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El impacto de la compresión de la válvula aórtica durante la reanimación cardiopulmonar en pacientes con paro cardíaco extrahospitalario (AVC in OHCA)

27 de junio de 2023 actualizado por: Far Eastern Memorial Hospital

El impacto de la compresión de la válvula aórtica durante la reanimación cardiopulmonar en pacientes con paro cardíaco extrahospitalario: un estudio observacional de un solo centro mediante ecocardiografía transesofágica

Objetivo:

Este estudio tiene como objetivo averiguar si la forma actual de realizar compresiones torácicas durante la reanimación de pacientes que han sufrido un paro cardíaco fuera del hospital está afectando sus posibilidades de recuperación. Investigaciones recientes sugieren que más de la mitad de estos pacientes reciben compresiones torácicas cerca de la válvula aórtica, lo que podría bloquear el flujo sanguíneo y empeorar su condición. Usaremos una técnica de imagen especial llamada ecocardiografía transesofágica (ETE) durante la reanimación para ver si las compresiones cerca de la válvula aórtica afectan los resultados del paciente.

Métodos:

Realizaremos un estudio con pacientes que han sufrido un paro cardíaco fuera del hospital y están recibiendo ETE durante la reanimación en el servicio de urgencias. Algunos pacientes no se incluirán en el estudio, como los que se recuperan rápidamente antes de que se realice el TEE, los que necesitan otros tratamientos antes de recuperarse, los que tienen un sitio de compresión poco claro o aquellos con imágenes de TEE deficientes o faltantes. Dividiremos a los pacientes en dos grupos: los que tienen compresiones cerca de la válvula aórtica y los que no. Recopilaremos información sobre los pacientes, los registros de TEE, el proceso de reanimación y puntos de tiempo importantes. Principalmente nos fijaremos en si los pacientes se recuperan y mantienen un ritmo cardíaco constante. También examinaremos otros factores como sus niveles de dióxido de carbono, si se recuperan del todo, si sobreviven para ser admitidos en el hospital, si sobreviven para ser dados de alta y si tienen una buena función cerebral cuando salen del hospital. Planeamos tener 37 pacientes en cada grupo para obtener resultados precisos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

76

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Taipei City
      • Banqiao, New Taipei City, Taiwán, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se inscribieron pacientes de 20 años o más que llegaron al servicio de urgencias con OHCA no traumático y se les realizó ETE durante la reanimación, excepto aquellos que cumplieron con los siguientes criterios de exclusión: 1) ROSC temprano antes de obtener la imagen de ETE; 2) Inserción de REBOA antes de ROSC; 3) Iniciación del flujo de ECMO antes de ROSC; 4) Sitio de compresión no identificable en TEE; 5) Imagen de TEE de mala calidad; 6) Imagen de TEE faltante

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes de 20 años o más que llegaron al servicio de urgencias con OHCA no traumático y se sometieron a ETE durante la reanimación

Criterio de exclusión:

  1. ROSC temprano antes de obtener la imagen TEE;
  2. Inserte el REBOA antes de ROSC;
  3. Iniciar flujo ECMO antes de ROSC;
  4. No se puede identificar el sitio de compresión en TEE;
  5. Imagen de TEE de mala calidad;
  6. Falta la imagen TEE.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con OHCA que reciben TEE
Los pacientes con paro cardíaco fuera del hospital (OHCA) se someten a una ecocardiografía transesofágica (ETE) durante la reanimación para determinar si su válvula aórtica está siendo comprimida.
El uso de ecocardiografía transesofágica (ETE) durante la reanimación permite a los profesionales médicos determinar si la válvula aórtica de un paciente está siendo comprimida mientras recibe compresiones torácicas, lo que brinda información valiosa para optimizar el proceso de reanimación.
Otros nombres:
  • TEE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
retorno sostenido de la circulación espontánea (ROSC)
Periodo de tiempo: 20 minutos después de ROSC
restauración y mantenimiento exitosos de los latidos cardíacos y la circulación sanguínea de un paciente después de someterse a reanimación cardiopulmonar (RCP) durante al menos 20 minutos
20 minutos después de ROSC

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cualquier retorno de la circulación espontánea (ROSC)
Periodo de tiempo: 1 minuto después de ROSC
1 minuto después de ROSC
supervivencia a la admisión
Periodo de tiempo: 48 horas después de ROSC
48 horas después de ROSC
supervivencia al alta
Periodo de tiempo: 6 meses después de ROSC
6 meses después de ROSC
alta con resultados neurológicos favorables
Periodo de tiempo: 6 meses después de ROSC
6 meses después de ROSC
dióxido de carbono espiratorio final (EtCO2)
Periodo de tiempo: Durante la reanimación
Durante la reanimación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 109070-F-2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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