Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Passzív végtagmozgások vizsgálata (PLM)

2023. június 29. frissítette: Matthew Durand, Medical College of Wisconsin
A szélütést túlélők érrendszeri funkciói károsodtak, ami hozzájárulhat a másodlagos stroke-kockázathoz, a szív- és érrendszeri betegségekhez, és korlátozhatja az edzéstűrő képességüket. Egyetlen tanulmány sem vizsgálta, hogy a combcsont véráramlása hogyan reagál mind a passzív lábmozgásra, amely a mikrovaszkuláris funkció mérőszáma, mind az aktív lábösszehúzódásokra, amelyek a terhelésre adott hiperémiás válasz mértéke. A mozgásra csökkent véráramlási reakcióval rendelkező lábizmok csökkent neuromuszkuláris funkcióval hozhatók összefüggésbe, mint például a láb ereje és a fáradtság. Az előzetes adatok, amelyek egyetlen ischaemiás kondicionálást mutatnak, javíthatják az érrendszeri működést és az izomaktivációt egészséges felnőtteknél és stroke utáni egyéneknél. Ezért a kutatók azt szeretnék megvizsgálni, hogy az ischaemiás kondicionálás javítja-e a véráramlási választ a passzív lábmozgásokra, valamint az egylábú aktív összehúzódások során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Toborzás
        • Medical College of Wisconsin
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyének Post-Stroke

    • 18-85 éves korig
    • Kortikális vagy szubkortikális stroke ≥ 6 hónappal ezelőtt reziduális hemiparesissel
    • Képes tájékozott beleegyezést adni és követni a kétlépcsős parancsot.
    • Angol nyelvű

  • Kornak és nemnek megfelelő vezérlők (CON)

    • A stroke utáni egyéni életkornak megfelelően ± 5 év.
    • Az egyéni stroke utáni nemhez illeszkedik
    • Képes tájékozott beleegyezést adni és követni a kétlépcsős parancsot.
    • Angol nyelvű

  • Fiatal, egészséges felnőttek (CONyoung)

    • Életkor 18-30 év
    • Képes tájékozott beleegyezést adni és követni a kétlépcsős parancsot.
    • Angol nyelvű

Kizárási kritériumok:

  • Minden csoport

    • Képtelen felállni a székről és 10 métert sétálni egy másik személy fizikai segítsége nélkül (segítőeszköz használata).
    • Vérrögképződés a végtagokban a kórelőzményben, vagy bármilyen olyan állapot, amelyben a comb összenyomása vagy átmeneti ischaemia ellenjavallt (azaz sebek a lábban).
    • A súlyos COVID-19 krónikus, tartós tünetei (> 6 hónap) (azaz kórházi kezelés)
    • Derék- vagy csípőfájdalom, amely korlátozza az alsó végtag motoros tesztelését.
    • Fejsérülés vagy agyrázkódás az elmúlt 6 hónapban
    • Komorbid neurológiai rendellenesség
    • Perifériás érbetegség
    • Szívinfarktus az előző évben
    • Olyan állapot, amikor a fárasztó összehúzódások vagy az ellenálló lábösszehúzódások ellenjavallt
    • Nyugalmi SBP ≥180 Hgmm vagy DBP ≥ 100 Hgmm
    • Terhesség vagy szoptatás.
    • Egyéb jelentős egészségügyi állapot, amely valószínűleg befolyásolja a vizsgálatot vagy veszélyezteti a biztonságot, az elsődleges vizsgáló értékelése szerint

  • CON és CONyoung

    • A stroke története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ischaemiás állapot - Magas
Minden egyes vizsgálat során a vizsgálók azt mérik, hogy az ischaemiás kondicionáló kezelés hogyan befolyásolja a láb véráramlását és az izomműködést. Egy napon a résztvevők magas mandzsetta felfújási nyomást kapnak a lábukra, amit ischaemiás kondicionálásnak neveznek – magas (225 Hgmm).
Eszköz: Ischaemiás kondicionálás
A mandzsettát a proximális, paretikus comb (vagy a kontrolloknál a domináns comb) köré kell helyezni, és 5 percig hanyatt vagy félig fekvő helyzetben felfújják, majd elengedik egy 5 perces gyógyulási időszakra. Öt felfújási és helyreállítási ciklust hajtanak végre (összesen 45 perc). Ezek a felfújások a vérnyomásméréshez hasonló mandzsettával történnek.
Kísérleti: Ischaemiás állapot – alacsony
Minden egyes vizsgálat során a vizsgálók azt mérik, hogy az ischaemiás kondicionáló kezelés hogyan befolyásolja a láb véráramlását és az izomműködést. Egy napon a résztvevők alacsony mandzsetta felfújó nyomást kapnak a lábukon, úgynevezett ischaemiás kondicionálást – alacsony (25 Hgmm).
Eszköz: Ischaemiás kondicionálás
A mandzsettát a proximális, paretikus comb (vagy a kontrolloknál a domináns comb) köré kell helyezni, és 5 percig hanyatt vagy félig fekvő helyzetben felfújják, majd elengedik egy 5 perces gyógyulási időszakra. Öt felfújási és helyreállítási ciklust hajtanak végre (összesen 45 perc). Ezek a felfújások a vérnyomásméréshez hasonló mandzsettával történnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ultrahanggal mért combcsont véráramlása passzív végtagmozgás során (PLM)
Időkeret: Változás a kiindulási PLM femorális véráramláshoz képest IC után (3 óra)
Mikrovaszkuláris válasz egyetlen passzív lábmozgásra
Változás a kiindulási PLM femorális véráramláshoz képest IC után (3 óra)
Ultrahanggal mért combcsont véráramlása az aktív végtag-összehúzódás során
Időkeret: Változás a kiindulási MVC-k femorális véráramlásához képest IC után (3 óra)
Hiperémiás válasz a maximális önkéntes összehúzódásokra (MVC)
Változás a kiindulási MVC-k femorális véráramlásához képest IC után (3 óra)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ultrahang a combcsont véráramlását mérte a neuromuszkuláris fáradtsági feladatot követően
Időkeret: Ischaemiás állapotkezelés (15 perc)
Hiperémiás válasz a fáradt izomösszehúzódásokra
Ischaemiás állapotkezelés (15 perc)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical College of Wisconsin

Együttműködők

Marquette University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Matthew Durand, PhD, Medical College of Wisconsin

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 29.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRO00047520

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Ischaemiás kondicionálás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel