Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Triglyceridový/glukózový index a SGLT-2 inhibitory

25. dubna 2024 aktualizováno: Duriye Sila Karagoz Ozen, Samsun Education and Research Hospital

Vyšetření indexu triglyceridů/glukózy u diabetiků s použitím inhibitoru SGLT-2

Tato studie byla navržena tak, aby vyhodnotila změnu triglyceridového glukózového indexu, jednoho z aterosklerotických markerů, u pacientů s DM 2. typu sledovaných na interní klinice Samsun University, Samsun Training a Research Hospital.

Metody: Data pacientů, kteří byli sledováni po dobu alespoň 3 měsíců retrospektivním přehledem souboru, budou zaznamenána a analyzována. Zahájení studie je plánováno po schválení etickou komisí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účel: Tato studie byla navržena k vyhodnocení změny triglyceridového glukózového indexu, jednoho z aterosklerotických markerů, u pacientů s DM 2. typu sledovaných na interní klinice Samsun University, Samsun Training a Research Hospital.

Metody: Data pacientů, kteří byli sledováni po dobu alespoň 3 měsíců retrospektivním přehledem souboru, budou zaznamenána a analyzována. Zahájení studie je plánováno po schválení etickou komisí.

Budou zkoumána data všech pacientů, kteří se v roce 2022 přihlásili na interní kliniku školicí a výzkumné nemocnice Samsun po dobu 12 měsíců a byla jim zahájena léčba inhibitorem SGLT-2. Podle níže uvedených kritérií pro zařazení a vyloučení budou pacienti hodnoceni a data pacientů přijatých do studie budou analyzována. Triglyceridový glukózový index pacientů před zahájením injekce SGLT-2 a trig/glukózový index na konci 3 měsíců léčby vypočítají vědci pomocí dat v systému. U pacientů nebudou prováděny žádné další krevní testy ani laboratorní rozbory. Hodnoty triglyceridů, glukózy a glykosylovaného hemoglobinu byly kontrolovány na začátku léčby a při sledování ve 3. měsíci.

Kritéria pro zařazení:

Diagnóza DM 2. typu být starší 18 let Používání inhibitoru SGLT-2 (dapagliflozin 10 mg nebo empagliflozin 10 mg nebo 25 mg) Bude sledováno v naší nemocnici po dobu nejméně 3 měsíců

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

55

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • İlkadım
      • Samsun, İlkadım, Krocan, 55200
        • Samsun Education and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vyšetřeni budou všichni pacienti s diagnózou Diabetes Mellitus typu 2, kteří se v roce 2022 přihlásili na interní kliniku školicí a výzkumné nemocnice Samsun na 12 měsíců a byla jim zahájena léčba inhibitorem SGLT-2. Podle výše uvedených kritérií pro zařazení a vyloučení budou pacienti hodnoceni a data pacientů přijatých do studie budou analyzována.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Diagnóza DM 2. typu být starší 18 let Používání inhibitoru SGLT-2 (dapagliflozin 10 mg nebo empagliflozin 10 mg nebo 25 mg) Bude sledováno v naší nemocnici po dobu nejméně 3 měsíců

Kritéria vyloučení:

Cukrovka 1. typu nebo těhotenská cukrovka mladší 18 let Sledování v naší nemocnici po dobu kratší než 3 měsíce Nedostatek hodnot triglyceridů, glukózy a glykosylovaného hemoglobinu na začátku léčby a ve 3. měsíci kontroly Pacient podstupující lékařskou péči léčba s diagnózou dyslipidemie Diagnóza hypotyreózy Zahájení dalších antidiabetik jiných než inhibitor SGLT 2 ve stejném období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s diabetem 2. typu užívající inhibitory SGLT-2
Budou zkoumána data všech pacientů, kteří se v roce 2022 přihlásili na interní kliniku školicí a výzkumné nemocnice Samsun po dobu 12 měsíců a byla jim zahájena léčba inhibitorem SGLT-2. Podle kritérií pro zařazení a vyloučení budou pacienti hodnoceni a data pacientů přijatých do studie budou analyzována. Triglyceridový glukózový index pacientů před zahájením léčby SGLT-2 a triglyceridový glukózový index na konci 3 měsíců léčby vypočítají vědci pomocí dat v systému. U pacientů nebudou prováděny žádné další krevní testy ani laboratorní rozbory.
Tato studie je observační studií. Intervenční činnost se neplánuje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna triglyceridového indexu
Časové okno: 3 měsíce
Snížený index triglyceridů u pacientů užívajících inhibitory SGLT-2.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: DÜRİYE SILA KARAGÖZ ÖZEN, Samsun Education and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

28. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit