Vliv komprese aortální chlopně během kardiopulmonální resuscitace na pacienty s mimonemocniční zástavou srdce (AVC in OHCA)
Vliv komprese aortální chlopně během kardiopulmonální resuscitace na pacienty s mimonemocniční srdeční zástavou: Jednocentrická observační studie využívající transezofageální echokardiografii
Účel:
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda současný způsob provádění kompresí hrudníku při resuscitaci u pacientů, kteří utrpěli srdeční zástavu mimo nemocnici, ovlivňuje jejich šance na uzdravení. Nedávný výzkum naznačuje, že více než polovina těchto pacientů dostává komprese hrudníku v blízkosti aortální chlopně, což může blokovat průtok krve a zhoršit jejich stav. Během resuscitace použijeme speciální zobrazovací techniku zvanou transesofageální echokardiografie (TEE), abychom zjistili, zda komprese v blízkosti aortální chlopně ovlivňují výsledky pacienta.
Metody:
Provedeme studii s pacienty, kteří utrpěli srdeční zástavu mimo nemocnici a dostávají TEE během resuscitace na pohotovosti. Někteří pacienti nebudou do studie zahrnuti, například ti, kteří se rychle zotaví před provedením TEE, ti, kteří potřebují jinou léčbu, než se zotaví, pacienti s nejasným místem komprese nebo ti, kteří mají špatné nebo chybějící snímky TEE. Pacienty rozdělíme do dvou skupin: s kompresí v blízkosti aortální chlopně a bez ní. Budeme shromažďovat informace o pacientech, záznamech TEE, procesu resuscitace a důležitých časových bodech. Podíváme se především na to, zda se pacienti uzdraví a udrží si stálý tep. Budeme také zkoumat další faktory, jako je jejich hladina oxidu uhličitého, zda se vůbec uzdraví, jestli přežijí přijetí do nemocnice, jestli přežijí propuštění a jestli mají dobrou mozkovou funkci, když opustí nemocnici. Pro přesné výsledky plánujeme mít v každé skupině 37 pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Taipei City
-
Banqiao, New Taipei City, Tchaj-wan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti ve věku 20 let nebo starší, kteří přišli na ED s netraumatickou OHCA a podstoupili TEE během resuscitace
Kritéria vyloučení:
- Časné ROSC před získáním obrazu TEE;
- Vložte REBOA před ROSC;
- Spusťte tok ECMO před ROSC;
- Nelze identifikovat místo komprese na TEE;
- Špatná kvalita obrazu TEE;
- Chybí obrázek TEE.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
OHCA pacientů léčených TEE
Pacienti se srdeční zástavou mimo nemocnici (OHCA) podstupují během resuscitace transesofageální echokardiografii (TEE), aby se zjistilo, zda je jejich aortální chlopeň komprimována.
|
Využití transesofageální echokardiografie (TEE) během resuscitace umožňuje lékařským odborníkům určit, zda je pacientova aortální chlopeň při stlačování hrudníku stlačována, což poskytuje cenný pohled na optimalizaci procesu resuscitace.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
trvalý návrat spontánního oběhu (ROSC)
Časové okno: 20 minut po ROSC
|
úspěšné obnovení a udržení srdečního rytmu a krevního oběhu pacienta po kardiopulmonální resuscitaci (KPR) po dobu alespoň 20 minut
|
20 minut po ROSC
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Jakýkoli návrat spontánního oběhu (ROSC)
Časové okno: 1 minutu po ROSC
|
1 minutu po ROSC
|
|
přežití do přijetí
Časové okno: 48 hodin po ROSC
|
48 hodin po ROSC
|
|
přežití do vybití
Časové okno: 6 měsíců po ROSC
|
6 měsíců po ROSC
|
|
výtok s příznivým neurologickým výsledkem
Časové okno: 6 měsíců po ROSC
|
6 měsíců po ROSC
|
|
oxid uhličitý na konci přílivu (EtCO2)
Časové okno: Během resuscitace
|
Během resuscitace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 109070-F-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .