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트리글리세리드/포도당 지수 및 SGLT-2 억제제

2024년 4월 25일 업데이트: Duriye Sila Karagoz Ozen, Samsun Education and Research Hospital

SGLT-2 억제제를 사용한 당뇨병 환자의 트리글리세리드/포도당 지수 조사

본 연구는 삼선대학교 내과, 삼선수련연구병원에서 추적관찰한 제2형 DM 환자를 대상으로 죽상동맥경화 표지자 중 하나인 트리글리세리드 포도당 지수의 변화를 평가하기 위해 고안되었다.

방법: 후향적 파일 검토를 통해 최소 3개월 동안 추적 관찰한 환자의 데이터를 기록하고 분석합니다. 윤리위원회의 승인을 거쳐 연구를 시작할 계획이다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

목적: 본 연구는 삼선대학교 내과, 삼선수련원, 연구병원에서 추적관찰한 제2형 DM 환자를 대상으로 동맥경화 표지자 중 하나인 트리글리세리드 포도당 지수의 변화를 알아보고자 하였다.

방법: 후향적 파일 검토를 통해 최소 3개월 동안 추적 관찰한 환자의 데이터를 기록하고 분석합니다. 윤리위원회의 승인을 거쳐 연구를 시작할 계획이다.

2022년 12개월 동안 삼선수련병원 내과 외래에 지원하여 SGLT-2 억제제를 시작한 모든 환자의 데이터를 조사할 예정이다. 아래에 명시된 포함 및 제외 기준에 따라 환자를 평가하고 연구에 등록한 환자의 데이터를 분석합니다. SGLT-2 주사를 시작하기 전 환자의 트리글리세리드 포도당 지수와 치료 3개월 후의 트리글리세리드 포도당 지수는 시스템의 데이터를 사용하여 연구원이 계산합니다. 추가 혈액 검사 또는 실험실 분석은 환자에게 수행되지 않습니다. 트리글리세리드, 포도당 및 당화혈색소 수치는 치료 시작과 3개월 추적에서 확인되었습니다.

포함 기준:

2형 DM 진단을 받은 경우 18세 이상 SGLT-2 억제제(다파글리플로진 10mg 또는 엠파글리플로진 10mg 또는 25mg)를 사용하는 경우 최소 3개월 동안 우리 병원에서 추적 관찰

연구 유형

관찰

등록 (실제)

55

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • İlkadım
      • Samsun, İlkadım, 칠면조, 55200
        • Samsun Education and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2022년 삼선수련병원 내과외래에 12개월간 지원한 제2형 당뇨병 진단을 받고 SGLT-2 억제제 투여를 시작한 모든 환자를 대상으로 한다. 위에서 언급한 포함 및 제외 기준에 따라 환자를 평가하고 연구에 등록한 환자의 데이터를 분석합니다.

설명

포함 기준:

2형 DM 진단을 받은 경우 18세 이상 SGLT-2 억제제(다파글리플로진 10mg 또는 엠파글리플로진 10mg 또는 25mg)를 사용하는 경우 최소 3개월 동안 우리 병원에서 추적 관찰

제외 기준:

제1형 당뇨병 또는 임신성 당뇨병이 18세 미만인 자 당원에서 추적 관찰 기간이 3개월 미만인 자 치료 시작 및 조절 3개월에 중성지방, 포도당, 당화혈색소 수치가 부족한 환자 이상지질혈증 진단을 받은 치료 갑상선기능저하증 진단을 받은 경우 같은 시기에 SGLT 2 억제제 이외의 추가 항당뇨제 투여 시작

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
SGLT-2 억제제를 사용하는 제2형 당뇨병 환자
2022년 12개월 동안 삼선수련병원 내과 외래에 지원하여 SGLT-2 억제제를 시작한 모든 환자의 데이터를 조사할 예정이다. 포함 및 제외 기준에 따라 환자를 평가하고 연구에 입원한 환자의 데이터를 분석합니다. SGLT-2 치료를 시작하기 전 환자의 트리글리세라이드 글루코스 지수와 치료 3개월 후 트리글리세라이드 글루코스 지수는 시스템의 데이터를 사용하여 연구원이 계산합니다. 추가 혈액 검사 또는 실험실 분석은 환자에게 수행되지 않습니다.
이 연구는 관찰 연구입니다. 중재 활동을 할 계획은 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
트리글리세리드 지수의 변화
기간: 3 개월
SGLT-2 억제제를 사용하는 환자의 트리글리세리드 지수 감소.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: DÜRİYE SILA KARAGÖZ ÖZEN, Samsun Education and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 10일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 28일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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