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Der Triglycerid/Glukose-Index und SGLT-2-Inhibitoren

25. April 2024 aktualisiert von: Duriye Sila Karagoz Ozen, Samsun Education and Research Hospital

Untersuchung des Triglycerid/Glukose-Index bei Diabetikern mit SGLT-2-Inhibitor

Ziel dieser Studie war es, die Veränderung des Triglycerid-Glukose-Index, einem der atherosklerotischen Marker, bei Patienten mit Typ-2-DM zu bewerten, die in der Klinik für Innere Medizin der Universität Samsun, im Samsun Training and Research Hospital behandelt wurden.

Methoden: Die Daten der Patienten, die mindestens 3 Monate lang im Rahmen einer retrospektiven Akteneinsicht nachbeobachtet wurden, werden erfasst und analysiert. Es ist geplant, mit der Studie nach Genehmigung durch die Ethikkommission zu beginnen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zweck: Diese Studie wurde entwickelt, um die Veränderung des Triglycerid-Glukose-Index, einem der atherosklerotischen Marker, bei Patienten mit Typ-2-DM zu bewerten, die in der Klinik für Innere Medizin der Universität Samsun, im Samsun Training and Research Hospital behandelt wurden.

Methoden: Die Daten der Patienten, die mindestens 3 Monate lang im Rahmen einer retrospektiven Akteneinsicht nachbeobachtet wurden, werden erfasst und analysiert. Es ist geplant, mit der Studie nach Genehmigung durch die Ethikkommission zu beginnen.

Untersucht werden die Daten aller Patienten, die sich im Jahr 2022 für 12 Monate in der Ambulanz für Innere Medizin des Samsun Training and Research Hospital beworben haben und mit der Behandlung mit SGLT-2-Hemmern begonnen haben. Gemäß den unten aufgeführten Ein- und Ausschlusskriterien werden die Patienten ausgewertet und die Daten der in die Studie aufgenommenen Patienten analysiert. Der Triglycerid-Glukose-Index der Patienten vor Beginn der SGLT-2-Injektion und der Triglyzerid-Glukose-Index am Ende der dreimonatigen Behandlung werden von den Forschern anhand der Daten im System berechnet. Bei den Patienten werden keine zusätzlichen Blutuntersuchungen oder Laboranalysen durchgeführt. Die Triglycerid-, Glukose- und glykosylierten Hämoglobinwerte wurden zu Beginn der Behandlung und bei der Nachuntersuchung im dritten Monat überprüft.

Einschlusskriterien:

Bei der Diagnose Typ-2-DM müssen Sie über 18 Jahre alt sein. Sie müssen einen SGLT-2-Hemmer (Dapagliflozin 10 mg oder Empagliflozin 10 mg oder 25 mg) verwenden. Sie müssen in unserem Krankenhaus mindestens 3 Monate lang beobachtet werden

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • İlkadım
      • Samsun, İlkadım, Truthahn, 55200
        • Samsun Education and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit der Diagnose Typ-2-Diabetes mellitus, die sich im Jahr 2022 für 12 Monate in der Ambulanz für Innere Medizin des Samsun Training and Research Hospital beworben haben und mit der Behandlung mit einem SGLT-2-Hemmer begonnen haben, werden untersucht. Gemäß den oben genannten Ein- und Ausschlusskriterien werden die Patienten ausgewertet und die Daten der in die Studie aufgenommenen Patienten analysiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Bei der Diagnose Typ-2-DM müssen Sie über 18 Jahre alt sein. Sie müssen einen SGLT-2-Hemmer (Dapagliflozin 10 mg oder Empagliflozin 10 mg oder 25 mg) verwenden. Sie müssen in unserem Krankenhaus mindestens 3 Monate lang beobachtet werden

Ausschlusskriterien:

Wenn Sie unter 18 Jahren an Typ-1-Diabetes oder Schwangerschaftsdiabetes leiden und weniger als 3 Monate in unserem Krankenhaus nachuntersucht werden. Fehlende Triglycerid-, Glukose- und glykosylierte Hämoglobinwerte zu Beginn der Behandlung und im 3. Monat der Kontrolle. Der Patient erhält medizinische Versorgung Behandlung mit der Diagnose Dyslipidämie. Diagnose einer Hypothyreose. Einleitung zusätzlicher Antidiabetika außer dem SGLT-2-Hemmer im gleichen Zeitraum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Typ-2-Diabetiker, die SGLT-2-Hemmer einnehmen
Untersucht werden die Daten aller Patienten, die sich im Jahr 2022 für 12 Monate in der Ambulanz für Innere Medizin des Samsun Training and Research Hospital beworben haben und mit der Behandlung mit SGLT-2-Hemmern begonnen haben. Gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien werden die Patienten ausgewertet und die Daten der in die Studie aufgenommenen Patienten analysiert. Der Triglycerid-Glukose-Index der Patienten vor Beginn der SGLT-2-Behandlung und der Triglycerid-Glukose-Index am Ende der dreimonatigen Behandlung werden von den Forschern anhand der Daten im System berechnet. Bei den Patienten werden keine zusätzlichen Blutuntersuchungen oder Laboranalysen durchgeführt.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Beobachtungsstudie. Es ist nicht geplant, eine interventionelle Tätigkeit durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Triglyceridindex
Zeitfenster: 3 Monate
Verringerter Triglyceridindex bei Patienten, die SGLT-2-Hemmer einnehmen.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: DÜRİYE SILA KARAGÖZ ÖZEN, Samsun Education and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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