ギリシャヨーグルトの摂取増加が若者および若年成人アスリートに与える影響
ギリシャヨーグルトの摂取量増加が若者および若年成人アスリートの骨代謝および炎症の循環マーカーに及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
目的: この研究では、若者および若年成人アスリートを対象に、等窒素生成/等カロリーのホエイプロテイン (WP) 補給 (アスリートが一般的に行っている) と比較して、慢性的な高衝撃運動トレーニングと GY 摂取が骨代謝と炎症に及ぼす影響を調査します。
参加者: 代表選手合計 40 名 (17 ~ 22 歳、男性 20 名、女性 20 名) を初年度に募集し、クラブ選手 40 名 (15 ~ 16 歳、男性 20 名、女性 20 名) を初年度に募集します。二。 参加者は、ブロックの代表チームとナイアガラ地域のクラブチームから募集されます(各年齢層から男性 1 チーム、女性 1 チーム)。 すべての参加者(およびクラブアスリートの親/保護者)は、研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを提供します。 参加希望者はオンライン健康診断アンケートに回答し、一般的な健康状態と個人および家族の健康歴を記録します。 また、薬物使用に関する情報を記録したり、女性参加者が月経歴や状態、経口避妊薬の使用や種類(ブランドやホルモン)を報告したりするためにも使用されます。 負傷して練習に参加できない場合、乳製品/乳タンパク質に対するアレルギーがある場合、または乳糖不耐症と診断された場合、アスリートは研究から除外されます。
各チームの選手は、GY 介入グループまたは WP 比較グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 したがって、8 つの治療グループ (各グループ n = 10 人のアスリート):
- GY×女子代表
- GY×男子代表
- GY×女性クラブ
- GY×男性クラブ
- WP×女子代表チーム
- WP×男子代表チーム
- WP×女性クラブ
- WP×男性クラブ
研究デザインと手順: この研究は、2 年間にわたるランダム化対照並行デザインに従います。 トレーニングシーズンの初めに、代表チーム(1年目)とクラブアスリート(2年目)は、8週間の対照条件(9月から11月)と16週間の対照条件からなるこの24週間の研究に参加するよう招待されます。介入状況(11月から3月)。
対照条件: 8 週間の対照条件の間、参加者は、典型的な習慣的な食事とトレーニングのプロトコルに従うように指示されます。 参加者は 7 日間の食事記録を記入し、競技シーズン中の習慣的な食事における乳製品、カルシウム、タンパク質のベースライン摂取量を決定するために、Keenoa オンライン食事追跡アプリケーションを使用して管理栄養士 (RD) によって評価されます。
介入条件: 16 週間の介入条件中、参加者は GY または WP グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 遵守状況を監視するために、すべての参加者は毎日のGYまたはWP摂取量を記録するよう求められます。
GY グループの参加者は、RD から、市販の GY (0% MF、フレーバー付き、130 カロリー、タンパク質 17 g、カルシウム 225 g、例: OIKOS ハイプロテイン GY) 175 g を 1 日あたり 2 回摂取するよう指示されます。合計16週間。 この摂取量は、思春期の女子サッカー選手を対象とした研究者らの以前の研究でも使用されているが、レクリエーション活動に積極的な成人男性よりもわずかに少ない。 便宜上、アスリートには、市販の大きめの 650 g の包装済み容器 1 回分あたり 175 g の GY を計量するための適切なスプーンが提供されます。 生態学的妥当性を高め、介入の実現可能性を強化するために、朝と夜に2回分を摂取することが推奨されていますが、トレーニングや競技ルーチンを促進するために、摂取のタイミングは柔軟になります。 同じ理由で、アスリートはGYのフレーバーを選択できるようになります。
WP グループの参加者は同様の摂取スケジュールに従いますが、市販の WP パウダー(フレーバー付き、約 29 g、120 カロリー、タンパク質 19 g、カルシウム 112.5 g(例:PURE Whey Protein、Walmart)を合計 16 週間摂取。 WP スコップは水に溶解されます (たとえば、メーカーの推奨に従って、1 g の WP アイソレートを 10 mL の水に溶かします)。 このタンパク質の投与量は、若い水泳選手における以前の投与量と同様であり、成人を対象とした他の研究に匹敵します。 アスリートには、1 回分の摂取量を測定するために、適切にマークされたスクープ (メーカーのスクープの 2/3 に相当) が提供されます。
GY と WP 介入条件の期間中 (16 週間)、参加者は習慣的な摂取量を維持するように求められます (対照条件で行っていたことに従って)。 つまり、対照条件下で摂取していた可能性のある他のタンパク質補給を中止するよう求められることはありません。 介入状態中のGY/WPの摂取量は、彼らの習慣的な食事に追加されます。 参加者は、Keenoaオンライン食品追跡アプリケーションを使用して、すべての食品、液体、サプリメントを含む毎日の食事摂取量を研究期間中(0、8、16、24週目)数回追跡するように求められます。 GY/WP からの追加エネルギー摂取にもかかわらず、アスリートのエネルギー消費量が多いため、1 日あたり約 300 カロリー追加されても (大幅な) 体重増加は予想されません。
血液サンプル: すべての参加者は、採血時間の 8 時間前に食べ物や液体 (必要に応じて水を除く) を摂取しないこと、採血の 12 時間前に運動をしないこと、採血をしないように指示されます。通常のルーチンに変化をもたらします。 認定瀉血専門医または認定看護師が、標準的な静脈穿刺技術を使用して、0、8、16、および 24 週目の 4 つの時点で前肘静脈から合計 10 mL の血液を採取します。 すべての血液サンプルは、1,405 x g、4℃で 10 分間遠心分離されます。 血清および血漿は、あらかじめ標識されたエッペンドルフチューブに等分され、分析まで-80℃で保存されます。 骨リモデリングのマーカーおよび調節因子(オステオカルシン、P1NP、CTX、OPG、スクレロスチン、RANKL、PTH)の血清濃度、炎症性サイトカイン(IL6、IL10、TNFα)、性ホルモン(エストロゲン、テストステロン)および成長の血漿濃度因子(IGF-1)は、市販のELISAキットを使用して二重に測定されます。
骨の特性: 軸横断定量的超音波 (QUS; Sunlight Omnisense™ 7000S、Sunlight Medical、イスラエル) を 0、8、16、24 週目に使用し、骨に沿って音速 (SOS; m/s) を測定することで骨の強度を評価します。前述したように、利き腕の橈骨の遠位 1/3 と脛骨中央にある骨です。 骨の強度は、送信された信号の送信と受信の間に経過した最短時間によって決まり、送信が速いほど骨が強いことを反映します。 QUS は骨強度の評価に使用でき、持ち運び可能で比較的安価、非侵襲性 (放射線被ばくがない) であるため、健康な集団での研究に特に適しています。 QUS は骨に沿って SOS を測定するため、骨のサイズの影響を受けず、異なるサイズの参加者間での比較が可能になります。 QUS は、これまでに主任研究者らによって、さまざまな骨や子どもを含むさまざまな年齢層に対する運動トレーニングや身体活動の効果を実証するために使用されてきました。
体組成: 体重 (kg) と体組成は、標準手順に従って生体電気インピーダンス分析 (BIA; InBody520 生体電気インピーダンス分析システム) を使用して測定されます。
食事評価: エネルギー摂取量を含む参加者の食事摂取量、多量栄養素、微量栄養素、ビタミン、サプリメントの摂取量は、Keenoa 食品アプリケーションを使用して 0、8、16、24 週目に記録されます。 同じアプリケーションを使用して、参加者は遵守状況を監視するために毎日のGYまたはWP摂取量を記録するように求められます。 さらに、参加者の栄養に関する知識は、自己申告の97項目のGeSNKを使用して、研究の開始時(0週目)と研究終了時(24週目)に評価されます。 GeSNK は、一般的およびスポーツ特有の栄養知識を評価する 64 項目を網羅しており、さまざまな食品の選択におけるマクロ栄養素および微量栄養素に関する知識、および食事と健康の関連性の認識、水分補給、サプリメント摂取、食品の選択に関する知識を探ることを目的としています。スポーツリカバリー食について。 GeSNK は、対象基準をスクリーニングするために使用される医療スクリーニングの質問とともにオンラインで完了します。
トレーニング量と身体活動: 研究期間中、毎週参加者とコーチからトレーニングログが収集されます。 さらに、余暇の身体活動は、この研究の目的のために修正された GSLTPAQ を使用して評価されます。 GSLTPAQ は、軽度、中程度、激しい、または非常に激しい運動強度の指標を使用して、余暇の身体活動を評価します。 毎週の身体活動の代謝当量は、各強度レベルの 15 分間のブロック数に想定されるエネルギー消費値を乗じて推定されます。 GSLTPAQ は、子供、青少年、成人にとって有効で信頼できることが実証されている標準化されたツールです。
統計分析: 共変量として年齢および/またはトレーニング量を使用して、すべての年齢を組み合わせたデータ分析が実行され、少なくとも 1 つの追加の出版およびプレゼンテーションにつながります。 分析の前に、ヒストグラムと Z スコア (± 3) の目視検査、および歪度と尖度 (± 3) の評価によって、すべての変数の正規性がテストされます。 正規分布する従属変数の場合、共変量として性別または年齢/トレーニング量を用いた分散の一連の二元配置反復測定分析 (RM-ANCOVA) を使用して、介入条件の主効果と交互作用の経時的変化を調査します。体組成および生化学マーカーに関する (GY vs WP) および時間 (0、8、16、および 24 週)。 有意な交互作用または時間の主効果が発生した場合、多重比較のボンフェローニ調整を使用して事後ペア比較が実行されます。 球形度の仮定に違反する場合は、グリーンハウス ガイサー補正係数が使用されます。 正規分布ではない可能性のある従属変数は、分析前に対数変換されます。 有意水準は p <0.05 に設定されます。
サンプルサイズ: RM-ANCOVA (2 つの介入グループ、4 つのタイムポイント、共変量として性別) の G*Power 分析を使用して、検出するには合計サンプル サイズ n = 36 (つまり、介入グループごとに 18) が必要であると計算しました。 (1-β) = 0.90 の累乗を持つ部分 η2 = 0.06 の中程度の効果、および p = 0.05 の確率レベル。 したがって、提案されている合計 40 人の参加者 (代表チーム 40 名とクラブ選手 40 名) は、20% の減少率を考慮しながら、重大な効果と相互作用を検出するには十分以上です。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Panagiota Klentrou, PhD
- 電話番号:9056885550
- メール:nklentrou@brocku.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Madison Bell, MSc
- 電話番号:7052793113
- メール:mb14pf@brocku.ca
研究場所
-
-
Ontario
-
St. Catharines、Ontario、カナダ、L2S 3A1
- 募集
- Brock University
-
コンタクト:
- Panagiota Klentrou, PhD
- 電話番号:4538 905-688-5550
- メール:nklentrou@brocku.ca
-
コンタクト:
- Madison Bell, MSc
- メール:mb14pf@brocku.ca
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 競争力のある青少年または代表選手
除外基準:
- 傷の有無
- 練習に参加できない
- 乳製品/乳タンパク質に対するアレルギー、または
- 乳糖不耐症の診断
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ギリシャヨーグルト介入グループ (GY)
GY グループの参加者は、管理栄養士から、175 g の GY (0% MF、フレーバー付き、130 カロリー、タンパク質 17 g、カルシウム 225 g、例: OIKOS High) を 1 日 2 回分 (できれば朝と夜) 摂取するよう指示されます。プロテインGY)を合計16週間摂取します。
便宜上、アスリートには、市販の大きめの 650 g の包装済み容器 1 回分あたり 175 g の GY を計量するための適切なスプーンが提供されます。
生態学的妥当性を高め、介入の実現可能性を強化するために、朝と夜に2回分を摂取することが推奨されていますが、トレーニングや競技ルーチンを促進するために、摂取のタイミングは柔軟になります。
同じ理由で、アスリートはGYのフレーバーを選択できるようになります。
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16週間、アスリートは175gのGY(0%MF、フレーバー付き、130カロリー、タンパク質17g、カルシウム225g、例:オイコスハイプロテインGY)を1日2食分摂取します。
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実験的:ホエイプロテイン介入グループ (WP)
WP グループの参加者は同様の摂取スケジュールに従いますが、市販の WP パウダー(風味付き、約 29 g、 120カロリー、タンパク質19g、カルシウム112.5g(例:PURE Whey Protein、Walmart)を合計16週間摂取します。
WP スコップは水に溶解されます (たとえば、メーカーの推奨に従って、1 g の WP アイソレートを 10 mL の水に溶かします)。
このタンパク質の投与量は、若い水泳選手における以前の投与量と同様であり、成人を対象とした他の研究に匹敵します。
アスリートには、1 回分の摂取量を測定するために、適切にマークされたスクープ (メーカーのスクープの 2/3 に相当) が提供されます。
各アスリートは、週の初めに 2 つの大きな容器 (2 x 907 g = 1814 g/週) を受け取ります。これは、1 日 2 回分の 29 g (つまり 58 g/日) をカバーするのに十分な量です。
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アスリートは、16週間にわたり、市販のWPパウダー(フレーバー付き、約29g、120カロリー、タンパク質19g、カルシウム112.5g、ウォルマートのピュアホエイプロテインなど)を1日2食分、スプーン3分の2摂取します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オステオカルシン
時間枠:ベースライン (0 週目)
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朝、絶食時、安静時の骨リモデリングマーカーであるオステオカルシンの血清レベル(ng/ml)
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ベースライン (0 週目)
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オステオカルシン
時間枠:対照期間の終了および介入前(第 8 週)
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朝、絶食時、安静時の骨リモデリングマーカーであるオステオカルシンの血清レベル(ng/ml)
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対照期間の終了および介入前(第 8 週)
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オステオカルシン
時間枠:介入期間中期(16週目)
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朝、絶食時、安静時の骨リモデリングマーカーであるオステオカルシンの血清レベル(ng/ml)
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介入期間中期(16週目)
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オステオカルシン
時間枠:介入期間の完了(24週目)
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朝、絶食時、安静時の骨リモデリングマーカーであるオステオカルシンの血清レベル(ng/ml)
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介入期間の完了(24週目)
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I型コラーゲンのアミノ末端プロペプチド(P1NP)
時間枠:ベースライン (0 週目)
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朝、空腹時、安静時における骨形成マーカー P1NP の血清レベル (pg/ml)
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ベースライン (0 週目)
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I型コラーゲンのアミノ末端プロペプチド(P1NP)
時間枠:対照期間の終了および介入前(第 8 週)
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朝、空腹時、安静時における骨形成マーカー P1NP の血清レベル (pg/ml)
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対照期間の終了および介入前(第 8 週)
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I型コラーゲンのアミノ末端プロペプチド(P1NP)
時間枠:介入期間中期(16週目)
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朝、空腹時、安静時における骨形成マーカー P1NP の血清レベル (pg/ml)
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介入期間中期(16週目)
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I型コラーゲンのアミノ末端プロペプチド(P1NP)
時間枠:介入期間の完了(24週目)
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朝、空腹時、安静時における骨形成マーカー P1NP の血清レベル (pg/ml)
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介入期間の完了(24週目)
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オステオプロテゲリン (OPG)
時間枠:ベースライン (0 週目)
|
朝、絶食時、安静時の骨形成調節因子OPGの血清レベル(pg/ml)
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ベースライン (0 週目)
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オステオプロテゲリン (OPG)
時間枠:対照期間の終了および介入前(第 8 週)
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朝、絶食時、安静時の骨形成調節因子OPGの血清レベル(pg/ml)
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対照期間の終了および介入前(第 8 週)
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オステオプロテゲリン (OPG)
時間枠:介入期間中期(16週目)
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朝、絶食時、安静時の骨形成調節因子OPGの血清レベル(pg/ml)
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介入期間中期(16週目)
|
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オステオプロテゲリン (OPG)
時間枠:介入期間の完了(24週目)
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朝、絶食時、安静時の骨形成調節因子OPGの血清レベル(pg/ml)
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介入期間の完了(24週目)
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I型コラーゲンのC-テロペプチド(CTX)
時間枠:ベースライン (0 週目)
|
朝、空腹時、安静時における骨吸収マーカー CTX の血清レベル (ng/ml)
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ベースライン (0 週目)
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I型コラーゲンのC-テロペプチド(CTX)
時間枠:対照期間の終了および介入前(第 8 週)
|
朝、空腹時、安静時における骨吸収マーカー CTX の血清レベル (ng/ml)
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対照期間の終了および介入前(第 8 週)
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I型コラーゲンのC-テロペプチド(CTX)
時間枠:介入期間中期(16週目)
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朝、空腹時、安静時における骨吸収マーカー CTX の血清レベル (ng/ml)
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介入期間中期(16週目)
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I型コラーゲンのC-テロペプチド(CTX)
時間枠:介入期間の完了(24週目)
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朝、空腹時、安静時における骨吸収マーカー CTX の血清レベル (ng/ml)
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介入期間の完了(24週目)
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スクレロスチン
時間枠:ベースライン (0 週目)
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朝、空腹時、安静時の骨吸収調節因子スクレロスチンの血清レベル (pg/ml)
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ベースライン (0 週目)
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スクレロスチン
時間枠:対照期間の終了および介入前(第 8 週)
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朝、空腹時、安静時の骨吸収調節因子スクレロスチンの血清レベル (pg/ml)
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対照期間の終了および介入前(第 8 週)
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スクレロスチン
時間枠:介入期間中期(16週目)
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朝、空腹時、安静時の骨吸収調節因子スクレロスチンの血清レベル (pg/ml)
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介入期間中期(16週目)
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スクレロスチン
時間枠:介入期間の完了(24週目)
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朝、空腹時、安静時の骨吸収調節因子スクレロスチンの血清レベル (pg/ml)
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介入期間の完了(24週目)
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核因子κ-Bリガンドの受容体活性化因子(RANKL)
時間枠:ベースライン (0 週目)
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朝、空腹時、安静時の骨吸収調節因子RANKLの血清レベル(pg/ml)
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ベースライン (0 週目)
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核因子κ-Bリガンドの受容体活性化因子(RANKL)
時間枠:対照期間の終了および介入前(第 8 週)
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朝、空腹時、安静時の骨吸収調節因子RANKLの血清レベル(pg/ml)
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対照期間の終了および介入前(第 8 週)
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核因子κ-Bリガンドの受容体活性化因子(RANKL)
時間枠:介入期間中期(16週目)
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朝、空腹時、安静時の骨吸収調節因子RANKLの血清レベル(pg/ml)
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介入期間中期(16週目)
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核因子κ-Bリガンドの受容体活性化因子(RANKL)
時間枠:介入期間の完了(24週目)
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朝、空腹時、安静時の骨吸収調節因子RANKLの血清レベル(pg/ml)
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介入期間の完了(24週目)
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副甲状腺ホルモン (PTH)
時間枠:ベースライン (0 週目)
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朝、空腹時、安静時の骨関連ホルモン PTH の血清レベル (pmol/L)
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ベースライン (0 週目)
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副甲状腺ホルモン (PTH)
時間枠:対照期間の終了および介入前(第 8 週)
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朝、空腹時、安静時の骨関連ホルモン PTH の血清レベル (pmol/L)
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対照期間の終了および介入前(第 8 週)
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副甲状腺ホルモン (PTH)
時間枠:介入期間中期(16週目)
|
朝、空腹時、安静時の骨関連ホルモン PTH の血清レベル (pmol/L)
|
介入期間中期(16週目)
|
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副甲状腺ホルモン (PTH)
時間枠:介入期間の完了(24週目)
|
朝、空腹時、安静時の骨関連ホルモン PTH の血清レベル (pmol/L)
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介入期間の完了(24週目)
|
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インターロイキン-6 (IL6)
時間枠:ベースライン (0 週目)
|
朝、空腹時、安静時の炎症性サイトカインIL6の血漿レベル(pg/ml)
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ベースライン (0 週目)
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インターロイキン-6 (IL6)
時間枠:対照期間の終了および介入前(第 8 週)
|
朝、空腹時、安静時の炎症性サイトカインIL6の血漿レベル(pg/ml)
|
対照期間の終了および介入前(第 8 週)
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インターロイキン-6 (IL6)
時間枠:介入期間中期(16週目)
|
朝、空腹時、安静時の炎症性サイトカインIL6の血漿レベル(pg/ml)
|
介入期間中期(16週目)
|
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インターロイキン-6 (IL6)
時間枠:介入期間の完了(24週目)
|
朝、空腹時、安静時の炎症性サイトカインIL6の血漿レベル(pg/ml)
|
介入期間の完了(24週目)
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インターロイキン-10 (IL10)
時間枠:ベースライン (0 週目)
|
朝、空腹時、安静時の抗炎症性サイトカインIL10の血漿レベル(pg/ml)
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ベースライン (0 週目)
|
|
インターロイキン-10 (IL10)
時間枠:対照期間の終了および介入前(第 8 週)
|
朝、空腹時、安静時の抗炎症性サイトカインIL10の血漿レベル(pg/ml)
|
対照期間の終了および介入前(第 8 週)
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インターロイキン-10 (IL10)
時間枠:介入期間中期(16週目)
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朝、空腹時、安静時の抗炎症性サイトカインIL10の血漿レベル(pg/ml)
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介入期間中期(16週目)
|
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インターロイキン-10 (IL10)
時間枠:介入期間の完了(24週目)
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朝、空腹時、安静時の抗炎症性サイトカインIL10の血漿レベル(pg/ml)
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介入期間の完了(24週目)
|
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腫瘍壊死因子アルファ (TNFα)
時間枠:ベースライン (0 週目)
|
朝、空腹時、安静時の炎症誘発性サイトカイン TNFα 血漿レベル (pg/ml)
|
ベースライン (0 週目)
|
|
腫瘍壊死因子アルファ (TNFα)
時間枠:対照期間の終了および介入前(第 8 週)
|
朝、空腹時、安静時の炎症誘発性サイトカイン TNFα 血漿レベル (pg/ml)
|
対照期間の終了および介入前(第 8 週)
|
|
腫瘍壊死因子アルファ (TNFα)
時間枠:介入期間中期(16週目)
|
朝、空腹時、安静時の炎症誘発性サイトカイン TNFα 血漿レベル (pg/ml)
|
介入期間中期(16週目)
|
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腫瘍壊死因子アルファ (TNFα)
時間枠:介入期間の完了(24週目)
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朝、空腹時、安静時の炎症誘発性サイトカイン TNFα 血漿レベル (pg/ml)
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介入期間の完了(24週目)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インスリン様成長因子 1 (IGF1)
時間枠:ベースライン (0 週目)
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朝、絶食時、安静時血漿 IGF1 レベル (ng/ml)
|
ベースライン (0 週目)
|
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インスリン様成長因子 1 (IGF1)
時間枠:対照期間の終了および介入前(第 8 週)
|
朝、絶食時、安静時血漿 IGF1 レベル (ng/ml)
|
対照期間の終了および介入前(第 8 週)
|
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インスリン様成長因子 1 (IGF1)
時間枠:介入期間中期(16週目)
|
朝、絶食時、安静時血漿 IGF1 レベル (ng/ml)
|
介入期間中期(16週目)
|
|
インスリン様成長因子 1 (IGF1)
時間枠:介入期間の完了(24週目)
|
朝、絶食時、安静時血漿 IGF1 レベル (ng/ml)
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介入期間の完了(24週目)
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テストステロン
時間枠:ベースライン (0 週目)
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男性アスリートの朝、絶食時、安静時血漿テストステロン濃度(pg/ml)を測定します。
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ベースライン (0 週目)
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テストステロン
時間枠:対照期間の終了および介入前(第 8 週)
|
男性アスリートの朝、絶食時、安静時血漿テストステロン濃度(pg/ml)を測定します。
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対照期間の終了および介入前(第 8 週)
|
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テストステロン
時間枠:介入期間中期(16週目)
|
男性アスリートの朝、絶食時、安静時血漿テストステロン濃度(pg/ml)を測定します。
|
介入期間中期(16週目)
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|
テストステロン
時間枠:介入期間の完了(24週目)
|
男性アスリートの朝、絶食時、安静時血漿テストステロン濃度(pg/ml)を測定します。
|
介入期間の完了(24週目)
|
|
エストロゲン
時間枠:ベースライン (0 週目)
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女性アスリートの朝、絶食時、安静時血漿エストロゲン濃度(pg/ml)を測定します。
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ベースライン (0 週目)
|
|
エストロゲン
時間枠:対照期間の終了および介入前(第 8 週)
|
女性アスリートの朝、絶食時、安静時血漿エストロゲン濃度(pg/ml)を測定します。
|
対照期間の終了および介入前(第 8 週)
|
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エストロゲン
時間枠:介入期間中期(16週目)
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女性アスリートの朝、絶食時、安静時血漿エストロゲン濃度(pg/ml)を測定します。
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介入期間中期(16週目)
|
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エストロゲン
時間枠:介入期間の完了(24週目)
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女性アスリートの朝、絶食時、安静時血漿エストロゲン濃度(pg/ml)を測定します。
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介入期間の完了(24週目)
|
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体重
時間枠:ベースライン (0 週目)
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体重(kg)は生体電気インピーダンスを使用して測定されます
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ベースライン (0 週目)
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体重
時間枠:対照期間の終了および介入前(第 8 週)
|
体重(kg)は生体電気インピーダンスを使用して測定されます
|
対照期間の終了および介入前(第 8 週)
|
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体重
時間枠:介入期間中期(16週目)
|
体重(kg)は生体電気インピーダンスを使用して測定されます
|
介入期間中期(16週目)
|
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体重
時間枠:介入期間の完了(24週目)
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体重(kg)は生体電気インピーダンスを使用して測定されます
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介入期間の完了(24週目)
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脂肪量
時間枠:ベースライン (0 週目)
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体脂肪量(kg)は生体電気インピーダンスを使用して測定されます
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ベースライン (0 週目)
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脂肪量
時間枠:対照期間の終了および介入前(第 8 週)
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体脂肪量(kg)は生体電気インピーダンスを使用して測定されます
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対照期間の終了および介入前(第 8 週)
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脂肪量
時間枠:介入期間中期(16週目)
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体脂肪量(kg)は生体電気インピーダンスを使用して測定されます
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介入期間中期(16週目)
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脂肪量
時間枠:介入期間の完了(24週目)
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体脂肪量(kg)は生体電気インピーダンスを使用して測定されます
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介入期間の完了(24週目)
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除脂肪体重
時間枠:ベースライン (0 週目)
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除脂肪体重 (kg) は生体電気インピーダンスを使用して測定されます。
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ベースライン (0 週目)
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除脂肪体重
時間枠:対照期間の終了および介入前(第 8 週)
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除脂肪体重 (kg) は生体電気インピーダンスを使用して測定されます。
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対照期間の終了および介入前(第 8 週)
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除脂肪体重
時間枠:介入期間中期(16週目)
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除脂肪体重 (kg) は生体電気インピーダンスを使用して測定されます。
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介入期間中期(16週目)
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除脂肪体重
時間枠:介入期間の完了(24週目)
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除脂肪体重 (kg) は生体電気インピーダンスを使用して測定されます。
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介入期間の完了(24週目)
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体脂肪率
時間枠:ベースライン (0 週目)
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体脂肪率 (%) は生体電気インピーダンス分析を使用して測定されます。
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ベースライン (0 週目)
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体脂肪率
時間枠:対照期間の終了および介入前(第 8 週)
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体脂肪率 (%) は生体電気インピーダンス分析を使用して測定されます。
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対照期間の終了および介入前(第 8 週)
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体脂肪率
時間枠:介入期間中期(16週目)
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体脂肪率 (%) は生体電気インピーダンス分析を使用して測定されます。
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介入期間中期(16週目)
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体脂肪率
時間枠:介入期間の完了(24週目)
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体脂肪率 (%) は生体電気インピーダンス分析を使用して測定されます。
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介入期間の完了(24週目)
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身長
時間枠:ベースライン (0 週目)
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身長(cm)はスタディオメーターを使用して測定されます
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ベースライン (0 週目)
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身長
時間枠:対照期間の終了および介入前(第 8 週)
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身長(cm)はスタディオメーターを使用して測定されます
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対照期間の終了および介入前(第 8 週)
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身長
時間枠:介入期間中期(16週目)
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身長(cm)はスタディオメーターを使用して測定されます
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介入期間中期(16週目)
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身長
時間枠:介入期間の完了(24週目)
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身長(cm)はスタディオメーターを使用して測定されます
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介入期間の完了(24週目)
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骨の特性
時間枠:ベースライン (0 週目)
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骨の音速 (m/s) は、軸横断定量的超音波で測定されます。
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ベースライン (0 週目)
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骨の特性
時間枠:対照期間の終了および介入前(第 8 週)
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骨の音速 (m/s) は、軸横断定量的超音波で測定されます。
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対照期間の終了および介入前(第 8 週)
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骨の特性
時間枠:介入期間中期(16週目)
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骨の音速 (m/s) は、軸横断定量的超音波で測定されます。
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介入期間中期(16週目)
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骨の特性
時間枠:介入期間の完了(24週目)
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骨の音速 (m/s) は、軸横断定量的超音波で測定されます。
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介入期間の完了(24週目)
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食事摂取量(kcal/日)
時間枠:ベースライン (0 週目)
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エネルギー摂取量を含む参加者の食事摂取量、多量栄養素、微量栄養素、ビタミン、サプリメントの摂取量は、Keenoa 食品アプリケーションを使用して記録されます。
同じアプリケーションを使用して、参加者は遵守状況を監視するために、GY または WP の摂取量を記録するように求められます。
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ベースライン (0 週目)
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食事摂取量(kcal/日)
時間枠:対照期間の終了および介入前(第 8 週)
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エネルギー摂取量を含む参加者の食事摂取量、多量栄養素、微量栄養素、ビタミン、サプリメントの摂取量は、Keenoa 食品アプリケーションを使用して記録されます。
同じアプリケーションを使用して、参加者は遵守状況を監視するために、GY または WP の摂取量を記録するよう求められます。
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対照期間の終了および介入前(第 8 週)
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食事摂取量(kcal/日)
時間枠:介入期間中期(16週目)
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エネルギー摂取量を含む参加者の食事摂取量、多量栄養素、微量栄養素、ビタミン、サプリメントの摂取量は、Keenoa 食品アプリケーションを使用して記録されます。
同じアプリケーションを使用して、参加者は遵守状況を監視するために、GY または WP の摂取量を記録するように求められます。
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介入期間中期(16週目)
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食事摂取量(kcal/日)
時間枠:介入期間の完了(24週目)
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エネルギー摂取量を含む参加者の食事摂取量、多量栄養素、微量栄養素、ビタミン、サプリメントの摂取量は、Keenoa 食品アプリケーションを使用して記録されます。
同じアプリケーションを使用して、参加者は遵守状況を監視するために、GY または WP の摂取量を記録するように求められます。
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介入期間の完了(24週目)
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エネルギー消費量 (kcal/週)
時間枠:ベースライン (0 週目)
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余暇の身体活動は、この研究の目的のために修正された GSLTPAQ を使用して評価されます。
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ベースライン (0 週目)
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エネルギー消費量 (kcal/週)
時間枠:対照期間の終了および介入前(第 8 週)
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余暇の身体活動は、この研究の目的のために修正された GSLTPAQ を使用して評価されます。
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対照期間の終了および介入前(第 8 週)
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エネルギー消費量 (kcal/週)
時間枠:介入期間中期(16週目)
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余暇の身体活動は、この研究の目的のために修正された GSLTPAQ を使用して評価されます。
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介入期間中期(16週目)
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エネルギー消費量 (kcal/週)
時間枠:介入期間の完了(24週目)
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余暇の身体活動は、この研究の目的のために修正された GSLTPAQ を使用して評価されます。
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介入期間の完了(24週目)
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トレーニング量 (時間/週)
時間枠:ベースライン (0 週目)
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トレーニングログは参加者とコーチから収集されます
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ベースライン (0 週目)
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トレーニング量 (時間/週)
時間枠:対照期間の終了および介入前(第 8 週)
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トレーニングログは参加者とコーチから収集されます
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対照期間の終了および介入前(第 8 週)
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トレーニング量 (時間/週)
時間枠:介入期間中期(16週目)
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トレーニングログは参加者とコーチから収集されます
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介入期間中期(16週目)
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トレーニング量 (時間/週)
時間枠:介入期間の完了(24週目)
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トレーニングログは参加者とコーチから収集されます
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介入期間の完了(24週目)
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栄養の知識
時間枠:ベースライン (0 週目)
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参加者の栄養に関する知識は、自己申告による97項目の一般およびスポーツ固有の栄養知識質問票(GeSNK)を使用して評価されます。
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ベースライン (0 週目)
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栄養の知識
時間枠:介入期間の完了(24週目)
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参加者の栄養に関する知識は、自己申告による97項目の一般およびスポーツ固有の栄養知識質問票(GeSNK)を使用して評価されます。
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介入期間の完了(24週目)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。