Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​aortaklapkompression under hjerte-pulmonal genoplivning på patienter med hjertestop uden for hospitalet (AVC in OHCA)

27. juni 2023 opdateret af: Far Eastern Memorial Hospital

Virkningen af ​​aortaklapkompression under kardiopulmonal genoplivning på patienter med hjertestop uden for hospitalet: Et enkeltcenter observationsstudie med transesophageal ekkokardiografi

Formål:

Denne undersøgelse har til formål at finde ud af, om den nuværende måde at udføre brystkompressioner under genoplivning for patienter, der har fået et hjertestop uden for hospitalet, påvirker deres chancer for at komme sig. Nyere forskning tyder på, at mere end halvdelen af ​​disse patienter får brystkompressioner nær deres aortaklap, hvilket kan blokere blodgennemstrømningen og forværre deres tilstand. Vi vil bruge en speciel billeddannelsesteknik kaldet transesophageal ekkokardiografi (TEE) under genoplivning for at se, om kompressioner nær aortaklappen påvirker patientens udfald.

Metoder:

Vi vil gennemføre en undersøgelse med patienter, der har fået hjertestop uden for hospitalet og får TEE under genoplivning på skadestuen. Nogle patienter vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen, såsom dem, der kommer sig hurtigt, før TEE er udført, dem, der har brug for andre behandlinger, før de kommer sig, dem med et uklart kompressionssted eller dem med dårlige eller manglende TEE-billeder. Vi vil opdele patienterne i to grupper: dem med kompressioner nær deres aortaklap og dem uden. Vi vil indsamle oplysninger om patienterne, TEE-optagelserne, genoplivningsprocessen og vigtige tidspunkter. Vi vil hovedsageligt se på, om patienterne kommer sig og bevarer et stabilt hjerteslag. Vi vil også undersøge andre faktorer som deres kuldioxidniveauer, om de overhovedet kommer sig, om de overlever for at blive indlagt på hospitalet, om de overlever at blive udskrevet, og om de har en god hjernefunktion, når de forlader hospitalet. Vi planlægger at have 37 patienter i hver gruppe for præcise resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

76

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Taipei City
      • Banqiao, New Taipei City, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på 20 år eller ældre, som ankom til akutmodtagelsen med ikke-traumatisk OHCA og gennemgik TEE under genoplivning, blev tilmeldt, bortset fra dem, der opfylder følgende eksklusionskriterier: 1) Tidlig ROSC før opnåelse af TEE-billede; 2) Indsættelse af REBOA før ROSC; 3) Start af ECMO flow før ROSC; 4) Uidentificerbart kompressionssted på TEE; 5) TEE-billede af dårlig kvalitet; 6) Manglende TEE-billede

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter på 20 år eller ældre, der ankom til skadestuen med ikke-traumatisk OHCA og gennemgik TEE under genoplivning

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidlig ROSC før opnåelse af TEE-billede;
  2. Indsæt REBOA før ROSC;
  3. Start ECMO flow før ROSC;
  4. Kan ikke identificere kompressionssted på TEE;
  5. Dårlig kvalitet af TEE-billedet;
  6. Mangler TEE-billede.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
OHCA-patienter, der modtager TEE
Patienter med hjertestop uden for hospitalet (OHCA) gennemgår transesophageal ekkokardiografi (TEE) under genoplivning for at afgøre, om deres aortaklap bliver komprimeret.
Brug af transøsofageal ekkokardiografi (TEE) under genoplivning giver læger mulighed for at afgøre, om en patients aortaklap bliver komprimeret, mens den modtager brystkompressioner, hvilket giver værdifuld indsigt for at optimere genoplivningsprocessen.
Andre navne:
  • TEE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vedvarende tilbagevenden af ​​spontan cirkulation (ROSC)
Tidsramme: 20 minutter efter ROSC
vellykket genopretning og vedligeholdelse af en patients hjerteslag og blodcirkulation efter at have gennemgået hjerte-lunge-redning (CPR) i mindst 20 minutter
20 minutter efter ROSC

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Enhver tilbagevenden af ​​spontan cirkulation (ROSC)
Tidsramme: 1 minut efter ROSC
1 minut efter ROSC
overlevelse til indlæggelse
Tidsramme: 48 timer efter ROSC
48 timer efter ROSC
overlevelse til udledning
Tidsramme: 6 måneder efter ROSC
6 måneder efter ROSC
udledning med gunstige neurologiske resultater
Tidsramme: 6 måneder efter ROSC
6 måneder efter ROSC
kuldioxid end-tidal (EtCO2)
Tidsramme: Under genoplivning
Under genoplivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 109070-F-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner