Tulokset objektiivisista harjaustiedoista, jotka on tallennettu moottoroidusta hammasharjasta, jotka liittyvät suun terveyden arvoihin
tiistai 11. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Blekinge Institute of Technology
Tulokset objektiivisista harjaustiedoista, jotka on tallennettu iäkkäiden henkilöiden käyttämästä sähköhammasharjasta, joilla on lievä kognitiivinen vamma ja jotka liittyvät suun terveyden arvoihin
Tätä tutkimusta varten rekrytoitiin 213 henkilöä.
Perustutkimuksen aikana jokainen osallistuja sai sähköhammasharjan ja hänelle opastettiin huolellisesti hammasharjan käyttöä ja suositeltiin sen käyttöä vähintään 2 minuutin ajan joka aamu ja ilta.
Muiden suun terveystuotteiden käytölle ei asetettu rajoituksia.
Tutkimus kesti kesäkuusta 2018 lokakuuhun 2020 ja sisälsi seulonnan, perustutkimuksen ja lisätutkimukset 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Oral-B-sovellus asennettiin osallistujan matkapuhelimiin tai tietokoneisiin.
Osallistujia opastettiin suullisesti ja kirjallisesti tiedon siirtämisestä sähköhammasharjasta sovellukseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia, kuinka sähköhammasharjan todellinen käyttö, taajuudella ja kestolla mitattuna, vaikuttaa plakkiindeksiin (PI), verenvuotoon koetusvaiheessa (BOP) ja parodontaalitaskun syvyyteen (PPD) ≥4 mm ryhmässä iäkkäät henkilöt, joilla on MCI.
Toinen tavoite oli verrata rekisteröityä aikaa ja harjaustaajuutta henkilön itsearvioimaan sähköhammasharjojen käyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
213
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Karlskrona, Ruotsi, 37179
- Blekinge Institute of Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 55 vuotta tai vanhempi
- Muistiongelmia viimeisen kuuden kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
- Mini-Mental State -kokeen pistemäärä on 20-28
- He eivät saa muodollista hoitoa
- Heillä on vähintään kymmenen omaa hammasta
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on parantumaton sairaus, jonka odotettu eloonjäämisaika on alle kolme vuotta
- Sinulla on toinen tunnettu merkittävä sairauden syy, joka selittää kognitiivisen heikentymisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat
|
Oral-B-käyttöinen hammasharja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hammasplakin määrässä
Aikaikkuna: Perustasosta kuukauteen 6 ja kuukauteen 12
|
Plakkiindeksi prosentteina
|
Perustasosta kuukauteen 6 ja kuukauteen 12
|
|
Muutos ienverenvuodon määrässä koettaessa
Aikaikkuna: Perustasosta kuukauteen 6 ja kuukauteen 12
|
Ienen vuotojen lukumäärä hampaiden neljältä sivulta mitattuna prosentteina
|
Perustasosta kuukauteen 6 ja kuukauteen 12
|
|
Muutos periodontaalisten taskujen lukumäärässä 4 mm tai syvemmälle
Aikaikkuna: Perustasosta kuukauteen 6 ja kuukauteen 12
|
4 mm tai syvemmät periodontaaliset taskut mitattuna neljällä hampaan pinnalla prosentteina
|
Perustasosta kuukauteen 6 ja kuukauteen 12
|
|
Keskimääräisen harjausajan muutos
Aikaikkuna: Perustasosta kuukauteen 6 ja kuukauteen 12
|
Keskimääräinen hampaiden harjaukseen käytetty aika min ja sekunneissa.
|
Perustasosta kuukauteen 6 ja kuukauteen 12
|
|
Muutos harjauskertojen määrässä
Aikaikkuna: Perustasosta kuukauteen 6 ja kuukauteen 12
|
Hammasharjan käyttökertojen määrä päivässä
|
Perustasosta kuukauteen 6 ja kuukauteen 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Johan Sanmartin-Berglund, Professor, Blekinge Institute of Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BTH-6.1.1-0084-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen aikana käytetyt ja analysoidut aineistot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Alkaa julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tämän tutkimuksen aikana käytetyt ja analysoidut aineistot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parodontaaliset sairaudet
-
Interleukin Genetics, Inc.Duke University; Kaiser PermanentePeruutettuPERIODONTAL SAIRAUS
Kliiniset tutkimukset Sähkökäyttöinen hammasharja
-
Xuanwu Hospital, BeijingBeijing Haidian Hospital; BEIJING DNSYS INNOVATION Co. LtdEi vielä rekrytointia
-
James J. Peters Veterans Affairs Medical CenterValmis
-
Georgia Institute of TechnologyValmis
-
Loma Linda UniversityRekrytointi
-
Georgia Institute of TechnologyValmisAivohalvaus | Alaraajan vammaYhdysvallat
-
Barron Associates, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Vidacare CorporationPeruutettuKatetrit, pysyvät | Keskilaskimolinja | Luonsisäinen neulaYhdysvallat
-
Loma Linda UniversityÖssur EhfRekrytointiTransfemoraalinen amputaatioYhdysvallat
-
Thomas Jefferson UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAivohalvaus | Aivohalvauksen jälkitauteja | Hemipareesi | Aivohalvaus, komplikaatiot | Käsien halvausYhdysvallat