Wpływ ucisku zastawki aortalnej podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej na pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia (AVC in OHCA)
Wpływ ucisku zastawki aortalnej podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej na pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia: jednoośrodkowe badanie obserwacyjne z wykorzystaniem echokardiografii przezprzełykowej
Zamiar:
Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie, czy obecny sposób wykonywania uciśnięć klatki piersiowej podczas resuscytacji pacjentów, którzy przeżyli zatrzymanie krążenia poza szpitalem, wpływa na ich szanse na powrót do zdrowia. Ostatnie badania sugerują, że ponad połowa tych pacjentów jest uciskana w pobliżu zastawki aortalnej, co może zablokować przepływ krwi i pogorszyć ich stan. Podczas resuscytacji użyjemy specjalnej techniki obrazowania zwanej echokardiografią przezprzełykową (TEE), aby sprawdzić, czy uciśnięcia w pobliżu zastawki aortalnej mają wpływ na wyniki leczenia pacjenta.
Metody:
Przeprowadzimy badanie z pacjentami, którzy przeżyli zatrzymanie krążenia poza szpitalem i otrzymują TEE podczas resuscytacji na oddziale ratunkowym. Niektórzy pacjenci nie zostaną włączeni do badania, na przykład ci, którzy szybko wracają do zdrowia przed wykonaniem TEE, ci, którzy potrzebują innego leczenia, zanim wyzdrowieją, ci z niejasnym miejscem ucisku lub ci, którzy mają słabe lub brakujące obrazy TEE. Pacjentów podzielimy na dwie grupy: z uciśnięciami w okolicy zastawki aortalnej i bez uciśnięć. Zbierzemy informacje o pacjentach, nagraniach TEE, procesie resuscytacji i ważnych punktach czasowych. Przyjrzymy się głównie temu, czy pacjenci wyzdrowieją i utrzymają tętno na stałym poziomie. Zbadamy również inne czynniki, takie jak poziom dwutlenku węgla, czy w ogóle wracają do zdrowia, czy przeżyją przyjęcie do szpitala, czy przeżyją do wypisu i czy po opuszczeniu szpitala mają dobrą funkcję mózgu. W celu uzyskania dokładnych wyników planujemy mieć 37 pacjentów w każdej grupie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Taipei City
-
Banqiao, New Taipei City, Tajwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci w wieku 20 lat i starsi, którzy przybyli na SOR z nieurazowym pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia i przeszli TEE w trakcie resuscytacji
Kryteria wyłączenia:
- Wczesny ROSC przed uzyskaniem obrazu TEE;
- Wstaw REBOA przed ROSC;
- Zainicjuj przepływ ECMO przed ROSC;
- Nie można zidentyfikować miejsca ucisku na TEE;
- Słaba jakość obrazu TEE;
- Brak obrazu TEE.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z OHCA otrzymujący TEE
Pacjenci z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia (OHCA) poddawani są echokardiografii przezprzełykowej (TEE) podczas resuscytacji w celu określenia, czy ich zastawka aortalna nie jest uciskana.
|
Wykorzystanie echokardiografii przezprzełykowej (TEE) podczas resuscytacji pozwala personelowi medycznemu określić, czy zastawka aortalna pacjenta jest ściskana podczas wykonywania uciśnięć klatki piersiowej, co zapewnia cenny wgląd w optymalizację procesu resuscytacji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
trwały powrót spontanicznego krążenia (ROSC)
Ramy czasowe: 20 minut po ROSC
|
pomyślne przywrócenie i utrzymanie bicia serca i krążenia pacjenta po przejściu resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) przez co najmniej 20 minut
|
20 minut po ROSC
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Każdy powrót spontanicznego krążenia (ROSC)
Ramy czasowe: 1 minuta po ROSC
|
1 minuta po ROSC
|
|
przeżycie do przyjęcia
Ramy czasowe: 48 godzin po ROSC
|
48 godzin po ROSC
|
|
przetrwanie do wypisu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ROSC
|
6 miesięcy po ROSC
|
|
wypis z korzystnym wynikiem neurologicznym
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ROSC
|
6 miesięcy po ROSC
|
|
końcowo-wydechowy dwutlenek węgla (EtCO2)
Ramy czasowe: Podczas reanimacji
|
Podczas reanimacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 109070-F-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .