Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivovamma ja kognitiivinen toiminta

maanantai 26. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Aivovamma ja kognitiiviset toiminnot: neuropsykologia ja neuroimaging

Tämän tutkivan tutkimuksen tavoitteena on selvittää kognitiivisten vajavuuksien taustalla olevia aivomekanismeja. Tämän saavuttamiseksi tutkija soveltaa toiminnallisia aivojen kuvantamistekniikoita potilaille, jotka kärsivät aivovaurioista johtuvista kognitiivisista puutteista.

Tutkija käyttää "yhden tapauksen" lähestymistapaa, joka soveltuu harvinaisten käyttäytymisprofiilien, kuten hankittujen lukuhäiriöiden (aleksia) tai näköhavaintohäiriöiden (agnosia) tutkimiseen. Tarvittaessa tutkija käyttää useita ei-invasiivisia kuvantamismenetelmiä samoilla potilailla, mukaan lukien:

  1. Magneettiresonanssikuvaus (rakenteellinen ja toiminnallinen), joka tunnetaan avaruudellisesta resoluutiostaan ​​ja tarjoamastaan ​​monipuolisesta tiedosta, ja
  2. Elektrofysiologiset menetelmät (MEG ja EEG), jotka ovat huomattavan ajallisia.

Käytetyt ärsykkeet koostuvat verbaalisen materiaalin visuaalisista tai auditiivisista esityksistä (sanoja, lauseita, numeroita jne.), jotka mahdollisesti yhdistetään yksinkertaisten ääni- tai motoristen reaktioiden kokoelmaan (näppäinpainallukset).

Tulokset tulkitaan integroimalla alijäämän neuropsykologinen analyysi ja leesion topografia.

Tärkeää on, että yksittäistapauksen neuropsykologian metodologiaa noudattaen stimulaatioprotokollat ​​moduloidaan ja mukautetaan kuhunkin yksittäiseen tapaukseen. Näin ollen rinnakkaisia ​​tietoja tulisi kerätä terveiltä kontrollihenkilöiltä aina tarvittaessa.

Protokollan kehittämistä varten tutkija kerää myös puhtaasti käyttäytymistietoja ilman aivokuvausta kontrollihenkilöryhmiltä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityisesti ihmisten mielentoimintojen taustalla olevien aivomekanismien tutkimus perustuu kahteen tietolähteeseen: aivovauriopotilaiden tutkimukseen ja hermokuvaukseen. Vaikka neurokuvantaminen on viime vuosina kokenut mahtavaa kehitystä, mikä mahdollistaa useiden aivojärjestelmien toiminnallisten ominaisuuksien karakterisoinnin, vain potilaiden tutkimukset voivat osoittaa näiden alueiden syy-seuraussuhteen käsillä oleviin prosesseihin tarkkailemalla vaurioista aiheutuvia selektiivisiä puutteita. Tämä logiikka ei koske vain hankittuja fokaalisia vaurioita, jotka ovat seurausta esimerkiksi verisuonionnettomuuksista tai kirurgisista resektioista, vaan myös selektiivisiin kehityshäiriöihin, kuten lukihäiriöön tai dyskalkuliaan, joiden on osoitettu johtuvan aivojen kehityksen fokaalisista poikkeavuuksista.

Vuosien mittaan tätä protokollaa käyttävät tutkimusryhmät ovat menestyksekkäästi hyödyntäneet molempia lähestymistapoja ja yhdistäneet ne innovatiivisella tavalla tutkimuksissa, joissa tutkitaan kognitiivisia puutteita neurokuvantamisen avulla. Esimerkiksi Gaillard et ai. (2006) ja Epelbaum et ai. (2008) tutkivat lukuhäiriöitä, jotka liittyvät pieniin aivokuoren vaurioihin yhdistämällä käyttäytymistutkimuksia, anatomista MRI:tä, diffuusiotensorikuvausta (DTI) valkoisen aineen raiteista, funktionaalista MRI:tä ja aivojen sisäisiä tallenteita herätettyjen potentiaalien (EP) osalta. Käyttäytymisprofiilien, kuten hankittujen lukuhäiriöiden, harvinaisuus motivoi "yksittäistapaustutkimuksina" tunnetun lähestymistavan käyttöä. Merkittävät edistysaskeleet neuropsykologiassa ovat mahdollisia vain yksittäisten tapausten tutkimisen kautta. Tällaisissa tutkimuksissa yksi tai muutama potilas tutkitaan erittäin yksityiskohtaisesti yksilöllisesti ja heidän käyttäytymistään verrataan tutkittavan toiminnon eksplisiittisiin kognitiivisiin malleihin. Tästä johtuen standardisoitujen testiakkujen ohella arviointiprotokollat ​​on välttämättä räätälöitävä ja mukautettava jokaiseen tapaukseen. Toisaalta ryhmätutkimukset eivät ole toteutettavissa harvinaisten käyttäytymisprofiilien, kuten hankittujen lukuhäiriöiden (aleksia) tai näköhavaintojen heikkenemisen (agnosia) osalta. Tätä ainutlaatuista tapauslähestymistapaa voidaan parantaa suuresti aivojen kuvantamisella. Tämä on nyt saavutettavissa funktionaalisen magneettikuvauksen (fMRI) riittävän tehon ansiosta, mikä mahdollistaa yksittäisen kohteen aktivaatioiden analysoinnin. Samoin herätettyjen potentiaalien (EP) ja magnetoenkefalografian (MEG) tallennus- ja tietojenkäsittelytekniikoiden edistyminen mahdollistaa yksittäisten potilaiden suoritusten analysoinnin. Lisäksi stimulaatioprotokollien joustava mukauttaminen kullekin potilaalle edellyttää rinnakkaisen tiedonkeruun muutamista kontrollikohteista aina tarvittaessa.

Siksi tämän tutkivan projektin tavoitteena on jatkaa tätä työtä kognitiivisen neurokuvantamisen alalla, ja tavoitteena on verrata tuloksia, jotka on saatu useista ei-invasiivisista kuvantamismenetelmistä (fMRI, EEG ja MEG), joita on sovellettu potilailla, joilla on aivovaurioita (ja koehenkilöiden vertailuryhmät tarpeen mukaan). Itse asiassa tutkivan tutkimuksemme puitteissa tutkija pyrkii tutkimaan aivotoiminnan spatiotemporaalista dynamiikkaa, joka liittyy tiettyihin korkeampiin kognitiivisiin toimintoihin ihmisillä: kielen ymmärtäminen ja tuotanto, mentaalinen laskeminen sekä tietoinen ja tiedostamaton havainto. Tutkija arvioi yksilöllisesti potilaat, jotka on valittu heidän vajauksensa luonteen ja leesioiden topografian perusteella, sekä kontrollihenkilöt. Neurologisia potilaita seurataan vuoden ajan suostumuksensa jälkeen useilla testeillä ja neuroimaging-istunnoilla. Potilaat voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa. Kontrollihenkilöiden tulee olla vertailukelpoisia potilaisiin iän ja sosiokulttuurisen tason suhteen, ja siksi ne yhdistetään näiden muuttujien mukaan kunkin potilaan tapauksessa. He vastaanottavat kuuloärsykkeitä kuulokkeilla tai näytöllä esitettävillä visuaalisilla ärsykkeillä ja suorittavat alkeellisia tehtäviä (muistaminen, ymmärtäminen, luokittelu, tuotanto jne.) osoittaen oikean vastauksen suullisesti tai tarvittaessa käyttämällä vastauspainikkeita. Tutkija voi ohjata samat kohteet erityyppisiin tutkimuksiin (MRI, EP, MEG) vertaillakseen tuloksiaan, jotka tulkitaan yhdistämällä neuropsykologinen analyysi puutos- ja leesiotopografiasta. Tutkija varaa itselleen mahdollisuuden käyttää vain yhtä tai kahta näistä kuvantamismenetelmistä tietyissä kohteissa. Lisäksi testataan ryhmä terveitä vapaaehtoisia, jotka keräävät vain heidän käyttäytymisvasteitaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Île De France
      • Paris, Île De France, Ranska, 75013
        • Rekrytointi
        • ICM - Paris Brain Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Paolo Bartolomeo, MD PhD DR2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT

Yleiset kriteerit potilaille ja terveille vapaaehtoisille:

  • Ikä: 18 vuotta ja vanhemmat
  • Liittyminen sosiaaliturvajärjestelmään
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Ei psykotrooppisten lääkkeiden nauttimista tutkimusta edeltävällä viikolla, eikä alkoholinkäyttöä tutkimuksen aattona (koehenkilöitä opastetaan nukkumaan hyvät yöunet ennen tutkimusta).

Erityiset kriteerit potilaille:

- Potilailla on oltava joko aivovaurioita (vaskulaarisia, epämuodostumia, kasvaimia) tai traumaattisia vammoja tai anamneesissa vastasyntyneitä tai synnynnäisiä sairauksia, jotka voivat johtaa selektiivisiin kognitiivisiin häiriöihin, tai synnynnäisiä tai hankittuja näköhavaintohäiriöitä.

SISÄLTÖPÄÄTÖKSET

Yleiset kriteerit potilaille ja vapaaehtoisille:

  • Raskaana olevat, imettävät tai synnyttäneet naiset (paitsi puhtaasti käyttäytymistestit).
  • Henkilöt, joilla on näkö- tai kuulohäiriöitä, jotka häiritsevät aivojen kuvantamisen aikana suoritettavia tehtäviä.
  • MRI:n vasta-aiheet (paitsi puhtaasti käyttäytymistestit):
  • Sydämen tai hermoston stimulaatiolaitteet
  • Ferromagneettiset kirurgiset klipsit
  • Sisäkorvaistutteet
  • Silmänsisäiset metalliset vieraat esineet tai esineet hermostossa
  • Implantit tai metalliesineet, jotka voivat keskittää radiotaajuuskentän
  • Tietoisen suostumuksen puute
  • Klaustrofobia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilas
kärsii aivovauriosta
Aivojen aktivaatio osoitetaan mittaamalla signaalin muutoksia aivojen alueilla. Aktivoinnit määräytyvät olosuhteiden ja lepoaikojen vertailun perusteella
Muut nimet:
  • MRI
Oikeaan mastoidiin viitatut EEG-signaalit digitalisoitiin 125 Hz:llä elliptisellä alipäästösuodattimella 49 Hz:llä
MEG-signaalit heijastavat hermosolujen aktiivisuuden muutosten aiheuttamia muutoksia magneettikentässä
Käyttäytymistestit arvioidaan.
Active Comparator: terveitä kontrollihenkilöitä kuvantamista varten
Aivojen aktivaatio osoitetaan mittaamalla signaalin muutoksia aivojen alueilla. Aktivoinnit määräytyvät olosuhteiden ja lepoaikojen vertailun perusteella
Muut nimet:
  • MRI
Oikeaan mastoidiin viitatut EEG-signaalit digitalisoitiin 125 Hz:llä elliptisellä alipäästösuodattimella 49 Hz:llä
MEG-signaalit heijastavat hermosolujen aktiivisuuden muutosten aiheuttamia muutoksia magneettikentässä
Käyttäytymistestit arvioidaan.
Active Comparator: terveitä kontrollihenkilöitä puhtaasti käyttäytymistutkimuksiin
Aivojen aktivaatio osoitetaan mittaamalla signaalin muutoksia aivojen alueilla. Aktivoinnit määräytyvät olosuhteiden ja lepoaikojen vertailun perusteella
Muut nimet:
  • MRI
Oikeaan mastoidiin viitatut EEG-signaalit digitalisoitiin 125 Hz:llä elliptisellä alipäästösuodattimella 49 Hz:llä
MEG-signaalit heijastavat hermosolujen aktiivisuuden muutosten aiheuttamia muutoksia magneettikentässä
Käyttäytymistestit arvioidaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI (funktionaalinen magneettikuvaus)
Aikaikkuna: 13 vuotta
Aivojen aktivaatio paljastetaan mittaamalla signaalin muutoksia aivojen alueilla. Aktivaatiot määritetään vertaamalla olosuhteita ja niitä verrataan lepoaikoihin analyysitekniikoiden avulla.
13 vuotta
MEG (magnetoenkefalografia)
Aikaikkuna: 13 vuotta
MEG-signaalit heijastavat hermosolujen toiminnan aiheuttamia muutoksia magneettikentässä. Ne kerätään ja analysoidaan erityisillä analyysimenetelmillä.
13 vuotta
ERP:t (tapahtumaan liittyvät mahdollisuudet)
Aikaikkuna: 13 vuotta
Oikeaan mastoidiin viitatut EEG-signaalit digitoidaan taajuudella 125 Hz alipäästöelliptisellä tulosuodattimella 49 Hz:llä.
13 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 5. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 5. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivovaurio

Kliiniset tutkimukset kuvantaminen

3
Tilaa