- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05932784
Die Auswirkungen der Aortenklappenkompression während der Herz-Lungen-Wiederbelebung auf Patienten mit Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses (AVC in OHCA)
Der Einfluss der Aortenklappenkompression während der Herz-Lungen-Wiederbelebung auf Patienten mit Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses: Eine monozentrische Beobachtungsstudie mit transösophagealer Echokardiographie
Zweck:
Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob die derzeitige Art der Durchführung von Herzdruckmassagen während der Wiederbelebung bei Patienten, die außerhalb des Krankenhauses einen Herzstillstand erlitten haben, ihre Heilungschancen beeinträchtigt. Jüngste Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass mehr als die Hälfte dieser Patienten eine Herzdruckmassage in der Nähe ihrer Aortenklappe erhält, was den Blutfluss blockieren und ihren Zustand verschlimmern könnte. Wir werden während der Wiederbelebung eine spezielle bildgebende Technik namens transösophageale Echokardiographie (TEE) verwenden, um zu sehen, ob Kompressionen in der Nähe der Aortenklappe die Ergebnisse des Patienten beeinflussen.
Methoden:
Wir werden eine Studie mit Patienten durchführen, die außerhalb des Krankenhauses einen Herzstillstand erlitten haben und während der Reanimation in der Notaufnahme eine TEE erhalten. Einige Patienten werden nicht in die Studie einbezogen, z. B. Patienten, die sich vor der Durchführung der TEE schnell erholen, Patienten, die vor ihrer Genesung andere Behandlungen benötigen, Patienten mit unklarer Kompressionsstelle oder Patienten mit schlechten oder fehlenden TEE-Bildern. Wir werden die Patienten in zwei Gruppen einteilen: solche mit Kompressionen in der Nähe ihrer Aortenklappe und solche ohne. Wir sammeln Informationen über die Patienten, die TEE-Aufzeichnungen, den Reanimationsablauf und wichtige Zeitpunkte. Wir werden vor allem darauf achten, ob sich die Patienten erholen und einen gleichmäßigen Herzschlag beibehalten. Wir werden auch andere Faktoren untersuchen, wie zum Beispiel ihren Kohlendioxidspiegel, ob sie sich überhaupt erholen, ob sie die Einlieferung ins Krankenhaus überleben, ob sie die Entlassung überleben und ob sie nach der Entlassung aus dem Krankenhaus über eine gute Gehirnfunktion verfügen. Für genaue Ergebnisse planen wir, 37 Patienten in jede Gruppe aufzunehmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New Taipei City
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Banqiao, New Taipei City, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 20 Jahren, die mit einem nichttraumatischen OHCA in die Notaufnahme kamen und sich während der Reanimation einer TEE unterzogen
Ausschlusskriterien:
- Frühes ROSC vor Erhalt des TEE-Bildes;
- Fügen Sie den REBOA vor ROSC ein;
- ECMO-Fluss vor ROSC einleiten;
- Komprimierungsstelle auf TEE kann nicht identifiziert werden;
- Schlechte Qualität des TEE-Bildes;
- Fehlendes TEE-Bild.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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OHCA-Patienten, die TEE erhalten
Patienten mit Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses (OHCA) werden während der Wiederbelebung einer transösophagealen Echokardiographie (TEE) unterzogen, um festzustellen, ob ihre Aortenklappe komprimiert wird.
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Mithilfe der transösophagealen Echokardiographie (TEE) während der Wiederbelebung können medizinische Fachkräfte feststellen, ob die Aortenklappe eines Patienten während der Herzdruckmassage komprimiert wird, und so wertvolle Erkenntnisse zur Optimierung des Wiederbelebungsprozesses liefern.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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anhaltende Rückkehr des spontanen Kreislaufs (ROSC)
Zeitfenster: 20 Minuten nach ROSC
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erfolgreiche Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des Herzschlags und der Durchblutung eines Patienten nach mindestens 20-minütiger Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW).
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20 Minuten nach ROSC
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Jegliche Rückkehr des spontanen Kreislaufs (ROSC)
Zeitfenster: 1 Minute nach ROSC
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1 Minute nach ROSC
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Überleben bis zur Aufnahme
Zeitfenster: 48 Stunden nach ROSC
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48 Stunden nach ROSC
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Überleben bis zur Entlassung
Zeitfenster: 6 Monate nach ROSC
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6 Monate nach ROSC
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Entlassung mit günstigen neurologischen Ergebnissen
Zeitfenster: 6 Monate nach ROSC
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6 Monate nach ROSC
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endexspiratorisches Kohlendioxid (EtCO2)
Zeitfenster: Während der Reanimation
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Während der Reanimation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 109070-F-2
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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