電動歯ブラシから保存された口腔の健康に関する価値観に関連する客観的なブラッシングデータの結果
2023年7月11日 更新者：Blekinge Institute of Technology
軽度認知障害のある高齢者が使用する電動歯ブラシから記録された、口腔の健康に関する価値観に関連する客観的なブラッシングデータの結果
この研究のために、213 名が採用されました。
ベースライン検査中、各参加者は電動歯ブラシを受け取り、歯ブラシの使用方法について注意深く指導され、毎朝と夕方に少なくとも 2 分間使用することが推奨されました。
他の口腔衛生製品の使用には制限は課されていません。
この研究は2018年6月から2020年10月まで続き、スクリーニング、ベースライン検査、6か月目と12か月後の追加の再検査が含まれていました。
オーラル B アプリケーションは、参加者の携帯電話またはコンピューターのタブレットにインストールされました。
参加者は、電動歯ブラシからアプリケーションにデータを転送する方法について口頭と書面で指示されました。
本研究は、電動歯ブラシの実際の使用が、頻度と継続時間の観点から、歯垢指数（PI）、プロービング時出血（BOP）、および歯周ポケットの深さ（PPD）≧4 mmのグループにどのような影響を与えるかを調査することを目的としました。 MCIの高齢者。
2 番目の目的は、登録された時間とブラシの頻度を、個人の電動歯ブラシの自己推定使用量と比較することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
213
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Karlskrona、スウェーデン、37179
- Blekinge Institute of Technology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 55歳以上であること
- 参加前の過去6か月間で記憶障害を経験したことがある
- Mini-Mental State Exam のスコアが 20 ～ 28 であること
- 正式なケアを受けていない
- 少なくとも10本の自分の歯がある
除外基準:
- 余命3年未満の末期疾患を患っている
- 認知障害を説明する別の既知の重大な病気の原因がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：参加者
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オーラルB電動歯ブラシ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯垢の量の変化
時間枠：ベースラインから 6 か月目、そして 12 か月目まで
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プラーク指数（パーセント）
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ベースラインから 6 か月目、そして 12 か月目まで
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プロービング時の歯肉出血量の変化
時間枠：ベースラインから 6 か月目、そして 12 か月目まで
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歯の 4 つの側面で測定された歯肉からの出血の数をパーセンテージで表示します。
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ベースラインから 6 か月目、そして 12 か月目まで
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4mm以上の歯周ポケット数の変化
時間枠：ベースラインから 6 か月目、そして 12 か月目まで
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4 つの歯の表面で測定された 4 mm 以上の歯周ポケットの数をパーセンテージで表示します。
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ベースラインから 6 か月目、そして 12 か月目まで
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平均ブラシ時間の変化
時間枠：ベースラインから 6 か月目、そして 12 か月目まで
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歯磨きにかかる平均時間を分と秒で表示します。
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ベースラインから 6 か月目、そして 12 か月目まで
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ブラシセッション数の変化
時間枠：ベースラインから 6 か月目、そして 12 か月目まで
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1日あたりの歯ブラシの使用回数
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ベースラインから 6 か月目、そして 12 か月目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Johan Sanmartin-Berglund, Professor、Blekinge Institute of Technology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月1日
一次修了 (実際)
2022年10月30日
研究の完了 (実際)
2022年10月30日
試験登録日
最初に提出
2023年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月11日
最初の投稿 (実際)
2023年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月11日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
現在の研究中に使用および分析されたデータセットは、合理的な要求に応じて責任著者から入手できます。
IPD 共有時間枠
出版後に開始
IPD 共有アクセス基準
現在の研究中に使用および分析されたデータセットは、合理的な要求に応じて責任著者から入手できます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。