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O impacto da compressão da válvula aórtica durante a ressuscitação cardiopulmonar em pacientes com parada cardíaca fora do hospital (AVC in OHCA)

27 de junho de 2023 atualizado por: Far Eastern Memorial Hospital

O impacto da compressão da válvula aórtica durante a ressuscitação cardiopulmonar em pacientes com parada cardíaca fora do hospital: um estudo observacional de centro único usando ecocardiografia transesofágica

Propósito:

Este estudo tem como objetivo saber se a forma atual de realizar compressões torácicas durante a reanimação para pacientes que sofreram parada cardíaca fora do hospital está afetando suas chances de recuperação. Pesquisas recentes sugerem que mais da metade desses pacientes recebe compressões torácicas perto da válvula aórtica, o que pode bloquear o fluxo sanguíneo e piorar sua condição. Usaremos uma técnica de imagem especial chamada ecocardiografia transesofágica (ETE) durante a ressuscitação para verificar se as compressões próximas à válvula aórtica afetam os resultados do paciente.

Métodos:

Faremos um estudo com pacientes que sofreram parada cardíaca fora do hospital e estão recebendo ETE durante a reanimação no departamento de emergência. Alguns pacientes não serão incluídos no estudo, como aqueles que se recuperam rapidamente antes da realização do ETE, aqueles que precisam de outros tratamentos antes de se recuperarem, aqueles com um local de compressão pouco claro ou aqueles com imagens de ETE ruins ou ausentes. Dividiremos os pacientes em dois grupos: os com compressões próximas à válvula aórtica e os sem. Coletaremos informações sobre os pacientes, as gravações do ETE, o processo de ressuscitação e momentos importantes. Analisaremos principalmente se os pacientes se recuperam e mantêm um batimento cardíaco constante. Também examinaremos outros fatores, como os níveis de dióxido de carbono, se eles se recuperam, se sobrevivem para serem internados no hospital, se sobrevivem para receber alta e se têm boa função cerebral quando saem do hospital. Planejamos ter 37 pacientes em cada grupo para resultados precisos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

76

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Taipei City
      • Banqiao, New Taipei City, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Foram incluídos pacientes com idade igual ou superior a 20 anos que chegaram ao SU com OHCA não traumática e foram submetidos a ETE durante a reanimação, exceto aqueles que atenderam aos seguintes critérios de exclusão: 1) ROSC precoce antes da obtenção da imagem de ETE; 2) Inserção do REBOA antes do ROSC; 3) Início do fluxo de ECMO antes do ROSC; 4) Local de compressão não identificável no ETE; 5) Imagem de ETE de baixa qualidade; 6) Falta imagem TEE

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com 20 anos ou mais que chegaram ao pronto-socorro com OHCA não traumática e foram submetidos a ETE durante a ressuscitação

Critério de exclusão:

  1. ROSC precoce antes da obtenção da imagem TEE;
  2. Insira o REBOA antes do ROSC;
  3. Iniciar fluxo de ECMO antes do ROSC;
  4. Não é possível identificar o local da compressão no TEE;
  5. Baixa qualidade da imagem do TEE;
  6. Falta imagem TEE.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com OHCA recebendo ETE
Pacientes com parada cardíaca fora do hospital (OHCA) passam por ecocardiografia transesofágica (ETE) durante a ressuscitação para determinar se a válvula aórtica está sendo comprimida.
A utilização da ecocardiografia transesofágica (TEE) durante a ressuscitação permite que os profissionais médicos determinem se a válvula aórtica de um paciente está sendo comprimida enquanto recebe compressões torácicas, fornecendo informações valiosas para otimizar o processo de ressuscitação.
Outros nomes:
  • TE

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
retorno sustentado da circulação espontânea (ROSC)
Prazo: 20 minutos após ROSC
restauração e manutenção bem-sucedidas dos batimentos cardíacos e da circulação sanguínea de um paciente após passar por ressuscitação cardiopulmonar (RCP) por pelo menos 20 minutos
20 minutos após ROSC

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Qualquer retorno da circulação espontânea (ROSC)
Prazo: 1 minuto após ROSC
1 minuto após ROSC
sobrevivência à admissão
Prazo: 48 horas após ROSC
48 horas após ROSC
sobrevivência até a alta
Prazo: 6 meses após ROSC
6 meses após ROSC
alta com desfechos neurológicos favoráveis
Prazo: 6 meses após ROSC
6 meses após ROSC
dióxido de carbono expirado (EtCO2)
Prazo: Durante a ressuscitação
Durante a ressuscitação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 109070-F-2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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