Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki zwiększonego spożycia greckiego jogurtu u młodych i młodych dorosłych sportowców

28 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Panagiota Klentrou, Brock University

Wpływ zwiększonego spożycia greckiego jogurtu na krążące markery metabolizmu kości i stanów zapalnych u młodych i młodych dorosłych sportowców

Wiadomo, że aktywność fizyczna i spożywanie nabiału podczas wzrostu i rozwoju poprawiają szczytową masę kostną u młodych dorosłych. Szczytowa masa kostna, czyli maksymalna ilość kości, jaką dana osoba będzie miała w ciągu swojego życia, jest zazwyczaj osiągana u kobiet we wczesnych latach dwudziestych, a u mężczyzn pod koniec lat dwudziestych. Jednak dowody sugerują, że młodzi ludzie nie spożywają wystarczającej ilości nabiału, aby zmaksymalizować masę kostną. Wynikający z tego efekt szczytowej masy kostnej może być kłopotliwy, szczególnie dla sportowców, takich jak siatkarze. To badanie ma na celu ustalenie, czy zwiększone spożycie nabiału w połączeniu z treningiem może mieć addytywny wpływ na fizjologię młodych sportowców wyczynowych. W szczególności zbadamy, czy spożywanie greckiego jogurtu doprowadzi do korzystnych zmian w metabolizmie kości i stanach zapalnych u nastolatków i młodych dorosłych, sportowców płci męskiej i żeńskiej, podobnych do obserwowanych w przypadku suplementacji białka serwatkowego. Wielu sportowców wybiera wyłącznie suplementację białka i pomija inne składniki odżywcze niezbędne do zdrowego wzrostu i rozwoju. Badając korzyści płynące ze spożywania jogurtu greckiego w różnych grupach wiekowych i różnych płciach, praca ta pomoże zmienić postawy, przekonania i zachowania związane z dietą młodych sportowców.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel: W tym badaniu zbadany zostanie wpływ długotrwałego, intensywnego treningu fizycznego i spożycia GY na metabolizm kości i stany zapalne w porównaniu z suplementacją izoazotowego/izokalorycznego białka serwatki (WP) (powszechna praktyka wśród sportowców) u młodych i młodych dorosłych sportowców.

Uczestnicy: Łącznie 40 sportowców uniwersyteckich (w wieku 17-22 lat; 20 mężczyzn, 20 kobiet) zostanie zrekrutowanych w pierwszym roku, a 40 sportowców klubowych (w wieku 15-16 lat; 20 mężczyzn, 20 kobiet) zostanie zrekrutowanych w roku dwa. Uczestnicy będą rekrutowani z drużyn uniwersyteckich w Brock i drużyn klubowych w rejonie Niagara (po jednej drużynie męskiej i jednej żeńskiej z każdej grupy wiekowej). Wszyscy uczestnicy (oraz rodzice/opiekunowie sportowców klubowych) przedstawią pisemną świadomą zgodę na włączenie do badania. Potencjalni uczestnicy wypełnią internetowy kwestionariusz przesiewowy w celu udokumentowania ogólnego stanu zdrowia oraz historii zdrowia indywidualnego i rodzinnego. Będzie również używany do rejestrowania informacji na temat zażywania leków, a uczestniczki do zgłaszania historii i statusu miesiączki, a także stosowania i rodzaju doustnych środków antykoncepcyjnych (marka i hormon). Sportowcy zostaną wykluczeni z badania, jeśli są kontuzjowani i nie mogą uczestniczyć w treningach, mają alergię na produkty mleczne/białka mleczne lub zdiagnozowano u nich nietolerancję laktozy.

Sportowcy z każdego zespołu zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej GY lub grupy porównawczej WP. Zatem osiem grup terapeutycznych (n = 10 sportowców na grupę):

  • GY x żeński uniwerek
  • GY x męska uniwerek
  • GY x klub żeński
  • GY x klub męski
  • WP x Kobieta Varsity
  • WP x Mężczyzna Varsity
  • WP x Klub Kobiet
  • Klub WP x Mężczyzna

Projekt badania i procedury: Badanie będzie przebiegać zgodnie z randomizowanym, kontrolowanym projektem równoległym przez okres dwóch lat. Na początku sezonu treningowego sportowcy uniwersyteccy (pierwszy rok) i klubowi (rok drugi) zostaną zaproszeni do udziału w tym 24-tygodniowym badaniu, składającym się z 8-tygodniowego warunku kontrolnego (od września do listopada) i 16-tygodniowego warunek interwencji (od listopada do marca).

Warunek kontrolny: Podczas 8-tygodniowego warunku kontrolnego uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przestrzegać typowej, zwyczajowej diety i protokołów treningowych. Siedmiodniowe rejestry żywności będą wypełniane przez uczestników i oceniane przez zarejestrowanego dietetyka (RD) za pomocą internetowej aplikacji do śledzenia żywności Keenoa w celu określenia wyjściowego poziomu spożycia nabiału, wapnia i białka w ich zwykłej diecie podczas sezonu zawodów.

Warunek interwencji: Podczas 16-tygodniowego warunku interwencji uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy GY lub WP. Aby monitorować przestrzeganie zaleceń, wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o rejestrowanie dziennego spożycia GY lub WP.

Uczestnicy grupy GY zostaną poinstruowani przez RD, aby spożywali 2 porcje dziennie 175 g dostępnego w handlu GY (0% MF, smakowe, 130 kalorii, 17 g białka, 225 g wapnia; np. OIKOS High Protein GY) przez łącznie 16 tygodni. Ta porcja została zastosowana w poprzednim badaniu badaczy na nastoletnich piłkarkach, ale była nieco niższa niż u aktywnych rekreacyjnie dorosłych mężczyzn. Dla ich wygody, sportowcy otrzymają odpowiednie miarki do odmierzania 175 g GY na porcję większych, 650 g dostępnych w handlu, fabrycznie zapakowanych pojemników. Chociaż zaleca się spożywanie dwóch porcji rano i wieczorem, aby zwiększyć ważność ekologiczną i zwiększyć wykonalność interwencji, harmonogram porcji będzie elastyczny, aby ułatwić rutynowe treningi i zawody. Z tych samych powodów sportowcy będą mogli wybrać smak swojego GY.

Uczestnicy grupy WP będą przestrzegać podobnego harmonogramu spożycia, ale zostaną poinstruowani przez RD, aby spożywać dwie porcje dziennie po 2/3 miarki dostępnego w handlu proszku WP (smakowego, ~29 g, 120 kalorii, 19 g białka, 112,5 g wapnia, np. PURE Whey Protein, Walmart) przez łącznie 16 tygodni. Miarkę WP należy rozpuścić w wodzie (np. 1 g izolatu WP na 10 ml wody, zgodnie z zaleceniami producenta). Ta dawka białka jest podobna do poprzedniej dawki u młodych pływaków i porównywalna z innymi badaniami u dorosłych. Sportowcy otrzymają odpowiednio oznaczone miarki (odpowiadające 2/3 miarki producenta) do odmierzania ich pojedynczych porcji.

W czasie trwania warunku interwencji GY i WP (16 tygodni), uczestnicy zostaną poproszeni o utrzymanie swojego nawykowego spożycia (zgodnie z tym, co robili w warunku kontrolnym). Oznacza to, że nie zostaną poproszeni o przerwanie jakiejkolwiek innej suplementacji białka, którą mogli przyjmować w okresie kontrolnym. Porcje GY/WP podczas warunku interwencji zostaną dodane do ich zwykłej diety. Uczestnicy zostaną poproszeni o śledzenie ich dziennego spożycia kilka razy podczas badania (tygodnie 0, 8, 16 i 24), w tym wszystkich pokarmów, płynów i suplementów, za pomocą internetowej aplikacji do śledzenia żywności Keenoa. Pomimo dodatkowego spożycia energii z GY/WP, nie spodziewamy się żadnego (znaczącego) przyrostu masy ciała przy dodanych ~300 kaloriach dziennie ze względu na wysoki wydatek energetyczny sportowców.

Pobieranie krwi: Wszyscy uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nie spożywali żadnych pokarmów ani płynów (z wyjątkiem wody, w razie potrzeby) na 8 godzin przed pobraniem krwi, nie ćwiczyli przez 12 godzin przed pobraniem krwi i nie wykonywali żadnych zmiany w ich normalnym trybie życia. Łącznie 10 ml krwi zostanie pobrane z żyły łokciowej przez certyfikowanego flebotomistę lub dyplomowaną pielęgniarkę przy użyciu standardowej techniki nakłucia żyły w czterech punktach czasowych: tygodniach 0, 8, 16 i 24. Wszystkie próbki krwi będą odwirowywane przy 1405 x g w 4°C przez 10 min. Surowica i osocze zostaną podzielone na porcje do wcześniej oznakowanych probówek Eppendorfa i przechowywane w temperaturze -80°C do czasu analizy. Stężenia w surowicy markerów i regulatorów przebudowy kości (osteokalcyna, P1NP, CTX, OPG, sklerostyna, RANKL, PTH) oraz stężenia w osoczu cytokin zapalnych (IL6, IL10, TNFα), hormonów płciowych (estrogeny, testosteron) i wzrostu czynniki (IGF-1) będą mierzone w dwóch powtórzeniach przy użyciu dostępnych w handlu zestawów ELISA.

Właściwości kości: Przezosiowe ilościowe badanie ultrasonograficzne (QUS; Sunlight Omnisense™ 7000S, Sunlight Medical, Izrael) zostanie użyte w tygodniach 0, 8, 16 i 24 w celu oceny wytrzymałości kości poprzez pomiar prędkości dźwięku (SOS; m/s) wzdłuż kość w dystalnej 1/3 kości promieniowej i w środkowej części kości piszczelowej kończyn dominujących, jak opisano wcześniej. O wytrzymałości kości decyduje najkrótszy czas, jaki upłynął między transmisją a odbiorem transmitowanego sygnału, przy czym szybsze transmisje odzwierciedlają mocniejszą kość. QUS może być stosowany do oceny wytrzymałości kości i szczególnie nadaje się do badań w zdrowych populacjach, ponieważ jest przenośny, stosunkowo niedrogi i nieinwazyjny (brak narażenia na promieniowanie). Ponieważ QUS mierzy SOS wzdłuż kości, rozmiar kości nie ma na nią wpływu, co pozwala na porównania między uczestnikami o różnych rozmiarach. QUS był wcześniej używany przez głównego badacza i inne osoby w celu wykazania wpływu treningu fizycznego lub aktywności fizycznej na różne kości iw różnych grupach wiekowych, w tym dzieci.

Skład ciała: Masa ciała (kg) i skład ciała zostaną zmierzone za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA; system analizy impedancji bioelektrycznej InBody520 zgodnie ze standardowymi procedurami.

Ocena diety: Spożycie dietetyczne uczestników, w tym spożycie energii, a także spożycie makroskładników, mikroelementów, witamin i suplementów zostanie zarejestrowane w tygodniach 0, 8, 16 i 24 za pomocą aplikacji Keenoa Food. Korzystając z tej samej aplikacji, uczestnicy zostaną poproszeni o zarejestrowanie dziennego spożycia GY lub WP w celu monitorowania przestrzegania zaleceń. Ponadto wiedza uczestników na temat żywienia zostanie oceniona na początku (tydzień 0) i na zakończenie badania (tydzień 24) za pomocą 97-itemowego kwestionariusza GeSNK. GeSNK obejmuje 64 pozycje oceniające ogólną i specyficzną dla sportu wiedzę na temat żywienia, w celu zbadania wiedzy na temat makro- i mikroelementów w różnych wyborach żywieniowych oraz świadomości powiązań między dietą a zdrowiem, wiedzy na temat uzupełniania płynów, przyjmowania suplementów i wyborów żywieniowych w w odniesieniu do sportowych posiłków regeneracyjnych. GeSNK zostanie wypełniony online wraz z medycznymi pytaniami przesiewowymi używanymi do badania kryteriów włączenia.

Objętość treningu i aktywność fizyczna: Dzienniki treningów będą zbierane od uczestników i trenerów co tydzień przez cały czas trwania badania. Ponadto aktywność fizyczna w czasie wolnym zostanie oceniona za pomocą zmodyfikowanego na potrzeby tego badania kwestionariusza GSLTPAQ. GSLTPAQ ocenia aktywność fizyczną w czasie wolnym za pomocą wskaźników intensywności wysiłku: lekkiego, umiarkowanego, intensywnego lub bardzo intensywnego. Tygodniowe równoważniki metaboliczne aktywności fizycznej szacowane są na podstawie liczby 15-minutowych bloków na każdym poziomie intensywności pomnożonej przez zakładane wartości zużycia energii. GSLTPAQ jest wystandaryzowanym narzędziem, którego trafność i niezawodność została wykazana u dzieci, młodzieży i dorosłych.

Analiza statystyczna: Przeprowadzona zostanie analiza danych dla wszystkich grup wiekowych z wykorzystaniem wieku i/lub objętości treningowej jako współzmiennych, co doprowadzi do co najmniej jednej dodatkowej publikacji i prezentacji. Przed analizą wszystkie zmienne zostaną przetestowane pod kątem normalności poprzez wizualną kontrolę histogramów i wyników z (± 3) oraz ocenę skośności i kurtozy (± 3). W przypadku zmiennych zależnych o rozkładzie normalnym do zbadania zmian w czasie z głównymi efektami i interakcjami dla warunków interwencji zostanie wykorzystana seria dwukierunkowych analiz powtarzanych pomiarów wariancji z płcią lub wiekiem/objętością treningową jako zmiennymi towarzyszącymi (RM-ANCOVA). (GY vs WP) i czas (0, 8, 16 i 24 tygodnie) na skład ciała i markery biochemiczne. W przypadku istotnej interakcji lub głównego efektu dla czasu, porównania parami post hoc zostaną przeprowadzone z korektą Bonferroniego dla porównań wielokrotnych. W przypadku naruszenia założenia sferyczności zastosowany zostanie współczynnik korekcyjny Greenhouse Geisser. Zmienne zależne, które mogą nie mieć rozkładu normalnego, zostaną przed analizą przekształcone w logarytm. Poziom istotności zostanie ustalony na poziomie p <0,05.

Wielkość próby: Wykorzystując analizę G*Power dla RM-ANCOVA (2 grupy interwencyjne, 4 punkty czasowe, płeć jako zmienna towarzysząca), obliczyliśmy, że całkowita wielkość próby n = 36 (tj. 18 na grupę interwencyjną) byłaby wymagana do wykrycia średni efekt cząstkowy η2 = 0,06 z mocą (1-β) = 0,90 i poziomem prawdopodobieństwa p = 0,05. Tak więc proponowana liczba 40 uczestników (40 sportowców uniwersyteckich i 40 klubów) jest więcej niż wystarczająca do wykrycia znaczących efektów i interakcji, przy jednoczesnym uwzględnieniu 20% współczynnika utraty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S 3A1
        • Rekrutacyjny
        • Brock University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Konkurencyjna młodzież lub sportowcy uniwersyteccy

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność urazu
  • Brak możliwości uczestniczenia w praktykach
  • Alergia na produkty mleczne/białko mleczne lub
  • Diagnoza z nietolerancją laktozy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna jogurtu greckiego (GY)
Uczestnicy grupy GY zostaną poinstruowani przez zarejestrowanego dietetyka, aby spożywali 2 porcje dziennie (najlepiej rano i wieczorem) 175 g GY (0% MF, smakowe, 130 kalorii, 17 g białka, 225 g wapnia; np. OIKOS High białka GY) przez łącznie 16 tygodni. Dla ich wygody, sportowcy otrzymają odpowiednie miarki do odmierzania 175 g GY na porcję większych, 650 g dostępnych w handlu, fabrycznie zapakowanych pojemników. Chociaż zaleca się spożywanie dwóch porcji rano i wieczorem, aby zwiększyć ważność ekologiczną i zwiększyć wykonalność interwencji, harmonogram porcji będzie elastyczny, aby ułatwić rutynowe treningi i zawody. Z tych samych powodów sportowcy będą mogli wybrać smak swojego GY.
Przez 16 tygodni sportowcy będą spożywać 2 porcje dziennie po 175 g GY (0% MF, smakowe, 130 kalorii, 17 g białka, 225 g wapnia; np. OIKOS High Protein GY)
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna białek serwatki (WP)
Uczestnicy grupy WP będą przestrzegać podobnego harmonogramu spożycia, ale zostaną poinstruowani przez RD, aby spożywać dwie porcje dziennie (najlepiej rano i wieczorem), każda po 2/3 miarki dostępnego w handlu proszku WP (smakowego, ~29 g, 120 kalorii, 19 g białka, 112,5 g wapnia; np. PURE Whey Protein, Walmart) przez łącznie 16 tygodni. Miarkę WP należy rozpuścić w wodzie (np. 1 g izolatu WP na 10 ml wody, zgodnie z zaleceniami producenta). Ta dawka białka jest podobna do poprzedniej dawki u młodych pływaków i porównywalna z innymi badaniami u dorosłych. Sportowcy otrzymają odpowiednio oznaczone miarki (odpowiadające 2/3 miarki producenta) do odmierzania ich pojedynczych porcji. Każdy sportowiec otrzyma na początku każdego tygodnia dwa duże pojemniki (2 x 907 g = 1814 g tygodniowo), które wystarczą na pokrycie dwóch dziennych porcji 29 g (tj. 58 g/dzień).
Przez 16 tygodni sportowcy będą spożywać 2 porcje dziennie po 2/3 miarki dostępnego w handlu proszku WP (smakowego, ~29 g, 120 kalorii, 19 g białka, 112,5 g wapnia; np. PURE Whey Protein, Walmart)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osteokalcyna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0)
Poranne, na czczo, spoczynkowe stężenie w surowicy markera przebudowy kości, osteokalcyny (ng/ml)
Wartość wyjściowa (tydzień 0)
Osteokalcyna
Ramy czasowe: Koniec okresu kontrolnego i interwencja wstępna (tydzień 8)
Poranne, na czczo, spoczynkowe stężenie w surowicy markera przebudowy kości, osteokalcyny (ng/ml)
Koniec okresu kontrolnego i interwencja wstępna (tydzień 8)
Osteokalcyna
Ramy czasowe: Środek okresu interwencji (tydzień 16)
Poranne, na czczo, spoczynkowe stężenie w surowicy markera przebudowy kości, osteokalcyny (ng/ml)
Środek okresu interwencji (tydzień 16)
Osteokalcyna
Ramy czasowe: Zakończenie okresu interwencji (tydzień 24)
Poranne, na czczo, spoczynkowe stężenie w surowicy markera przebudowy kości, osteokalcyny (ng/ml)
Zakończenie okresu interwencji (tydzień 24)
Amino-końcowy propeptyd kolagenu typu I (P1NP)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0)
Poranne, na czczo, spoczynkowe stężenie w surowicy markera kościotworzenia P1NP (pg/ml)
Wartość wyjściowa (tydzień 0)
Amino-końcowy propeptyd kolagenu typu I (P1NP)
Ramy czasowe: Koniec okresu kontrolnego i interwencja wstępna (tydzień 8)
Poranne, na czczo, spoczynkowe stężenie w surowicy markera kościotworzenia P1NP (pg/ml)
Koniec okresu kontrolnego i interwencja wstępna (tydzień 8)
Amino-końcowy propeptyd kolagenu typu I (P1NP)
Ramy czasowe: Środek okresu interwencji (tydzień 16)
Poranne, na czczo, spoczynkowe stężenie w surowicy markera kościotworzenia P1NP (pg/ml)
Środek okresu interwencji (tydzień 16)
Amino-końcowy propeptyd kolagenu typu I (P1NP)
Ramy czasowe: Zakończenie okresu interwencji (tydzień 24)
Poranne, na czczo, spoczynkowe stężenie w surowicy markera kościotworzenia P1NP (pg/ml)
Zakończenie okresu interwencji (tydzień 24)
Osteoprotegeryna (OPG)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0)
Poranne, na czczo, spoczynkowe stężenie w surowicy regulatora tworzenia kości OPG (pg/ml)
Wartość wyjściowa (tydzień 0)
Osteoprotegeryna (OPG)
Ramy czasowe: Koniec okresu kontrolnego i interwencja wstępna (tydzień 8)
Poranne, na czczo, spoczynkowe stężenie w surowicy regulatora tworzenia kości OPG (pg/ml)
Koniec okresu kontrolnego i interwencja wstępna (tydzień 8)
Osteoprotegeryna (OPG)
Ramy czasowe: Środek okresu interwencji (tydzień 16)
Poranne, na czczo, spoczynkowe stężenie w surowicy regulatora tworzenia kości OPG (pg/ml)
Środek okresu interwencji (tydzień 16)
Osteoprotegeryna (OPG)
Ramy czasowe: Zakończenie okresu interwencji (tydzień 24)
Poranne, na czczo, spoczynkowe stężenie w surowicy regulatora tworzenia kości OPG (pg/ml)
Zakończenie okresu interwencji (tydzień 24)
C-telopeptydy kolagenu typu I (CTX)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0)
Poranne, na czczo, spoczynkowe stężenie w surowicy markera resorpcji kości CTX (ng/ml)
Wartość wyjściowa (tydzień 0)
C-telopeptydy kolagenu typu I (CTX)
Ramy czasowe: Koniec okresu kontrolnego i interwencja wstępna (tydzień 8)
Poranne, na czczo, spoczynkowe stężenie w surowicy markera resorpcji kości CTX (ng/ml)
Koniec okresu kontrolnego i interwencja wstępna (tydzień 8)
C-telopeptydy kolagenu typu I (CTX)
Ramy czasowe: Środek okresu interwencji (tydzień 16)
Poranne, na czczo, spoczynkowe stężenie w surowicy markera resorpcji kości CTX (ng/ml)
Środek okresu interwencji (tydzień 16)
C-telopeptydy kolagenu typu I (CTX)
Ramy czasowe: Zakończenie okresu interwencji (tydzień 24)
Poranne, na czczo, spoczynkowe stężenie w surowicy markera resorpcji kości CTX (ng/ml)
Zakończenie okresu interwencji (tydzień 24)
Sklerostyna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0)
Poranne, na czczo, spoczynkowe poziomy regulatora resorpcji kości sklerostyny ​​w surowicy (pg/ml)
Wartość wyjściowa (tydzień 0)
Sklerostyna
Ramy czasowe: Koniec okresu kontrolnego i interwencja wstępna (tydzień 8)
Poranne, na czczo, spoczynkowe poziomy regulatora resorpcji kości sklerostyny ​​w surowicy (pg/ml)
Koniec okresu kontrolnego i interwencja wstępna (tydzień 8)
Sklerostyna
Ramy czasowe: Środek okresu interwencji (tydzień 16)
Poranne, na czczo, spoczynkowe poziomy regulatora resorpcji kości sklerostyny ​​w surowicy (pg/ml)
Środek okresu interwencji (tydzień 16)
Sklerostyna
Ramy czasowe: Zakończenie okresu interwencji (tydzień 24)
Poranne, na czczo, spoczynkowe poziomy regulatora resorpcji kości sklerostyny ​​w surowicy (pg/ml)
Zakończenie okresu interwencji (tydzień 24)
Aktywator receptora liganda czynnika jądrowego kappa-Β (RANKL)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0)
Poranne, na czczo, spoczynkowe stężenie w surowicy regulatora resorpcji kości RANKL (pg/ml)
Wartość wyjściowa (tydzień 0)
Aktywator receptora liganda czynnika jądrowego kappa-Β (RANKL)
Ramy czasowe: Koniec okresu kontrolnego i interwencja wstępna (tydzień 8)
Poranne, na czczo, spoczynkowe stężenie w surowicy regulatora resorpcji kości RANKL (pg/ml)
Koniec okresu kontrolnego i interwencja wstępna (tydzień 8)
Aktywator receptora liganda czynnika jądrowego kappa-Β (RANKL)
Ramy czasowe: Środek okresu interwencji (tydzień 16)
Poranne, na czczo, spoczynkowe stężenie w surowicy regulatora resorpcji kości RANKL (pg/ml)
Środek okresu interwencji (tydzień 16)
Aktywator receptora liganda czynnika jądrowego kappa-Β (RANKL)
Ramy czasowe: Zakończenie okresu interwencji (tydzień 24)
Poranne, na czczo, spoczynkowe stężenie w surowicy regulatora resorpcji kości RANKL (pg/ml)
Zakończenie okresu interwencji (tydzień 24)
Hormon przytarczyc (PTH)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0)
Poranne, na czczo, spoczynkowe stężenie w surowicy hormonu kości PTH (pmol/l)
Wartość wyjściowa (tydzień 0)
Hormon przytarczyc (PTH)
Ramy czasowe: Koniec okresu kontrolnego i interwencja wstępna (tydzień 8)
Poranne, na czczo, spoczynkowe stężenie w surowicy hormonu kości PTH (pmol/l)
Koniec okresu kontrolnego i interwencja wstępna (tydzień 8)
Hormon przytarczyc (PTH)
Ramy czasowe: Środek okresu interwencji (tydzień 16)
Poranne, na czczo, spoczynkowe stężenie w surowicy hormonu kości PTH (pmol/l)
Środek okresu interwencji (tydzień 16)
Hormon przytarczyc (PTH)
Ramy czasowe: Zakończenie okresu interwencji (tydzień 24)
Poranne, na czczo, spoczynkowe stężenie w surowicy hormonu kości PTH (pmol/l)
Zakończenie okresu interwencji (tydzień 24)
Interleukina-6 (IL6)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0)
Poranne, na czczo, spoczynkowe poziomy cytokiny zapalnej IL6 w osoczu (pg/ml)
Wartość wyjściowa (tydzień 0)
Interleukina-6 (IL6)
Ramy czasowe: Koniec okresu kontrolnego i interwencja wstępna (tydzień 8)
Poranne, na czczo, spoczynkowe poziomy cytokiny zapalnej IL6 w osoczu (pg/ml)
Koniec okresu kontrolnego i interwencja wstępna (tydzień 8)
Interleukina-6 (IL6)
Ramy czasowe: Środek okresu interwencji (tydzień 16)
Poranne, na czczo, spoczynkowe poziomy cytokiny zapalnej IL6 w osoczu (pg/ml)
Środek okresu interwencji (tydzień 16)
Interleukina-6 (IL6)
Ramy czasowe: Zakończenie okresu interwencji (tydzień 24)
Poranne, na czczo, spoczynkowe poziomy cytokiny zapalnej IL6 w osoczu (pg/ml)
Zakończenie okresu interwencji (tydzień 24)
Interleukina-10 (IL10)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0)
Poranne, na czczo, spoczynkowe poziomy cytokiny przeciwzapalnej IL10 w osoczu (pg/ml)
Wartość wyjściowa (tydzień 0)
Interleukina-10 (IL10)
Ramy czasowe: Koniec okresu kontrolnego i interwencja wstępna (tydzień 8)
Poranne, na czczo, spoczynkowe poziomy cytokiny przeciwzapalnej IL10 w osoczu (pg/ml)
Koniec okresu kontrolnego i interwencja wstępna (tydzień 8)
Interleukina-10 (IL10)
Ramy czasowe: Środek okresu interwencji (tydzień 16)
Poranne, na czczo, spoczynkowe poziomy cytokiny przeciwzapalnej IL10 w osoczu (pg/ml)
Środek okresu interwencji (tydzień 16)
Interleukina-10 (IL10)
Ramy czasowe: Zakończenie okresu interwencji (tydzień 24)
Poranne, na czczo, spoczynkowe poziomy cytokiny przeciwzapalnej IL10 w osoczu (pg/ml)
Zakończenie okresu interwencji (tydzień 24)
Czynnik martwicy nowotworów alfa (TNFα)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0)
Poranne, na czczo, spoczynkowe stężenie w osoczu cytokiny prozapalnej TNFα (pg/ml)
Wartość wyjściowa (tydzień 0)
Czynnik martwicy nowotworów alfa (TNFα)
Ramy czasowe: Koniec okresu kontrolnego i interwencja wstępna (tydzień 8)
Poranne, na czczo, spoczynkowe stężenie w osoczu cytokiny prozapalnej TNFα (pg/ml)
Koniec okresu kontrolnego i interwencja wstępna (tydzień 8)
Czynnik martwicy nowotworów alfa (TNFα)
Ramy czasowe: Środek okresu interwencji (tydzień 16)
Poranne, na czczo, spoczynkowe stężenie w osoczu cytokiny prozapalnej TNFα (pg/ml)
Środek okresu interwencji (tydzień 16)
Czynnik martwicy nowotworów alfa (TNFα)
Ramy czasowe: Zakończenie okresu interwencji (tydzień 24)
Poranne, na czczo, spoczynkowe stężenie w osoczu cytokiny prozapalnej TNFα (pg/ml)
Zakończenie okresu interwencji (tydzień 24)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Insulinopodobny czynnik wzrostu 1 (IGF1)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0)
Poranne, na czczo, spoczynkowe poziomy IGF1 w osoczu (ng/ml)
Wartość wyjściowa (tydzień 0)
Insulinopodobny czynnik wzrostu 1 (IGF1)
Ramy czasowe: Koniec okresu kontrolnego i interwencja wstępna (tydzień 8)
Poranne, na czczo, spoczynkowe poziomy IGF1 w osoczu (ng/ml)
Koniec okresu kontrolnego i interwencja wstępna (tydzień 8)
Insulinopodobny czynnik wzrostu 1 (IGF1)
Ramy czasowe: Środek okresu interwencji (tydzień 16)
Poranne, na czczo, spoczynkowe poziomy IGF1 w osoczu (ng/ml)
Środek okresu interwencji (tydzień 16)
Insulinopodobny czynnik wzrostu 1 (IGF1)
Ramy czasowe: Zakończenie okresu interwencji (tydzień 24)
Poranne, na czczo, spoczynkowe poziomy IGF1 w osoczu (ng/ml)
Zakończenie okresu interwencji (tydzień 24)
Testosteron
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0)
Poranne, na czczo, spoczynkowe poziomy testosteronu w osoczu (pg/ml) będą mierzone u sportowców płci męskiej
Wartość wyjściowa (tydzień 0)
Testosteron
Ramy czasowe: Koniec okresu kontrolnego i interwencja wstępna (tydzień 8)
Poranne, na czczo, spoczynkowe poziomy testosteronu w osoczu (pg/ml) będą mierzone u sportowców płci męskiej
Koniec okresu kontrolnego i interwencja wstępna (tydzień 8)
Testosteron
Ramy czasowe: Środek okresu interwencji (tydzień 16)
Poranne, na czczo, spoczynkowe poziomy testosteronu w osoczu (pg/ml) będą mierzone u sportowców płci męskiej
Środek okresu interwencji (tydzień 16)
Testosteron
Ramy czasowe: Zakończenie okresu interwencji (tydzień 24)
Poranne, na czczo, spoczynkowe poziomy testosteronu w osoczu (pg/ml) będą mierzone u sportowców płci męskiej
Zakończenie okresu interwencji (tydzień 24)
Estrogen
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0)
Poranne, na czczo, spoczynkowe poziomy estrogenu w osoczu (pg/ml) będą mierzone u zawodniczek
Wartość wyjściowa (tydzień 0)
Estrogen
Ramy czasowe: Koniec okresu kontrolnego i interwencja wstępna (tydzień 8)
Poranne, na czczo, spoczynkowe poziomy estrogenu w osoczu (pg/ml) będą mierzone u zawodniczek
Koniec okresu kontrolnego i interwencja wstępna (tydzień 8)
Estrogen
Ramy czasowe: Środek okresu interwencji (tydzień 16)
Poranne, na czczo, spoczynkowe poziomy estrogenu w osoczu (pg/ml) będą mierzone u zawodniczek
Środek okresu interwencji (tydzień 16)
Estrogen
Ramy czasowe: Zakończenie okresu interwencji (tydzień 24)
Poranne, na czczo, spoczynkowe poziomy estrogenu w osoczu (pg/ml) będą mierzone u zawodniczek
Zakończenie okresu interwencji (tydzień 24)
Masa ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0)
Masa ciała (kg) zostanie zmierzona za pomocą impedancji bioelektrycznej
Wartość wyjściowa (tydzień 0)
Masa ciała
Ramy czasowe: Koniec okresu kontrolnego i interwencja wstępna (tydzień 8)
Masa ciała (kg) zostanie zmierzona za pomocą impedancji bioelektrycznej
Koniec okresu kontrolnego i interwencja wstępna (tydzień 8)
Masa ciała
Ramy czasowe: Środek okresu interwencji (tydzień 16)
Masa ciała (kg) zostanie zmierzona za pomocą impedancji bioelektrycznej
Środek okresu interwencji (tydzień 16)
Masa ciała
Ramy czasowe: Zakończenie okresu interwencji (tydzień 24)
Masa ciała (kg) zostanie zmierzona za pomocą impedancji bioelektrycznej
Zakończenie okresu interwencji (tydzień 24)
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0)
Masa tłuszczu (kg) zostanie zmierzona za pomocą impedancji bioelektrycznej
Wartość wyjściowa (tydzień 0)
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Koniec okresu kontrolnego i interwencja wstępna (tydzień 8)
Masa tłuszczu (kg) zostanie zmierzona za pomocą impedancji bioelektrycznej
Koniec okresu kontrolnego i interwencja wstępna (tydzień 8)
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Środek okresu interwencji (tydzień 16)
Masa tłuszczu (kg) zostanie zmierzona za pomocą impedancji bioelektrycznej
Środek okresu interwencji (tydzień 16)
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Zakończenie okresu interwencji (tydzień 24)
Masa tłuszczu (kg) zostanie zmierzona za pomocą impedancji bioelektrycznej
Zakończenie okresu interwencji (tydzień 24)
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0)
Masa beztłuszczowa (kg) zostanie zmierzona za pomocą impedancji bioelektrycznej
Wartość wyjściowa (tydzień 0)
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: Koniec okresu kontrolnego i interwencja wstępna (tydzień 8)
Masa beztłuszczowa (kg) zostanie zmierzona za pomocą impedancji bioelektrycznej
Koniec okresu kontrolnego i interwencja wstępna (tydzień 8)
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: Środek okresu interwencji (tydzień 16)
Masa beztłuszczowa (kg) zostanie zmierzona za pomocą impedancji bioelektrycznej
Środek okresu interwencji (tydzień 16)
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: Zakończenie okresu interwencji (tydzień 24)
Masa beztłuszczowa (kg) zostanie zmierzona za pomocą impedancji bioelektrycznej
Zakończenie okresu interwencji (tydzień 24)
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0)
Procent tkanki tłuszczowej (%) zostanie zmierzony za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej
Wartość wyjściowa (tydzień 0)
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Koniec okresu kontrolnego i interwencja wstępna (tydzień 8)
Procent tkanki tłuszczowej (%) zostanie zmierzony za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej
Koniec okresu kontrolnego i interwencja wstępna (tydzień 8)
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Środek okresu interwencji (tydzień 16)
Procent tkanki tłuszczowej (%) zostanie zmierzony za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej
Środek okresu interwencji (tydzień 16)
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Zakończenie okresu interwencji (tydzień 24)
Procent tkanki tłuszczowej (%) zostanie zmierzony za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej
Zakończenie okresu interwencji (tydzień 24)
Wysokość
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0)
Wzrost (cm) będzie mierzony za pomocą stadiometru
Wartość wyjściowa (tydzień 0)
Wysokość
Ramy czasowe: Koniec okresu kontrolnego i interwencja wstępna (tydzień 8)
Wzrost (cm) będzie mierzony za pomocą stadiometru
Koniec okresu kontrolnego i interwencja wstępna (tydzień 8)
Wysokość
Ramy czasowe: Środek okresu interwencji (tydzień 16)
Wzrost (cm) będzie mierzony za pomocą stadiometru
Środek okresu interwencji (tydzień 16)
Wysokość
Ramy czasowe: Zakończenie okresu interwencji (tydzień 24)
Wzrost (cm) będzie mierzony za pomocą stadiometru
Zakończenie okresu interwencji (tydzień 24)
Właściwości kości
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0)
Prędkość dźwięku w kościach (m/s) zostanie zmierzona za pomocą ultrasonografii ilościowej przezosiowej
Wartość wyjściowa (tydzień 0)
Właściwości kości
Ramy czasowe: Koniec okresu kontrolnego i interwencja wstępna (tydzień 8)
Prędkość dźwięku w kościach (m/s) zostanie zmierzona za pomocą ultrasonografii ilościowej przezosiowej
Koniec okresu kontrolnego i interwencja wstępna (tydzień 8)
Właściwości kości
Ramy czasowe: Środek okresu interwencji (tydzień 16)
Prędkość dźwięku w kościach (m/s) zostanie zmierzona za pomocą ultrasonografii ilościowej przezosiowej
Środek okresu interwencji (tydzień 16)
Właściwości kości
Ramy czasowe: Zakończenie okresu interwencji (tydzień 24)
Prędkość dźwięku w kościach (m/s) zostanie zmierzona za pomocą ultrasonografii ilościowej przezosiowej
Zakończenie okresu interwencji (tydzień 24)
Spożycie w diecie (kcal/dzień)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0)
Spożycie dietetyczne uczestników, w tym spożycie energii, a także spożycie makroskładników, mikroelementów, witamin i suplementów zostanie zarejestrowane za pomocą aplikacji Keenoa Food. Korzystając z tej samej aplikacji, uczestnicy zostaną poproszeni o zarejestrowanie spożycia GY lub WP w celu monitorowania przestrzegania zaleceń.
Wartość wyjściowa (tydzień 0)
Spożycie w diecie (kcal/dzień)
Ramy czasowe: Koniec okresu kontrolnego i interwencja wstępna (tydzień 8)
Spożycie dietetyczne uczestników, w tym spożycie energii, a także spożycie makroskładników, mikroelementów, witamin i suplementów zostanie zarejestrowane za pomocą aplikacji Keenoa Food. Korzystając z tej samej aplikacji, uczestnicy zostaną poproszeni o zarejestrowanie spożycia GY lub WP w celu monitorowania przestrzegania zaleceń.
Koniec okresu kontrolnego i interwencja wstępna (tydzień 8)
Spożycie w diecie (kcal/dzień)
Ramy czasowe: Środek okresu interwencji (tydzień 16)
Spożycie dietetyczne uczestników, w tym spożycie energii, a także spożycie makroskładników, mikroelementów, witamin i suplementów zostanie zarejestrowane za pomocą aplikacji Keenoa Food. Korzystając z tej samej aplikacji, uczestnicy zostaną poproszeni o zarejestrowanie spożycia GY lub WP w celu monitorowania przestrzegania zaleceń.
Środek okresu interwencji (tydzień 16)
Spożycie w diecie (kcal/dzień)
Ramy czasowe: Zakończenie okresu interwencji (tydzień 24)
Spożycie dietetyczne uczestników, w tym spożycie energii, a także spożycie makroskładników, mikroelementów, witamin i suplementów zostanie zarejestrowane za pomocą aplikacji Keenoa Food. Korzystając z tej samej aplikacji, uczestnicy zostaną poproszeni o zarejestrowanie spożycia GY lub WP w celu monitorowania przestrzegania zaleceń.
Zakończenie okresu interwencji (tydzień 24)
Wydatek energetyczny (kcal/tydzień)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0)
Aktywność fizyczna w czasie wolnym zostanie oceniona przy użyciu kwestionariusza GSLTPAQ zmodyfikowanego na potrzeby tego badania
Wartość wyjściowa (tydzień 0)
Wydatek energetyczny (kcal/tydzień)
Ramy czasowe: Koniec okresu kontrolnego i interwencja wstępna (tydzień 8)
Aktywność fizyczna w czasie wolnym zostanie oceniona przy użyciu kwestionariusza GSLTPAQ zmodyfikowanego na potrzeby tego badania
Koniec okresu kontrolnego i interwencja wstępna (tydzień 8)
Wydatek energetyczny (kcal/tydzień)
Ramy czasowe: Środek okresu interwencji (tydzień 16)
Aktywność fizyczna w czasie wolnym zostanie oceniona przy użyciu kwestionariusza GSLTPAQ zmodyfikowanego na potrzeby tego badania
Środek okresu interwencji (tydzień 16)
Wydatek energetyczny (kcal/tydzień)
Ramy czasowe: Zakończenie okresu interwencji (tydzień 24)
Aktywność fizyczna w czasie wolnym zostanie oceniona przy użyciu kwestionariusza GSLTPAQ zmodyfikowanego na potrzeby tego badania
Zakończenie okresu interwencji (tydzień 24)
Objętość treningowa (godziny/tydzień)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0)
Dzienniki treningowe będą zbierane od uczestników i trenerów
Wartość wyjściowa (tydzień 0)
Objętość treningowa (godziny/tydzień)
Ramy czasowe: Koniec okresu kontrolnego i interwencja wstępna (tydzień 8)
Dzienniki treningowe będą zbierane od uczestników i trenerów
Koniec okresu kontrolnego i interwencja wstępna (tydzień 8)
Objętość treningowa (godziny/tydzień)
Ramy czasowe: Środek okresu interwencji (tydzień 16)
Dzienniki treningowe będą zbierane od uczestników i trenerów
Środek okresu interwencji (tydzień 16)
Objętość treningowa (godziny/tydzień)
Ramy czasowe: Zakończenie okresu interwencji (tydzień 24)
Dzienniki treningowe będą zbierane od uczestników i trenerów
Zakończenie okresu interwencji (tydzień 24)
Wiedza o żywieniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0)
Wiedza uczestników na temat żywienia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza wiedzy o żywieniu ogólnym i specyficznym dla sportu (GeSNK).
Wartość wyjściowa (tydzień 0)
Wiedza o żywieniu
Ramy czasowe: Zakończenie okresu interwencji (tydzień 24)
Wiedza uczestników na temat żywienia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza wiedzy o żywieniu ogólnym i specyficznym dla sportu (GeSNK).
Zakończenie okresu interwencji (tydzień 24)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Panagiota Klentrou, PhD, Brock University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj