- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05922462
Efeitos do aumento do consumo de iogurte grego em atletas jovens e adultos jovens
Efeitos do aumento do consumo de iogurte grego em marcadores circulantes de metabolismo ósseo e inflamação em atletas jovens e adultos jovens
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Este estudo investigará o efeito do treinamento crônico de alto impacto e do consumo de GY no metabolismo ósseo e na inflamação em comparação com a suplementação isonitrogênica/isocalórica de proteína de soro de leite (WP) (uma prática comum por atletas) em atletas jovens e adultos jovens.
Participantes: Um total de 40 atletas universitários (de 17 a 22 anos; 20 homens, 20 mulheres) serão recrutados no primeiro ano, e 40 atletas de clube (de 15 a 16 anos; 20 homens, 20 mulheres) serão recrutados no ano dois. Os participantes serão recrutados nas equipes do time do colégio em Brock e nas equipes do clube na área de Niagara (uma equipe masculina e uma feminina de cada faixa etária). Todos os participantes (e os pais/responsáveis dos atletas do clube) fornecerão consentimento informado por escrito para serem incluídos no estudo. Os participantes em potencial preencherão um questionário de triagem de saúde on-line para documentar a saúde geral e o histórico de saúde individual e familiar. Também será usado para registrar informações sobre o uso de medicamentos e para que as participantes do sexo feminino relatem histórico e estado menstrual, bem como o uso e tipo de contraceptivos orais (marca e hormônio). Os atletas serão excluídos do estudo se estiverem lesionados e incapazes de participar dos treinos, tiverem alergia a laticínios/proteínas lácteas ou forem diagnosticados com intolerância à lactose.
Os atletas de cada equipe serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção GY ou para o grupo de comparação WP. Assim, oito grupos de tratamento (n = 10 atletas por grupo):
- GY x Varsity Feminino
- GY x Varsity Masculino
- Ginásio x Clube Feminino
- Ginásio x Clube Masculino
- WP x Varsity Feminino
- WP x Varsity Masculino
- WP x Clube Feminino
- WP x Clube Masculino
Projeto e procedimentos do estudo: O estudo seguirá um projeto paralelo randomizado controlado durante um período de dois anos. No início da temporada de treinamento, os atletas do time do colégio (ano um) e do clube (ano dois) serão convidados a participar deste estudo de 24 semanas, consistindo em uma condição de controle de 8 semanas (setembro a novembro) e uma de 16 semanas condição de intervenção (novembro a março).
Condição de controle: Durante a condição de controle de 8 semanas, os participantes serão instruídos a seguir sua dieta típica e habitual e protocolos de treinamento. Os registros alimentares de sete dias serão preenchidos pelos participantes e avaliados por um nutricionista registrado (RD) usando o aplicativo rastreador de alimentos on-line Keenoa para determinar os níveis de ingestão de laticínios, cálcio e proteína em suas dietas habituais durante a temporada competitiva.
Condição de intervenção: Durante a condição de intervenção de 16 semanas, os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo GY ou WP. Para monitorar a adesão, todos os participantes serão solicitados a registrar sua ingestão diária de GY ou WP.
Os participantes do grupo GY serão instruídos pelo RD a consumir 2 porções/dia de 175 g de GY comercialmente disponível (0% MF, aromatizado, 130 calorias, 17 g de proteína, 225 g de cálcio; por exemplo, OIKOS High Protein GY) por um total de 16 semanas. Essa quantidade de serviço foi usada no estudo anterior dos investigadores em jogadoras de futebol adolescentes, mas ligeiramente menor do que em homens adultos recreativamente ativos. Para sua conveniência, os atletas receberão colheres apropriadas para medir 175 g de GY por porção dos maiores recipientes pré-embalados de 650 g disponíveis comercialmente. Embora seja recomendável consumir as duas porções de manhã e à noite, para aumentar a validade ecológica e fortalecer a viabilidade da intervenção, o horário das porções será flexível para facilitar as rotinas de treinamento e competição. Pelas mesmas razões, os atletas poderão escolher o sabor do seu GY.
Os participantes do grupo WP seguirão um cronograma de consumo semelhante, mas serão instruídos pelo DR a consumir duas porções/dia de 2/3 de uma colher de WP em pó comercialmente disponível (aromatizado, ~29 g, 120 calorias, 19 g de proteína, 112,5 g de cálcio; por exemplo, PURE Whey Protein, Walmart) por um total de 16 semanas. A colher WP será dissolvida em água (por exemplo, 1 g de isolado WP para 10 mL de água, conforme recomendado pelo fabricante). Esta dose de proteína é semelhante à dose anterior em jovens nadadores e comparável a outros estudos em adultos. Os atletas receberão colheres devidamente marcadas (correspondentes a 2/3 da colher do fabricante) para medir suas porções individuais.
Pela duração da condição de intervenção GY e WP (16 semanas), os participantes serão solicitados a manter suas ingestões habituais (de acordo com o que estavam fazendo na condição de controle). Ou seja, eles não serão solicitados a interromper qualquer outra suplementação de proteína que possam estar tomando durante a condição de controle. As porções de GY/WP durante a condição de intervenção serão adicionadas à sua dieta habitual. Os participantes serão solicitados a rastrear sua ingestão alimentar diária várias vezes durante o estudo (semanas 0, 8, 16 e 24), incluindo todos os alimentos, líquidos e suplementos, usando o aplicativo de rastreamento de alimentos online Keenoa. Apesar da ingestão de energia adicional do GY/WP, não esperamos nenhum ganho de peso (significativo) com as ~300 calorias adicionadas por dia devido ao alto gasto de energia dos atletas.
Amostras de sangue: Todos os participantes serão instruídos a não consumir nenhum alimento ou líquido (exceto água, conforme necessário) 8 horas antes da hora da coleta de sangue, não se exercitar por 12 horas antes da coleta de sangue e não fazer qualquer mudanças em suas rotinas normais. Um total de 10 mL de sangue será coletado de uma veia antecubital por um flebotomista certificado ou enfermeira registrada usando uma técnica de punção venosa padrão em quatro momentos: semanas 0, 8,16 e 24. Todas as amostras de sangue serão centrifugadas a 1.405 x g a 4°C por 10 min. Soro e plasma serão aliquotados em tubos Eppendorf pré-marcados e armazenados a -80°C até a análise. As concentrações séricas de marcadores e reguladores da remodelação óssea (osteocalcina, P1NP, CTX, OPG, esclerostina, RANKL, PTH) e as concentrações plasmáticas de citocinas inflamatórias (IL6, IL10, TNFα), hormônios sexuais (estrogênio, testosterona) e crescimento fatores (IGF-1) serão medidos em duplicata usando kits ELISA disponíveis comercialmente.
Propriedades ósseas: ultrassom quantitativo transaxial (QUS; Sunlight Omnisense™ 7000S, Sunlight Medical, Israel) será usado nas semanas 0, 8, 16 e 24 para avaliar a resistência óssea medindo a velocidade do som (SOS; m/s) ao longo o osso no 1/3 distal do rádio e no meio da tíbia dos membros dominantes, conforme descrito anteriormente. A força do osso é determinada pelo menor tempo decorrido entre a transmissão e a recepção do sinal transmitido, com transmissões mais rápidas refletindo ossos mais fortes. O QUS pode ser usado para a avaliação da resistência óssea e é particularmente adequado para estudos em populações saudáveis, pois é portátil, relativamente barato e não invasivo (sem exposição à radiação). Como o QUS mede o SOS ao longo do osso, ele não é afetado pelo tamanho do osso, permitindo assim comparações entre participantes de diferentes tamanhos. O QUS foi usado anteriormente pelo investigador principal e outros para demonstrar o efeito do treinamento físico ou da atividade física em vários ossos e em diferentes faixas etárias, incluindo crianças.
Composição corporal: A massa corporal (kg) e a composição corporal serão medidas usando análise de impedância bioelétrica (BIA; sistema de análise de impedância bioelétrica InBody520 seguindo procedimentos padrão.
Avaliação dietética: A ingestão dietética dos participantes, incluindo a ingestão de energia, bem como a ingestão de macronutrientes, micronutrientes, vitaminas e suplementos serão registrados nas semanas 0, 8, 16 e 24 usando o aplicativo de alimentos Keenoa. Usando o mesmo aplicativo, os participantes serão solicitados a registrar sua ingestão diária de GY ou WP para monitorar a adesão. Além disso, o conhecimento dos participantes sobre nutrição será avaliado no início (semana 0) e no final do estudo (semana 24) usando o GeSNK auto-relatado de 97 itens. O GeSNK engloba 64 itens que avaliam o conhecimento nutricional geral e específico do esporte, com o objetivo de explorar o conhecimento sobre macro e micronutrientes em várias escolhas alimentares e a consciência das associações dieta-saúde, conhecimento sobre reposição de líquidos, ingestão de suplementos e escolhas alimentares em em relação às refeições de recuperação desportiva. O GeSNK será preenchido online junto com as perguntas de triagem médica usadas para selecionar os critérios de inclusão.
Volume de treinamento e atividade física: os registros de treinamento serão coletados dos participantes e treinadores todas as semanas durante o estudo. Além disso, a atividade física de lazer será avaliada por meio do GSLTPAQ modificado para o propósito deste estudo. O GSLTPAQ avalia a atividade física no lazer por meio de indicadores de intensidade do esforço como leve, moderado, vigoroso ou muito vigoroso. Os equivalentes metabólicos da atividade física semanal são estimados com base no número de blocos de 15 min em cada nível de intensidade multiplicado pelos valores assumidos de consumo de energia. O GSLTPAQ é uma ferramenta padronizada que demonstrou ser válida e confiável em crianças, adolescentes e adultos.
Análise Estatística: A análise de dados com todas as idades combinadas usando idade e/ou volume de treinamento como covariáveis será realizada levando a pelo menos uma publicação e apresentação adicional. Antes da análise, todas as variáveis serão testadas quanto à normalidade por inspeção visual de histogramas e escores z (± 3) e pela avaliação da assimetria e curtose (± 3). Para variáveis dependentes que são normalmente distribuídas, uma série de análises bidirecionais de medidas repetidas de variâncias com sexo ou idade/volume de treinamento como covariáveis (RM-ANCOVAs) será usada para examinar as mudanças ao longo do tempo com efeitos principais e interações para as condições de intervenção (GY vs WP) e tempo (0, 8, 16 e 24 semanas) na composição corporal e marcadores bioquímicos. No caso de uma interação significativa ou um efeito principal para o tempo, comparações par a par posthoc serão realizadas com ajuste de Bonferroni para comparações múltiplas. Se a suposição de esfericidade for violada, o fator de correção Greenhouse Geisser será usado. As variáveis dependentes que podem não ser normalmente distribuídas serão transformadas em log antes da análise. O nível de significância será estabelecido em p < 0,05.
Tamanho da amostra: usando a análise G*Power para um RM-ANCOVA (2 grupos de intervenção, 4 pontos no tempo, sexo como covariável), calculamos que um tamanho total da amostra de n = 36 (ou seja, 18 por grupo de intervenção) seria necessário para detectar um efeito médio de η2 parcial = 0,06 com uma potência de (1-β) = 0,90 e um nível de probabilidade de p = 0,05. Assim, o total proposto de 40 participantes (40 atletas universitários e 40 atletas de clubes) é mais do que adequado para detectar efeitos e interações significativos, permitindo uma taxa de abandono de 20%.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Panagiota Klentrou, PhD
- Número de telefone: 9056885550
- E-mail: nklentrou@brocku.ca
Estude backup de contato
- Nome: Madison Bell, MSc
- Número de telefone: 7052793113
- E-mail: mb14pf@brocku.ca
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
St. Catharines, Ontario, Canadá, L2S 3A1
- Recrutamento
- Brock University
-
Contato:
- Panagiota Klentrou, PhD
- Número de telefone: 4538 905-688-5550
- E-mail: nklentrou@brocku.ca
-
Contato:
- Madison Bell, MSc
- E-mail: mb14pf@brocku.ca
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Jovens competitivos ou atletas universitários
Critério de exclusão:
- Presença de lesão
- Incapacidade de participar de práticas
- Alergia a alimentos lácteos/proteína láctea ou
- Diagnóstico de intolerância à lactose
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção com iogurte grego (GY)
Os participantes do grupo GY serão instruídos por um nutricionista a consumir 2 porções/dia (de preferência de manhã e à noite) de 175 g de GY (0% MF, aromatizado, 130 calorias, 17 g de proteína, 225 g de cálcio; por exemplo, OIKOS High Protein GY) por um total de 16 semanas.
Para sua conveniência, os atletas receberão colheres apropriadas para medir 175 g de GY por porção dos maiores recipientes pré-embalados de 650 g disponíveis comercialmente.
Embora seja recomendável consumir as duas porções de manhã e à noite, para aumentar a validade ecológica e fortalecer a viabilidade da intervenção, o horário das porções será flexível para facilitar as rotinas de treinamento e competição.
Pelas mesmas razões, os atletas poderão escolher o sabor do seu GY.
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Durante 16 semanas, os atletas consumirão 2 porções/dia de 175 g de GY (0% MF, aromatizado, 130 calorias, 17 g de proteína, 225 g de cálcio; por exemplo, OIKOS High Protein GY)
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Experimental: Grupo de intervenção com proteína de soro de leite (WP)
Os participantes do grupo WP seguirão um cronograma de consumo semelhante, mas serão instruídos pelo DR a consumir duas porções/dia (de preferência de manhã e à noite) cada uma de 2/3 de uma colher de WP em pó comercialmente disponível (aromatizado, ~ 29 g, 120 calorias, 19 g de proteína, 112,5 g de cálcio; por exemplo, PURE Whey Protein, Walmart) por um total de 16 semanas.
A colher WP será dissolvida em água (por exemplo, 1 g de isolado WP para 10 mL de água, conforme recomendado pelo fabricante).
Esta dose de proteína é semelhante à dose anterior em jovens nadadores e comparável a outros estudos em adultos.
