- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05915884
El índice de triglicéridos/glucosa y los inhibidores de SGLT-2
Investigación del índice de triglicéridos/glucosa en pacientes diabéticos que usan inhibidor de SGLT-2
Este estudio fue diseñado para evaluar el cambio en el índice de glucosa de triglicéridos, uno de los marcadores ateroscleróticos, en pacientes con DM tipo 2 seguidos en la Clínica de Medicina Interna de la Universidad de Samsun, Samsun Training and Research Hospital.
Métodos: Se registrarán y analizarán los datos de los pacientes que fueron seguidos durante al menos 3 meses mediante revisión retrospectiva de expedientes. Está previsto iniciar el estudio tras la aprobación del comité de ética.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito: Este estudio fue diseñado para evaluar el cambio en el índice de glucosa de triglicéridos, uno de los marcadores ateroscleróticos, en pacientes con DM tipo 2 seguidos en la Clínica de Medicina Interna de la Universidad de Samsun, Samsun Training and Research Hospital.
Métodos: Se registrarán y analizarán los datos de los pacientes que fueron seguidos durante al menos 3 meses mediante revisión retrospectiva de expedientes. Está previsto iniciar el estudio tras la aprobación del comité de ética.
Se examinarán los datos de todos los pacientes que postularon a la clínica ambulatoria de Medicina Interna del Hospital de Capacitación e Investigación de Samsun durante 12 meses en 2022 y comenzaron con el inhibidor SGLT-2. De acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión que se exponen a continuación, se evaluará a los pacientes y se analizarán los datos de los pacientes ingresados en el estudio. Los investigadores calcularán el índice de triglicéridos de glucosa de los pacientes antes de comenzar la inyección de SGLT-2 y el índice trig/glucosa al final de los 3 meses de tratamiento utilizando los datos del sistema. No se realizarán análisis de sangre ni análisis de laboratorio adicionales a los pacientes. Se controlaron los valores de triglicéridos, glucosa y hemoglobina glicosilada al inicio del tratamiento y al tercer mes de seguimiento.
Criterios de inclusión:
Ser diagnosticado con DM tipo 2 ser mayor de 18 años Usar un inhibidor de SGLT-2 (dapagliflozina 10 mg o empagliflozina 10 mg o 25 mg) Seguir en nuestro hospital durante al menos 3 meses
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İlkadım
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Samsun, İlkadım, Pavo, 55200
- Samsun Education and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Ser diagnosticado con DM tipo 2 ser mayor de 18 años Usar un inhibidor de SGLT-2 (dapagliflozina 10 mg o empagliflozina 10 mg o 25 mg) Seguir en nuestro hospital durante al menos 3 meses
Criterio de exclusión:
Tener diabetes tipo 1 o diabetes gestacional Ser menor de 18 años Estar en seguimiento en nuestro hospital por menos de 3 meses Falta de valores de triglicéridos, glucosa y hemoglobina glicosilada al inicio del tratamiento y al 3er mes de control Paciente recibiendo atención médica tratamiento con diagnóstico de dislipemia Ser diagnosticado de hipotiroidismo Inicio de fármacos antidiabéticos adicionales distintos al inhibidor SGLT 2 en el mismo período
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes diabéticos tipo 2 que utilizan inhibidores de SGLT-2
Se examinarán los datos de todos los pacientes que postularon a la clínica ambulatoria de Medicina Interna del Hospital de Capacitación e Investigación de Samsun durante 12 meses en 2022 y comenzaron con el inhibidor SGLT-2.
Según los criterios de inclusión y exclusión, se evaluará a los pacientes y se analizarán los datos de los pacientes ingresados en el estudio.
Los investigadores calcularán el índice de triglicéridos de glucosa de los pacientes antes de comenzar el tratamiento con SGLT-2 y el índice de triglicéridos de glucosa al final de los 3 meses de tratamiento utilizando los datos del sistema.
No se realizarán análisis de sangre ni análisis de laboratorio adicionales a los pacientes.
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Este estudio es un estudio observacional.
No está previsto realizar una actividad intervencionista.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el índice de triglicéridos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Disminución del índice de triglicéridos entre los pacientes que usan inhibidores de SGLT-2.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: DÜRİYE SILA KARAGÖZ ÖZEN, Samsun Education and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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