- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05932784
Virkningen af aortaklapkompression under hjerte-pulmonal genoplivning på patienter med hjertestop uden for hospitalet (AVC in OHCA)
Virkningen af aortaklapkompression under kardiopulmonal genoplivning på patienter med hjertestop uden for hospitalet: Et enkeltcenter observationsstudie med transesophageal ekkokardiografi
Formål:
Denne undersøgelse har til formål at finde ud af, om den nuværende måde at udføre brystkompressioner under genoplivning for patienter, der har fået et hjertestop uden for hospitalet, påvirker deres chancer for at komme sig. Nyere forskning tyder på, at mere end halvdelen af disse patienter får brystkompressioner nær deres aortaklap, hvilket kan blokere blodgennemstrømningen og forværre deres tilstand. Vi vil bruge en speciel billeddannelsesteknik kaldet transesophageal ekkokardiografi (TEE) under genoplivning for at se, om kompressioner nær aortaklappen påvirker patientens udfald.
Metoder:
Vi vil gennemføre en undersøgelse med patienter, der har fået hjertestop uden for hospitalet og får TEE under genoplivning på skadestuen. Nogle patienter vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen, såsom dem, der kommer sig hurtigt, før TEE er udført, dem, der har brug for andre behandlinger, før de kommer sig, dem med et uklart kompressionssted eller dem med dårlige eller manglende TEE-billeder. Vi vil opdele patienterne i to grupper: dem med kompressioner nær deres aortaklap og dem uden. Vi vil indsamle oplysninger om patienterne, TEE-optagelserne, genoplivningsprocessen og vigtige tidspunkter. Vi vil hovedsageligt se på, om patienterne kommer sig og bevarer et stabilt hjerteslag. Vi vil også undersøge andre faktorer som deres kuldioxidniveauer, om de overhovedet kommer sig, om de overlever for at blive indlagt på hospitalet, om de overlever at blive udskrevet, og om de har en god hjernefunktion, når de forlader hospitalet. Vi planlægger at have 37 patienter i hver gruppe for præcise resultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Taipei City
-
Banqiao, New Taipei City, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter på 20 år eller ældre, der ankom til skadestuen med ikke-traumatisk OHCA og gennemgik TEE under genoplivning
Ekskluderingskriterier:
- Tidlig ROSC før opnåelse af TEE-billede;
- Indsæt REBOA før ROSC;
- Start ECMO flow før ROSC;
- Kan ikke identificere kompressionssted på TEE;
- Dårlig kvalitet af TEE-billedet;
- Mangler TEE-billede.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
OHCA-patienter, der modtager TEE
Patienter med hjertestop uden for hospitalet (OHCA) gennemgår transesophageal ekkokardiografi (TEE) under genoplivning for at afgøre, om deres aortaklap bliver komprimeret.
|
Brug af transøsofageal ekkokardiografi (TEE) under genoplivning giver læger mulighed for at afgøre, om en patients aortaklap bliver komprimeret, mens den modtager brystkompressioner, hvilket giver værdifuld indsigt for at optimere genoplivningsprocessen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vedvarende tilbagevenden af spontan cirkulation (ROSC)
Tidsramme: 20 minutter efter ROSC
|
vellykket genopretning og vedligeholdelse af en patients hjerteslag og blodcirkulation efter at have gennemgået hjerte-lunge-redning (CPR) i mindst 20 minutter
|
20 minutter efter ROSC
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Enhver tilbagevenden af spontan cirkulation (ROSC)
Tidsramme: 1 minut efter ROSC
|
1 minut efter ROSC
|
|
overlevelse til indlæggelse
Tidsramme: 48 timer efter ROSC
|
48 timer efter ROSC
|
|
overlevelse til udledning
Tidsramme: 6 måneder efter ROSC
|
6 måneder efter ROSC
|
|
udledning med gunstige neurologiske resultater
Tidsramme: 6 måneder efter ROSC
|
6 måneder efter ROSC
|
|
kuldioxid end-tidal (EtCO2)
Tidsramme: Under genoplivning
|
Under genoplivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 109070-F-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .