膠芽腫に対する新しい抗原 (INAAG)
2023年7月21日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
膠芽腫に対する新しい抗原の同定
この研究では、研究者らはGBに対する潜在的な治療用モノクローナル抗体を選択して開発します。
活動には、mAbs の特異性と標的分布をテストするための組織マイクロアレイ (TMA)、GB 特異的機能性 mAb の選択、候補標的の同定が含まれます。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
120
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
全国的な単中心研究で、小児年齢を含まない男性および女性の膠芽腫患者約 120 名が登録されています。
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳;
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- インフォームド・コンセントが利用できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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同定されたモノクローナル抗体の腫瘍特異性の検証
時間枠：4年
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候補モノクローナル抗体は、神経膠芽腫組織の切片および健康な対応物に対して免疫組織化学 (IHC) によって検査されます。
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4年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一本鎖 Fab 抗体フラグメント (scFv) を生成し、キメラ抗原受容体 (CAR) T 細胞を開発します。
時間枠：4年
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潜在的に選択性の高いモノクローナル抗体約 7 個と、細胞傷害性試験で予備活性を示した約 6 個（単独または複合体）を定義した後、研究者らは TMA プラットフォームでその特異性の徹底的な分析を実行します。
染色条件を確立した後、研究者は複数の腫瘍と複数の正常な TMA を検査します。
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4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年8月1日
一次修了 (推定)
2027年7月30日
研究の完了 (推定)
2027年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月15日
最初の投稿 (実際)
2023年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月21日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 5866
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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