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El índice de triglicéridos/glucosa y los inhibidores de SGLT-2

25 de abril de 2024 actualizado por: Duriye Sila Karagoz Ozen, Samsun Education and Research Hospital

Investigación del índice de triglicéridos/glucosa en pacientes diabéticos que usan inhibidor de SGLT-2

Este estudio fue diseñado para evaluar el cambio en el índice de glucosa de triglicéridos, uno de los marcadores ateroscleróticos, en pacientes con DM tipo 2 seguidos en la Clínica de Medicina Interna de la Universidad de Samsun, Samsun Training and Research Hospital.

Métodos: Se registrarán y analizarán los datos de los pacientes que fueron seguidos durante al menos 3 meses mediante revisión retrospectiva de expedientes. Está previsto iniciar el estudio tras la aprobación del comité de ética.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Propósito: Este estudio fue diseñado para evaluar el cambio en el índice de glucosa de triglicéridos, uno de los marcadores ateroscleróticos, en pacientes con DM tipo 2 seguidos en la Clínica de Medicina Interna de la Universidad de Samsun, Samsun Training and Research Hospital.

Métodos: Se registrarán y analizarán los datos de los pacientes que fueron seguidos durante al menos 3 meses mediante revisión retrospectiva de expedientes. Está previsto iniciar el estudio tras la aprobación del comité de ética.

Se examinarán los datos de todos los pacientes que postularon a la clínica ambulatoria de Medicina Interna del Hospital de Capacitación e Investigación de Samsun durante 12 meses en 2022 y comenzaron con el inhibidor SGLT-2. De acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión que se exponen a continuación, se evaluará a los pacientes y se analizarán los datos de los pacientes ingresados ​​en el estudio. Los investigadores calcularán el índice de triglicéridos de glucosa de los pacientes antes de comenzar la inyección de SGLT-2 y el índice trig/glucosa al final de los 3 meses de tratamiento utilizando los datos del sistema. No se realizarán análisis de sangre ni análisis de laboratorio adicionales a los pacientes. Se controlaron los valores de triglicéridos, glucosa y hemoglobina glicosilada al inicio del tratamiento y al tercer mes de seguimiento.

Criterios de inclusión:

Ser diagnosticado con DM tipo 2 ser mayor de 18 años Usar un inhibidor de SGLT-2 (dapagliflozina 10 mg o empagliflozina 10 mg o 25 mg) Seguir en nuestro hospital durante al menos 3 meses

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

55

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • İlkadım
      • Samsun, İlkadım, Pavo, 55200
        • Samsun Education and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se examinarán todos los pacientes con un diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 que solicitaron la consulta externa de Medicina Interna del Hospital de Capacitación e Investigación de Samsun durante 12 meses en 2022 y comenzaron con el inhibidor SGLT-2. De acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión expuestos anteriormente, se evaluará a los pacientes y se analizarán los datos de los pacientes ingresados ​​en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

Ser diagnosticado con DM tipo 2 ser mayor de 18 años Usar un inhibidor de SGLT-2 (dapagliflozina 10 mg o empagliflozina 10 mg o 25 mg) Seguir en nuestro hospital durante al menos 3 meses

Criterio de exclusión:

Tener diabetes tipo 1 o diabetes gestacional Ser menor de 18 años Estar en seguimiento en nuestro hospital por menos de 3 meses Falta de valores de triglicéridos, glucosa y hemoglobina glicosilada al inicio del tratamiento y al 3er mes de control Paciente recibiendo atención médica tratamiento con diagnóstico de dislipemia Ser diagnosticado de hipotiroidismo Inicio de fármacos antidiabéticos adicionales distintos al inhibidor SGLT 2 en el mismo período

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes diabéticos tipo 2 que utilizan inhibidores de SGLT-2
Se examinarán los datos de todos los pacientes que postularon a la clínica ambulatoria de Medicina Interna del Hospital de Capacitación e Investigación de Samsun durante 12 meses en 2022 y comenzaron con el inhibidor SGLT-2. Según los criterios de inclusión y exclusión, se evaluará a los pacientes y se analizarán los datos de los pacientes ingresados ​​en el estudio. Los investigadores calcularán el índice de triglicéridos de glucosa de los pacientes antes de comenzar el tratamiento con SGLT-2 y el índice de triglicéridos de glucosa al final de los 3 meses de tratamiento utilizando los datos del sistema. No se realizarán análisis de sangre ni análisis de laboratorio adicionales a los pacientes.
Este estudio es un estudio observacional. No está previsto realizar una actividad intervencionista.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el índice de triglicéridos
Periodo de tiempo: 3 meses
Disminución del índice de triglicéridos entre los pacientes que usan inhibidores de SGLT-2.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: DÜRİYE SILA KARAGÖZ ÖZEN, Samsun Education and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

28 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

28 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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