Os atletas receberão colheres devidamente marcadas (correspondentes a 2/3 da colher do fabricante) para medir suas porções individuais.
Cada atleta receberá dois recipientes grandes (2 x 907 g = 1814 g por semana) no início de cada semana, o que será suficiente para cobrir as duas porções diárias de 29 g (ou seja, 58 g/dia).
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Durante 16 semanas, os atletas consumirão 2 porções/dia de 2/3 de uma colher de WP em pó comercialmente disponível (aromatizado, ~29 g, 120 calorias, 19 g de proteína, 112,5 g de cálcio; por exemplo, PURE Whey Protein, Walmart)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Osteocalcina
Prazo: Linha de base (semana 0)
|
Manhã, em jejum, níveis séricos de repouso do marcador de remodelação óssea osteocalcina (ng/ml)
|
Linha de base (semana 0)
|
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Osteocalcina
Prazo: Fim do período de controle e pré-intervenção (semana 8)
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Manhã, em jejum, níveis séricos de repouso do marcador de remodelação óssea osteocalcina (ng/ml)
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Fim do período de controle e pré-intervenção (semana 8)
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Osteocalcina
Prazo: Meio do período de intervenção (semana 16)
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Manhã, em jejum, níveis séricos de repouso do marcador de remodelação óssea osteocalcina (ng/ml)
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Meio do período de intervenção (semana 16)
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Osteocalcina
Prazo: Conclusão do período de intervenção (semana 24)
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Manhã, em jejum, níveis séricos de repouso do marcador de remodelação óssea osteocalcina (ng/ml)
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Conclusão do período de intervenção (semana 24)
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Propeptídeo aminoterminal do colágeno tipo I (P1NP)
Prazo: Linha de base (semana 0)
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Manhã, em jejum, níveis séricos de repouso do marcador de formação óssea P1NP (pg/ml)
|
Linha de base (semana 0)
|
|
Propeptídeo aminoterminal do colágeno tipo I (P1NP)
Prazo: Fim do período de controle e pré-intervenção (semana 8)
|
Manhã, em jejum, níveis séricos de repouso do marcador de formação óssea P1NP (pg/ml)
|
Fim do período de controle e pré-intervenção (semana 8)
|
|
Propeptídeo aminoterminal do colágeno tipo I (P1NP)
Prazo: Meio do período de intervenção (semana 16)
|
Manhã, em jejum, níveis séricos de repouso do marcador de formação óssea P1NP (pg/ml)
|
Meio do período de intervenção (semana 16)
|
|
Propeptídeo aminoterminal do colágeno tipo I (P1NP)
Prazo: Conclusão do período de intervenção (semana 24)
|
Manhã, em jejum, níveis séricos de repouso do marcador de formação óssea P1NP (pg/ml)
|
Conclusão do período de intervenção (semana 24)
|
|
Osteoprotegerina (OPG)
Prazo: Linha de base (semana 0)
|
Níveis séricos matinais, em jejum e em repouso do regulador de formação óssea OPG (pg/ml)
|
Linha de base (semana 0)
|
|
Osteoprotegerina (OPG)
Prazo: Fim do período de controle e pré-intervenção (semana 8)
|
Níveis séricos matinais, em jejum e em repouso do regulador de formação óssea OPG (pg/ml)
|
Fim do período de controle e pré-intervenção (semana 8)
|
|
Osteoprotegerina (OPG)
Prazo: Meio do período de intervenção (semana 16)
|
Níveis séricos matinais, em jejum e em repouso do regulador de formação óssea OPG (pg/ml)
|
Meio do período de intervenção (semana 16)
|
|
Osteoprotegerina (OPG)
Prazo: Conclusão do período de intervenção (semana 24)
|
Níveis séricos matinais, em jejum e em repouso do regulador de formação óssea OPG (pg/ml)
|
Conclusão do período de intervenção (semana 24)
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C-telopeptídeos de colágeno tipo I (CTX)
Prazo: Linha de base (semana 0)
|
Níveis séricos matinais, em jejum e em repouso do marcador de reabsorção óssea CTX (ng/ml)
|
Linha de base (semana 0)
|
|
C-telopeptídeos de colágeno tipo I (CTX)
Prazo: Fim do período de controle e pré-intervenção (semana 8)
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Níveis séricos matinais, em jejum e em repouso do marcador de reabsorção óssea CTX (ng/ml)
|
Fim do período de controle e pré-intervenção (semana 8)
|
|
C-telopeptídeos de colágeno tipo I (CTX)
Prazo: Meio do período de intervenção (semana 16)
|
Níveis séricos matinais, em jejum e em repouso do marcador de reabsorção óssea CTX (ng/ml)
|
Meio do período de intervenção (semana 16)
|
|
C-telopeptídeos de colágeno tipo I (CTX)
Prazo: Conclusão do período de intervenção (semana 24)
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Níveis séricos matinais, em jejum e em repouso do marcador de reabsorção óssea CTX (ng/ml)
|
Conclusão do período de intervenção (semana 24)
|
|
Esclerostina
Prazo: Linha de base (semana 0)
|
Níveis séricos matinais, em jejum e em repouso, do regulador da reabsorção óssea esclerostina (pg/ml)
|
Linha de base (semana 0)
|
|
Esclerostina
Prazo: Fim do período de controle e pré-intervenção (semana 8)
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Níveis séricos matinais, em jejum e em repouso, do regulador da reabsorção óssea esclerostina (pg/ml)
|
Fim do período de controle e pré-intervenção (semana 8)
|
|
Esclerostina
Prazo: Meio do período de intervenção (semana 16)
|
Níveis séricos matinais, em jejum e em repouso, do regulador da reabsorção óssea esclerostina (pg/ml)
|
Meio do período de intervenção (semana 16)
|
|
Esclerostina
Prazo: Conclusão do período de intervenção (semana 24)
|
Níveis séricos matinais, em jejum e em repouso, do regulador da reabsorção óssea esclerostina (pg/ml)
|
Conclusão do período de intervenção (semana 24)
|
|
Ativador do receptor do ligante do fator nuclear kappa-Β (RANKL)
Prazo: Linha de base (semana 0)
|
Níveis séricos matinais, em jejum e em repouso do regulador de reabsorção óssea RANKL (pg/ml)
|
Linha de base (semana 0)
|
|
Ativador do receptor do ligante do fator nuclear kappa-Β (RANKL)
Prazo: Fim do período de controle e pré-intervenção (semana 8)
|
Níveis séricos matinais, em jejum e em repouso do regulador de reabsorção óssea RANKL (pg/ml)
|
Fim do período de controle e pré-intervenção (semana 8)
|
|
Ativador do receptor do ligante do fator nuclear kappa-Β (RANKL)
Prazo: Meio do período de intervenção (semana 16)
|
Níveis séricos matinais, em jejum e em repouso do regulador de reabsorção óssea RANKL (pg/ml)
|
Meio do período de intervenção (semana 16)
|
|
Ativador do receptor do ligante do fator nuclear kappa-Β (RANKL)
Prazo: Conclusão do período de intervenção (semana 24)
|
Níveis séricos matinais, em jejum e em repouso do regulador de reabsorção óssea RANKL (pg/ml)
|
Conclusão do período de intervenção (semana 24)
|
|
Hormônio da paratireoide (PTH)
Prazo: Linha de base (semana 0)
|
Níveis séricos matinais, em jejum e em repouso do hormônio relacionado aos ossos PTH (pmol/L)
|
Linha de base (semana 0)
|
|
Hormônio da paratireoide (PTH)
Prazo: Fim do período de controle e pré-intervenção (semana 8)
|
Níveis séricos matinais, em jejum e em repouso do hormônio relacionado aos ossos PTH (pmol/L)
|
Fim do período de controle e pré-intervenção (semana 8)
|
|
Hormônio da paratireoide (PTH)
Prazo: Meio do período de intervenção (semana 16)
|
Níveis séricos matinais, em jejum e em repouso do hormônio relacionado aos ossos PTH (pmol/L)
|
Meio do período de intervenção (semana 16)
|
|
Hormônio da paratireoide (PTH)
Prazo: Conclusão do período de intervenção (semana 24)
|
Níveis séricos matinais, em jejum e em repouso do hormônio relacionado aos ossos PTH (pmol/L)
|
Conclusão do período de intervenção (semana 24)
|
|
Interleucina-6 (IL6)
Prazo: Linha de base (semana 0)
|
Níveis plasmáticos matinais, em jejum e em repouso da citocina inflamatória IL6 (pg/ml)
|
Linha de base (semana 0)
|
|
Interleucina-6 (IL6)
Prazo: Fim do período de controle e pré-intervenção (semana 8)
|
Níveis plasmáticos matinais, em jejum e em repouso da citocina inflamatória IL6 (pg/ml)
|
Fim do período de controle e pré-intervenção (semana 8)
|
|
Interleucina-6 (IL6)
Prazo: Meio do período de intervenção (semana 16)
|
Níveis plasmáticos matinais, em jejum e em repouso da citocina inflamatória IL6 (pg/ml)
|
Meio do período de intervenção (semana 16)
|
|
Interleucina-6 (IL6)
Prazo: Conclusão do período de intervenção (semana 24)
|
Níveis plasmáticos matinais, em jejum e em repouso da citocina inflamatória IL6 (pg/ml)
|
Conclusão do período de intervenção (semana 24)
|
|
Interleucina-10 (IL10)
Prazo: Linha de base (semana 0)
|
Níveis plasmáticos matinais, em jejum e em repouso da citocina anti-inflamatória IL10 (pg/ml)
|
Linha de base (semana 0)
|
|
Interleucina-10 (IL10)
Prazo: Fim do período de controle e pré-intervenção (semana 8)
|
Níveis plasmáticos matinais, em jejum e em repouso da citocina anti-inflamatória IL10 (pg/ml)
|
Fim do período de controle e pré-intervenção (semana 8)
|
|
Interleucina-10 (IL10)
Prazo: Meio do período de intervenção (semana 16)
|
Níveis plasmáticos matinais, em jejum e em repouso da citocina anti-inflamatória IL10 (pg/ml)
|
Meio do período de intervenção (semana 16)
|
|
Interleucina-10 (IL10)
Prazo: Conclusão do período de intervenção (semana 24)
|
Níveis plasmáticos matinais, em jejum e em repouso da citocina anti-inflamatória IL10 (pg/ml)
|
Conclusão do período de intervenção (semana 24)
|
|
Fator de necrose tumoral-alfa (TNFα)
Prazo: Linha de base (semana 0)
|
Níveis plasmáticos matinais, em jejum e em repouso da citocina pró-inflamatória TNFα (pg/ml)
|
Linha de base (semana 0)
|
|
Fator de necrose tumoral-alfa (TNFα)
Prazo: Fim do período de controle e pré-intervenção (semana 8)
|
Níveis plasmáticos matinais, em jejum e em repouso da citocina pró-inflamatória TNFα (pg/ml)
|
Fim do período de controle e pré-intervenção (semana 8)
|
|
Fator de necrose tumoral-alfa (TNFα)
Prazo: Meio do período de intervenção (semana 16)
|
Níveis plasmáticos matinais, em jejum e em repouso da citocina pró-inflamatória TNFα (pg/ml)
|
Meio do período de intervenção (semana 16)
|
|
Fator de necrose tumoral-alfa (TNFα)
Prazo: Conclusão do período de intervenção (semana 24)
|
Níveis plasmáticos matinais, em jejum e em repouso da citocina pró-inflamatória TNFα (pg/ml)
|
Conclusão do período de intervenção (semana 24)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF1)
Prazo: Linha de base (semana 0)
|
Manhã, em jejum, níveis plasmáticos de IGF1 em repouso (ng/ml)
|
Linha de base (semana 0)
|
|
Fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF1)
Prazo: Fim do período de controle e pré-intervenção (semana 8)
|
Manhã, em jejum, níveis plasmáticos de IGF1 em repouso (ng/ml)
|
Fim do período de controle e pré-intervenção (semana 8)
|
|
Fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF1)
Prazo: Meio do período de intervenção (semana 16)
|
Manhã, em jejum, níveis plasmáticos de IGF1 em repouso (ng/ml)
|
Meio do período de intervenção (semana 16)
|
|
Fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF1)
Prazo: Conclusão do período de intervenção (semana 24)
|
Manhã, em jejum, níveis plasmáticos de IGF1 em repouso (ng/ml)
|
Conclusão do período de intervenção (semana 24)
|
|
Testosterona
Prazo: Linha de base (semana 0)
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Os níveis plasmáticos matinais, em jejum e em repouso de testosterona (pg/ml) serão medidos em atletas do sexo masculino
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Linha de base (semana 0)
|
|
Testosterona
Prazo: Fim do período de controle e pré-intervenção (semana 8)
|
Os níveis plasmáticos matinais, em jejum e em repouso de testosterona (pg/ml) serão medidos em atletas do sexo masculino
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Fim do período de controle e pré-intervenção (semana 8)
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Testosterona
Prazo: Meio do período de intervenção (semana 16)
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Os níveis plasmáticos matinais, em jejum e em repouso de testosterona (pg/ml) serão medidos em atletas do sexo masculino
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Meio do período de intervenção (semana 16)
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Testosterona
Prazo: Conclusão do período de intervenção (semana 24)
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Os níveis plasmáticos matinais, em jejum e em repouso de testosterona (pg/ml) serão medidos em atletas do sexo masculino
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Conclusão do período de intervenção (semana 24)
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Estrogênio
Prazo: Linha de base (semana 0)
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Os níveis plasmáticos matinais, em jejum e em repouso de estrogênio (pg/ml) serão medidos em atletas do sexo feminino
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Linha de base (semana 0)
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Estrogênio
Prazo: Fim do período de controle e pré-intervenção (semana 8)
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Os níveis plasmáticos matinais, em jejum e em repouso de estrogênio (pg/ml) serão medidos em atletas do sexo feminino
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Fim do período de controle e pré-intervenção (semana 8)
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Estrogênio
Prazo: Meio do período de intervenção (semana 16)
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Os níveis plasmáticos matinais, em jejum e em repouso de estrogênio (pg/ml) serão medidos em atletas do sexo feminino
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Meio do período de intervenção (semana 16)
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Estrogênio
Prazo: Conclusão do período de intervenção (semana 24)
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Os níveis plasmáticos matinais, em jejum e em repouso de estrogênio (pg/ml) serão medidos em atletas do sexo feminino
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Conclusão do período de intervenção (semana 24)
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Massa corporal
Prazo: Linha de base (semana 0)
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A massa corporal (kg) será medida usando Impedância Bioelétrica
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Linha de base (semana 0)
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Massa corporal
Prazo: Fim do período de controle e pré-intervenção (semana 8)
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A massa corporal (kg) será medida usando Impedância Bioelétrica
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Fim do período de controle e pré-intervenção (semana 8)
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Massa corporal
Prazo: Meio do período de intervenção (semana 16)
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A massa corporal (kg) será medida usando Impedância Bioelétrica
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Meio do período de intervenção (semana 16)
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Massa corporal
Prazo: Conclusão do período de intervenção (semana 24)
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A massa corporal (kg) será medida usando Impedância Bioelétrica
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Conclusão do período de intervenção (semana 24)
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Massa gorda
Prazo: Linha de base (semana 0)
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A massa gorda (kg) será medida por meio de bioimpedância
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Linha de base (semana 0)
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Massa gorda
Prazo: Fim do período de controle e pré-intervenção (semana 8)
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A massa gorda (kg) será medida por meio de bioimpedância
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Fim do período de controle e pré-intervenção (semana 8)
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Massa gorda
Prazo: Meio do período de intervenção (semana 16)
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A massa gorda (kg) será medida por meio de bioimpedância
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Meio do período de intervenção (semana 16)
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Massa gorda
Prazo: Conclusão do período de intervenção (semana 24)
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A massa gorda (kg) será medida por meio de bioimpedância
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Conclusão do período de intervenção (semana 24)
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Massa magra
Prazo: Linha de base (semana 0)
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A massa magra (kg) será medida por meio de impedância bioelétrica
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Linha de base (semana 0)
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Massa magra
Prazo: Fim do período de controle e pré-intervenção (semana 8)
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A massa magra (kg) será medida por meio de impedância bioelétrica
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Fim do período de controle e pré-intervenção (semana 8)
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Massa magra
Prazo: Meio do período de intervenção (semana 16)
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A massa magra (kg) será medida por meio de impedância bioelétrica
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Meio do período de intervenção (semana 16)
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Massa magra
Prazo: Conclusão do período de intervenção (semana 24)
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A massa magra (kg) será medida por meio de impedância bioelétrica
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Conclusão do período de intervenção (semana 24)
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Percentual de gordura corporal
Prazo: Linha de base (semana 0)
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O percentual de gordura corporal (%) será medido usando a Análise de Impedância Bioelétrica
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Linha de base (semana 0)
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Percentual de gordura corporal
Prazo: Fim do período de controle e pré-intervenção (semana 8)
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O percentual de gordura corporal (%) será medido usando a Análise de Impedância Bioelétrica
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Fim do período de controle e pré-intervenção (semana 8)
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Percentual de gordura corporal
Prazo: Meio do período de intervenção (semana 16)
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O percentual de gordura corporal (%) será medido usando a Análise de Impedância Bioelétrica
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Meio do período de intervenção (semana 16)
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Percentual de gordura corporal
Prazo: Conclusão do período de intervenção (semana 24)
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O percentual de gordura corporal (%) será medido usando a Análise de Impedância Bioelétrica
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Conclusão do período de intervenção (semana 24)
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Altura
Prazo: Linha de base (semana 0)
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A altura (cm) será medida usando um estadiômetro
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Linha de base (semana 0)
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Altura
Prazo: Fim do período de controle e pré-intervenção (semana 8)
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A altura (cm) será medida usando um estadiômetro
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Fim do período de controle e pré-intervenção (semana 8)
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Altura
Prazo: Meio do período de intervenção (semana 16)
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A altura (cm) será medida usando um estadiômetro
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Meio do período de intervenção (semana 16)
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Altura
Prazo: Conclusão do período de intervenção (semana 24)
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A altura (cm) será medida usando um estadiômetro
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Conclusão do período de intervenção (semana 24)
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Propriedades ósseas
Prazo: Linha de base (semana 0)
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A velocidade óssea do som (m/s) será medida com ultrassom quantitativo transaxial
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Linha de base (semana 0)
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Propriedades ósseas
Prazo: Fim do período de controle e pré-intervenção (semana 8)
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A velocidade óssea do som (m/s) será medida com ultrassom quantitativo transaxial
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Fim do período de controle e pré-intervenção (semana 8)
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Propriedades ósseas
Prazo: Meio do período de intervenção (semana 16)
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A velocidade óssea do som (m/s) será medida com ultrassom quantitativo transaxial
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Meio do período de intervenção (semana 16)
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Propriedades ósseas
Prazo: Conclusão do período de intervenção (semana 24)
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A velocidade óssea do som (m/s) será medida com ultrassom quantitativo transaxial
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Conclusão do período de intervenção (semana 24)
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Consumo alimentar (kcal/dia)
Prazo: Linha de base (semana 0)
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A ingestão dietética dos participantes, incluindo a ingestão de energia, bem como a ingestão de macronutrientes, micronutrientes, vitaminas e suplementos serão registrados usando o aplicativo de alimentos Keenoa.
Usando o mesmo aplicativo, os participantes serão solicitados a registrar sua ingestão de GY ou WP para monitorar a adesão.
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Linha de base (semana 0)
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Consumo alimentar (kcal/dia)
Prazo: Fim do período de controle e pré-intervenção (semana 8)
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A ingestão dietética dos participantes, incluindo a ingestão de energia, bem como a ingestão de macronutrientes, micronutrientes, vitaminas e suplementos serão registrados usando o aplicativo de alimentos Keenoa.
Usando o mesmo aplicativo, os participantes serão solicitados a registrar sua ingestão de GY ou WP para monitorar a adesão.
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Fim do período de controle e pré-intervenção (semana 8)
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Consumo alimentar (kcal/dia)
Prazo: Meio do período de intervenção (semana 16)
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A ingestão dietética dos participantes, incluindo a ingestão de energia, bem como a ingestão de macronutrientes, micronutrientes, vitaminas e suplementos serão registrados usando o aplicativo de alimentos Keenoa.
Usando o mesmo aplicativo, os participantes serão solicitados a registrar sua ingestão de GY ou WP para monitorar a adesão.
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Meio do período de intervenção (semana 16)
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Consumo alimentar (kcal/dia)
Prazo: Conclusão do período de intervenção (semana 24)
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A ingestão dietética dos participantes, incluindo a ingestão de energia, bem como a ingestão de macronutrientes, micronutrientes, vitaminas e suplementos serão registrados usando o aplicativo de alimentos Keenoa.
Usando o mesmo aplicativo, os participantes serão solicitados a registrar sua ingestão de GY ou WP para monitorar a adesão.
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Conclusão do período de intervenção (semana 24)
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Gasto energético (kcal/semana)
Prazo: Linha de base (semana 0)
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A atividade física de lazer será avaliada por meio do GSLTPAQ modificado para o propósito deste estudo
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Linha de base (semana 0)
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Gasto energético (kcal/semana)
Prazo: Fim do período de controle e pré-intervenção (semana 8)
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A atividade física de lazer será avaliada por meio do GSLTPAQ modificado para o propósito deste estudo
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Fim do período de controle e pré-intervenção (semana 8)
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Gasto energético (kcal/semana)
Prazo: Meio do período de intervenção (semana 16)
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A atividade física de lazer será avaliada por meio do GSLTPAQ modificado para o propósito deste estudo
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Meio do período de intervenção (semana 16)
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Gasto energético (kcal/semana)
Prazo: Conclusão do período de intervenção (semana 24)
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A atividade física de lazer será avaliada por meio do GSLTPAQ modificado para o propósito deste estudo
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Conclusão do período de intervenção (semana 24)
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Volume de treino (horas/semana)
Prazo: Linha de base (semana 0)
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Os registros de treinamento serão coletados dos participantes e treinadores
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Linha de base (semana 0)
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Volume de treino (horas/semana)
Prazo: Fim do período de controle e pré-intervenção (semana 8)
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Os registros de treinamento serão coletados dos participantes e treinadores
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Fim do período de controle e pré-intervenção (semana 8)
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Volume de treino (horas/semana)
Prazo: Meio do período de intervenção (semana 16)
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Os registros de treinamento serão coletados dos participantes e treinadores
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Meio do período de intervenção (semana 16)
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Volume de treino (horas/semana)
Prazo: Conclusão do período de intervenção (semana 24)
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Os registros de treinamento serão coletados dos participantes e treinadores
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Conclusão do período de intervenção (semana 24)
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Conhecimento em nutrição
Prazo: Linha de base (semana 0)
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O conhecimento dos participantes sobre nutrição será avaliado usando o Questionário de Conhecimento Nutricional Geral e Específico para Esportes de 97 itens (GeSNK)
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Linha de base (semana 0)
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Conhecimento em nutrição
Prazo: Conclusão do período de intervenção (semana 24)
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O conhecimento dos participantes sobre nutrição será avaliado usando o Questionário de Conhecimento Nutricional Geral e Específico para Esportes de 97 itens (GeSNK)
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Conclusão do período de intervenção (semana 24)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Panagiota Klentrou, PhD, Brock University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB 22-303
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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