抗胶质母细胞瘤的新抗原 (INAAG)
2023年7月21日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
抗胶质母细胞瘤新抗原的鉴定
在这项研究中，研究人员将选择并开发潜在的 GB 治疗性单克隆抗体。
活动包括组织微阵列 (TMA) 来测试 mAb 特异性和靶点分布、选择 GB 特异性功能性 mAb、识别候选靶点。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
120
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
全国单中心研究，入组约120名胶质母细胞瘤患者，男女不限，无儿童年龄。
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁；
- 书面知情同意书
排除标准：
- 未获得知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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验证所鉴定的单克隆抗体的肿瘤特异性
大体时间：4年
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将通过免疫组织化学 (IHC) 在胶质母细胞瘤组织和健康对应物的切片上测试候选单克隆抗体。
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4年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生成单链 Fab 抗体片段 (scFv)，然后开发嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞
大体时间：4年
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在定义了潜在高选择性的约 7 个单克隆抗体的子集，以及在细胞毒性测试（单独或结合）中显示出初步活性的约 6 个单克隆抗体后，研究人员将在 TMA 平台上对其特异性进行彻底分析。
建立染色条件后，研究人员将测试多个肿瘤和多个正常TMA
|
4年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年8月1日
初级完成 (估计的)
2027年7月30日
研究完成 (估计的)
2027年9月30日
研究注册日期
首次提交
2023年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月15日
首次发布 (实际的)
2023年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月21日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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