Risultati dei dati oggettivi sullo spazzolamento salvati da uno spazzolino elettrico correlati ai valori per la salute orale
11 luglio 2023 aggiornato da: Blekinge Institute of Technology
Risultati dei dati oggettivi sullo spazzolamento registrati da uno spazzolino elettrico utilizzato da persone anziane con lieve compromissione cognitiva correlata ai valori per la salute orale
Per questo studio sono state reclutate 213 persone.
Durante l'esame di base, ogni partecipante ha ricevuto uno spazzolino elettrico ed è stato attentamente istruito su come usare lo spazzolino e ha raccomandato di usarlo per almeno 2 minuti ogni mattina e sera.
Non sono state imposte restrizioni sull'uso di altri prodotti per la salute orale.
Lo studio è durato da giugno 2018 a ottobre 2020 e comprendeva uno screening, un esame di riferimento e ulteriori riesaminazioni a 6 e 12 mesi.
L'applicazione Oral-B è stata installata sui telefoni cellulari o sui tablet dei partecipanti.
I partecipanti sono stati istruiti verbalmente e per iscritto sul trasferimento dei dati dallo spazzolino elettrico all'applicazione.
Il presente studio si proponeva di indagare come il reale utilizzo dello spazzolino motorizzato, in termini di frequenza e durata, influenzi l'indice di placca (PI), il sanguinamento al sondaggio (BOP) e la profondità della tasca parodontale (PPD) ≥4 mm in un gruppo di soggetti anziani con MCI.
Un secondo scopo era quello di confrontare il tempo registrato e le frequenze dello spazzolino con l'utilizzo auto-stimato dell'individuo degli spazzolini elettrici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
213
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Karlskrona, Svezia, 37179
- Blekinge Institute of Technology
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere 55 anni o più
- Avere avuto problemi di memoria negli ultimi sei mesi prima dell'inclusione
- Avere un punteggio del Mini-Mental State Examination di 20-28
- Non ricevono alcuna cura formale
- Avere almeno dieci denti propri
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia terminale con meno di tre anni di sopravvivenza prevista
- Avere un'altra causa significativa nota di malattia che spiega il deterioramento cognitivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Partecipanti
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Spazzolino elettrico Oral-B
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della quantità di placca dentale
Lasso di tempo: Dal basale al mese 6 e al mese 12
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Indice di placca in percentuale
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Dal basale al mese 6 e al mese 12
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Modifica della quantità di sanguinamento gengivale al sondaggio
Lasso di tempo: Dal basale al mese 6 e al mese 12
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Numero di sanguinamento dalla gengiva misurato su quattro lati dei denti presentato in percentuale
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Dal basale al mese 6 e al mese 12
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Variazione del numero di tasche parodontali 4 mm o più profonde
Lasso di tempo: Dal basale al mese 6 e al mese 12
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Il numero di tasche parodontali di 4 mm o più profonde misurate su quattro delle superfici del dente presentate in percentuale
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Dal basale al mese 6 e al mese 12
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Modifica del tempo medio di spazzolatura
Lasso di tempo: Dal basale al mese 6 e al mese 12
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Il tempo medio utilizzato per lavarsi i denti presentato in min e sec.
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Dal basale al mese 6 e al mese 12
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Modifica del numero di sessioni di pennello
Lasso di tempo: Dal basale al mese 6 e al mese 12
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Il numero di utilizzi giornalieri dello spazzolino da denti
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Dal basale al mese 6 e al mese 12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Johan Sanmartin-Berglund, Professor, Blekinge Institute of Technology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
12 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BTH-6.1.1-0084-2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I set di dati utilizzati e analizzati durante il presente studio sono disponibili presso l'autore corrispondente su ragionevole richiesta.
Periodo di condivisione IPD
A partire dalla pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
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Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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