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L'impatto della compressione della valvola aortica durante la rianimazione cardiopolmonare sui pazienti con arresto cardiaco extraospedaliero (AVC in OHCA)

27 giugno 2023 aggiornato da: Far Eastern Memorial Hospital

L'impatto della compressione della valvola aortica durante la rianimazione cardiopolmonare su pazienti con arresto cardiaco extraospedaliero: uno studio osservazionale monocentrico che utilizza l'ecocardiografia transesofagea

Scopo:

Questo studio mira a scoprire se l'attuale modo di eseguire le compressioni toraciche durante la rianimazione per i pazienti che hanno subito un arresto cardiaco al di fuori dell'ospedale sta influenzando le loro possibilità di recupero. Ricerche recenti suggeriscono che più della metà di questi pazienti riceve compressioni toraciche vicino alla valvola aortica, che potrebbero bloccare il flusso sanguigno e peggiorare la loro condizione. Useremo una speciale tecnica di imaging chiamata ecocardiografia transesofagea (TEE) durante la rianimazione per vedere se le compressioni vicino alla valvola aortica influiscono sugli esiti del paziente.

Metodi:

Condurremo uno studio con pazienti che hanno subito un arresto cardiaco al di fuori dell'ospedale e stanno ricevendo TEE durante la rianimazione nel pronto soccorso. Alcuni pazienti non saranno inclusi nello studio, come quelli che si riprendono rapidamente prima che venga eseguito il TEE, quelli che necessitano di altri trattamenti prima di riprendersi, quelli con un sito di compressione poco chiaro o quelli con immagini TEE scadenti o mancanti. Divideremo i pazienti in due gruppi: quelli con compressioni vicino alla loro valvola aortica e quelli senza. Raccoglieremo informazioni sui pazienti, le registrazioni TEE, il processo di rianimazione e momenti importanti. Vedremo principalmente se i pazienti si riprendono e mantengono un battito cardiaco costante. Esamineremo anche altri fattori come i loro livelli di anidride carbonica, se si riprendono del tutto, se sopravvivono per essere ricoverati in ospedale, se sopravvivono per essere dimessi e se hanno una buona funzione cerebrale quando lasciano l'ospedale. Abbiamo in programma di avere 37 pazienti in ciascun gruppo per ottenere risultati accurati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

76

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Taipei City
      • Banqiao, New Taipei City, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati arruolati pazienti di età pari o superiore a 20 anni arrivati ​​in PS con OHCA non traumatico e sottoposti a TEE durante la rianimazione, ad eccezione di quelli che soddisfacevano i seguenti criteri di esclusione: 1) ROSC precoce prima di ottenere l'immagine TEE; 2) Inserimento di REBOA prima del ROSC; 3) Inizio del flusso ECMO prima del ROSC; 4) Sito di compressione non identificabile su TEE; 5) Immagine TEE di scarsa qualità; 6) Immagine TEE mancante

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età pari o superiore a 20 anni che sono arrivati ​​al pronto soccorso con OHCA non traumatico e sono stati sottoposti a TEE durante la rianimazione

Criteri di esclusione:

  1. ROSC precoce prima di ottenere l'immagine TEE;
  2. Inserisci il REBOA prima del ROSC;
  3. Avviare il flusso ECMO prima del ROSC;
  4. Impossibile identificare il sito di compressione su TEE;
  5. Scarsa qualità dell'immagine TEE;
  6. Immagine TEE mancante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti OHCA che ricevono TEE
I pazienti con arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA) vengono sottoposti a ecocardiografia transesofagea (TEE) durante la rianimazione per determinare se la loro valvola aortica viene compressa.
L'utilizzo dell'ecocardiografia transesofagea (TEE) durante la rianimazione consente ai professionisti medici di determinare se la valvola aortica di un paziente viene compressa durante le compressioni toraciche, fornendo informazioni preziose per ottimizzare il processo di rianimazione.
Altri nomi:
  • TEE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ritorno sostenuto della circolazione spontanea (ROSC)
Lasso di tempo: 20 minuti dopo il ROSC
ripristino e mantenimento riusciti del battito cardiaco e della circolazione sanguigna di un paziente dopo aver subito la rianimazione cardiopolmonare (RCP) per almeno 20 minuti
20 minuti dopo il ROSC

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualsiasi ritorno della circolazione spontanea (ROSC)
Lasso di tempo: 1 minuto dopo il ROSC
1 minuto dopo il ROSC
sopravvivenza al ricovero
Lasso di tempo: 48 ore dopo il ROSC
48 ore dopo il ROSC
sopravvivenza alla dimissione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo ROSC
6 mesi dopo ROSC
dimissione con esiti neurologici favorevoli
Lasso di tempo: 6 mesi dopo ROSC
6 mesi dopo ROSC
anidride carbonica di fine espirazione (EtCO2)
Lasso di tempo: Durante la rianimazione
Durante la rianimazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 109070-F-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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