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院外心停止患者に対する心肺蘇生中の大動脈弁圧迫の影響 (AVC in OHCA)

2023年6月27日 更新者:Far Eastern Memorial Hospital

院外心停止患者に対する心肺蘇生中の大動脈弁圧迫の影響:経食道心エコー検査を使用した単一施設の観察研究

目的:

この研究は、病院外で心停止に陥った患者の蘇生中に胸骨圧迫を行う現在の方法が回復の可能性に影響を与えているかどうかを調べることを目的としている。 最近の研究では、これらの患者の半数以上が大動脈弁の近くで胸骨圧迫を受けており、これにより血流が遮断され、症状が悪化する可能性があることが示唆されています。 蘇生中に経食道心エコー検査(TEE)と呼ばれる特別な画像技術を使用して、大動脈弁付近の圧迫が患者の転帰に影響を与えるかどうかを確認します。

方法:

私たちは、病院外で心停止に陥り、救急部門で蘇生中に TEE を受けている患者を対象に研究を実施します。 TEE が行われる前にすぐに回復する患者、回復する前に他の治療が必要な患者、圧迫部位が不明瞭な患者、TEE 画像が不良または欠落している患者など、一部の患者は研究に含まれません。 患者を 2 つのグループに分けます。大動脈弁付近に圧迫がある患者と圧迫がない患者です。 患者、TEE 記録、蘇生プロセス、重要な時点に関する情報を収集します。 私たちは主に、患者が回復し、安定した心拍を維持しているかどうかを確認します。 また、二酸化炭素濃度、まったく回復したかどうか、入院まで生き延びたかどうか、退院まで生き延びたかどうか、退院時の脳機能が良好かどうかなど、他の要因も検査します。 正確な結果を得るために、各グループに 37 人の患者を入れる予定です。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

76

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Taipei City
      • Banqiao、New Taipei City、台湾、220
        • Far Eastern Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

以下の除外基準を満たす患者を除き、非外傷性 OHCA で救急外来に到着し、蘇生中に TEE を受けた 20 歳以上の患者が登録されました。 1) TEE 画像を取得する前の早期 ROSC。 2) ROSC の前に REBOA を挿入。 3) ROSC 前の ECMO フローの開始。 4) TEE 上の識別不能な圧縮サイト。 5) 低品質の TEE 画像。 6) TEE 画像が欠落しています

説明

包含基準:

  • 非外傷性OHCAで救急外来に到着し、蘇生中にTEEを受けた20歳以上の患者

除外基準:

  1. TEE 画像を取得する前の初期の ROSC。
  2. ROSC の前に REBOA を挿入します。
  3. ROSC の前に ECMO フローを開始します。
  4. TEE 上の圧縮サイトを特定できません。
  5. TEE 画像の品質が低い。
  6. TEE 画像がありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
TEEを受けているOHCA患者
院外心停止(OHCA)患者は、蘇生中に経食道心エコー検査(TEE)を受け、大動脈弁が圧迫されているかどうかを確認します。
蘇生中に経食道心エコー検査 (TEE) を利用すると、医療専門家は胸骨圧迫を受けている間に患者の大動脈弁が圧迫されているかどうかを判断でき、蘇生プロセスを最適化するための貴重な洞察が得られます。
他の名前:
  • ティー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自発循環の持続的回復 (ROSC)
時間枠:ROSCから20分後
少なくとも20分間の心肺蘇生法(CPR)を受けた後、患者の心拍と血液循環が正常に回復し、維持されたこと。
ROSCから20分後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
自発循環の回復 (ROSC)
時間枠:ROSCから1分後
ROSCから1分後
生存から入院まで
時間枠:ROSC から 48 時間後
ROSC から 48 時間後
退院までの生存
時間枠:ROSC から 6 か月後
ROSC から 6 か月後
良好な神経学的転帰を伴う退院
時間枠:ROSC から 6 か月後
ROSC から 6 か月後
呼気終末二酸化炭素 (EtCO2)
時間枠:蘇生中
蘇生中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月1日

一次修了 (実際)

2023年1月31日

研究の完了 (実際)

2023年5月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月27日

最初の投稿 (実際)

2023年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月27日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 109070-F-2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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