- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05929027
Selvadministreret spil og motion i hjemmet (SAGEH) (SAGEH)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære mål med denne undersøgelse er at afgøre, om tilføjelse af selvadministreret, daglig håndterapi til standardbehandling forbedrer de kliniske resultater efter slagtilfælde. Efterforskerne vil undersøge to forskellige tilgange til at implementere selvadministreret terapi og observere, hvordan deltagerne klarer sig til de almindelige ambulante besøg - i alt 3 eksperimentelle grupper. Den første tilgang består af daglige træningsrutiner; den anden tilgang består i at bruge en ny, bærbar, elektronisk enhed, der med vilje var designet til at løse det vanskelige problem med håndrehabilitering. Specifikt kombinerer enheden håndterapi med videospillignende opgaver. Begge tilgange efter slagtilfælde vil blive delvist overvåget af en ergoterapeut via korte telemedicinske sessioner i forbindelse med standard-of-care telemedicinsk klinik (JSTTEP - beskrevet nedenfor) for at fremme sikkerhed og korrekt form under øvelserne eller brugen af enheden.
Det primære resultat er en standardiseret, post-intervention funktionel håndmetrik. Denne pilotundersøgelse vil omfatte både måling af forbedringer i forhold til en baseline og sammenligning mellem grupper, ved at bruge de terapeut-leverede terapisessioner som kontrol og guldstandard.
Efterforskerne vil rekruttere 60 voksne slagtilfælde-overlevere. Det samlede beløb vil blive opdelt i tre matchede grupper. To af grupperne (G1 og G2, 20 deltagere hver) vil modtage terapibaserede interventioner ud over standardbehandlingen, og den resterende kontrolgruppe (CG, 20 deltagere) vil modtage standardbehandlingen og ingen yderligere terapi.
Den nuværende standard for pleje vedrørende indlagte patienter med slagtilfælde kræver indlæggelse på Johns Hopkins Comprehensive Stroke Center. Ved udskrivelsen kan patienter, afhængigt af sværhedsgraden af slagtilfældet, enten udskrives til en facilitet eller til hjemmet. Denne undersøgelse er specifikt rettet mod patienter, der udskrives til hjemmet.
Det er vigtigt, at patienter, der går hjem, følges i Joint Stroke Transitional Technology-Enhanced Program (JSTTEP). JSTTEP er standardbehandlingen, tværfagligt, telemedicinsk program, der fungerer i løbet af den første måned efter slagtilfælde for at lette patientens overgang fra hospital til hjem. Hvert fælles besøg inkluderer en læge- og terapeutevaluering og en kombineret behandlingsplan. En enkelt tværfaglig online gruppeundervisningssession afsluttes inden for 1 måned efter stoke hospitalsindlæggelse og er åben for patienter og plejepartnere.
Slagpatienter, der udskrives hjem fra Johns Hopkins Comprehensive Stroke Center via JSTTEP, er berettiget til deltagelse i denne undersøgelse. En fortløbende række patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive kontaktet for at få samtykke til at deltage i denne undersøgelse. Inkludering (eller udelukkelse) vil blive fastlagt ved hjælp af kriterierne beskrevet i afsnittet Inklusions-/Eksklusionskriterier ved hjælp af en HIPAA Privacy Authorization Form. Efter samtykke til at deltage i undersøgelsen vil hver deltager gennemgå et Baseline Assessment-besøg, mens de stadig er indlagt, bestående af en gaming, funktionel og kognitiv vurdering (beskrevet nedenfor under Baseline Assessment). Disse vurderinger fungerer også som screeninger; det vil sige, hvis en patient, efter at have underskrevet samtykket og under tilmeldingsprocessen, ikke opfylder tilmeldingskriterierne, kan investigatorerne stoppe tilmeldingen. På samme måde, hvis en patient opfylder tilmeldingskriterierne, vil deltagerne blive tildelt en behandlingsgruppe (som beskrevet nedenfor i Randomiseringsafsnittet), og vil modtage instruktioner i henhold til deltagergruppen
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Steven R. Zeiler, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 3035207404
- E-mail: sz@jhmi.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Arnold Gomez, Ph.D.
- E-mail: adgomez@jhu.edu
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287-6953
- Rekruttering
- Johns Hopkin
-
Kontakt:
- Steven R Zeiler, MD, PhD
- Telefonnummer: 303-520-7404
- E-mail: sz@jhmi.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 21 år og derover
- Slagtilfælde bekræftet ved CT eller MR inden for de foregående 6 uger.
- Arm- og/eller håndsvækkelse fremkaldt af slagtilfælde.
- Opfyld JSTTEP kriterier og er tilmeldt JSTTEP.
- Indlagt på Johns Hopkins Hospital (JHH) indlagt slagtilfælde.
- Er god til at tale og læse engelsk.
- Villig og i stand til at kontaktes eksternt for alle nødvendige telemedicinske kontakter.
- Ingen historie med tidligere iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde med tilhørende motoriske underskud (tidligere slagtilfælde uden motoriske symptomer i overekstremiteterne er tilladt)
- Evne til at give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Arm svækkelse, der er for alvorlig (FM-UE < 40) på dagen for baseline-testning før begyndelsen af undersøgelsen.
- Nylig Botox-injektion til øvre lemmer (siden slagtilfælde).
- Anamnese med fysisk eller neurologisk tilstand, der forstyrrer undersøgelsesprocedurer eller vurdering af motorisk funktion (f. svær gigt, svær neuropati, Parkinsons sygdom).
- Udødelig sygdom med forventet levetid < 6 måneder.
- Manglende evne til at sidde i en stol og udføre håndøvelser i 20 minutter ad gangen.
- Kognitiv svækkelse, med score på Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≤ 20.
- Sociale og/eller personlige forhold, der forhindrer telemedicinsk opfølgning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Behandlingsarm G1
Interventionerne vil bestå af 5 daglige sessioner over 3 uger.
Fordi interventionerne er selvadministrerede, er sessionerne uden opsyn i den forstand, at sessionerne ikke omfatter synkron terapi, der leveres af en kliniker eller en terapeut.
I stedet vil interventionen i løbet af hver uge omfatte 2 korte (mindre end 15 minutter) telemedicinske check-in-aftaler (ikke standardbehandling) leveret af en autoriseret ergoterapeut med det formål at vurdere sikkerheden og give vejledning til de uovervågede sessioner.
Interventionen vil fokusere på stræk-, opvarmnings- og styrkeøvelser med det formål at forbedre håndfunktionen.
|
Deltagerne 5 daglige sessioner over 3 uger bestående af selvadministreret, uovervåget ergoterapi. Derudover vil deltagerne have 2, Efterforskerne vil bruge bærbare kommunikationsenheder med henblik på at udføre telemedicinsessioner. Alle enheder og er batteridrevne værktøjer med lav effekt til at fremme håndbevægelser, og komponenterne er godkendt til brug på det kommercielle marked. |
Eksperimentel: Behandlingsarm G2
Interventionen vil bestå af 5 daglige sessioner over 3 uger.
Fordi interventionerne er selvadministrerede, er sessionerne uden opsyn i den forstand, at sessionerne ikke omfatter synkron terapi, der leveres af en kliniker eller en terapeut.
I stedet vil interventionen i løbet af hver uge omfatte 2 korte (mindre end 15 minutter) telemedicinske check-in-aftaler (ikke standardbehandling) leveret af en autoriseret ergoterapeut med det formål at vurdere sikkerheden og give vejledning til de uovervågede sessioner.
I denne behandlingsarm vil deltagerne bruge en knaplignende computergrænseflade forbundet til en tablet.
Tabletten har en række spillignende opgaver, der skal udføres ved at flytte grænsefladen med fingrene.
Målinterventionen er planlagt til 1,5 time om dagen, som typisk er opdelt i to sessioner á 40 minutter med 10 minutters pause imellem.
|
Deltagere i G2-gruppen vil bruge Twirlstone-enheden (knaplignende) til at spille et videospil kaldet Nono's World. Twirlstone er en elektromekanisk enhed, der ligner en knap og et standard joystick (identisk med den udgåede Atari CX-20 Controller). Knappen kan dreje eller bevæge sig på en push-pull måde. For at styre spillets karakter (en axolotl kaldet Nono), sendes et signal om knopbevægelsen trådløst til computeren. Denne enhed er blevet certificeret af Johns Hopkins University's Clinical Engineering Services, hvor den blev anset for at være mindre end minimumsrisikoen. Spillet er blevet specialbygget til at give deltagerne mulighed for at tage kontrol over karakteren ved hjælp af subtile manipulerende fingerbevægelser for at udføre spillignende opgaver. Efterforskerne vil bruge bærbare kommunikationsenheder til at udføre telemedicinsessioner. Alle enheder og er batteridrevne værktøjer med lav effekt til at fremme håndbevægelser, og komponenterne er godkendt til brug på det kommercielle marked. |
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (CG)
I modsætning til G1 og G2 vil CG forblive i standardbehandlingsplanen, men vil ikke modtage yderligere terapi.
Det vil sige, at deltagerne vil følge standardterapiplaner som dikteret af normal planlægning af hospitalsudskrivning efter slagtilfælde.
Den eneste forskel fra standarden for pleje vil være, at deltagere i CG stadig vil modtage identiske check-in aftaler med opfølgende spørgsmål vedrørende restitution og aktiviteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i fingerfærdighed som vurderet ved ni-hullers pindetest (9PHT)
Tidsramme: Baseline, post-intervention op til 7 dage, 6 måneder efter slagtilfælde
|
Nine-Hole Peg Test (9HPT) bruges til at måle fingerfærdighed hos patienter med forskellige neurologiske diagnoser.
Deltagerne bliver bedt om at placere pløkker i hullerne en ad gangen, derefter fjerne dem en ad gangen og placere dem tilbage i beholderen så hurtigt som de kan.
|
Baseline, post-intervention op til 7 dage, 6 måneder efter slagtilfælde
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring af armhåndsfunktion ved hjælp af Fugl Meyer-vægten.
Tidsramme: Baseline, op til 7 dage efter indgreb og 6 måneder efter slagtilfælde
|
Ændring i arm- og håndfunktion på funktionsnedsættelsesniveau som vurderet ved Fugl Meyers øvre ekstremitetsvurdering af motorisk kontrol (FM-UE).
FM-UE bruger en 3-punkts ordinal skala til at evaluere sansemotorisk funktion af armen og hånden i den berørte overekstremitet under rækkevidde og gribe bevægelser ind og ud af synergistiske bevægelsesmønstre
|
Baseline, op til 7 dage efter indgreb og 6 måneder efter slagtilfælde
|
Skift i arm- og håndfunktion ved hjælp af ARAT
Tidsramme: Baseline, op til 7 dage efter indgreb og 6 måneder efter slagtilfælde
|
Ændring i arm- og håndfunktion på aktivitetsniveau som vurderet ved Action Research Arm Test (ARAT).
ARAT er et mål med 19 punkter med 4 deltests (greb, greb, klem og grov armbevægelse) og 57 mulige punkter.
Hver deltest har opgaver, der varierer i kompleksitet, der bedømmes ved hjælp af en 4-punkts ordinalskala for at beskrive, om opgaver udføres med normal bevægelse, bevægelse, der kræver øget tid, er delvist afsluttet eller ikke kan udføres.
|
Baseline, op til 7 dage efter indgreb og 6 måneder efter slagtilfælde
|
Ændring i fingerspidsindividationsindeks som vurderet af Cyber Glove
Tidsramme: Baseline, op til 7 dage efter indgreb og 6 måneder efter slagtilfælde
|
Ændring i fingerspidsindividationsindeks som vurderet ved kinematisk måling af cifferbevægelse ved hjælp af CyberGlove.
Cyberglove er en bærbar enhed, der bruger sensorbaseret teknologi til at fange fælles bevægelsesområde.
Fuld ekstension og fleksion af hvert ciffer isoleret vil blive fanget ved hjælp af denne teknologi.
|
Baseline, op til 7 dage efter indgreb og 6 måneder efter slagtilfælde
|
Ændring i kognitiv svækkelse vurderet af Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: Baseline, op til 7 dage efter indgreb og 6 måneder efter slagtilfælde
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) vil blive brugt.
MOCA er en screeningsvurdering for let kognitiv svækkelse.
Den har 30 spørgsmål, der vurderer forskellige kognitionsdomæner, herunder: eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, opmærksomhed og abstrakt ræsonnement.
|
Baseline, op til 7 dage efter indgreb og 6 måneder efter slagtilfælde
|
Engagement og nydelse af de forskellige underaspekter inden for hver yderligere terapitilgang som vurderet ved tilfredshedsundersøgelser udviklet af undersøgelsesteamet
Tidsramme: op til 7 dage efter indgreb
|
Engagement og nydelse af de forskellige underaspekter inden for hver yderligere terapitilgang vurderet ved tilfredshedsundersøgelser, som vil indeholde en kombination af spørgsmål, herunder Likert-skalabaserede spørgsmål, ordinalspørgsmål og udfyldningsspørgsmål (undersøgelsesteamet vil oprette denne undersøgelse specifikt for denne undersøgelse.
|
op til 7 dage efter indgreb
|
Ændring i handicap som vurderet ved den modificerede Rankin-score
Tidsramme: Baseline, op til 7 dages pot-intervention og 6 måneder efter slagtilfælde
|
Ændring i handicap som vurderet af den modificerede Rankin-skala (mRS).
mRS er en udbredt kliniker rapporteret, enkelt-element mål for globalt handicap
|
Baseline, op til 7 dages pot-intervention og 6 måneder efter slagtilfælde
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven R Zeiler, M.D, Ph.D., Johns Hopkins University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fugl-Meyer AR, Jaasko L, Leyman I, Olsson S, Steglind S. The post-stroke hemiplegic patient. 1. a method for evaluation of physical performance. Scand J Rehabil Med. 1975;7(1):13-31.
- Karni A, Meyer G, Rey-Hipolito C, Jezzard P, Adams MM, Turner R, Ungerleider LG. The acquisition of skilled motor performance: fast and slow experience-driven changes in primary motor cortex. Proc Natl Acad Sci U S A. 1998 Feb 3;95(3):861-8. doi: 10.1073/pnas.95.3.861.
- Winstein CJ, Stein J, Arena R, Bates B, Cherney LR, Cramer SC, Deruyter F, Eng JJ, Fisher B, Harvey RL, Lang CE, MacKay-Lyons M, Ottenbacher KJ, Pugh S, Reeves MJ, Richards LG, Stiers W, Zorowitz RD; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Quality of Care and Outcomes Research. Guidelines for Adult Stroke Rehabilitation and Recovery: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2016 Jun;47(6):e98-e169. doi: 10.1161/STR.0000000000000098. Epub 2016 May 4. Erratum In: Stroke. 2017 Feb;48(2):e78. Stroke. 2017 Dec;48(12 ):e369.
- Jebsen RH, Taylor N, Trieschmann RB, Trotter MJ, Howard LA. An objective and standardized test of hand function. Arch Phys Med Rehabil. 1969 Jun;50(6):311-9. No abstract available.
- Patel P, Kaingade SR, Wilcox A, Lodha N. Force control predicts fine motor dexterity in high-functioning stroke survivors. Neurosci Lett. 2020 Jun 11;729:135015. doi: 10.1016/j.neulet.2020.135015. Epub 2020 Apr 30.
- Tariq SH, Tumosa N, Chibnall JT, Perry MH 3rd, Morley JE. Comparison of the Saint Louis University mental status examination and the mini-mental state examination for detecting dementia and mild neurocognitive disorder--a pilot study. Am J Geriatr Psychiatry. 2006 Nov;14(11):900-10. doi: 10.1097/01.JGP.0000221510.33817.86.
- Nakayama H, Jorgensen HS, Raaschou HO, Olsen TS. Recovery of upper extremity function in stroke patients: the Copenhagen Stroke Study. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Apr;75(4):394-8. doi: 10.1016/0003-9993(94)90161-9.
- Bejot Y, Daubail B, Giroud M. Epidemiology of stroke and transient ischemic attacks: Current knowledge and perspectives. Rev Neurol (Paris). 2016 Jan;172(1):59-68. doi: 10.1016/j.neurol.2015.07.013. Epub 2015 Dec 21.
- Murphy TH, Corbett D. Plasticity during stroke recovery: from synapse to behaviour. Nat Rev Neurosci. 2009 Dec;10(12):861-72. doi: 10.1038/nrn2735. Epub 2009 Nov 4.
- Beebe JA, Lang CE. Relationships and responsiveness of six upper extremity function tests during the first six months of recovery after stroke. J Neurol Phys Ther. 2009 Jun;33(2):96-103. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181a33638.
- Cramer SC, Dodakian L, Le V, See J, Augsburger R, McKenzie A, Zhou RJ, Chiu NL, Heckhausen J, Cassidy JM, Scacchi W, Smith MT, Barrett AM, Knutson J, Edwards D, Putrino D, Agrawal K, Ngo K, Roth EJ, Tirschwell DL, Woodbury ML, Zafonte R, Zhao W, Spilker J, Wolf SL, Broderick JP, Janis S; National Institutes of Health StrokeNet Telerehab Investigators. Efficacy of Home-Based Telerehabilitation vs In-Clinic Therapy for Adults After Stroke: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2019 Sep 1;76(9):1079-1087. doi: 10.1001/jamaneurol.2019.1604.
- Brunnstrom S. Motor testing procedures in hemiplegia: based on sequential recovery stages. Phys Ther. 1966 Apr;46(4):357-75. doi: 10.1093/ptj/46.4.357. No abstract available.
- Johansson GM, Hager CK. A modified standardized nine hole peg test for valid and reliable kinematic assessment of dexterity post-stroke. J Neuroeng Rehabil. 2019 Jan 14;16(1):8. doi: 10.1186/s12984-019-0479-y.
- Heron M. Deaths: Leading Causes for 2019. Natl Vital Stat Rep. 2021 Jul;70(9):1-114.
- Kotila M, Waltimo O, Niemi ML, Laaksonen R, Lempinen M. The profile of recovery from stroke and factors influencing outcome. Stroke. 1984 Nov-Dec;15(6):1039-44. doi: 10.1161/01.str.15.6.1039.
- Colebatch JG, Gandevia SC. The distribution of muscular weakness in upper motor neuron lesions affecting the arm. Brain. 1989 Jun;112 ( Pt 3):749-63. doi: 10.1093/brain/112.3.749.
- Barry AJ, Triandafilou KM, Stoykov ME, Bansal N, Roth EJ, Kamper DG. Survivors of Chronic Stroke Experience Continued Impairment of Dexterity But Not Strength in the Nonparetic Upper Limb. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Jul;101(7):1170-1175. doi: 10.1016/j.apmr.2020.01.018. Epub 2020 Feb 28.
- Krakauer JW, Kitago T, Goldsmith J, Ahmad O, Roy P, Stein J, Bishop L, Casey K, Valladares B, Harran MD, Cortes JC, Forrence A, Xu J, DeLuzio S, Held JP, Schwarz A, Steiner L, Widmer M, Jordan K, Ludwig D, Moore M, Barbera M, Vora I, Stockley R, Celnik P, Zeiler S, Branscheidt M, Kwakkel G, Luft AR. Comparing a Novel Neuroanimation Experience to Conventional Therapy for High-Dose Intensive Upper-Limb Training in Subacute Stroke: The SMARTS2 Randomized Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2021 May;35(5):393-405. doi: 10.1177/15459683211000730. Epub 2021 Mar 20.
- BENNETT EL, DIAMOND MC, KRECH D, ROSENZWEIG MR. CHEMICAL AND ANATOMICAL PLASTICITY BRAIN. Science. 1964 Oct 30;146(3644):610-9. doi: 10.1126/science.146.3644.610. No abstract available.
- McDonald MW, Hayward KS, Rosbergen ICM, Jeffers MS, Corbett D. Is Environmental Enrichment Ready for Clinical Application in Human Post-stroke Rehabilitation? Front Behav Neurosci. 2018 Jul 11;12:135. doi: 10.3389/fnbeh.2018.00135. eCollection 2018.
- Vive S, Af Geijerstam JL, Kuhn HG, Bunketorp-Kall L. Enriched, Task-Specific Therapy in the Chronic Phase After Stroke: An Exploratory Study. J Neurol Phys Ther. 2020 Apr;44(2):145-155. doi: 10.1097/NPT.0000000000000309.
- Platz T. Impairment-oriented training (IOT)--scientific concept and evidence-based treatment strategies. Restor Neurol Neurosci. 2004;22(3-5):301-15.
- Platz T, Lotze M. Arm Ability Training (AAT) Promotes Dexterity Recovery After a Stroke-a Review of Its Design, Clinical Effectiveness, and the Neurobiology of the Actions. Front Neurol. 2018 Dec 11;9:1082. doi: 10.3389/fneur.2018.01082. eCollection 2018.
- Krakauer JW, Cortes JC. A non-task-oriented approach based on high-dose playful movement exploration for rehabilitation of the upper limb early after stroke: A proposal. NeuroRehabilitation. 2018;43(1):31-40. doi: 10.3233/NRE-172411.
- Schieber MH, Santello M. Hand function: peripheral and central constraints on performance. J Appl Physiol (1985). 2004 Jun;96(6):2293-300. doi: 10.1152/japplphysiol.01063.2003.
- Elliott JM, Connolly KJ. A classification of manipulative hand movements. Dev Med Child Neurol. 1984 Jun;26(3):283-96. doi: 10.1111/j.1469-8749.1984.tb04445.x.
- Xu J, Ejaz N, Hertler B, Branscheidt M, Widmer M, Faria AV, Harran MD, Cortes JC, Kim N, Celnik PA, Kitago T, Luft AR, Krakauer JW, Diedrichsen J. Separable systems for recovery of finger strength and control after stroke. J Neurophysiol. 2017 Aug 1;118(2):1151-1163. doi: 10.1152/jn.00123.2017. Epub 2017 May 31.
- Raghavan P, Santello M, Gordon AM, Krakauer JW. Compensatory motor control after stroke: an alternative joint strategy for object-dependent shaping of hand posture. J Neurophysiol. 2010 Jun;103(6):3034-43. doi: 10.1152/jn.00936.2009. Epub 2010 Mar 24.
- Raglio A, Panigazzi M, Colombo R, Tramontano M, Iosa M, Mastrogiacomo S, Baiardi P, Molteni D, Baldissarro E, Imbriani C, Imarisio C, Eretti L, Hamedani M, Pistarini C, Imbriani M, Mancardi GL, Caltagirone C. Hand rehabilitation with sonification techniques in the subacute stage of stroke. Sci Rep. 2021 Mar 31;11(1):7237. doi: 10.1038/s41598-021-86627-y.
- Unibaso-Markaida I, Iraurgi I, Ortiz-Marques N, Amayra I, Martinez-Rodriguez S. Effect of the Wii Sports Resort on the improvement in attention, processing speed and working memory in moderate stroke. J Neuroeng Rehabil. 2019 Feb 28;16(1):32. doi: 10.1186/s12984-019-0500-5.
- Reuben DB, Magasi S, McCreath HE, Bohannon RW, Wang YC, Bubela DJ, Rymer WZ, Beaumont J, Rine RM, Lai JS, Gershon RC. Motor assessment using the NIH Toolbox. Neurology. 2013 Mar 12;80(11 Suppl 3):S65-75. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182872e01.
- Wilson PH, Rogers JM, Vogel K, Steenbergen B, McGuckian TB, Duckworth J. Home-based (virtual) rehabilitation improves motor and cognitive function for stroke patients: a randomized controlled trial of the Elements (EDNA-22) system. J Neuroeng Rehabil. 2021 Nov 25;18(1):165. doi: 10.1186/s12984-021-00956-7.
- Schneider EJ, Ada L, Lannin NA. Extra upper limb practice after stroke: a feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2019 Dec 30;5:156. doi: 10.1186/s40814-019-0531-5. eCollection 2019.
- Heshmatollah A, Dommershuijsen LJ, Fani L, Koudstaal PJ, Ikram MA, Ikram MK. Long-term trajectories of decline in cognition and daily functioning before and after stroke. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2021 Nov;92(11):1158-1163. doi: 10.1136/jnnp-2021-326043. Epub 2021 Jul 6.
- Heller A, Wade DT, Wood VA, Sunderland A, Hewer RL, Ward E. Arm function after stroke: measurement and recovery over the first three months. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1987 Jun;50(6):714-9. doi: 10.1136/jnnp.50.6.714.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00340964
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ergoterapi - selvstyret
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...West China Hospital; Fujian Medical University Union Hospital; Chinese Academy... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHjertefejl | Venstre bundt-grenblok | Ikke-iskæmisk kardiomyopatiKina
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttetBinge Eating DisorderCanada
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritisForenede Stater, Canada
-
St Vincent's University Hospital, IrelandUkendt
-
Medtronic CardiovascularRekrutteringModerat aortaklapstenoseForenede Stater, Frankrig, Holland, Canada, Spanien, Israel, Australien, Danmark, Tyskland, Italien, Japan, Schweiz, Belgien, Sverige, Østrig, Det Forenede Kongerige, Irland
-
Pulnovo Medical (Wuxi) Co., Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; The First... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Hjertefejl | Forhøjet blodtryk | Pulmonal hypertension | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion | Hjertesvigt med udstødningsfraktion i mellemområdetKina
-
University of MinnesotaUniversity of Pittsburgh; Duke University; Oregon Health and Science University og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeLænderygsmerter, mekaniske | Akut smerteForenede Stater
-
Gabriele Baldini, MD, MSc, Assistant ProfessorAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Aktiv, ikke rekrutterendeKroniske lændesmerterForenede Stater