自宅での自己管理型ゲームとエクササイズ (SAGEH) (SAGEH)

この研究の主な目的は、標準治療に自己管理の毎日の手療法を追加することで脳卒中後の臨床転帰が改善するかどうかを判断することです。 研究者らは、自己投与療法を実施するための 2 つの異なるアプローチを調査し、参加者が標準的な外来通院にどのように対処するかを観察する予定です (合計 3 つの実験グループ)。 最初のアプローチは、毎日の運動習慣から構成されます。 2 番目のアプローチは、手のリハビリテーションの困難な問題に対処するために意図的に設計された、新しいポータブル電子デバイスを使用することで構成されます。 具体的には、このデバイスはハンドセラピーとビデオゲームのようなタスクを組み合わせています。 どちらの脳卒中後のアプローチも、標準治療遠隔医療クリニック (JSTTEP - 後述) の文脈で、短い遠隔医療セッションを通じて作業療法士によって部分的に監督され、演習やデバイスの使用中の安全性と適切なフォームを促進します。

主な結果は、標準化された介入後の機能的な手の測定基準です。 このパイロット研究には、ベースラインに対する改善の測定と、セラピストが提供する治療セッションを対照およびゴールドスタンダードとして使用したグループ間の比較の両方が含まれます。

研究者らは成人脳卒中生存者60人を募集する。 合計は 3 つの一致するグループに分割されます。 そのうちの 2 つのグループ (G1 と G2、各参加者 20 名) は標準治療に加えて治療ベースの介入を受け、残りの対照グループ (CG、参加者 20 名) は標準治療を受け、追加の治療は受けません。

脳卒中入院患者に関する現在の標準治療では、ジョンズ・ホプキンス総合脳卒中センターへの入院が必要です。 退院時には、脳卒中の重症度に応じて、患者は施設に退院するか自宅に退院することができます。 この研究は特に自宅に退院した患者を対象としている。

重要なのは、帰宅した患者は関節脳卒中移行技術強化プログラム (JSTTEP) で追跡されることです。 JSTTEP は、病院から在宅への患者の移行を促進するために、脳卒中後の最初の 1 か月間で実施される、標準治療の学際的な遠隔医療プログラムです。 それぞれの共有訪問には、医師とセラピストの評価と組み合わせた治療計画が含まれます。 単一の学際的なオンライングループ教育セッションは、脳卒中入院後 1 か月以内に完了し、患者とケアパートナーが参加できます。

JSTTEP を通じてジョンズ・ホプキンス大学総合脳卒中センターから自宅に退院している脳卒中患者は、この研究に参加する資格があります。 対象基準を満たす連続した一連の患者に、この研究への参加の同意を求めます。 包含 (または除外) は、HIPAA プライバシー認証フォームを使用し、包含/除外基準セクションに記載されている基準を使用して決定されます。 研究への参加に同意すると、各参加者はまだ入院患者である間に、ゲーム評価、機能評価、認知評価で構成されるベースライン評価訪問を受けます（ベースライン評価で後述）。 これらの評価はスクリーニングとしても機能します。つまり、同意書に署名した後、登録プロセス中に患者が登録基準を満たさない場合、研究者は登録を中止することができます。 同様に、患者が登録基準を満たしている場合、参加者は治療グループに割り当てられ（後述のランダム化セクションで説明）、参加者グループに応じた指示を受けます。