- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05915884
Der Triglycerid/Glukose-Index und SGLT-2-Inhibitoren
Untersuchung des Triglycerid/Glukose-Index bei Diabetikern mit SGLT-2-Inhibitor
Ziel dieser Studie war es, die Veränderung des Triglycerid-Glukose-Index, einem der atherosklerotischen Marker, bei Patienten mit Typ-2-DM zu bewerten, die in der Klinik für Innere Medizin der Universität Samsun, im Samsun Training and Research Hospital behandelt wurden.
Methoden: Die Daten der Patienten, die mindestens 3 Monate lang im Rahmen einer retrospektiven Akteneinsicht nachbeobachtet wurden, werden erfasst und analysiert. Es ist geplant, mit der Studie nach Genehmigung durch die Ethikkommission zu beginnen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zweck: Diese Studie wurde entwickelt, um die Veränderung des Triglycerid-Glukose-Index, einem der atherosklerotischen Marker, bei Patienten mit Typ-2-DM zu bewerten, die in der Klinik für Innere Medizin der Universität Samsun, im Samsun Training and Research Hospital behandelt wurden.
Methoden: Die Daten der Patienten, die mindestens 3 Monate lang im Rahmen einer retrospektiven Akteneinsicht nachbeobachtet wurden, werden erfasst und analysiert. Es ist geplant, mit der Studie nach Genehmigung durch die Ethikkommission zu beginnen.
Untersucht werden die Daten aller Patienten, die sich im Jahr 2022 für 12 Monate in der Ambulanz für Innere Medizin des Samsun Training and Research Hospital beworben haben und mit der Behandlung mit SGLT-2-Hemmern begonnen haben. Gemäß den unten aufgeführten Ein- und Ausschlusskriterien werden die Patienten ausgewertet und die Daten der in die Studie aufgenommenen Patienten analysiert. Der Triglycerid-Glukose-Index der Patienten vor Beginn der SGLT-2-Injektion und der Triglyzerid-Glukose-Index am Ende der dreimonatigen Behandlung werden von den Forschern anhand der Daten im System berechnet. Bei den Patienten werden keine zusätzlichen Blutuntersuchungen oder Laboranalysen durchgeführt. Die Triglycerid-, Glukose- und glykosylierten Hämoglobinwerte wurden zu Beginn der Behandlung und bei der Nachuntersuchung im dritten Monat überprüft.
Einschlusskriterien:
Bei der Diagnose Typ-2-DM müssen Sie über 18 Jahre alt sein. Sie müssen einen SGLT-2-Hemmer (Dapagliflozin 10 mg oder Empagliflozin 10 mg oder 25 mg) verwenden. Sie müssen in unserem Krankenhaus mindestens 3 Monate lang beobachtet werden
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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İlkadım
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Samsun, İlkadım, Truthahn, 55200
- Samsun Education and Research Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Bei der Diagnose Typ-2-DM müssen Sie über 18 Jahre alt sein. Sie müssen einen SGLT-2-Hemmer (Dapagliflozin 10 mg oder Empagliflozin 10 mg oder 25 mg) verwenden. Sie müssen in unserem Krankenhaus mindestens 3 Monate lang beobachtet werden
Ausschlusskriterien:
Wenn Sie unter 18 Jahren an Typ-1-Diabetes oder Schwangerschaftsdiabetes leiden und weniger als 3 Monate in unserem Krankenhaus nachuntersucht werden. Fehlende Triglycerid-, Glukose- und glykosylierte Hämoglobinwerte zu Beginn der Behandlung und im 3. Monat der Kontrolle. Der Patient erhält medizinische Versorgung Behandlung mit der Diagnose Dyslipidämie. Diagnose einer Hypothyreose. Einleitung zusätzlicher Antidiabetika außer dem SGLT-2-Hemmer im gleichen Zeitraum
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Typ-2-Diabetiker, die SGLT-2-Hemmer einnehmen
Untersucht werden die Daten aller Patienten, die sich im Jahr 2022 für 12 Monate in der Ambulanz für Innere Medizin des Samsun Training and Research Hospital beworben haben und mit der Behandlung mit SGLT-2-Hemmern begonnen haben.
Gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien werden die Patienten ausgewertet und die Daten der in die Studie aufgenommenen Patienten analysiert.
Der Triglycerid-Glukose-Index der Patienten vor Beginn der SGLT-2-Behandlung und der Triglycerid-Glukose-Index am Ende der dreimonatigen Behandlung werden von den Forschern anhand der Daten im System berechnet.
Bei den Patienten werden keine zusätzlichen Blutuntersuchungen oder Laboranalysen durchgeführt.
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Bei dieser Studie handelt es sich um eine Beobachtungsstudie.
Es ist nicht geplant, eine interventionelle Tätigkeit durchzuführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Triglyceridindex
Zeitfenster: 3 Monate
|
Verringerter Triglyceridindex bei Patienten, die SGLT-2-Hemmer einnehmen.
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: DÜRİYE SILA KARAGÖZ ÖZEN, Samsun Education and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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