- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05915884
Triglycerid/glukoseindekset og SGLT-2-hæmmere
Undersøgelse af triglycerid/glukoseindekset hos diabetespatienter, der bruger SGLT-2-hæmmer
Denne undersøgelse var designet til at evaluere ændringen i triglyceridglukoseindeks, en af de aterosklerotiske markører, hos patienter med type 2 DM fulgt i Internal Medicine Clinic ved Samsun University, Samsun Training og Research Hospital.
Metoder: Data fra de patienter, der blev fulgt op i mindst 3 måneder ved at lave en retrospektiv filgennemgang, vil blive registreret og analyseret. Det er planen at starte undersøgelsen efter den etiske komités godkendelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Denne undersøgelse var designet til at evaluere ændringen i triglyceridglukoseindeks, en af de aterosklerotiske markører, hos patienter med type 2 DM fulgt i Internal Medicine Clinic ved Samsun University, Samsun Training og Research Hospital.
Metoder: Data fra de patienter, der blev fulgt op i mindst 3 måneder ved at lave en retrospektiv filgennemgang, vil blive registreret og analyseret. Det er planen at starte undersøgelsen efter den etiske komités godkendelse.
Data fra alle patienter, der henvendte sig til Samsun Training and Research Hospital Intern Medicinsk ambulatorium i 12 måneder i 2022 og blev startet på SGLT-2-hæmmer, vil blive undersøgt. I henhold til nedenstående inklusions- og eksklusionskriterier vil patienterne blive evalueret, og data fra de patienter, der er optaget i undersøgelsen, vil blive analyseret. Triglyceridglukoseindekset for patienterne før start af SGLT-2-injektionen og trig/glukoseindekset efter 3 måneders behandling vil blive beregnet af forskerne ved hjælp af dataene i systemet. Der vil ikke blive udført yderligere blodprøver eller laboratorieanalyser på patienterne. Triglycerid-, glucose- og glycosyleret hæmoglobinværdier blev kontrolleret i begyndelsen af behandlingen og ved 3. måneds opfølgning.
Inklusionskriterier:
At blive diagnosticeret med type 2 DM være over 18 år Brug af en SGLT-2-hæmmer (dapagliflozin 10 mg eller empagliflozin 10 mg eller 25 mg) Skal følges på vores hospital i mindst 3 måneder
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
İlkadım
-
Samsun, İlkadım, Kalkun, 55200
- Samsun Education and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
At blive diagnosticeret med type 2 DM være over 18 år Brug af en SGLT-2-hæmmer (dapagliflozin 10 mg eller empagliflozin 10 mg eller 25 mg) Skal følges på vores hospital i mindst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
At have type 1-diabetes eller svangerskabsdiabetes være under 18 år Bliver fulgt op på vores hospital i mindre end 3 måneder Mangel på triglycerid-, glukose- og glykosylerede hæmoglobinværdier i begyndelsen af behandlingen og ved 3. måneds kontrol Patient, der modtager medicinsk behandling med diagnosen dyslipidæmi At blive diagnosticeret med hypothyroidisme Påbegyndelse af yderligere antidiabetika bortset fra SGLT 2-hæmmer i samme periode
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Type 2-diabetespatienter, der bruger SGLT-2-hæmmere
Data fra alle patienter, der henvendte sig til Samsun Training and Research Hospital Intern Medicinsk ambulatorium i 12 måneder i 2022 og blev startet på SGLT-2-hæmmer, vil blive undersøgt.
I henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne vil patienterne blive evalueret, og data fra de patienter, der er optaget i undersøgelsen, vil blive analyseret.
Triglyceridglukoseindekset for patienterne før start af SGLT-2-behandlingen og triglyceridglukoseindekset efter 3 måneders behandling vil blive beregnet af forskerne ved hjælp af dataene i systemet.
Der vil ikke blive udført yderligere blodprøver eller laboratorieanalyser på patienterne.
|
Denne undersøgelse er en observationsundersøgelse.
Det er ikke planlagt at lave en interventionsaktivitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i triglyceridindeks
Tidsramme: 3 måneder
|
Nedsat triglyceridindeks blandt patienter, der bruger SGLT-2-hæmmere.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: DÜRİYE SILA KARAGÖZ ÖZEN, Samsun Education and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .