- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05915884
Triglyceridový/glukózový index a SGLT-2 inhibitory
Vyšetření indexu triglyceridů/glukózy u diabetiků s použitím inhibitoru SGLT-2
Tato studie byla navržena tak, aby vyhodnotila změnu triglyceridového glukózového indexu, jednoho z aterosklerotických markerů, u pacientů s DM 2. typu sledovaných na interní klinice Samsun University, Samsun Training a Research Hospital.
Metody: Data pacientů, kteří byli sledováni po dobu alespoň 3 měsíců retrospektivním přehledem souboru, budou zaznamenána a analyzována. Zahájení studie je plánováno po schválení etickou komisí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účel: Tato studie byla navržena k vyhodnocení změny triglyceridového glukózového indexu, jednoho z aterosklerotických markerů, u pacientů s DM 2. typu sledovaných na interní klinice Samsun University, Samsun Training a Research Hospital.
Metody: Data pacientů, kteří byli sledováni po dobu alespoň 3 měsíců retrospektivním přehledem souboru, budou zaznamenána a analyzována. Zahájení studie je plánováno po schválení etickou komisí.
Budou zkoumána data všech pacientů, kteří se v roce 2022 přihlásili na interní kliniku školicí a výzkumné nemocnice Samsun po dobu 12 měsíců a byla jim zahájena léčba inhibitorem SGLT-2. Podle níže uvedených kritérií pro zařazení a vyloučení budou pacienti hodnoceni a data pacientů přijatých do studie budou analyzována. Triglyceridový glukózový index pacientů před zahájením injekce SGLT-2 a trig/glukózový index na konci 3 měsíců léčby vypočítají vědci pomocí dat v systému. U pacientů nebudou prováděny žádné další krevní testy ani laboratorní rozbory. Hodnoty triglyceridů, glukózy a glykosylovaného hemoglobinu byly kontrolovány na začátku léčby a při sledování ve 3. měsíci.
Kritéria pro zařazení:
Diagnóza DM 2. typu být starší 18 let Používání inhibitoru SGLT-2 (dapagliflozin 10 mg nebo empagliflozin 10 mg nebo 25 mg) Bude sledováno v naší nemocnici po dobu nejméně 3 měsíců
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
İlkadım
-
Samsun, İlkadım, Krocan, 55200
- Samsun Education and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Diagnóza DM 2. typu být starší 18 let Používání inhibitoru SGLT-2 (dapagliflozin 10 mg nebo empagliflozin 10 mg nebo 25 mg) Bude sledováno v naší nemocnici po dobu nejméně 3 měsíců
Kritéria vyloučení:
Cukrovka 1. typu nebo těhotenská cukrovka mladší 18 let Sledování v naší nemocnici po dobu kratší než 3 měsíce Nedostatek hodnot triglyceridů, glukózy a glykosylovaného hemoglobinu na začátku léčby a ve 3. měsíci kontroly Pacient podstupující lékařskou péči léčba s diagnózou dyslipidemie Diagnóza hypotyreózy Zahájení dalších antidiabetik jiných než inhibitor SGLT 2 ve stejném období
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s diabetem 2. typu užívající inhibitory SGLT-2
Budou zkoumána data všech pacientů, kteří se v roce 2022 přihlásili na interní kliniku školicí a výzkumné nemocnice Samsun po dobu 12 měsíců a byla jim zahájena léčba inhibitorem SGLT-2.
Podle kritérií pro zařazení a vyloučení budou pacienti hodnoceni a data pacientů přijatých do studie budou analyzována.
Triglyceridový glukózový index pacientů před zahájením léčby SGLT-2 a triglyceridový glukózový index na konci 3 měsíců léčby vypočítají vědci pomocí dat v systému.
U pacientů nebudou prováděny žádné další krevní testy ani laboratorní rozbory.
|
Tato studie je observační studií.
Intervenční činnost se neplánuje.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna triglyceridového indexu
Časové okno: 3 měsíce
|
Snížený index triglyceridů u pacientů užívajících inhibitory SGLT-2.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: DÜRİYE SILA KARAGÖZ ÖZEN, Samsun Education and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .