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Étude sur le mouvement des membres passifs (PLM)

29 juin 2023 mis à jour par: Matthew Durand, Medical College of Wisconsin
Les survivants d'un AVC ont une fonction vasculaire compromise, ce qui peut contribuer au risque d'AVC secondaire, aux maladies cardiovasculaires et peut limiter leur tolérance à l'exercice. Aucune étude n'a examiné comment le flux sanguin fémoral répond à la fois au mouvement passif des jambes, une mesure de la fonction microvasculaire, ainsi qu'aux contractions actives des jambes, une mesure de la réponse hyperémique à l'exercice. Les muscles des jambes avec une réponse réduite du flux sanguin au mouvement pourraient être associés à une diminution de la fonction neuromusculaire, comme la force des jambes et la fatigue. Des données préliminaires montrant qu'un seul épisode de conditionnement ischémique peut améliorer la fonction vasculaire et l'activation musculaire chez les adultes en bonne santé et les individus post-AVC. Par conséquent, les chercheurs souhaitent examiner si le conditionnement ischémique améliore également la réponse du flux sanguin aux mouvements passifs des jambes ainsi qu'aux contractions actives d'une seule jambe.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jennifer Nguyen
  • Numéro de téléphone: 414-955-5619
  • E-mail: jnguyen@mcw.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Recrutement
        • Medical College of Wisconsin
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Individus post-AVC

    • 18 - 85 ans
    • AVC cortical ou sous-cortical il y a ≥ 6 mois avec hémiparésie résiduelle
    • Capable de donner un consentement éclairé et de suivre la commande en 2 étapes.
    • Parlant anglais

  • Témoins appariés selon l'âge et le sexe (CON)

    • Apparié à l'âge de l'individu post-AVC ± 5 ans.
    • Apparié au sexe de l'individu post-AVC
    • Capable de donner un consentement éclairé et de suivre la commande en 2 étapes.
    • Parlant anglais

  • Jeunes adultes en bonne santé (CONyoung)

    • Âge 18-30 ans
    • Capable de donner un consentement éclairé et de suivre la commande en 2 étapes.
    • Parlant anglais

Critère d'exclusion:

  • Tous les groupes

    • Incapable de se lever d'une chaise et de marcher 10 mètres sans l'aide physique d'une autre personne (capable d'utiliser un appareil fonctionnel).
    • Antécédents de caillots sanguins dans les extrémités ou toute condition dans laquelle la compression de la cuisse ou l'ischémie transitoire est contre-indiquée (c'est-à-dire des plaies à la jambe).
    • Symptômes chroniques durables (> 6 mois) de COVID-19 sévère (c.-à-d. hospitalisation)
    • Douleur au bas du dos ou à la hanche qui limite les tests moteurs des membres inférieurs.
    • Antécédents de traumatisme crânien ou de commotion cérébrale au cours des 6 derniers mois
    • Trouble neurologique comorbide
    • Une maladie vasculaire périphérique
    • Infarctus du myocarde au cours de l'année précédente
    • Condition où les contractions fatigantes ou les contractions des jambes résistantes sont contre-indiquées
    • PAS au repos ≥180 mmHg ou DBP ≥ 100 mmHg
    • Grossesse ou allaitement.
    • Autre condition médicale importante susceptible d'influencer l'étude ou de compromettre la sécurité telle qu'évaluée par l'investigateur principal

  • CON et CONjeune

    • Antécédents d'AVC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Conditionnement ischémique - Élevé
Au cours de chaque session de test, les chercheurs mesureront comment un traitement de conditionnement ischémique affecte le flux sanguin et la fonction musculaire des jambes. Un jour, les participants recevront une pression de gonflage élevée du brassard sur la jambe, appelée conditionnement ischémique - élevé (225 mmHg).
Dispositif: Conditionnement ischémique
Le brassard sera placé autour de la cuisse parétique proximale (ou cuisse dominante pour les contrôles) et gonflé pendant 5 minutes en décubitus dorsal ou semi-incliné, puis relâché pendant une période de récupération de 5 minutes. Cinq cycles de gonflage et de récupération seront effectués (45 minutes au total). Ces gonflages se feront à l'aide d'un brassard similaire à celui utilisé pour la prise de tension artérielle.
Expérimental: Conditionnement ischémique - Faible
Au cours de chaque session de test, les chercheurs mesureront comment un traitement de conditionnement ischémique affecte le flux sanguin et la fonction musculaire des jambes. Un jour, les participants recevront une basse pression de gonflage du brassard sur la jambe, appelée conditionnement ischémique - faible (25 mmHg).
Dispositif: Conditionnement ischémique
Le brassard sera placé autour de la cuisse parétique proximale (ou cuisse dominante pour les contrôles) et gonflé pendant 5 minutes en décubitus dorsal ou semi-incliné, puis relâché pendant une période de récupération de 5 minutes. Cinq cycles de gonflage et de récupération seront effectués (45 minutes au total). Ces gonflages se feront à l'aide d'un brassard similaire à celui utilisé pour la prise de tension artérielle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Débit sanguin fémoral mesuré par ultrasons pendant le mouvement passif des membres (PLM)
Délai: Changement par rapport au débit sanguin fémoral PLM de base après CI (3 heures)
Réponse microvasculaire au mouvement passif d'une seule jambe
Changement par rapport au débit sanguin fémoral PLM de base après CI (3 heures)
Débit sanguin fémoral mesuré par ultrasons pendant la contraction active des membres
Délai: Changement par rapport au débit sanguin fémoral des MVC de base après IC (3 heures)
Réponse hyperémique aux contractions maximales volontaires (CMV)
Changement par rapport au débit sanguin fémoral des MVC de base après IC (3 heures)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Débit sanguin fémoral mesuré par ultrasons après une tâche de fatigue neuromusculaire
Délai: Conditionnement post-ischémique (15 minutes)
Réponse hyperémique aux contractions musculaires fatigantes
Conditionnement post-ischémique (15 minutes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical College of Wisconsin

Collaborateurs

Marquette University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthew Durand, PhD, Medical College of Wisconsin

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2023

Première publication (Réel)

7 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO00047520

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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