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병원 밖 심정지 환자에 대한 심폐소생술 중 대동맥판막 압박의 영향 (AVC in OHCA)

2023년 6월 27일 업데이트: Far Eastern Memorial Hospital

심폐소생술 중 대동맥판막 압박이 병원 밖 심정지 환자에게 미치는 영향: 경식도 심초음파를 이용한 단일 기관 관찰 연구

목적:

이 연구는 병원 밖에서 심정지 환자를 대상으로 소생술 중 흉부 압박을 시행하는 현재 방식이 회복 가능성에 영향을 미치는지 알아내는 것을 목표로 합니다. 최근 연구에 따르면 이러한 환자의 절반 이상이 대동맥 판막 근처에서 흉부 압박을 받아 혈류를 차단하고 상태를 악화시킬 수 있습니다. 대동맥 판막 근처의 압박이 환자의 결과에 영향을 미치는지 확인하기 위해 소생술 동안 TEE(경식도 심초음파 검사)라는 특수 영상 기법을 사용할 것입니다.

행동 양식:

우리는 병원 밖에서 심정지를 겪고 응급실에서 소생술을 받는 동안 TEE를 받는 환자를 대상으로 연구를 진행할 것입니다. TEE가 완료되기 전에 빨리 회복되는 환자, 회복되기 전에 다른 치료가 필요한 환자, 압박 부위가 불분명한 환자 또는 TEE 이미지가 불량하거나 누락된 환자와 같은 일부 환자는 연구에 포함되지 않습니다. 우리는 환자를 대동맥 판막 근처에 압박이 있는 그룹과 그렇지 않은 그룹의 두 그룹으로 나눌 것입니다. 환자, TEE 기록, 소생 과정 및 중요한 시점에 대한 정보를 수집합니다. 우리는 주로 환자가 회복되고 꾸준한 심장 박동을 유지하는지 여부를 살펴볼 것입니다. 또한 이산화탄소 수치, 회복 여부, 병원에 입원할 때까지 생존할 수 있는지, 퇴원할 때까지 생존할 수 있는지, 퇴원 시 뇌 기능이 좋은지 등의 다른 요인도 검토할 것입니다. 정확한 결과를 위해 각 그룹에 37명의 환자를 배치할 계획입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

76

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Taipei City
      • Banqiao, New Taipei City, 대만, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

다음 제외 기준을 충족하는 환자를 제외하고 비외상성 OHCA로 ED에 도착하고 소생술 중 TEE를 받은 20세 이상의 환자가 등록되었습니다. 1) TEE 이미지를 얻기 전 조기 ROSC; 2) ROSC 전에 REBOA 삽입; 3) ROSC 전에 ECMO 흐름의 시작; 4) TEE에서 식별할 수 없는 압박 부위; 5) 품질이 좋지 않은 TEE 이미지; 6) TEE 이미지 누락

설명

포함 기준:

  • 비외상성 OHCA로 응급실에 도착하고 소생술 중 TEE를 받은 20세 이상의 환자

제외 기준:

  1. TEE 이미지를 얻기 전 초기 ROSC;
  2. ROSC 앞에 REBOA를 삽입하십시오.
  3. ROSC 이전에 ECMO 흐름을 시작합니다.
  4. TEE에서 압박 부위를 식별할 수 없습니다.
  5. TEE 이미지의 품질이 좋지 않습니다.
  6. TEE 이미지가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
TEE를 받는 OHCA 환자
병원 밖 심정지(OHCA) 환자는 소생술 중 대동맥 판막이 압박되고 있는지 확인하기 위해 경식도 심초음파 검사(TEE)를 받습니다.
소생술 중 경식도 심초음파(TEE)를 활용하면 의료 전문가가 흉부 압박을 받는 동안 환자의 대동맥 판막이 압박되고 있는지 판단할 수 있어 소생 과정을 최적화할 수 있는 귀중한 통찰력을 얻을 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 티

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자발 순환의 지속적인 복귀(ROSC)
기간: ROSC 후 20분
최소 20분 동안 심폐소생술(CPR)을 받은 후 환자의 심장 박동 및 혈액 순환의 성공적인 회복 및 유지
ROSC 후 20분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
자발순환회복(ROSC)
기간: ROSC 후 1분
ROSC 후 1분
생존에서 입학까지
기간: ROSC 후 48시간
ROSC 후 48시간
퇴원까지의 생존
기간: ROSC 후 6개월
ROSC 후 6개월
신경학적 결과가 좋은 퇴원
기간: ROSC 후 6개월
ROSC 후 6개월
호기말 이산화탄소(EtCO2)
기간: 소생술 중
소생술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 109070-F-2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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