Aorttaläpän puristuksen vaikutus sydän- ja keuhkoelvytyksen aikana potilaisiin, joilla on sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys (AVC in OHCA)
Aorttaläpän puristuksen vaikutus sydän- ja keuhkoelvytyksen aikana potilaille, joilla on sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys: yhden keskuksen havainnointitutkimus, jossa käytetään transesofageaalista kaikukardiografiaa
Tarkoitus:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako nykyinen tapa suorittaa rintakehän paineita elvytysvaiheessa potilaille, jotka ovat kärsineet sydämenpysähdyksen sairaalan ulkopuolella heidän toipumismahdollisuuksistaan. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että yli puolet näistä potilaista saa rintakehän puristusta lähellä aorttaläppä, mikä saattaa estää verenvirtauksen ja pahentaa heidän tilaansa. Käytämme elvytyksen aikana erityistä kuvantamistekniikkaa nimeltä transesophageal echocardiography (TEE) nähdäksemme, vaikuttavatko aorttaläpän lähellä olevat puristukset potilaan tuloksiin.
Menetelmät:
Teemme tutkimuksen potilailla, jotka ovat saaneet sydämenpysähdyksen sairaalan ulkopuolella ja saavat TEE-hoitoa päivystyksen aikana. Joitakin potilaita ei oteta mukaan tutkimukseen, kuten ne, jotka toipuvat nopeasti ennen TEE:n tekemistä, jotka tarvitsevat muita hoitoja ennen toipumistaan, ne, joilla on epäselvä puristuskohta tai ne, joiden TEE-kuvat ovat huonot tai puuttuvat. Jaamme potilaat kahteen ryhmään: niihin, joilla on kompressio aorttaläpän lähellä, ja niihin, joilla ei ole. Keräämme tietoa potilaista, TEE-tallenteista, elvytysprosessista ja tärkeistä ajankohdista. Tarkastelemme pääasiassa sitä, toipuvatko potilaat ja säilyttävätkö he sykkeen tasaisena. Tutkimme myös muita tekijöitä, kuten heidän hiilidioksiditasojaan, toipuvatko he ollenkaan, selviävätkö he sairaalaan pääsystä, selviävätkö he kotiutumisesta ja onko heillä hyvä aivotoiminta, kun he lähtevät sairaalasta. Suunnittelemme 37 potilasta jokaiseen ryhmään tarkkojen tulosten saamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Taipei City
-
Banqiao, New Taipei City, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka saapuivat päivystykseen ei-traumaattisen OHCA:n kanssa ja joille tehtiin TEE elvytysvaiheessa
Poissulkemiskriteerit:
- Varhainen ROSC ennen TEE-kuvan saamista;
- Aseta REBOA ennen ROSC:tä;
- Aloita ECMO-virtaus ennen ROSC:tä;
- Pakkauskohtaa ei voi tunnistaa TEE:ssä;
- TEE-kuvan huono laatu;
- TEE-kuva puuttuu.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
OHCA-potilaat, jotka saavat TEE:tä
Sairaalan ulkopuolisille sydämenpysähdyspotilaille (OHCA) tehdään transesofageaalinen kaikukardiografia (TEE) elvyttämisen aikana sen määrittämiseksi, onko heidän aorttaläppäänsä puristettu.
|
Transesofageaalisen kaikukardiografian (TEE) käyttäminen elvyttämisen aikana antaa lääketieteen ammattilaisille mahdollisuuden määrittää, puristuuko potilaan aorttaläppä rintakehän paineita saaessaan, mikä antaa arvokasta tietoa elvytysprosessin optimoinnista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
jatkuva spontaanin verenkierron palautuminen (ROSC)
Aikaikkuna: 20 minuuttia ROSC:n jälkeen
|
potilaan sydämen sykkeen ja verenkierron onnistunut palauttaminen ja ylläpitäminen vähintään 20 minuuttia kestäneen kardiopulmonaalisen elvytystoimenpiteen (CPR) jälkeen
|
20 minuuttia ROSC:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mikä tahansa spontaanin verenkierron paluu (ROSC)
Aikaikkuna: 1 minuutti ROSC:n jälkeen
|
1 minuutti ROSC:n jälkeen
|
|
selviytyminen pääsyyn
Aikaikkuna: 48 tuntia ROSC:n jälkeen
|
48 tuntia ROSC:n jälkeen
|
|
selviytymistä purkamiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ROSC:n jälkeen
|
6 kuukautta ROSC:n jälkeen
|
|
kotiutumisen suotuisin neurologisin tuloksin
Aikaikkuna: 6 kuukautta ROSC:n jälkeen
|
6 kuukautta ROSC:n jälkeen
|
|
vuoroveden lopun hiilidioksidi (EtCO2)
Aikaikkuna: Elvytyksen aikana
|
Elvytyksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 109070-F-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .