受動的な四肢運動の研究 (PLM)
2023年6月29日 更新者：Matthew Durand、Medical College of Wisconsin
脳卒中生存者は血管機能が低下しており、二次的な脳卒中リスクや心血管疾患の一因となる可能性があり、運動耐性が制限される可能性があります。
微小血管機能の尺度である受動的な脚の動きと、運動に対する充血反応の尺度である能動的な脚の収縮の両方に大腿血流がどのように反応するかを調査した研究はありません。
動きに対する血流反応が低下した脚の筋肉は、脚の筋力や疲労などの神経筋機能の低下に関連している可能性があります。
虚血コンディショニングを1回だけ行うと、健康な成人や脳卒中後の人の血管機能と筋肉の活性化が改善する可能性があることを示す予備データが示されている。
したがって、研究者らは、虚血コンディショニングが、片脚の能動的収縮時だけでなく、受動的な脚の動きに対する血流反応も改善するかどうかを調べたいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jennifer Nguyen
- 電話番号：414-955-5619
- メール：jnguyen@mcw.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alicen Whitaker-Hilbig, PhD
- メール：awhitakerhilbig@mcw.edu
研究場所
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- 募集
- Medical College of Wisconsin
-
コンタクト：
- Matthew Durand, PhD
- メール：mdurand@mcw.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
脳卒中後の個人
- 18～85歳
- 6か月以上前に片麻痺が残っている皮質または皮質下の脳卒中
- インフォームドコンセントを与え、2段階の指示に従うことができる。
- 英語を話す
年齢と性別を一致させたコントロール (CON)
- 個人の脳卒中後の年齢に一致 ± 5 歳。
- 脳卒中後の個人の性別に適合
- インフォームドコンセントを与え、2段階の指示に従うことができる。
- 英語を話す
若年健康成人 (CONyoung)
- 年齢 18～30歳
- インフォームドコンセントを与え、2段階の指示に従うことができる。
- 英語を話す
除外基準:
すべてのグループ
- 他の人の身体的な援助がなければ椅子から立ち上がって 10 メートル歩くことができない（補助器具を使用できる）。
- 四肢の血栓の病歴、または大腿部の圧迫または一過性虚血が禁忌となる状態（すなわち、脚の創傷）。
- 重度の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の慢性症状（6か月以上）が続く（入院など）
- 下肢の運動テストを制限する腰痛または股関節の痛み。
- 過去6か月以内に頭部外傷または脳震盪の病歴がある
- 合併する神経疾患
- 末梢血管疾患
- 前年に心筋梗塞を発症
- 疲労性収縮または抵抗性の脚の収縮が禁忌である状態
- 安静時SBP ≥180 mmHgまたはDBP ≥ 100 mmHg
- 妊娠中または授乳中。
- 主任研究者が評価した、研究に影響を与える可能性がある、または安全性を危険にさらす可能性があるその他の重大な病状
CONとCONyoung
- 脳卒中の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：虚血コンディショニング - 高
各試験セッション中に、研究者らは、虚血コンディショニングの1回の治療が脚の血流と筋肉機能にどのような影響を与えるかを測定します。
ある日、参加者は虚血コンディショニングと呼ばれる高いカフ膨張圧力（高（225 mmHg））を脚に与えられます。
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カフは、麻痺のある大腿近位部（対照の場合は利き手大腿部）の周囲に配置され、仰臥位または半横たわった姿勢で 5 分間膨張させられ、その後 5 分間の回復期間のために解放されます。
膨張と回復の 5 サイクルが実行されます (合計 45 分)。これらの膨張は、血圧測定に使用されるものと同様のカフを使用して行われます。
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実験的：虚血性コンディショニング - 低
各試験セッション中に、研究者らは、虚血コンディショニングの1回の治療が脚の血流と筋肉機能にどのような影響を与えるかを測定します。
ある日、参加者は虚血コンディショニングと呼ばれる低いカフ膨張圧を脚に与えます - 低 (25 mmHg)。
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カフは、麻痺のある大腿近位部（対照の場合は利き手大腿部）の周囲に配置され、仰臥位または半横たわった姿勢で 5 分間膨張させられ、その後 5 分間の回復期間のために解放されます。
膨張と回復の 5 サイクルが実行されます (合計 45 分)。これらの膨張は、血圧測定に使用されるものと同様のカフを使用して行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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四肢他動運動（PLM）中の大腿血流を超音波で測定
時間枠：IC 後のベースライン PLM 大腿血流からの変化 (3 時間)
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単一の受動的な脚の動きに対する微小血管反応
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IC 後のベースライン PLM 大腿血流からの変化 (3 時間)
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活発な四肢の収縮中の大腿血流を超音波で測定
時間枠：IC (3 時間) 後のベースライン MVC 大腿血流からの変化
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最大随意収縮（MVC）に対する充血反応
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IC (3 時間) 後のベースライン MVC 大腿血流からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経筋疲労タスク後の大腿血流を超音波で測定
時間枠：虚血後のコンディショニング (15 分)
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疲労した筋肉の収縮に対する充血反応
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虚血後のコンディショニング (15 分)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Matthew Durand, PhD、Medical College of Wisconsin
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月13日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月29日
最初の投稿 (実際)
2023年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月29日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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