Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Triglycerid/glukoseindekset og SGLT-2-hæmmere

25. april 2024 opdateret af: Duriye Sila Karagoz Ozen, Samsun Education and Research Hospital

Undersøgelse af triglycerid/glukoseindekset hos diabetespatienter, der bruger SGLT-2-hæmmer

Denne undersøgelse var designet til at evaluere ændringen i triglyceridglukoseindeks, en af ​​de aterosklerotiske markører, hos patienter med type 2 DM fulgt i Internal Medicine Clinic ved Samsun University, Samsun Training og Research Hospital.

Metoder: Data fra de patienter, der blev fulgt op i mindst 3 måneder ved at lave en retrospektiv filgennemgang, vil blive registreret og analyseret. Det er planen at starte undersøgelsen efter den etiske komités godkendelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Denne undersøgelse var designet til at evaluere ændringen i triglyceridglukoseindeks, en af ​​de aterosklerotiske markører, hos patienter med type 2 DM fulgt i Internal Medicine Clinic ved Samsun University, Samsun Training og Research Hospital.

Metoder: Data fra de patienter, der blev fulgt op i mindst 3 måneder ved at lave en retrospektiv filgennemgang, vil blive registreret og analyseret. Det er planen at starte undersøgelsen efter den etiske komités godkendelse.

Data fra alle patienter, der henvendte sig til Samsun Training and Research Hospital Intern Medicinsk ambulatorium i 12 måneder i 2022 og blev startet på SGLT-2-hæmmer, vil blive undersøgt. I henhold til nedenstående inklusions- og eksklusionskriterier vil patienterne blive evalueret, og data fra de patienter, der er optaget i undersøgelsen, vil blive analyseret. Triglyceridglukoseindekset for patienterne før start af SGLT-2-injektionen og trig/glukoseindekset efter 3 måneders behandling vil blive beregnet af forskerne ved hjælp af dataene i systemet. Der vil ikke blive udført yderligere blodprøver eller laboratorieanalyser på patienterne. Triglycerid-, glucose- og glycosyleret hæmoglobinværdier blev kontrolleret i begyndelsen af ​​behandlingen og ved 3. måneds opfølgning.

Inklusionskriterier:

At blive diagnosticeret med type 2 DM være over 18 år Brug af en SGLT-2-hæmmer (dapagliflozin 10 mg eller empagliflozin 10 mg eller 25 mg) Skal følges på vores hospital i mindst 3 måneder

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • İlkadım
      • Samsun, İlkadım, Kalkun, 55200
        • Samsun Education and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med diagnosen type 2 Diabetes Mellitus, som søgte ind på Samsun Training and Research Hospital Internmedicinsk ambulatorium i 12 måneder i 2022 og blev startet på SGLT-2 hæmmer, vil blive undersøgt. I henhold til ovennævnte inklusions- og eksklusionskriterier vil patienterne blive evalueret, og dataene for de patienter, der er optaget i undersøgelsen, vil blive analyseret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

At blive diagnosticeret med type 2 DM være over 18 år Brug af en SGLT-2-hæmmer (dapagliflozin 10 mg eller empagliflozin 10 mg eller 25 mg) Skal følges på vores hospital i mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

At have type 1-diabetes eller svangerskabsdiabetes være under 18 år Bliver fulgt op på vores hospital i mindre end 3 måneder Mangel på triglycerid-, glukose- og glykosylerede hæmoglobinværdier i begyndelsen af ​​behandlingen og ved 3. måneds kontrol Patient, der modtager medicinsk behandling med diagnosen dyslipidæmi At blive diagnosticeret med hypothyroidisme Påbegyndelse af yderligere antidiabetika bortset fra SGLT 2-hæmmer i samme periode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Type 2-diabetespatienter, der bruger SGLT-2-hæmmere
Data fra alle patienter, der henvendte sig til Samsun Training and Research Hospital Intern Medicinsk ambulatorium i 12 måneder i 2022 og blev startet på SGLT-2-hæmmer, vil blive undersøgt. I henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne vil patienterne blive evalueret, og data fra de patienter, der er optaget i undersøgelsen, vil blive analyseret. Triglyceridglukoseindekset for patienterne før start af SGLT-2-behandlingen og triglyceridglukoseindekset efter 3 måneders behandling vil blive beregnet af forskerne ved hjælp af dataene i systemet. Der vil ikke blive udført yderligere blodprøver eller laboratorieanalyser på patienterne.
Denne undersøgelse er en observationsundersøgelse. Det er ikke planlagt at lave en interventionsaktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i triglyceridindeks
Tidsramme: 3 måneder
Nedsat triglyceridindeks blandt patienter, der bruger SGLT-2-hæmmere.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: DÜRİYE SILA KARAGÖZ ÖZEN, Samsun Education and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner