacjentów, których obserwowano przez co najmniej 3 miesiące poprzez dokonanie retrospektywnego przeglądu akt, zostaną zarejestrowane i przeanalizowane. Planowane jest rozpoczęcie badania po uzyskaniu zgody komisji etycznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Niniejsze badanie miało na celu ocenę zmiany wskaźnika triglicerydów glukozy, jednego z markerów miażdżycy, u pacjentów z cukrzycą typu 2 obserwowanych w Klinice Chorób Wewnętrznych Samsun University, Samsun Training and Research Hospital.
Metody: Dane pacjentów, których obserwowano przez co najmniej 3 miesiące poprzez dokonanie retrospektywnego przeglądu akt, zostaną zarejestrowane i przeanalizowane. Planowane jest rozpoczęcie badania po uzyskaniu zgody komisji etycznej.
Zbadane zostaną dane wszystkich pacjentów, którzy zgłosili się do poradni chorób wewnętrznych Samsun Training and Research Hospital przez 12 miesięcy w 2022 roku i rozpoczęli leczenie inhibitorem SGLT-2. Zgodnie z podanymi poniżej kryteriami włączenia i wyłączenia, pacjenci zostaną poddani ocenie i przeanalizowane zostaną dane pacjentów przyjętych do badania. Wskaźnik trójglicerydowo-glukozowy pacjentów przed rozpoczęciem wstrzyknięcia SGLT-2 oraz wskaźnik trig/glukozowy na koniec 3-miesięcznego leczenia zostaną obliczone przez badaczy na podstawie danych z systemu. U pacjentów nie będą wykonywane żadne dodatkowe badania krwi ani analizy laboratoryjne. Stężenia triglicerydów, glukozy i hemoglobiny glikowanej oznaczano na początku leczenia iw 3. miesiącu obserwacji.
Kryteria przyjęcia:
Rozpoznanie cukrzycy typu 2 mieć ukończone 18 lat Stosowanie inhibitora SGLT-2 (dapagliflozyna 10 mg lub empagliflozyna 10 mg lub 25 mg) Obserwacja w naszym szpitalu przez co najmniej 3 miesiące
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
İlkadım
-
Samsun, İlkadım, Indyk, 55200
- Samsun Education and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rozpoznanie cukrzycy typu 2 mieć ukończone 18 lat Stosowanie inhibitora SGLT-2 (dapagliflozyna 10 mg lub empagliflozyna 10 mg lub 25 mg) Obserwacja w naszym szpitalu przez co najmniej 3 miesiące
Kryteria wyłączenia:
Cukrzyca typu 1 lub cukrzyca ciążowa w wieku poniżej 18 lat Obserwacja w naszym szpitalu krócej niż 3 miesiące Brak wartości triglicerydów, glukozy i hemoglobiny glikowanej na początku leczenia i w 3 miesiącu kontroli Pacjent otrzymujący leki leczenie z rozpoznaniem dyslipidemii rozpoznanie niedoczynności tarczycy rozpoczęcie w tym samym okresie dodatkowych leków przeciwcukrzycowych innych niż inhibitor SGLT 2
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z cukrzycą typu 2 stosujący inhibitory SGLT-2
Zbadane zostaną dane wszystkich pacjentów, którzy zgłosili się do poradni chorób wewnętrznych Samsun Training and Research Hospital przez 12 miesięcy w 2022 roku i rozpoczęli leczenie inhibitorem SGLT-2.
Zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia pacjenci zostaną poddani ocenie i przeanalizowane zostaną dane pacjentów przyjętych do badania.
Wskaźnik trójglicerydowo-glukozowy pacjentów przed rozpoczęciem leczenia SGLT-2 oraz wskaźnik trójglicerydowo-glukozowy na koniec 3-miesięcznej terapii zostaną obliczone przez badaczy na podstawie danych z systemu.
U pacjentów nie będą wykonywane żadne dodatkowe badania krwi ani analizy laboratoryjne.
|
To badanie jest badaniem obserwacyjnym.
Nie planuje się prowadzenia działalności interwencyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika trójglicerydów
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Obniżony indeks trójglicerydowy wśród pacjentów stosujących inhibitory SGLT-2.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: DÜRİYE SILA KARAGÖZ ÖZEN, Samsun Education and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .