- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05932784
O impacto da compressão da válvula aórtica durante a ressuscitação cardiopulmonar em pacientes com parada cardíaca fora do hospital (AVC in OHCA)
O impacto da compressão da válvula aórtica durante a ressuscitação cardiopulmonar em pacientes com parada cardíaca fora do hospital: um estudo observacional de centro único usando ecocardiografia transesofágica
Propósito:
Este estudo tem como objetivo saber se a forma atual de realizar compressões torácicas durante a reanimação para pacientes que sofreram parada cardíaca fora do hospital está afetando suas chances de recuperação. Pesquisas recentes sugerem que mais da metade desses pacientes recebe compressões torácicas perto da válvula aórtica, o que pode bloquear o fluxo sanguíneo e piorar sua condição. Usaremos uma técnica de imagem especial chamada ecocardiografia transesofágica (ETE) durante a ressuscitação para verificar se as compressões próximas à válvula aórtica afetam os resultados do paciente.
Métodos:
Faremos um estudo com pacientes que sofreram parada cardíaca fora do hospital e estão recebendo ETE durante a reanimação no departamento de emergência. Alguns pacientes não serão incluídos no estudo, como aqueles que se recuperam rapidamente antes da realização do ETE, aqueles que precisam de outros tratamentos antes de se recuperarem, aqueles com um local de compressão pouco claro ou aqueles com imagens de ETE ruins ou ausentes. Dividiremos os pacientes em dois grupos: os com compressões próximas à válvula aórtica e os sem. Coletaremos informações sobre os pacientes, as gravações do ETE, o processo de ressuscitação e momentos importantes. Analisaremos principalmente se os pacientes se recuperam e mantêm um batimento cardíaco constante. Também examinaremos outros fatores, como os níveis de dióxido de carbono, se eles se recuperam, se sobrevivem para serem internados no hospital, se sobrevivem para receber alta e se têm boa função cerebral quando saem do hospital. Planejamos ter 37 pacientes em cada grupo para resultados precisos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New Taipei City
-
Banqiao, New Taipei City, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com 20 anos ou mais que chegaram ao pronto-socorro com OHCA não traumática e foram submetidos a ETE durante a ressuscitação
Critério de exclusão:
- ROSC precoce antes da obtenção da imagem TEE;
- Insira o REBOA antes do ROSC;
- Iniciar fluxo de ECMO antes do ROSC;
- Não é possível identificar o local da compressão no TEE;
- Baixa qualidade da imagem do TEE;
- Falta imagem TEE.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com OHCA recebendo ETE
Pacientes com parada cardíaca fora do hospital (OHCA) passam por ecocardiografia transesofágica (ETE) durante a ressuscitação para determinar se a válvula aórtica está sendo comprimida.
|
A utilização da ecocardiografia transesofágica (TEE) durante a ressuscitação permite que os profissionais médicos determinem se a válvula aórtica de um paciente está sendo comprimida enquanto recebe compressões torácicas, fornecendo informações valiosas para otimizar o processo de ressuscitação.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
retorno sustentado da circulação espontânea (ROSC)
Prazo: 20 minutos após ROSC
|
restauração e manutenção bem-sucedidas dos batimentos cardíacos e da circulação sanguínea de um paciente após passar por ressuscitação cardiopulmonar (RCP) por pelo menos 20 minutos
|
20 minutos após ROSC
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Qualquer retorno da circulação espontânea (ROSC)
Prazo: 1 minuto após ROSC
|
1 minuto após ROSC
|
|
sobrevivência à admissão
Prazo: 48 horas após ROSC
|
48 horas após ROSC
|
|
sobrevivência até a alta
Prazo: 6 meses após ROSC
|
6 meses após ROSC
|
|
alta com desfechos neurológicos favoráveis
Prazo: 6 meses após ROSC
|
6 meses após ROSC
|
|
dióxido de carbono expirado (EtCO2)
Prazo: Durante a ressuscitação
|
Durante a ressuscitação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 109070-F-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .