Nuovi antigeni contro il glioblastoma (INAAG)
21 luglio 2023 aggiornato da: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Identificazione di nuovi antigeni contro il glioblastoma
In questo studio gli investigatori selezioneranno e svilupperanno potenziali anticorpi monoclonali terapeutici per GB.
Le attività comprendono microarray tissutali (TMA) per testare la specificità degli mAb e la distribuzione del bersaglio, la selezione di mAb funzionali specifici per GB, l'identificazione di bersagli candidati.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
120
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Studio nazionale monocentrico, arruolando circa 120 pazienti con glioblastoma, maschi e femmine, senza età pediatrica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 18 anni;
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Non disponibilità del consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Convalida della specificità tumorale degli anticorpi monoclonali identificati
Lasso di tempo: 4 anni
|
Gli anticorpi monoclonali candidati saranno testati mediante immunoistochimica (IHC) su sezioni di tessuto di glioblastoma e controparti sane.
|
4 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Generare i frammenti di anticorpi Fab a catena singola (scFv) e quindi sviluppare le cellule T Chimeric Antigen Receptor (CAR)
Lasso di tempo: 4 anni
|
Dopo aver definito un sottoinsieme di ~7 anticorpi monoclonali potenzialmente altamente selettivi, insieme ai ~6 che hanno mostrato attività preliminare nei test citotossici (da soli o coniugati), i ricercatori eseguiranno un'analisi approfondita della loro specificità su una piattaforma TMA.
Dopo aver stabilito le condizioni di colorazione, gli investigatori testeranno più tumori e più TMA normali
|
4 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
30 luglio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
26 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
24 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5866
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Glioblastoma multiforme
-
University Hospital MuensterIsotope Technologies Munich (ITM) Oncologics; Helmholtz Zentrum München Deutsches...ReclutamentoGlioblastom grado 4 dell'OMSGermania