- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05915884
Triglyseridi/glukoosi-indeksi ja SGLT-2-estäjät
Triglyseridi/glukoosi-indeksin tutkiminen diabeetikoilla SGLT-2-inhibiittoria käyttävillä potilailla
Tämä tutkimus oli suunniteltu arvioimaan muutos triglyseridiglukoosiindeksissä, joka on yksi ateroskleroottisista markkereista, potilailla, joilla on tyypin 2 DM, jota seurattiin Samsunin yliopiston sisätautiklinikalla, Samsunin koulutus- ja tutkimussairaalassa.
Menetelmät: Niiden potilaiden tiedot, joita seurattiin vähintään 3 kuukauden ajan tekemällä retrospektiivinen tiedostotarkistus, tallennetaan ja analysoidaan. Selvitys on tarkoitus aloittaa eettisen toimikunnan hyväksynnän jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida muutosta triglyseridiglukoosiindeksissä, joka on yksi ateroskleroottisista markkereista, potilailla, joilla on tyypin 2 DM, jota seurattiin Samsunin yliopiston sisätautiklinikalla, Samsunin koulutus- ja tutkimussairaalassa.
Menetelmät: Niiden potilaiden tiedot, joita seurattiin vähintään 3 kuukauden ajan tekemällä retrospektiivinen tiedostotarkistus, tallennetaan ja analysoidaan. Selvitys on tarkoitus aloittaa eettisen toimikunnan hyväksynnän jälkeen.
Kaikkien Samsun Koulutus- ja tutkimussairaalan sisätautien poliklinikalle 12 kuukaudeksi vuonna 2022 hakeneiden ja SGLT-2-salpaajahoidon aloittaneiden potilaiden tiedot tutkitaan. Potilaat arvioidaan alla esitettyjen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti ja tutkimukseen otettujen potilaiden tiedot analysoidaan. Tutkijat laskevat järjestelmän tietojen perusteella potilaiden triglyseridiglukoosi-indeksin ennen SGLT-2-injektion aloittamista ja trig/glukoosi-indeksin 3 kuukauden hoidon lopussa. Potilaille ei tehdä ylimääräisiä verikokeita tai laboratorioanalyysejä. Triglyseridi-, glukoosi- ja glykosyloitunut hemoglobiiniarvot tarkistettiin hoidon alussa ja 3. kuukauden seurannassa.
Sisällyttämiskriteerit:
Sinulla on diagnosoitu tyypin 2 DM olla yli 18-vuotias SGLT-2-estäjän käyttäminen (dapagliflotsiini 10 mg tai empagliflotsiini 10 mg tai 25 mg) Seurattava sairaalassamme vähintään 3 kuukautta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
İlkadım
-
Samsun, İlkadım, Turkki, 55200
- Samsun Education and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sinulla on diagnosoitu tyypin 2 DM olla yli 18-vuotias SGLT-2-estäjän käyttäminen (dapagliflotsiini 10 mg tai empagliflotsiini 10 mg tai 25 mg) Seurattava sairaalassamme vähintään 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
Tyypin 1 diabetes tai raskausdiabetes on alle 18-vuotias. Seurannassa sairaalassamme alle 3 kuukautta Triglyseridi-, glukoosi- ja glykosyloituneen hemoglobiiniarvojen puute hoidon alussa ja 3. hoidon kuukautena Lääkäriä saava potilas hoito dyslipidemian diagnoosilla Kilpirauhasen vajaatoiminnan diagnosointi Muiden muiden diabeteslääkkeiden kuin SGLT 2 -estäjän aloitus samana ajanjaksona
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tyypin 2 diabeetikot, jotka käyttävät SGLT-2-estäjiä
Kaikkien Samsun Koulutus- ja tutkimussairaalan sisätautien poliklinikalle 12 kuukaudeksi vuonna 2022 hakeneiden ja SGLT-2-salpaajahoidon aloittaneiden potilaiden tiedot tutkitaan.
Osallistumis- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti potilaat arvioidaan ja tutkimukseen otettujen potilaiden tiedot analysoidaan.
Tutkijat laskevat järjestelmän tietojen perusteella potilaiden triglyseridiglukoosiindeksin ennen SGLT-2-hoidon aloittamista ja triglyseridiglukoosiindeksin 3 kuukauden hoidon lopussa.
Potilaille ei tehdä ylimääräisiä verikokeita tai laboratorioanalyysejä.
|
Tämä tutkimus on havainnointitutkimus.
Interventiotoimintaa ei ole tarkoitus tehdä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos triglyseridiindeksissä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Triglyseridiindeksin lasku potilailla, jotka käyttävät SGLT-2-estäjiä.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: DÜRİYE SILA KARAGÖZ ÖZEN, Samsun Education and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .