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Efectos del aumento del consumo de yogur griego en atletas jóvenes y adultos jóvenes

29 de octubre de 2023 actualizado por: Panagiota Klentrou, Brock University

Efectos del aumento del consumo de yogur griego sobre los marcadores circulantes del metabolismo óseo y la inflamación en atletas jóvenes y adultos jóvenes

Se sabe que la actividad física y el consumo de lácteos durante el crecimiento y el desarrollo mejoran la masa ósea máxima en adultos jóvenes. La masa ósea máxima, la cantidad máxima de hueso que una persona tendrá a lo largo de su vida, se alcanza normalmente a principios de los 20 en las mujeres y a finales de los 20 en los hombres. Sin embargo, la evidencia sugiere que los jóvenes no consumen suficientes lácteos para maximizar su masa ósea. El efecto resultante en la masa ósea máxima puede ser problemático, especialmente para los atletas, como los jugadores de voleibol. Este estudio tiene como objetivo determinar si el aumento del consumo de lácteos combinado con el entrenamiento puede tener un efecto aditivo en la fisiología de los atletas competitivos jóvenes. Específicamente, examinaremos si el consumo de yogur griego conducirá a cambios beneficiosos en el metabolismo óseo y la inflamación, en atletas adolescentes y adultos jóvenes, hombres y mujeres, similares a los observados con la suplementación con proteína de suero. Muchos atletas eligen exclusivamente la suplementación con proteínas y se pierden otros nutrientes vitales para un crecimiento y desarrollo saludables. Al examinar los beneficios del yogur griego en diferentes grupos de edad y sexos de atletas, este trabajo ayudará a remodelar las actitudes, creencias y comportamientos relacionados con la dieta de los atletas jóvenes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Propósito: Este estudio investigará el efecto del entrenamiento físico crónico de alto impacto y el consumo de GY sobre el metabolismo óseo y la inflamación en comparación con la suplementación con proteína de suero (WP) isonitrogénica/isocalórica (una práctica común entre los atletas) en atletas jóvenes y adultos jóvenes.

Participantes: un total de 40 atletas universitarios (de 17 a 22 años de edad; 20 hombres, 20 mujeres) serán reclutados en el primer año, y 40 atletas de clubes (de 15 a 16 años de edad; 20 hombres, 20 mujeres) serán reclutados en el año dos. Los participantes serán reclutados de los equipos universitarios de Brock y de los equipos del club en el área de Niagara (un equipo masculino y uno femenino de cada grupo de edad). Todos los participantes (y los padres/tutores de los atletas del club) darán su consentimiento informado por escrito para ser incluidos en el estudio. Los participantes potenciales completarán un cuestionario de detección de salud en línea para documentar la salud general y el historial de salud individual y familiar. También se utilizará para registrar información sobre el uso de medicamentos y para que las participantes informen el historial y estado menstrual, así como el uso y tipo de anticonceptivos orales (marca y hormona). Los atletas serán excluidos del estudio si están lesionados y no pueden participar en las prácticas, tienen alergia a los productos lácteos/proteína láctea o han sido diagnosticados con intolerancia a la lactosa.

Los atletas de cada equipo serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención GY o al grupo de comparación WP. Así, ocho grupos de tratamiento (n = 10 atletas por grupo):

  • GY x equipo universitario femenino
  • GY x equipo universitario masculino
  • GY x club femenino
  • GY x club masculino
  • WP x equipo universitario femenino
  • WP x equipo universitario masculino
  • WP x Club Femenino
  • WP x Club Masculino

Diseño y procedimientos del estudio: El estudio seguirá un diseño paralelo controlado aleatorio durante un período de dos años. Al comienzo de su temporada de entrenamiento, se invitará a los atletas del equipo universitario (año uno) y del club (año dos) a participar en este estudio de 24 semanas, que consiste en una condición de control de 8 semanas (septiembre a noviembre) y una condición de control de 16 semanas. condición de intervención (noviembre a marzo).

Condición de control: Durante la condición de control de 8 semanas, se indicará a los participantes que sigan su dieta y protocolos de entrenamiento típicos y habituales. Los registros de alimentos de siete días serán completados por los participantes y evaluados por un dietista registrado (RD) utilizando la aplicación de seguimiento de alimentos en línea Keenoa para determinar los niveles de referencia de ingesta de lácteos, calcio y proteínas en sus dietas habituales durante la temporada competitiva.

Condición de intervención: durante la condición de intervención de 16 semanas, los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo GY o WP. Para monitorear la adherencia, se les pedirá a todos los participantes que registren su ingesta diaria de GY o WP.

El RD indicará a los participantes en el grupo GY que consuman 2 porciones/día de 175 g GY comercialmente disponibles (0 % MF, saborizados, 130 calorías, 17 g de proteína, 225 g de calcio; p. ej., OIKOS High Protein GY) durante un total de 16 semanas. Esta cantidad de la porción se usó en el estudio anterior de los investigadores en jugadoras de fútbol adolescentes, pero fue ligeramente menor que en los hombres adultos recreativamente activos. Para su comodidad, los atletas recibirán palas apropiadas para medir 175 g de GY por porción de los envases preenvasados ​​más grandes de 650 g disponibles en el mercado. Aunque se recomienda consumir las dos raciones mañana y noche, para aumentar la validez ecológica y reforzar la viabilidad de la intervención, se flexibilizará el horario de las raciones para facilitar las rutinas de entrenamiento y competición. Por las mismas razones, los atletas podrán elegir el sabor de su GY.

Los participantes en el grupo WP seguirán un programa de consumo similar, pero el RD les indicará que consuman dos porciones/día de 2/3 de una cucharada de polvo WP disponible en el mercado (con sabor, ~29 g, 120 calorías, 19 g de proteína, 112,5 g de calcio; por ejemplo, PURE Whey Protein, Walmart) durante un total de 16 semanas. La cucharada de WP se disolverá en agua (p. ej., 1 g de aislado de WP en 10 ml de agua, según lo recomendado por el fabricante). Esta dosis de proteína es similar a la dosis anterior en nadadores jóvenes y comparable a otros estudios en adultos. Los atletas recibirán cucharas debidamente marcadas (que corresponden a 2/3 de la cuchara del fabricante) para medir sus porciones individuales.

Durante la duración de la condición de intervención GY y WP (16 semanas), se les pedirá a los participantes que mantengan sus ingestas habituales (según lo que estaban haciendo en la condición de control). Es decir, no se les pedirá que suspendan ningún otro suplemento proteico que hayan estado tomando durante la condición de control. Las raciones GY/WP durante la condición de intervención se añadirán a su dieta habitual. Se les pedirá a los participantes que realicen un seguimiento de su ingesta dietética diaria varias veces durante el estudio (semanas 0, 8, 16 y 24), incluidos todos los alimentos, líquidos y suplementos, utilizando la aplicación de seguimiento de alimentos en línea de Keenoa. A pesar de la ingesta de energía adicional del GY/WP, no esperamos ningún aumento de peso (significativo) con las ~300 calorías adicionales por día debido al alto gasto de energía de los atletas.

Muestras de sangre: se indicará a todos los participantes que no consuman ningún alimento o líquido (excepto agua, según sea necesario) 8 horas antes de la hora de la extracción de sangre, que no hagan ejercicio durante las 12 horas anteriores a la extracción de sangre y que no hagan ningún cambios en sus rutinas normales. Un flebotomista certificado o una enfermera registrada recolectarán un total de 10 ml de sangre de una vena antecubital utilizando una técnica de venopunción estándar en cuatro momentos: semanas 0, 8, 16 y 24. Todas las muestras de sangre se centrifugarán a 1405 x g a 4 °C durante 10 min. El suero y el plasma se dividirán en alícuotas en tubos Eppendorf preetiquetados y se almacenarán a -80 °C hasta el análisis. Las concentraciones séricas de marcadores y reguladores del remodelado óseo (osteocalcina, P1NP, CTX, OPG, esclerostina, RANKL, PTH), y las concentraciones plasmáticas de citocinas inflamatorias (IL6, IL10, TNFα), hormonas sexuales (estrógenos, testosterona) y de crecimiento (IGF-1) se medirán por duplicado utilizando kits ELISA disponibles en el mercado.

Propiedades óseas: se utilizará ultrasonido cuantitativo transaxial (QUS; Sunlight Omnisense™ 7000S, Sunlight Medical, Israel) en las semanas 0, 8, 16 y 24 para evaluar la resistencia ósea midiendo la velocidad del sonido (SOS; m/s) a lo largo el hueso en el 1/3 distal del radio y en la mitad de la tibia de las extremidades dominantes, como se describió anteriormente. La fuerza del hueso está determinada por el menor tiempo transcurrido entre la transmisión y la recepción de la señal transmitida, con transmisiones más rápidas que reflejan un hueso más fuerte. QUS se puede utilizar para la evaluación de la resistencia ósea y es especialmente adecuado para estudios en poblaciones sanas, ya que es portátil, relativamente económico y no invasivo (sin exposición a la radiación). Debido a que QUS mide el SOS a lo largo del hueso, no se ve afectado por el tamaño del hueso, lo que permite realizar comparaciones entre participantes de diferentes tamaños. QUS ha sido utilizado previamente por el investigador principal y otros para demostrar el efecto del entrenamiento físico o la actividad física en varios huesos y en diferentes grupos de edad, incluidos los niños.

Composición corporal: la masa corporal (kg) y la composición corporal se medirán mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA; sistema de análisis de impedancia bioeléctrica InBody520 siguiendo procedimientos estándar.

Evaluación dietética: la ingesta dietética de los participantes, incluida la ingesta de energía, así como la ingesta de macronutrientes, micronutrientes, vitaminas y suplementos se registrará en las semanas 0, 8, 16 y 24 utilizando la aplicación de alimentos Keenoa. Usando la misma aplicación, se les pedirá a los participantes que registren su ingesta diaria de GY o WP para monitorear la adherencia. Además, el conocimiento de nutrición de los participantes se evaluará al comienzo (semana 0) y al finalizar el estudio (semana 24) utilizando el GeSNK de 97 ítems autoinformado. El GeSNK abarca 64 ítems que evalúan el conocimiento nutricional general y específico del deporte, con el objetivo de explorar el conocimiento sobre macro y micronutrientes en varias elecciones de alimentos, y el conocimiento de las asociaciones de dieta y salud, el conocimiento de la reposición de líquidos, la ingesta de suplementos y la elección de alimentos en con respecto a las comidas de recuperación deportiva. El GeSNK se completará en línea junto con las preguntas de evaluación médica utilizadas para evaluar los criterios de inclusión.

Volumen de entrenamiento y actividad física: Se recopilarán registros de entrenamiento de los participantes y entrenadores cada semana durante todo el estudio. Además, la actividad física en el tiempo libre se evaluará utilizando el GSLTPAQ modificado para los fines de este estudio. El GSLTPAQ evalúa la actividad física en el tiempo libre utilizando indicadores de la intensidad del esfuerzo como ligero, moderado, vigoroso o muy vigoroso. Los equivalentes metabólicos de la actividad física semanal se estiman en función del número de bloques de 15 min en cada nivel de intensidad multiplicado por los valores de consumo de energía supuestos. El GSLTPAQ es una herramienta estandarizada que ha demostrado ser válida y confiable en niños, adolescentes y adultos.

Análisis estadístico: Se realizará el análisis de datos con todas las edades combinadas utilizando la edad y/o el volumen de entrenamiento como covariables, lo que conducirá a al menos una publicación y presentación adicional. Antes del análisis, se comprobará la normalidad de todas las variables mediante inspección visual de histogramas y puntuaciones z (± 3) y evaluando la asimetría y la curtosis (± 3). Para las variables dependientes que se distribuyen normalmente, se utilizará una serie de análisis de varianza de medidas repetidas bidireccionales con sexo o edad/volumen de entrenamiento como covariables (RM-ANCOVA) para examinar los cambios a lo largo del tiempo con efectos principales e interacciones para las condiciones de intervención. (GY vs WP) y tiempo (0, 8, 16 y 24 semanas) sobre composición corporal y marcadores bioquímicos. En el caso de una interacción significativa o un efecto principal para el tiempo, se realizarán comparaciones post hoc por pares con ajuste de Bonferroni para comparaciones múltiples. Si se viola el supuesto de esfericidad, se utilizará el factor de corrección Greenhouse Geisser. Las variables dependientes que pueden no tener una distribución normal se transformarán logarítmicamente antes del análisis. El nivel de significación se fijará en p <0,05.

Tamaño de la muestra: usando el análisis G*Power para un RM-ANCOVA (2 grupos de intervención, 4 puntos de tiempo, sexo como covariable), calculamos que se requeriría un tamaño de muestra total de n = 36 (es decir, 18 por grupo de intervención) para detectar un efecto medio de η2 parcial = 0.06 con una potencia de (1-β) = 0.90, y un nivel de probabilidad de p = 0.05. Por lo tanto, el total propuesto de 40 participantes (40 atletas universitarios y 40 de clubes) es más que adecuado para detectar efectos e interacciones significativos, al tiempo que permite una tasa de deserción del 20 %.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Panagiota Klentrou, PhD
  • Número de teléfono: 9056885550
  • Correo electrónico: nklentrou@brocku.ca

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Madison Bell, MSc
  • Número de teléfono: 7052793113
  • Correo electrónico: mb14pf@brocku.ca

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • St. Catharines, Ontario, Canadá, L2S 3A1
        • Reclutamiento
        • Brock University
        • Contacto:
          • Panagiota Klentrou, PhD
          • Número de teléfono: 4538 905-688-5550
          • Correo electrónico: nklentrou@brocku.ca
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Atletas juveniles o universitarios competitivos

Criterio de exclusión:

  • Presencia de lesión
  • Incapacidad para participar en las prácticas.
  • Alergia a los alimentos lácteos/proteína láctea o
  • Diagnóstico de intolerancia a la lactosa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención de yogur griego (GY)
Un dietista registrado indicará a los participantes en el grupo GY que consuman 2 porciones por día (preferiblemente por la mañana y por la noche) de 175 g GY (0 % MF, con sabor, 130 calorías, 17 g de proteína, 225 g de calcio; p. ej., OIKOS High Protein GY) durante un total de 16 semanas. Para su comodidad, los atletas recibirán palas apropiadas para medir 175 g de GY por porción de los envases preenvasados ​​más grandes de 650 g disponibles en el mercado. Aunque se recomienda consumir las dos raciones mañana y noche, para aumentar la validez ecológica y reforzar la viabilidad de la intervención, se flexibilizará el horario de las raciones para facilitar las rutinas de entrenamiento y competición. Por las mismas razones, los atletas podrán elegir el sabor de su GY.
Durante 16 semanas, los atletas consumirán 2 porciones/día de 175 g GY (0% MF, saborizado, 130 calorías, 17 g de proteína, 225 g de calcio; por ejemplo, OIKOS High Protein GY)
Experimental: Grupo de intervención de proteína de suero (WP)
Los participantes en el grupo WP seguirán un programa de consumo similar, pero el RD les indicará que consuman dos porciones/día (preferiblemente por la mañana y por la noche) cada una de 2/3 de una cucharada de polvo WP disponible comercialmente (con sabor, ~29 g, 120 calorías, 19 g de proteína, 112,5 g de calcio; por ejemplo, PURE Whey Protein, Walmart) durante un total de 16 semanas. La cucharada de WP se disolverá en agua (p. ej., 1 g de aislado de WP en 10 ml de agua, según lo recomendado por el fabricante). Esta dosis de proteína es similar a la dosis anterior en nadadores jóvenes y comparable a otros estudios en adultos. Los atletas recibirán cucharas debidamente marcadas (que corresponden a 2/3 de la cuchara del fabricante) para medir sus porciones individuales. Cada atleta recibirá dos envases grandes (2 x 907 g = 1814 g por semana) al comienzo de cada semana, que serán suficientes para cubrir las dos raciones diarias de 29 g (es decir, 58 g/día).
Durante 16 semanas, los atletas consumirán 2 porciones/día de 2/3 de una cucharada de polvo WP disponible comercialmente (con sabor, ~29 g, 120 calorías, 19 g de proteína, 112,5 g de calcio; p. ej., PURE Whey Protein, Walmart)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Osteocalcina
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0)
Niveles séricos matutinos, en ayunas y en reposo del marcador de remodelado óseo osteocalcina (ng/ml)
Línea de base (semana 0)
Osteocalcina
Periodo de tiempo: Fin del período de control y preintervención (semana 8)
Niveles séricos matutinos, en ayunas y en reposo del marcador de remodelado óseo osteocalcina (ng/ml)
Fin del período de control y preintervención (semana 8)
Osteocalcina
Periodo de tiempo: Mitad del período de intervención (semana 16)
Niveles séricos matutinos, en ayunas y en reposo del marcador de remodelado óseo osteocalcina (ng/ml)
Mitad del período de intervención (semana 16)
Osteocalcina
Periodo de tiempo: Finalización del período de intervención (semana 24)
Niveles séricos matutinos, en ayunas y en reposo del marcador de remodelado óseo osteocalcina (ng/ml)
Finalización del período de intervención (semana 24)
Propéptido amino-terminal del colágeno tipo I (P1NP)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0)
Niveles séricos matutinos, en ayunas y en reposo del marcador de formación ósea P1NP (pg/ml)
Línea de base (semana 0)
Propéptido amino-terminal del colágeno tipo I (P1NP)
Periodo de tiempo: Fin del período de control y preintervención (semana 8)
Niveles séricos matutinos, en ayunas y en reposo del marcador de formación ósea P1NP (pg/ml)
Fin del período de control y preintervención (semana 8)
Propéptido amino-terminal del colágeno tipo I (P1NP)
Periodo de tiempo: Mitad del período de intervención (semana 16)
Niveles séricos matutinos, en ayunas y en reposo del marcador de formación ósea P1NP (pg/ml)
Mitad del período de intervención (semana 16)
Propéptido amino-terminal del colágeno tipo I (P1NP)
Periodo de tiempo: Finalización del período de intervención (semana 24)
Niveles séricos matutinos, en ayunas y en reposo del marcador de formación ósea P1NP (pg/ml)
Finalización del período de intervención (semana 24)
Osteoprotegerina (OPG)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0)
Niveles séricos matutinos, en ayunas y en reposo del regulador de la formación ósea OPG (pg/ml)
Línea de base (semana 0)
Osteoprotegerina (OPG)
Periodo de tiempo: Fin del período de control y preintervención (semana 8)
Niveles séricos matutinos, en ayunas y en reposo del regulador de la formación ósea OPG (pg/ml)
Fin del período de control y preintervención (semana 8)
Osteoprotegerina (OPG)
Periodo de tiempo: Mitad del período de intervención (semana 16)
Niveles séricos matutinos, en ayunas y en reposo del regulador de la formación ósea OPG (pg/ml)
Mitad del período de intervención (semana 16)
Osteoprotegerina (OPG)
Periodo de tiempo: Finalización del período de intervención (semana 24)
Niveles séricos matutinos, en ayunas y en reposo del regulador de la formación ósea OPG (pg/ml)
Finalización del período de intervención (semana 24)
C-telopéptidos de colágeno tipo I (CTX)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0)
Niveles séricos matutinos, en ayunas y en reposo del marcador de resorción ósea CTX (ng/ml)
Línea de base (semana 0)
C-telopéptidos de colágeno tipo I (CTX)
Periodo de tiempo: Fin del período de control y preintervención (semana 8)
Niveles séricos matutinos, en ayunas y en reposo del marcador de resorción ósea CTX (ng/ml)
Fin del período de control y preintervención (semana 8)
C-telopéptidos de colágeno tipo I (CTX)
Periodo de tiempo: Mitad del período de intervención (semana 16)
Niveles séricos matutinos, en ayunas y en reposo del marcador de resorción ósea CTX (ng/ml)
Mitad del período de intervención (semana 16)
C-telopéptidos de colágeno tipo I (CTX)
Periodo de tiempo: Finalización del período de intervención (semana 24)
Niveles séricos matutinos, en ayunas y en reposo del marcador de resorción ósea CTX (ng/ml)
Finalización del período de intervención (semana 24)
Esclerostina
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0)
Niveles séricos matutinos, en ayunas y en reposo de esclerostina reguladora de la resorción ósea (pg/ml)
Línea de base (semana 0)
Esclerostina
Periodo de tiempo: Fin del período de control y preintervención (semana 8)
Niveles séricos matutinos, en ayunas y en reposo de esclerostina reguladora de la resorción ósea (pg/ml)
Fin del período de control y preintervención (semana 8)
Esclerostina
Periodo de tiempo: Mitad del período de intervención (semana 16)
Niveles séricos matutinos, en ayunas y en reposo de esclerostina reguladora de la resorción ósea (pg/ml)
Mitad del período de intervención (semana 16)
Esclerostina
Periodo de tiempo: Finalización del período de intervención (semana 24)
Niveles séricos matutinos, en ayunas y en reposo de esclerostina reguladora de la resorción ósea (pg/ml)
Finalización del período de intervención (semana 24)
Ligando activador del receptor del factor nuclear kappa-Β (RANKL)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0)
Niveles séricos matutinos, en ayunas y en reposo del regulador de la resorción ósea RANKL (pg/ml)
Línea de base (semana 0)
Ligando activador del receptor del factor nuclear kappa-Β (RANKL)
Periodo de tiempo: Fin del período de control y preintervención (semana 8)
Niveles séricos matutinos, en ayunas y en reposo del regulador de la resorción ósea RANKL (pg/ml)
Fin del período de control y preintervención (semana 8)
Ligando activador del receptor del factor nuclear kappa-Β (RANKL)
Periodo de tiempo: Mitad del período de intervención (semana 16)
Niveles séricos matutinos, en ayunas y en reposo del regulador de la resorción ósea RANKL (pg/ml)
Mitad del período de intervención (semana 16)
Ligando activador del receptor del factor nuclear kappa-Β (RANKL)
Periodo de tiempo: Finalización del período de intervención (semana 24)
Niveles séricos matutinos, en ayunas y en reposo del regulador de la resorción ósea RANKL (pg/ml)
Finalización del período de intervención (semana 24)
Hormona paratiroidea (PTH)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0)
Niveles séricos matutinos, en ayunas y en reposo de la hormona PTH relacionada con los huesos (pmol/L)
Línea de base (semana 0)
Hormona paratiroidea (PTH)
Periodo de tiempo: Fin del período de control y preintervención (semana 8)
Niveles séricos matutinos, en ayunas y en reposo de la hormona PTH relacionada con los huesos (pmol/L)
Fin del período de control y preintervención (semana 8)
Hormona paratiroidea (PTH)
Periodo de tiempo: Mitad del período de intervención (semana 16)
Niveles séricos matutinos, en ayunas y en reposo de la hormona PTH relacionada con los huesos (pmol/L)
Mitad del período de intervención (semana 16)
Hormona paratiroidea (PTH)
Periodo de tiempo: Finalización del período de intervención (semana 24)
Niveles séricos matutinos, en ayunas y en reposo de la hormona PTH relacionada con los huesos (pmol/L)
Finalización del período de intervención (semana 24)
Interleucina-6 (IL6)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0)
Niveles plasmáticos matutinos, en ayunas y en reposo de la citocina inflamatoria IL6 (pg/ml)
Línea de base (semana 0)
Interleucina-6 (IL6)
Periodo de tiempo: Fin del período de control y preintervención (semana 8)
Niveles plasmáticos matutinos, en ayunas y en reposo de la citocina inflamatoria IL6 (pg/ml)
Fin del período de control y preintervención (semana 8)
Interleucina-6 (IL6)
Periodo de tiempo: Mitad del período de intervención (semana 16)
Niveles plasmáticos matutinos, en ayunas y en reposo de la citocina inflamatoria IL6 (pg/ml)
Mitad del período de intervención (semana 16)
Interleucina-6 (IL6)
Periodo de tiempo: Finalización del período de intervención (semana 24)
Niveles plasmáticos matutinos, en ayunas y en reposo de la citocina inflamatoria IL6 (pg/ml)
Finalización del período de intervención (semana 24)
Interleucina-10 (IL10)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0)
Niveles plasmáticos matutinos, en ayunas y en reposo de la citocina antiinflamatoria IL10 (pg/ml)
Línea de base (semana 0)
Interleucina-10 (IL10)
Periodo de tiempo: Fin del período de control y preintervención (semana 8)
Niveles plasmáticos matutinos, en ayunas y en reposo de la citocina antiinflamatoria IL10 (pg/ml)
Fin del período de control y preintervención (semana 8)
Interleucina-10 (IL10)
Periodo de tiempo: Mitad del período de intervención (semana 16)
Niveles plasmáticos matutinos, en ayunas y en reposo de la citocina antiinflamatoria IL10 (pg/ml)
Mitad del período de intervención (semana 16)
Interleucina-10 (IL10)
Periodo de tiempo: Finalización del período de intervención (semana 24)
Niveles plasmáticos matutinos, en ayunas y en reposo de la citocina antiinflamatoria IL10 (pg/ml)
Finalización del período de intervención (semana 24)
Factor de necrosis tumoral alfa (TNFα)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0)
Niveles plasmáticos matutinos, en ayunas y en reposo de la citocina proinflamatoria TNFα (pg/ml)
Línea de base (semana 0)
Factor de necrosis tumoral alfa (TNFα)
Periodo de tiempo: Fin del período de control y preintervención (semana 8)
Niveles plasmáticos matutinos, en ayunas y en reposo de la citocina proinflamatoria TNFα (pg/ml)
Fin del período de control y preintervención (semana 8)
Factor de necrosis tumoral alfa (TNFα)
Periodo de tiempo: Mitad del período de intervención (semana 16)
Niveles plasmáticos matutinos, en ayunas y en reposo de la citocina proinflamatoria TNFα (pg/ml)
Mitad del período de intervención (semana 16)
Factor de necrosis tumoral alfa (TNFα)
Periodo de tiempo: Finalización del período de intervención (semana 24)
Niveles plasmáticos matutinos, en ayunas y en reposo de la citocina proinflamatoria TNFα (pg/ml)
Finalización del período de intervención (semana 24)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF1)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0)
Niveles plasmáticos matutinos, en ayunas y en reposo de IGF1 (ng/ml)
Línea de base (semana 0)
Factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF1)
Periodo de tiempo: Fin del período de control y preintervención (semana 8)
Niveles plasmáticos matutinos, en ayunas y en reposo de IGF1 (ng/ml)
Fin del período de control y preintervención (semana 8)
Factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF1)
Periodo de tiempo: Mitad del período de intervención (semana 16)
Niveles plasmáticos matutinos, en ayunas y en reposo de IGF1 (ng/ml)
Mitad del período de intervención (semana 16)
Factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF1)
Periodo de tiempo: Finalización del período de intervención (semana 24)
Niveles plasmáticos matutinos, en ayunas y en reposo de IGF1 (ng/ml)
Finalización del período de intervención (semana 24)
Testosterona
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0)
Se medirán los niveles plasmáticos matutinos de testosterona en ayunas y en reposo (pg/ml) en atletas masculinos.
Línea de base (semana 0)
Testosterona
Periodo de tiempo: Fin del período de control y preintervención (semana 8)
Se medirán los niveles plasmáticos matutinos de testosterona en ayunas y en reposo (pg/ml) en atletas masculinos.
Fin del período de control y preintervención (semana 8)
Testosterona
Periodo de tiempo: Mitad del período de intervención (semana 16)
Se medirán los niveles plasmáticos matutinos de testosterona en ayunas y en reposo (pg/ml) en atletas masculinos.
Mitad del período de intervención (semana 16)
Testosterona
Periodo de tiempo: Finalización del período de intervención (semana 24)
Se medirán los niveles plasmáticos matutinos de testosterona en ayunas y en reposo (pg/ml) en atletas masculinos.
Finalización del período de intervención (semana 24)
Estrógeno
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0)
Se medirán los niveles plasmáticos de estrógeno (pg/ml) por la mañana, en ayunas y en reposo en atletas femeninas.
Línea de base (semana 0)
Estrógeno
Periodo de tiempo: Fin del período de control y preintervención (semana 8)
Se medirán los niveles plasmáticos de estrógeno (pg/ml) por la mañana, en ayunas y en reposo en atletas femeninas.
Fin del período de control y preintervención (semana 8)
Estrógeno
Periodo de tiempo: Mitad del período de intervención (semana 16)
Se medirán los niveles plasmáticos de estrógeno (pg/ml) por la mañana, en ayunas y en reposo en atletas femeninas.
Mitad del período de intervención (semana 16)
Estrógeno
Periodo de tiempo: Finalización del período de intervención (semana 24)
Se medirán los niveles plasmáticos de estrógeno (pg/ml) por la mañana, en ayunas y en reposo en atletas femeninas.
Finalización del período de intervención (semana 24)
Masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0)
La masa corporal (kg) se medirá mediante impedancia bioeléctrica
Línea de base (semana 0)
Masa corporal
Periodo de tiempo: Fin del período de control y preintervención (semana 8)
La masa corporal (kg) se medirá mediante impedancia bioeléctrica
Fin del período de control y preintervención (semana 8)
Masa corporal
Periodo de tiempo: Mitad del período de intervención (semana 16)
La masa corporal (kg) se medirá mediante impedancia bioeléctrica
Mitad del período de intervención (semana 16)
Masa corporal
Periodo de tiempo: Finalización del período de intervención (semana 24)
La masa corporal (kg) se medirá mediante impedancia bioeléctrica
Finalización del período de intervención (semana 24)
Grasa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0)
La masa grasa (kg) se medirá mediante impedancia bioeléctrica
Línea de base (semana 0)
Grasa corporal
Periodo de tiempo: Fin del período de control y preintervención (semana 8)
La masa grasa (kg) se medirá mediante impedancia bioeléctrica
Fin del período de control y preintervención (semana 8)
Grasa corporal
Periodo de tiempo: Mitad del período de intervención (semana 16)
La masa grasa (kg) se medirá mediante impedancia bioeléctrica
Mitad del período de intervención (semana 16)
Grasa corporal
Periodo de tiempo: Finalización del período de intervención (semana 24)
La masa grasa (kg) se medirá mediante impedancia bioeléctrica
Finalización del período de intervención (semana 24)
Masa magra
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0)
La masa magra (kg) se medirá utilizando la impedancia bioeléctrica
Línea de base (semana 0)
Masa magra
Periodo de tiempo: Fin del período de control y preintervención (semana 8)
La masa magra (kg) se medirá utilizando la impedancia bioeléctrica
Fin del período de control y preintervención (semana 8)
Masa magra
Periodo de tiempo: Mitad del período de intervención (semana 16)
La masa magra (kg) se medirá utilizando la impedancia bioeléctrica
Mitad del período de intervención (semana 16)
Masa magra
Periodo de tiempo: Finalización del período de intervención (semana 24)
La masa magra (kg) se medirá utilizando la impedancia bioeléctrica
Finalización del período de intervención (semana 24)
Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0)
El porcentaje de grasa corporal (%) se medirá mediante el análisis de impedancia bioeléctrica
Línea de base (semana 0)
Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Fin del período de control y preintervención (semana 8)
El porcentaje de grasa corporal (%) se medirá mediante el análisis de impedancia bioeléctrica
Fin del período de control y preintervención (semana 8)
Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Mitad del período de intervención (semana 16)
El porcentaje de grasa corporal (%) se medirá mediante el análisis de impedancia bioeléctrica
Mitad del período de intervención (semana 16)
Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Finalización del período de intervención (semana 24)
El porcentaje de grasa corporal (%) se medirá mediante el análisis de impedancia bioeléctrica
Finalización del período de intervención (semana 24)
Altura
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0)
La altura (cm) se medirá con un estadiómetro
Línea de base (semana 0)
Altura
Periodo de tiempo: Fin del período de control y preintervención (semana 8)
La altura (cm) se medirá con un estadiómetro
Fin del período de control y preintervención (semana 8)
Altura
Periodo de tiempo: Mitad del período de intervención (semana 16)
La altura (cm) se medirá con un estadiómetro
Mitad del período de intervención (semana 16)
Altura
Periodo de tiempo: Finalización del período de intervención (semana 24)
La altura (cm) se medirá con un estadiómetro
Finalización del período de intervención (semana 24)
Propiedades óseas
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0)
La velocidad ósea del sonido (m/s) se medirá con ultrasonido cuantitativo transaxial
Línea de base (semana 0)
Propiedades óseas
Periodo de tiempo: Fin del período de control y preintervención (semana 8)
La velocidad ósea del sonido (m/s) se medirá con ultrasonido cuantitativo transaxial
Fin del período de control y preintervención (semana 8)
Propiedades óseas
Periodo de tiempo: Mitad del período de intervención (semana 16)
La velocidad ósea del sonido (m/s) se medirá con ultrasonido cuantitativo transaxial
Mitad del período de intervención (semana 16)
Propiedades óseas
Periodo de tiempo: Finalización del período de intervención (semana 24)
La velocidad ósea del sonido (m/s) se medirá con ultrasonido cuantitativo transaxial
Finalización del período de intervención (semana 24)
Ingesta dietética (kcal/día)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0)
La ingesta dietética de los participantes, incluida la ingesta de energía, así como la ingesta de macronutrientes, micronutrientes, vitaminas y suplementos se registrará mediante la aplicación de alimentos Keenoa. Usando la misma aplicación, se les pedirá a los participantes que registren su ingesta de GY o WP para monitorear la adherencia.
Línea de base (semana 0)
Ingesta dietética (kcal/día)
Periodo de tiempo: Fin del período de control y preintervención (semana 8)
La ingesta dietética de los participantes, incluida la ingesta de energía, así como la ingesta de macronutrientes, micronutrientes, vitaminas y suplementos se registrará mediante la aplicación de alimentos Keenoa. Usando la misma aplicación, se les pedirá a los participantes que registren su consumo de GY o WP para monitorear la adherencia.
Fin del período de control y preintervención (semana 8)
Ingesta dietética (kcal/día)
Periodo de tiempo: Mitad del período de intervención (semana 16)
La ingesta dietética de los participantes, incluida la ingesta de energía, así como la ingesta de macronutrientes, micronutrientes, vitaminas y suplementos se registrará mediante la aplicación de alimentos Keenoa. Usando la misma aplicación, se les pedirá a los participantes que registren su consumo de GY o WP para monitorear la adherencia.
Mitad del período de intervención (semana 16)
Ingesta dietética (kcal/día)
Periodo de tiempo: Finalización del período de intervención (semana 24)
La ingesta dietética de los participantes, incluida la ingesta de energía, así como la ingesta de macronutrientes, micronutrientes, vitaminas y suplementos se registrará mediante la aplicación de alimentos Keenoa. Usando la misma aplicación, se les pedirá a los participantes que registren su consumo de GY o WP para monitorear la adherencia.
Finalización del período de intervención (semana 24)
Gasto energético (kcal/semana)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0)
La actividad física en el tiempo libre se evaluará utilizando el GSLTPAQ modificado para los fines de este estudio.
Línea de base (semana 0)
Gasto energético (kcal/semana)
Periodo de tiempo: Fin del período de control y preintervención (semana 8)
La actividad física en el tiempo libre se evaluará utilizando el GSLTPAQ modificado para los fines de este estudio.
Fin del período de control y preintervención (semana 8)
Gasto energético (kcal/semana)
Periodo de tiempo: Mitad del período de intervención (semana 16)
La actividad física en el tiempo libre se evaluará utilizando el GSLTPAQ modificado para los fines de este estudio.
Mitad del período de intervención (semana 16)
Gasto energético (kcal/semana)
Periodo de tiempo: Finalización del período de intervención (semana 24)
La actividad física en el tiempo libre se evaluará utilizando el GSLTPAQ modificado para los fines de este estudio.
Finalización del período de intervención (semana 24)
Volumen de entrenamiento (horas/semana)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0)
Se recopilarán registros de entrenamiento de participantes y entrenadores.
Línea de base (semana 0)
Volumen de entrenamiento (horas/semana)
Periodo de tiempo: Fin del período de control y preintervención (semana 8)
Se recopilarán registros de entrenamiento de participantes y entrenadores.
Fin del período de control y preintervención (semana 8)
Volumen de entrenamiento (horas/semana)
Periodo de tiempo: Mitad del período de intervención (semana 16)
Se recopilarán registros de entrenamiento de participantes y entrenadores.
Mitad del período de intervención (semana 16)
Volumen de entrenamiento (horas/semana)
Periodo de tiempo: Finalización del período de intervención (semana 24)
Se recopilarán registros de entrenamiento de participantes y entrenadores.
Finalización del período de intervención (semana 24)
Conocimiento de nutrición
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0)
El conocimiento de nutrición de los participantes se evaluará utilizando el Cuestionario de conocimiento de nutrición general y específico del deporte (GeSNK) de 97 ítems autoinformado.
Línea de base (semana 0)
Conocimiento de nutrición
Periodo de tiempo: Finalización del período de intervención (semana 24)
El conocimiento de nutrición de los participantes se evaluará utilizando el Cuestionario de conocimiento de nutrición general y específico del deporte (GeSNK) de 97 ítems autoinformado.
Finalización del período de intervención (semana 24)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Panagiota Klentrou, PhD, Brock University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Yogur griego

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