- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05932784
El impacto de la compresión de la válvula aórtica durante la reanimación cardiopulmonar en pacientes con paro cardíaco extrahospitalario (AVC in OHCA)
El impacto de la compresión de la válvula aórtica durante la reanimación cardiopulmonar en pacientes con paro cardíaco extrahospitalario: un estudio observacional de un solo centro mediante ecocardiografía transesofágica
Objetivo:
Este estudio tiene como objetivo averiguar si la forma actual de realizar compresiones torácicas durante la reanimación de pacientes que han sufrido un paro cardíaco fuera del hospital está afectando sus posibilidades de recuperación. Investigaciones recientes sugieren que más de la mitad de estos pacientes reciben compresiones torácicas cerca de la válvula aórtica, lo que podría bloquear el flujo sanguíneo y empeorar su condición. Usaremos una técnica de imagen especial llamada ecocardiografía transesofágica (ETE) durante la reanimación para ver si las compresiones cerca de la válvula aórtica afectan los resultados del paciente.
Métodos:
Realizaremos un estudio con pacientes que han sufrido un paro cardíaco fuera del hospital y están recibiendo ETE durante la reanimación en el servicio de urgencias. Algunos pacientes no se incluirán en el estudio, como los que se recuperan rápidamente antes de que se realice el TEE, los que necesitan otros tratamientos antes de recuperarse, los que tienen un sitio de compresión poco claro o aquellos con imágenes de TEE deficientes o faltantes. Dividiremos a los pacientes en dos grupos: los que tienen compresiones cerca de la válvula aórtica y los que no. Recopilaremos información sobre los pacientes, los registros de TEE, el proceso de reanimación y puntos de tiempo importantes. Principalmente nos fijaremos en si los pacientes se recuperan y mantienen un ritmo cardíaco constante. También examinaremos otros factores como sus niveles de dióxido de carbono, si se recuperan del todo, si sobreviven para ser admitidos en el hospital, si sobreviven para ser dados de alta y si tienen una buena función cerebral cuando salen del hospital. Planeamos tener 37 pacientes en cada grupo para obtener resultados precisos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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New Taipei City
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Banqiao, New Taipei City, Taiwán, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 20 años o más que llegaron al servicio de urgencias con OHCA no traumático y se sometieron a ETE durante la reanimación
Criterio de exclusión:
- ROSC temprano antes de obtener la imagen TEE;
- Inserte el REBOA antes de ROSC;
- Iniciar flujo ECMO antes de ROSC;
- No se puede identificar el sitio de compresión en TEE;
- Imagen de TEE de mala calidad;
- Falta la imagen TEE.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con OHCA que reciben TEE
Los pacientes con paro cardíaco fuera del hospital (OHCA) se someten a una ecocardiografía transesofágica (ETE) durante la reanimación para determinar si su válvula aórtica está siendo comprimida.
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El uso de ecocardiografía transesofágica (ETE) durante la reanimación permite a los profesionales médicos determinar si la válvula aórtica de un paciente está siendo comprimida mientras recibe compresiones torácicas, lo que brinda información valiosa para optimizar el proceso de reanimación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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retorno sostenido de la circulación espontánea (ROSC)
Periodo de tiempo: 20 minutos después de ROSC
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restauración y mantenimiento exitosos de los latidos cardíacos y la circulación sanguínea de un paciente después de someterse a reanimación cardiopulmonar (RCP) durante al menos 20 minutos
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20 minutos después de ROSC
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cualquier retorno de la circulación espontánea (ROSC)
Periodo de tiempo: 1 minuto después de ROSC
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1 minuto después de ROSC
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supervivencia a la admisión
Periodo de tiempo: 48 horas después de ROSC
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48 horas después de ROSC
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supervivencia al alta
Periodo de tiempo: 6 meses después de ROSC
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6 meses después de ROSC
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alta con resultados neurológicos favorables
Periodo de tiempo: 6 meses después de ROSC
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6 meses después de ROSC
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dióxido de carbono espiratorio final (EtCO2)
Periodo de tiempo: Durante la reanimación
|
Durante la reanimación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 109070-F-2
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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