Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe antigenen tegen glioblastoom (INAAG)

21 juli 2023 bijgewerkt door: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Identificatie van nieuwe antigenen tegen glioblastoom

In deze studie zullen de onderzoekers potentiële therapeutische monoklonale antilichamen voor GB selecteren en ontwikkelen. Activiteiten omvatten tissue microarray (TMA) om mAbs-specificiteit en doelverdeling te testen, selectie van GB-specifieke functionele mAb's, identificatie van kandidaat-doelen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Nationale monocentrische studie met ongeveer 120 patiënten met glioblastoom, mannen en vrouwen, geen pediatrische leeftijd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd > 18 jaar;
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-beschikbaarheid van geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Validatie van de tumorspecificiteit van de geïdentificeerde monoklonale antilichamen
Tijdsspanne: 4 jaar
Kandidaat-monoklonale antilichamen zullen worden getest door middel van immunohistochemie (IHC) op secties van glioblastoomweefsel en gezonde tegenhanger.
4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genereer de Fab-antilichaamfragmenten met enkele keten (scFv) en ontwikkel vervolgens de chimere antigeenreceptor (CAR) T-cellen
Tijdsspanne: 4 jaar
Na het definiëren van een subset van potentieel zeer selectieve ~7 monoklonale antilichamen, samen met de ~6 die voorlopige activiteit vertoonden in cytotoxische tests (alleen of geconjugeerd), zullen de onderzoekers een grondige analyse van hun specificiteit uitvoeren op een TMA-platform. Nadat de kleuringsomstandigheden zijn vastgesteld, zullen de onderzoekers meerdere tumoren en meerdere normale TMA's testen
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5866

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glioblastoom Multiforme

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren