Samostatné hraní a cvičení doma (SAGEH) (SAGEH)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním cílem této studie je zjistit, zda přidání samoaplikované každodenní terapie rukou ke standardní péči zlepšuje klinické výsledky po mrtvici. Vyšetřovatelé budou zkoumat dva odlišné přístupy k implementaci samoaplikované terapie a sledovat, jak si účastníci vedou při standardních ambulantních návštěvách – celkem 3 experimentální skupiny. První přístup sestává z každodenních cvičebních rutin; druhý přístup spočívá v použití nového, přenosného, elektronického zařízení, které bylo záměrně navrženo tak, aby řešilo obtížný problém rehabilitace ruky. Zařízení konkrétně kombinuje terapii rukou s úkoly podobnými videohrám. Oba přístupy po cévní mozkové příhodě budou částečně pod dohledem ergoterapeuta prostřednictvím krátkých telemedicínských sezení v rámci standardní telemedicínské kliniky (JSTTEP - popsané níže), aby se podpořila bezpečnost a správná forma během cvičení nebo používání zařízení.
Primárním výsledkem je standardizovaná pointervenční funkční metrika ruky. Tato pilotní studie bude zahrnovat jak měření zlepšení s ohledem na výchozí stav, tak srovnání mezi skupinami s využitím terapeutických sezení poskytovaných terapeutem jako kontroly a zlatého standardu.
Vyšetřovatelé naberou 60 dospělých pacientů, kteří přežili mrtvici. Celkem bude rozděleno do tří sehraných skupin. Dvě ze skupin (G1 a G2, každá po 20 účastnících) obdrží kromě standardní péče intervence založené na terapii a zbývající kontrolní skupina (CG, 20 účastníků) obdrží standardní péči a žádnou další terapii.
Současný standard péče o pacienty s cévní mozkovou příhodou vyžaduje přijetí do Johns Hopkins Comprehensive Stroke Center. Při propuštění, v závislosti na závažnosti mrtvice, mohou být pacienti propuštěni do zařízení nebo domů. Tato studie se konkrétně zaměřuje na pacienty propuštěné domů.
Důležité je, že pacienti odcházející domů jsou sledováni v programu Joint Stroke Transitional Technology-Enhanced Program (JSTTEP). JSTTEP je standardní interdisciplinární telemedicínský program péče, který funguje během prvního měsíce po cévní mozkové příhodě, aby usnadnil pacientovi přechod z nemocnice do domova. Každá společná návštěva zahrnuje hodnocení lékaře a terapeuta a kombinovaný léčebný plán. Jedno multidisciplinární online skupinové vzdělávací sezení je dokončeno do 1 měsíce po hospitalizaci a je otevřené pro pacienty a partnery v péči.
Pacienti s cévní mozkovou příhodou, kteří jsou propuštěni domů z Johns Hopkins Comprehensive Stroke Center prostřednictvím JSTTEP, mají nárok na účast v této studii. Bude oslovena po sobě jdoucí série pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení, aby souhlasili s účastí v této studii. Zařazení (nebo vyloučení) bude určeno pomocí kritérií popsaných v části Kritéria pro zařazení/vyloučení pomocí formuláře pro autorizaci ochrany osobních údajů HIPAA. Po souhlasu s účastí ve studii podstoupí každý účastník návštěvu základního hodnocení, zatímco je stále hospitalizován, skládající se z herního, funkčního a kognitivního hodnocení (popsáno níže v části Základní hodnocení). Tato hodnocení fungují také jako screeningy; to znamená, že pokud po podepsání souhlasu a během procesu zápisu pacient nesplní kritéria pro zápis, zkoušející mohou zápis zastavit. Podobně, pokud pacient splní kritéria pro zařazení, budou účastníci zařazeni do léčebné skupiny (jak je popsáno níže v části Randomizace) a obdrží pokyny podle skupiny účastníků.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Steven R. Zeiler, M.D., Ph.D.
- Telefonní číslo: 3035207404
- E-mail: sz@jhmi.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Arnold Gomez, Ph.D.
- E-mail: adgomez@jhu.edu
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287-6953
- Nábor
- Johns Hopkin
-
Kontakt:
- Steven R Zeiler, MD, PhD
- Telefonní číslo: 303-520-7404
- E-mail: sz@jhmi.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 21 let a více
- Cévní mozková příhoda potvrzená CT nebo MRI během předchozích 6 týdnů.
- Poškození paže a/nebo ruky vyvolané mrtvicí.
- Splňujte kritéria JSTTEP a jste zaregistrováni v JSTTEP.
- Přijat do lůžkové služby iktové nemocnice Johns Hopkins Hospital (JHH).
- Znalost mluvení a čtení anglicky.
- Ochotný a schopný kontaktovat na dálku všechny potřebné telemedicínské kontakty.
- Žádná anamnéza předchozí ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody s přidruženými motorickými deficity (předchozí cévní mozková příhoda bez motorických příznaků horní končetiny je povolena)
- Schopnost dát informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Poškození paže, které je příliš závažné (FM-UE < 40) v den základního testování před začátkem studie.
- Nedávná injekce botoxu do horní končetiny (od začátku mrtvice).
- Fyzický nebo neurologický stav v anamnéze, který narušuje studijní postupy nebo hodnocení motorických funkcí (např. těžká artritida, těžká neuropatie, Parkinsonova choroba).
- Terminální onemocnění s očekávanou délkou života < 6 měsíců.
- Neschopnost sedět na židli a provádět cvičení rukou po dobu 20 minut.
- Kognitivní porucha se skóre v Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA) ≤ 20.
- Sociální a/nebo osobní okolnosti, které brání sledování telemedicíny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Ošetřovací rameno G1
Intervence se budou skládat z 5 denních sezení po dobu 3 týdnů.
Vzhledem k tomu, že se intervence provádí sami, jsou sezení bez dozoru v tom smyslu, že sezení nezahrnují synchronní terapii poskytovanou klinickým lékařem nebo terapeutem.
Místo toho bude během každého týdne intervence zahrnovat 2 krátké (méně než 15 minut) telemedicínské check-in schůzky (ne standardní péče) poskytované licencovaným ergoterapeutem za účelem posouzení bezpečnosti a poskytování poradenství pro sezení bez dozoru.
Intervence bude zaměřena na protažení, zahřátí a posilovací cvičení zaměřená na zlepšení funkce rukou.
|
Účastníci 5 denních sezení po dobu 3 týdnů sestávajících z vlastní pracovní terapie bez dozoru. Kromě toho budou mít účastníci 2, Vyšetřovatelé budou používat přenosná komunikační zařízení pro účely provádění telemedicínských sezení. Všechna zařízení a jsou nízkoenergetické nástroje na baterie pro podporu pohybu rukou a komponenty jsou schváleny pro použití na komerčním trhu. |
|
Experimentální: Ošetřovací rameno G2
Intervence se bude skládat z 5 denních sezení po dobu 3 týdnů.
Vzhledem k tomu, že se intervence provádí sami, jsou sezení bez dozoru v tom smyslu, že sezení nezahrnují synchronní terapii poskytovanou klinickým lékařem nebo terapeutem.
Místo toho bude během každého týdne intervence zahrnovat 2 krátké (méně než 15 minut) telemedicínské check-in schůzky (ne standardní péče) poskytované licencovaným ergoterapeutem za účelem posouzení bezpečnosti a poskytování poradenství pro sezení bez dozoru.
V tomto léčebném rameni budou účastníci používat počítačové rozhraní podobné knoflíku připojené k tabletu.
Tablet obsahuje řadu herních úkolů, které lze provádět pohybem rozhraní prsty.
Cílová intervence je naplánována na 1,5 hodiny denně, která je obvykle rozdělena do dvou sezení po 40 minutách s 10minutovou přestávkou mezi nimi.
|
Účastníci skupiny G2 budou používat zařízení Twirlstone (jako knoflík) k hraní videohry s názvem Nono's World. Twirlstone je elektromechanické zařízení, které připomíná knoflík a standardní joystick (identický s ukončeným Atari CX-20 Controller). Knoflík se může otáčet nebo pohybovat způsobem push-pull. Chcete-li ovládat herní postavu (axolotl zvaný Nono), signál o pohybu knoflíku je bezdrátově přenášen do počítače. Toto zařízení bylo certifikováno oddělením klinického inženýrství Univerzity Johnse Hopkinse, kde bylo považováno za méně než minimální riziko. Hra byla vytvořena na míru, aby umožnila účastníkům převzít kontrolu nad postavou pomocí jemných manipulativních pohybů prstů k plnění úkolů podobných hře. Vyšetřovatelé budou používat přenosná komunikační zařízení k provádění telemedicínských sezení. Všechna zařízení a jsou nízkoenergetické nástroje na baterie pro podporu pohybu rukou a komponenty jsou schváleny pro použití na komerčním trhu. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (CG)
Na rozdíl od G1 a G2 zůstane CG v plánu standardní péče, ale nebude dostávat žádnou další terapii.
To znamená, že účastníci budou dodržovat standardní terapeutické plány, jak je diktováno normálním plánováním propuštění z nemocnice po mrtvici.
Jediný rozdíl oproti standardní péči bude v tom, že účastníci CG budou stále dostávat identické check-in schůzky s doplňujícími otázkami týkajícími se rekonvalescence a aktivit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna obratnosti prstů hodnocená devítijamkovým kolíkovým testem (9PHT)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci do 7 dnů, 6 měsíců po mrtvici
|
Test devíti jamek (9HPT) se používá k měření obratnosti prstů u pacientů s různými neurologickými diagnózami.
Účastníci jsou požádáni, aby do otvorů vkládali kolíky jeden po druhém, pak je jeden po druhém vyjímali a co nejrychleji je vkládali zpět do nádoby.
|
Výchozí stav, po intervenci do 7 dnů, 6 měsíců po mrtvici
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna funkce paže a ruky pomocí Fugl Meyerovy stupnice.
Časové okno: Výchozí stav, do 7 dnů po intervenci a 6 měsíců po mrtvici
|
Změna funkce paží a rukou na úrovni poškození, jak bylo hodnoceno Fugl Meyerovým hodnocením řízení motoriky (FM-UE) na horních končetinách.
FM-UE používá 3-bodovou ordinální stupnici k vyhodnocení senzomotorické funkce paže a ruky postižené horní končetiny během dosahu a uchopovacích pohybů v a mimo synergické pohybové vzorce
|
Výchozí stav, do 7 dnů po intervenci a 6 měsíců po mrtvici
|
|
Změna funkce paže a ruky pomocí ARAT
Časové okno: Výchozí stav, do 7 dnů po intervenci a 6 měsíců po mrtvici
|
Změna ve funkci paže a ruky na úrovni aktivity podle hodnocení Action Research Arm Test (ARAT).
ARAT je 19bodové měření se 4 dílčími testy (úchop, úchop, sevření a hrubý pohyb paží) a 57 možnými body.
Každý dílčí test obsahuje úkoly různé složitosti, které jsou hodnoceny pomocí 4bodové ordinální stupnice, která popisuje, zda jsou úkoly dokončeny normálním pohybem, pohybem, který vyžaduje delší čas, jsou částečně dokončeny nebo zda je nelze dokončit.
|
Výchozí stav, do 7 dnů po intervenci a 6 měsíců po mrtvici
|
|
Změna individuačního indexu konečků prstů podle hodnocení Cyber Glove
Časové okno: Výchozí stav, do 7 dnů po intervenci a 6 měsíců po mrtvici
|
Změna individuačního indexu konečků prstů hodnocená kinematickým měřením pohybu prstů pomocí CyberGlove.
Cyberglove je nositelné zařízení, které využívá technologii založenou na senzorech k zachycení rozsahu pohybu kloubu.
Pomocí této technologie bude zachycena úplná extenze a flexe každé číslice v izolaci.
|
Výchozí stav, do 7 dnů po intervenci a 6 měsíců po mrtvici
|
|
Změna kognitivní poruchy podle hodnocení Montrealského kognitivního hodnocení (MOCA)
Časové okno: Výchozí stav, do 7 dnů po intervenci a 6 měsíců po mrtvici
|
Bude použito Montrealské kognitivní hodnocení (MOCA).
MOCA je screeningové hodnocení mírné kognitivní poruchy.
Obsahuje 30 otázek, které hodnotí různé oblasti poznání, včetně: výkonných funkcí, paměti, jazyka, pozornosti a abstraktního uvažování.
|
Výchozí stav, do 7 dnů po intervenci a 6 měsíců po mrtvici
|
|
Zapojení a požitek z různých dílčích aspektů v rámci každého dalšího terapeutického přístupu, jak bylo hodnoceno průzkumy spokojenosti vypracovanými studijním týmem
Časové okno: až 7 dní po zásahu
|
Zapojení a potěšení z různých dílčích aspektů v rámci každého dalšího terapeutického přístupu, jak bylo hodnoceno průzkumy spokojenosti, které budou obsahovat kombinaci otázek včetně otázek založených na Likertově škále, ordinálních otázek a otázek na vyplnění prázdných míst (studijní tým bude vytvořit tento průzkum specifický pro tuto studii.
|
až 7 dní po zásahu
|
|
Změna invalidity hodnocená modifikovaným Rankinovým skóre
Časové okno: Výchozí stav, až 7 dní po zásahu do květináče a 6 měsíců po mrtvici
|
Změna invalidity hodnocená modifikovanou Rankinovou škálou (mRS).
mRS je široce používaná klinicky uváděná, jednopoložková míra globálního postižení
|
Výchozí stav, až 7 dní po zásahu do květináče a 6 měsíců po mrtvici
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven R Zeiler, M.D, Ph.D., Johns Hopkins University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fugl-Meyer AR, Jaasko L, Leyman I, Olsson S, Steglind S. The post-stroke hemiplegic patient. 1. a method for evaluation of physical performance. Scand J Rehabil Med. 1975;7(1):13-31.
- Karni A, Meyer G, Rey-Hipolito C, Jezzard P, Adams MM, Turner R, Ungerleider LG. The acquisition of skilled motor performance: fast and slow experience-driven changes in primary motor cortex. Proc Natl Acad Sci U S A. 1998 Feb 3;95(3):861-8. doi: 10.1073/pnas.95.3.861.
- Jebsen RH, Taylor N, Trieschmann RB, Trotter MJ, Howard LA. An objective and standardized test of hand function. Arch Phys Med Rehabil. 1969 Jun;50(6):311-9. No abstract available.
- Patel P, Kaingade SR, Wilcox A, Lodha N. Force control predicts fine motor dexterity in high-functioning stroke survivors. Neurosci Lett. 2020 Jun 11;729:135015. doi: 10.1016/j.neulet.2020.135015. Epub 2020 Apr 30.
- Tariq SH, Tumosa N, Chibnall JT, Perry MH 3rd, Morley JE. Comparison of the Saint Louis University mental status examination and the mini-mental state examination for detecting dementia and mild neurocognitive disorder--a pilot study. Am J Geriatr Psychiatry. 2006 Nov;14(11):900-10. doi: 10.1097/01.JGP.0000221510.33817.86.
- Nakayama H, Jorgensen HS, Raaschou HO, Olsen TS. Recovery of upper extremity function in stroke patients: the Copenhagen Stroke Study. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Apr;75(4):394-8. doi: 10.1016/0003-9993(94)90161-9.
- Bejot Y, Daubail B, Giroud M. Epidemiology of stroke and transient ischemic attacks: Current knowledge and perspectives. Rev Neurol (Paris). 2016 Jan;172(1):59-68. doi: 10.1016/j.neurol.2015.07.013. Epub 2015 Dec 21.
- Murphy TH, Corbett D. Plasticity during stroke recovery: from synapse to behaviour. Nat Rev Neurosci. 2009 Dec;10(12):861-72. doi: 10.1038/nrn2735. Epub 2009 Nov 4.
- Beebe JA, Lang CE. Relationships and responsiveness of six upper extremity function tests during the first six months of recovery after stroke. J Neurol Phys Ther. 2009 Jun;33(2):96-103. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181a33638.
- Cramer SC, Dodakian L, Le V, See J, Augsburger R, McKenzie A, Zhou RJ, Chiu NL, Heckhausen J, Cassidy JM, Scacchi W, Smith MT, Barrett AM, Knutson J, Edwards D, Putrino D, Agrawal K, Ngo K, Roth EJ, Tirschwell DL, Woodbury ML, Zafonte R, Zhao W, Spilker J, Wolf SL, Broderick JP, Janis S; National Institutes of Health StrokeNet Telerehab Investigators. Efficacy of Home-Based Telerehabilitation vs In-Clinic Therapy for Adults After Stroke: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2019 Sep 1;76(9):1079-1087. doi: 10.1001/jamaneurol.2019.1604.
- Brunnstrom S. Motor testing procedures in hemiplegia: based on sequential recovery stages. Phys Ther. 1966 Apr;46(4):357-75. doi: 10.1093/ptj/46.4.357. No abstract available.
- Johansson GM, Hager CK. A modified standardized nine hole peg test for valid and reliable kinematic assessment of dexterity post-stroke. J Neuroeng Rehabil. 2019 Jan 14;16(1):8. doi: 10.1186/s12984-019-0479-y.
- Heron M. Deaths: Leading Causes for 2019. Natl Vital Stat Rep. 2021 Jul;70(9):1-114.
- Kotila M, Waltimo O, Niemi ML, Laaksonen R, Lempinen M. The profile of recovery from stroke and factors influencing outcome. Stroke. 1984 Nov-Dec;15(6):1039-44. doi: 10.1161/01.str.15.6.1039.
- Colebatch JG, Gandevia SC. The distribution of muscular weakness in upper motor neuron lesions affecting the arm. Brain. 1989 Jun;112 ( Pt 3):749-63. doi: 10.1093/brain/112.3.749.
- Barry AJ, Triandafilou KM, Stoykov ME, Bansal N, Roth EJ, Kamper DG. Survivors of Chronic Stroke Experience Continued Impairment of Dexterity But Not Strength in the Nonparetic Upper Limb. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Jul;101(7):1170-1175. doi: 10.1016/j.apmr.2020.01.018. Epub 2020 Feb 28.
- Krakauer JW, Kitago T, Goldsmith J, Ahmad O, Roy P, Stein J, Bishop L, Casey K, Valladares B, Harran MD, Cortes JC, Forrence A, Xu J, DeLuzio S, Held JP, Schwarz A, Steiner L, Widmer M, Jordan K, Ludwig D, Moore M, Barbera M, Vora I, Stockley R, Celnik P, Zeiler S, Branscheidt M, Kwakkel G, Luft AR. Comparing a Novel Neuroanimation Experience to Conventional Therapy for High-Dose Intensive Upper-Limb Training in Subacute Stroke: The SMARTS2 Randomized Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2021 May;35(5):393-405. doi: 10.1177/15459683211000730. Epub 2021 Mar 20.
- BENNETT EL, DIAMOND MC, KRECH D, ROSENZWEIG MR. CHEMICAL AND ANATOMICAL PLASTICITY BRAIN. Science. 1964 Oct 30;146(3644):610-9. doi: 10.1126/science.146.3644.610. No abstract available.
- McDonald MW, Hayward KS, Rosbergen ICM, Jeffers MS, Corbett D. Is Environmental Enrichment Ready for Clinical Application in Human Post-stroke Rehabilitation? Front Behav Neurosci. 2018 Jul 11;12:135. doi: 10.3389/fnbeh.2018.00135. eCollection 2018.
- Vive S, Af Geijerstam JL, Kuhn HG, Bunketorp-Kall L. Enriched, Task-Specific Therapy in the Chronic Phase After Stroke: An Exploratory Study. J Neurol Phys Ther. 2020 Apr;44(2):145-155. doi: 10.1097/NPT.0000000000000309.
- Platz T. Impairment-oriented training (IOT)--scientific concept and evidence-based treatment strategies. Restor Neurol Neurosci. 2004;22(3-5):301-15.
- Platz T, Lotze M. Arm Ability Training (AAT) Promotes Dexterity Recovery After a Stroke-a Review of Its Design, Clinical Effectiveness, and the Neurobiology of the Actions. Front Neurol. 2018 Dec 11;9:1082. doi: 10.3389/fneur.2018.01082. eCollection 2018.
- Krakauer JW, Cortes JC. A non-task-oriented approach based on high-dose playful movement exploration for rehabilitation of the upper limb early after stroke: A proposal. NeuroRehabilitation. 2018;43(1):31-40. doi: 10.3233/NRE-172411.
- Schieber MH, Santello M. Hand function: peripheral and central constraints on performance. J Appl Physiol (1985). 2004 Jun;96(6):2293-300. doi: 10.1152/japplphysiol.01063.2003.
- Elliott JM, Connolly KJ. A classification of manipulative hand movements. Dev Med Child Neurol. 1984 Jun;26(3):283-96. doi: 10.1111/j.1469-8749.1984.tb04445.x.
- Xu J, Ejaz N, Hertler B, Branscheidt M, Widmer M, Faria AV, Harran MD, Cortes JC, Kim N, Celnik PA, Kitago T, Luft AR, Krakauer JW, Diedrichsen J. Separable systems for recovery of finger strength and control after stroke. J Neurophysiol. 2017 Aug 1;118(2):1151-1163. doi: 10.1152/jn.00123.2017. Epub 2017 May 31.
- Raghavan P, Santello M, Gordon AM, Krakauer JW. Compensatory motor control after stroke: an alternative joint strategy for object-dependent shaping of hand posture. J Neurophysiol. 2010 Jun;103(6):3034-43. doi: 10.1152/jn.00936.2009. Epub 2010 Mar 24.
- Raglio A, Panigazzi M, Colombo R, Tramontano M, Iosa M, Mastrogiacomo S, Baiardi P, Molteni D, Baldissarro E, Imbriani C, Imarisio C, Eretti L, Hamedani M, Pistarini C, Imbriani M, Mancardi GL, Caltagirone C. Hand rehabilitation with sonification techniques in the subacute stage of stroke. Sci Rep. 2021 Mar 31;11(1):7237. doi: 10.1038/s41598-021-86627-y.
- Unibaso-Markaida I, Iraurgi I, Ortiz-Marques N, Amayra I, Martinez-Rodriguez S. Effect of the Wii Sports Resort on the improvement in attention, processing speed and working memory in moderate stroke. J Neuroeng Rehabil. 2019 Feb 28;16(1):32. doi: 10.1186/s12984-019-0500-5.
- Reuben DB, Magasi S, McCreath HE, Bohannon RW, Wang YC, Bubela DJ, Rymer WZ, Beaumont J, Rine RM, Lai JS, Gershon RC. Motor assessment using the NIH Toolbox. Neurology. 2013 Mar 12;80(11 Suppl 3):S65-75. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182872e01.
- Wilson PH, Rogers JM, Vogel K, Steenbergen B, McGuckian TB, Duckworth J. Home-based (virtual) rehabilitation improves motor and cognitive function for stroke patients: a randomized controlled trial of the Elements (EDNA-22) system. J Neuroeng Rehabil. 2021 Nov 25;18(1):165. doi: 10.1186/s12984-021-00956-7.
- Schneider EJ, Ada L, Lannin NA. Extra upper limb practice after stroke: a feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2019 Dec 30;5:156. doi: 10.1186/s40814-019-0531-5. eCollection 2019.
- Heshmatollah A, Dommershuijsen LJ, Fani L, Koudstaal PJ, Ikram MA, Ikram MK. Long-term trajectories of decline in cognition and daily functioning before and after stroke. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2021 Nov;92(11):1158-1163. doi: 10.1136/jnnp-2021-326043. Epub 2021 Jul 6.
- Heller A, Wade DT, Wood VA, Sunderland A, Hewer RL, Ward E. Arm function after stroke: measurement and recovery over the first three months. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1987 Jun;50(6):714-9. doi: 10.1136/jnnp.50.6.714.
- Winstein CJ, Stein J, Arena R, Bates B, Cherney LR, Cramer SC, Deruyter F, Eng JJ, Fisher B, Harvey RL, Lang CE, MacKay-Lyons M, Ottenbacher KJ, Pugh S, Reeves MJ, Richards LG, Stiers W, Zorowitz RD; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Quality of Care and Outcomes Research. Guidelines for Adult Stroke Rehabilitation and Recovery: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2016 Jun;47(6):e98-e169. doi: 10.1161/STR.0000000000000098. Epub 2016 May 4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00340964
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .