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Die Auswirkungen der Aortenklappenkompression während der Herz-Lungen-Wiederbelebung auf Patienten mit Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses (AVC in OHCA)

27. Juni 2023 aktualisiert von: Far Eastern Memorial Hospital

Der Einfluss der Aortenklappenkompression während der Herz-Lungen-Wiederbelebung auf Patienten mit Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses: Eine monozentrische Beobachtungsstudie mit transösophagealer Echokardiographie

Zweck:

Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob die derzeitige Art der Durchführung von Herzdruckmassagen während der Wiederbelebung bei Patienten, die außerhalb des Krankenhauses einen Herzstillstand erlitten haben, ihre Heilungschancen beeinträchtigt. Jüngste Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass mehr als die Hälfte dieser Patienten eine Herzdruckmassage in der Nähe ihrer Aortenklappe erhält, was den Blutfluss blockieren und ihren Zustand verschlimmern könnte. Wir werden während der Wiederbelebung eine spezielle bildgebende Technik namens transösophageale Echokardiographie (TEE) verwenden, um zu sehen, ob Kompressionen in der Nähe der Aortenklappe die Ergebnisse des Patienten beeinflussen.

Methoden:

Wir werden eine Studie mit Patienten durchführen, die außerhalb des Krankenhauses einen Herzstillstand erlitten haben und während der Reanimation in der Notaufnahme eine TEE erhalten. Einige Patienten werden nicht in die Studie einbezogen, z. B. Patienten, die sich vor der Durchführung der TEE schnell erholen, Patienten, die vor ihrer Genesung andere Behandlungen benötigen, Patienten mit unklarer Kompressionsstelle oder Patienten mit schlechten oder fehlenden TEE-Bildern. Wir werden die Patienten in zwei Gruppen einteilen: solche mit Kompressionen in der Nähe ihrer Aortenklappe und solche ohne. Wir sammeln Informationen über die Patienten, die TEE-Aufzeichnungen, den Reanimationsablauf und wichtige Zeitpunkte. Wir werden vor allem darauf achten, ob sich die Patienten erholen und einen gleichmäßigen Herzschlag beibehalten. Wir werden auch andere Faktoren untersuchen, wie zum Beispiel ihren Kohlendioxidspiegel, ob sie sich überhaupt erholen, ob sie die Einlieferung ins Krankenhaus überleben, ob sie die Entlassung überleben und ob sie nach der Entlassung aus dem Krankenhaus über eine gute Gehirnfunktion verfügen. Für genaue Ergebnisse planen wir, 37 Patienten in jede Gruppe aufzunehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Taipei City
      • Banqiao, New Taipei City, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 20 Jahren oder älter, die mit einem nichttraumatischen OHCA in die Notaufnahme kamen und sich während der Reanimation einer TEE unterzogen, wurden eingeschlossen, mit Ausnahme derjenigen, die die folgenden Ausschlusskriterien erfüllten: 1) Frühzeitiger ROSC vor Erhalt des TEE-Bildes; 2) Einfügen von REBOA vor ROSC; 3) Einleitung des ECMO-Flusses vor ROSC; 4) Nicht identifizierbare Komprimierungsstelle auf TEE; 5) TEE-Bild von schlechter Qualität; 6) Fehlendes TEE-Bild

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 20 Jahren, die mit einem nichttraumatischen OHCA in die Notaufnahme kamen und sich während der Reanimation einer TEE unterzogen

Ausschlusskriterien:

  1. Frühes ROSC vor Erhalt des TEE-Bildes;
  2. Fügen Sie den REBOA vor ROSC ein;
  3. ECMO-Fluss vor ROSC einleiten;
  4. Komprimierungsstelle auf TEE kann nicht identifiziert werden;
  5. Schlechte Qualität des TEE-Bildes;
  6. Fehlendes TEE-Bild.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
OHCA-Patienten, die TEE erhalten
Patienten mit Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses (OHCA) werden während der Wiederbelebung einer transösophagealen Echokardiographie (TEE) unterzogen, um festzustellen, ob ihre Aortenklappe komprimiert wird.
Mithilfe der transösophagealen Echokardiographie (TEE) während der Wiederbelebung können medizinische Fachkräfte feststellen, ob die Aortenklappe eines Patienten während der Herzdruckmassage komprimiert wird, und so wertvolle Erkenntnisse zur Optimierung des Wiederbelebungsprozesses liefern.
Andere Namen:
  • TEE

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
anhaltende Rückkehr des spontanen Kreislaufs (ROSC)
Zeitfenster: 20 Minuten nach ROSC
erfolgreiche Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des Herzschlags und der Durchblutung eines Patienten nach mindestens 20-minütiger Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW).
20 Minuten nach ROSC

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Jegliche Rückkehr des spontanen Kreislaufs (ROSC)
Zeitfenster: 1 Minute nach ROSC
1 Minute nach ROSC
Überleben bis zur Aufnahme
Zeitfenster: 48 Stunden nach ROSC
48 Stunden nach ROSC
Überleben bis zur Entlassung
Zeitfenster: 6 Monate nach ROSC
6 Monate nach ROSC
Entlassung mit günstigen neurologischen Ergebnissen
Zeitfenster: 6 Monate nach ROSC
6 Monate nach ROSC
endexspiratorisches Kohlendioxid (EtCO2)
Zeitfenster: Während der Reanimation
Während der Reanimation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 109070-F-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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