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脳損傷と認知機能

脳損傷と認知機能: 神経心理学と神経画像診断

この探索的研究の目的は、認知障害の根底にある大脳メカニズムを解明することです。 これを達成するために、研究者は、脳病変による認知障害に苦しむ患者に脳機能イメージング技術を適用します。

研究者は、後天性読字障害(失読症)や視覚知覚障害(失認)などのまれな行動プロファイルを研究するのに適した「単一ケース」アプローチを採用します。 必要に応じて、研究者は同じ患者に対して次のような複数の非侵襲性画像検査法を使用します。

  1. 空間分解能とそれが提供する多様な情報で知られる磁気共鳴画像法 (構造および機能)、および
  2. 電気生理学的方法 (MEG および EEG)。時間分解能が特徴です。

使用される刺激は、単純な音声または運動反応 (ボタンを押す) の集合と組み合わされた、言語資料 (単語、文、数字など) の視覚的または聴覚的提示で構成されます。

結果は、欠損と病変のトポグラフィーの神経心理学的分析を統合することによって解釈されます。

重要なのは、単一症例の神経心理学の方法論に従って、刺激プロトコルが調整され、個々の症例に適応されることです。 したがって、必要に応じて、健康な対照被験者から並行データを収集する必要があります。

プロトコル開発のために、研究者はまた、対照被験者のグループから、脳の画像化を行わずに純粋に行動データを収集します。

調査の概要

詳細な説明

特に人間における精神機能の根底にある脳機構の研究は、脳病変のある患者の研究と神経画像という 2 つのデータ源に依存しています。 神経画像処理は近年目覚ましい発展を遂げ、複数の脳システムの機能的特性の特徴付けを可能にしていますが、病変から生じる選択的欠損を観察することによって、当面のプロセスにおけるこれらの領域の因果関係を確立できるのは患者の研究だけです。 この論理は、例えば血管事故や外科的切除に起因する後天性の局所病変だけでなく、脳の発達における局所的な異常に起因することが示されている失読症や算数障害などの選択的発達性認知障害にも当てはまります。

長年にわたり、このプロトコルを採用している研究チームは両方のアプローチをうまく利用し、革新的な方法でそれらを組み合わせて、神経画像を使用して認知障害を調査する研究を行ってきました。 たとえば、Gailard et al. (2006) および Epelbaum et al。 (2008) 同じ患者における行動研究、解剖学的 MRI、白質路の拡散テンソル イメージング (DTI)、機能的 MRI、および誘発電位 (EP) の脳内記録を組み合わせることにより、小さな皮質病変に関連する読字障害を調査しました。 後天性読字障害などの行動プロファイルは稀であるため、「単一ケーススタディ」として知られるアプローチの使用が動機付けられています。 神経心理学の大きな進歩は、単一の症例の研究によってのみ可能になりました。 このような研究では、1 人または少数の患者が個別に詳細に検査され、彼らの行動が調査対象の特定の機能の明示的な認知モデルと比較されます。 したがって、標準化されたテスト電池と並行して、評価プロトコルも必然的に個別のケースに合わせて調整し、適合させる必要があります。 一方、後天性読字障害(失読症)や視覚障害(失認)などのまれな行動プロファイルについては、グループ研究は不可能です。 このユニークな症例アプローチは、脳画像化によって大幅に強化できます。 これは、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) の十分な出力により達成可能となり、単一の被験者の活性化の分析が可能になりました。 同様に、誘発電位 (EP) および脳磁図 (MEG) における記録およびデータ処理技術の進歩により、個々の患者のパフォーマンスを分析できるようになりました。 さらに、刺激プロトコルを各患者に柔軟に適応させるには、必要に応じて少数の対照被験者から並行してデータを収集する必要があります。

したがって、この探索的プロジェクトの目的は、脳病変のある患者(および必要に応じて被験者のコントロールグループを作成します)。 実際、我々の探索的研究の範囲内で、研究者は人間の特定の高次認知機能、つまり言語の理解と生成、暗算、さらには意識的および無意識的知覚に関与する脳活動の時空間的ダイナミクスを調査することを目的としています。 研究者は、対照被験者とともに、欠損の性質および病変の地形に基づいて選択された患者を個別に評価します。 神経疾患患者は同意後1年間追跡され、複数回の検査と神経画像検査が行われる。 患者はいつでも研究を中止することができます。 対照被験者は、年齢および社会文化的レベルの点で患者と同等である必要があり、したがって、各患者の場合にこれらの変数が一致することになります。 彼らはヘッドフォンを通じて聴覚刺激、または画面上に提示された視覚刺激を受け取り、基本的なタスク(記憶、理解、分類、生産など)を実行し、正しい応答を口頭で示すか、必要に応じて応答ボタンを使用します。 研究者は、同じ被験者を異なる種類の検査(MRI、EP、MEG)に紹介して結果を比較することがあり、その結果は欠損と病変のトポグラフィーの神経心理学的分析を統合することによって解釈されます。 研究者は、特定の被験者に対してこれらの画像化方法のうち 1 つまたは 2 つだけを使用するオプションを留保します。 さらに、健康なボランティアのグループが検査され、行動反応のみが収集されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

1500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Île-de-France Region
      • Paris、Île-de-France Region、フランス、75013
        • ICM - Paris Brain Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準

患者と健康なボランティアの共通基準:

  • 年齢:18歳以上
  • 社会保障制度への加入
  • 署名されたインフォームドコンセント
  • 検査の一週間前には向精神薬を服用せず、検査の前夜にはアルコールを摂取しないでください(被験者には検査前に十分な睡眠をとるように指示されます)。

患者に対する具体的な基準:

- 患者は、脳病変(血管、奇形、腫瘍)または外傷性損傷、または選択的認知障害または先天性または後天性視覚知覚障害を引き起こす可能性のある新生児または先天性疾患の病歴を示さなければなりません。

非包含基準

患者とボランティアの共通基準:

  • 妊娠中、授乳中、または産後の女性 (純粋な行動検査を除く)。
  • 視覚または聴覚に障害があり、脳画像取得中に実行される作業に支障をきたす人。
  • MRI の禁忌 (純粋な行動検査を除く):
  • 心臓または神経刺激装置
  • 強磁性手術用クリップ
  • 人工内耳
  • 眼内の金属異物または神経系内の物体
  • 高周波電界を集中させる可能性のあるインプラントまたは金属物体
  • インフォームド・コンセントの欠如
  • 閉所恐怖症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:忍耐強い
脳の損傷に苦しんでいる
脳の活性化は、脳領域の信号変化を測定することによって実証されます。 活性化は、条件間の比較および休息期間との関連によって決定されます。
他の名前:
  • MRI
右乳様突起を基準とした EEG 信号は、49 Hz の楕円ローパス入力フィルターを使用して 125 Hz でデジタル化されました。
MEG 信号は、神経活動の変化によって引き起こされる磁場の変化を反映します。
行動テストが評価されます。
アクティブコンパレータ:イメージング用の健康対照被験者
脳の活性化は、脳領域の信号変化を測定することによって実証されます。 活性化は、条件間の比較および休息期間との関連によって決定されます。
他の名前:
  • MRI
右乳様突起を基準とした EEG 信号は、49 Hz の楕円ローパス入力フィルターを使用して 125 Hz でデジタル化されました。
MEG 信号は、神経活動の変化によって引き起こされる磁場の変化を反映します。
行動テストが評価されます。
アクティブコンパレータ:純粋に行動研究のための健康対照被験者
脳の活性化は、脳領域の信号変化を測定することによって実証されます。 活性化は、条件間の比較および休息期間との関連によって決定されます。
他の名前:
  • MRI
右乳様突起を基準とした EEG 信号は、49 Hz の楕円ローパス入力フィルターを使用して 125 Hz でデジタル化されました。
MEG 信号は、神経活動の変化によって引き起こされる磁場の変化を反映します。
行動テストが評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MRI (機能的磁気共鳴画像法)
時間枠:13年
脳の活性化は、脳領域の信号変化を測定することで明らかになります。 活性化は、分析技術を使用して条件を比較し、休止期間と比較することによって決定されます。
13年
MEG (脳磁図検査)
時間枠:13年
MEG 信号は、ニューロンの活動によって引き起こされる磁場の変化を反映します。 これらは、特定の分析方法を使用して収集および分析されます。
13年
ERP (イベント関連の可能性)
時間枠:13年
右乳様突起を基準とする EEG 信号は、49 Hz のローパス楕円入力フィルターを使用して 125 Hz でデジタル化されます。
13年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年2月5日

一次修了 (推定)

2027年2月5日

研究の完了 (推定)

2027年2月5日

試験登録日

最初に提出

2023年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月26日

最初の投稿 (実際)

2023年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月24日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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